Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. KLİNOKSİN nedir ve ne için kullanılır?

2. KLİNOKSİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KLİNOKSİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KLİNOKSİN 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KLİNOKSİN nedir ve ne için kullanılır?

KLİNOKSİN, ağızdan alınan ve linkozamid grubu bir antibiyotik olan klindamisin
(klindamisin hidroklorürü şeklinde) içeren bir kapsüldür.
Her kutuda gövde ve kapak kırmızı (nar çiçeği) renkli, opak sert jelatin kapsüllerin içinde, beyaz, kokusuz, homojen görünüşlü toz içeren, bir yüzü şeffaf PVC, diğer yüzü üzeri baskılıalüminyum folyo kaplı 8 kapsüllük iki blisterden oluşan ambalajlarda sunulmaktadır.KLİNOKSİN, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, klindamisine duyarlı bakterilerinneden olduğu aşağıdaki akut/kronik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Alt solunum yolları enfeksiyonları: Bronşit, zatürre, akciğer absesi gibi
- Üst solunum yolları enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit),sinüzit, orta kulak iltihabı, kızıl gibi.
- Jinekolojik (kadın üreme sistemi ile ilgili) enfeksiyonlar
- Çeşitli deri enfeksiyonları: Akne, selülit, kıl dibi iltihabı (fronkül), abse gibi.
- Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve kemik iliği iltihapları (osteomiyelit),eklem iltihapları (artrit) gibi
- Karın içi enfeksiyonları: Karın zarı iltihabı (peritonit) ve karın içi absesi gibi
- Bazı diş ve diş eti enfeksiyonları: Diş eti absesi ve diş eti iltihabı (periodontit) KLİNOKSİN, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (septisemi), kalp iç yüzeyinin iltihabı(endokardit) ya da AIDS hastalarındaki bazı enfeksiyonlar gibi daha ciddi olgularıntedavisinde de kullanılabilir.
KLİNOKSİN tek başına ya da başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında malarya tedavisinde etkilidir.
KLİNOKSİN beyne geçmez, beyindeki ciddi enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.

2. KLİNOKSİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKLİNOKSİN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Klindamisine, linkomisine veya KLİNOKSİN 'in içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (allerjik) iseniz

KLİNOKSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdakilerden biri sizde varsa, ya da geçmişte olmuşsa KLİNOKSİN 'in sizin için uygun ilaç olup olmadığına karar vermesi için lütfen doktorunuza bildiriniz.
Eğer;
• İshalseniz, ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide, barsak problemleriniz varsa. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında sizde şiddetli,uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz;doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız. Bu, antibiyotiklerle tedavisonrasında oluşabilen barsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir göstergesiolabilir ve tedavinin sonlandırılması gerekebilir.
• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli KLİNOKSİN kullanımında dirençli bakterive mantar enfeksiyonları gelişebilir (süper enfeksiyon). Bu ağız ya da vajinada pamukçukşeklinde ortaya çıkar. Bu olasılık ve acil müdahale için tedaviniz mutlaka doktor kontrolüaltında yapılmalıdır. Eğer KLİNOKSİN kullanırken ya da kullanımı tamamladıktanhemen sonra ağız ya da dilinizde beyazlaşma, ağrı ya da genital organlarınızda kaşıntı,akıntı varsa lütfen hemen doktorunuza bildiriniz.
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa (eğer KLİNOKSİN 'i uzun süre kullanacaksanız doktorunuz sizden böbrek, karaciğer ve kan testleri isteyebilir. Bukontrollerin kaçırılmadan, düzenli olarak yapılmasına dikkat ediniz).
• Astım, egzama ya da saman nezleniz varsa
• KLİNOKSİN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KLİNOKSİN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Emilimi açısından KLİNOKSİN 'in yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur. İlacınızı yemekten önce veya sonra, ama yemek borunuzun tahriş olmaması için mutlaka bir bardakdolusu su ile birlikte alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLİNOKSİN 'in hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe KLİNOKSİN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

KLİNOKSİN 'in anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde doktorunuz önermedikçe KLİNOKSİN kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

KLİNOKSİN 'in araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır.
KLİNOKSİN tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

KLİNOKSİN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KLİNOKSİN laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazışekerlere karşı
dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse KLİNOKSİN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
KLİNOKSİN tartrazin içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlarla birlikte alındığında KLİNOKSİN 'in ya da diğer ilacın etkisi değişebilir. Bunlar
• Eritromisin (Bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.
• Kas gevşeticiler (KLİNOKSİN bu ilaçların etkisini artırabilir)
• Doğum kontrol hapları (KLİNOKSİN tedavisi sırasında ya da KLİNOKSİN tedavisini bıraktıktan sonra 7 gün süre ile kondom gibi diğer doğum kontrol yöntemlerinidenemelisiniz).
• Klindamisine cevap vermeyen hastalar linkomisinden de fayda görmeyebilir

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.3. KLİNOKSİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz KLİNOKSİN 'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir. Erişkinlerde doz iki, üç ya da dört eşit doza bölünerek günlük 600-1800mg'dır.
Uzun süreli kullanım başka enfeksiyonlara yol açabilir.
Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

KLİNOKSİN 'i bir bardak su ile alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda ampul (KLİNOKSİN Fosfat Ampul) formu tercih edilmekle birlikte, KLİNOKSİN kapsüllerin çocuklarda kullanılıp kullanılmayacağına ya da enfeksiyonunşiddetine bağlı olarak hangi dozlarda kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.
Çocuklarda önerilen doz, enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak her 6 saatte 3 ve 6 mg/kg arasındadır. Çocuğunuzun alması gereken kapsül sayısına doktorunuz karar verecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda doz kısıtlamasına gerek yoktur. Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Uzun süreli kullanmak gerektiğinde doktorunuz düzenli karaciğer, böbrek ve kan testleri isteyebilir.

Eğer KLİNOKSİN 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KLİNOKSİN kullandıysanız:

KLİNOKSİN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

Boşalmış dahi olsa ilaç blisterini yanınızda götürünüz.

KLİNOKSİN 'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir KLİNOKSİN dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KLİNOKSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

KLİNOKSİN 'i düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanın. Kendinizi iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikroplarıntamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi KLİNOKSİN de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLİNOKSİN 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, deride döküntü şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin KLİNOKSİN 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
KLİNOKSİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1,000 hastanın birinden az görülebilir.
:10,000 hastanın birinden az görülebilir : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Karın ağrısı
• İshal
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Yaygın olmayan:

• Makülopapüler (deriden hafif kabarık) cilt kızarıklığı
• Kusma
• Bulantı
• Döküntü

Seyrek:

• Kan üre nitrojen (BUN) ve serum kreatinin düzeylerinin artması
• Günlük idrar miktarının azalması (oligüri) ve/veya idrarda protein tespitedilmesi(proteinüri)
• Birden fazla eklemde şişlik, ağrı, hassasiyet

Bilinmiyor:

• Kadın cinsel organında iltihaplanma (Vajinada iltihap)
• Eozinofili (bir tür alerji hücresi), Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısındaazalma), trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma), geçici nötropeni(lökopeni)
• Alerjik reaksiyonlar
• Tat alma duyusunda bozulma
• Özofageal ülser, özofajit (yemek borusu iltihabı ve yara)
• Sarılık
• Vezikülobüllöz döküntüler (bir çeşit deri hastalığı), döküntü, Steven Johnson Sendromu/eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik vekızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroz (deride içi sıvı dolukabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eksfoliyatif dermatit (bir tür deri hastalığı),morbilliform benzeri cilt kızarıklığı, kaşıntı, deriye ait ciddi yan etki reaksiyonu(SCAR)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. KLİNOKSİN 'in saklanması

KLİNOKSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC 'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLİNOKSİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLİNOKSİN 'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303
Küçükçekmece - İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92Fax: 0 212 697 00 24

Üretici:

DEVA Holding A.Ş.İlaç Fabrikası Gültepe Kavşağı No: 1994.Levent İSTANBUL

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

8 / 8