Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Sefpodoksim KULLANMA TALİMATI
SEFPOTEC 100 mg/5 mİ süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Hazırlanmış süspansiyonun 5 ml'sinde (1 kaşık) 100 mg sefpodoksim'e eşdeğer 130.445 mg sefpodoksim proksetil tuzu içerir.
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz &Sodyum karboksi metil selüloz CL 611 (Avicel CL 611), sorbitan trioleat, sodyum klorür, aspartam, monosodyum glutamat, sitrik asit monohidrat, sodyum benzoat, rafine şeker, kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), talk, ksantan zamkı, sarı demiroksit, muz aroması, masking kit aroması
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEFPOTEC nedir ve ne için kullandır?
2. SEFPOTEC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEFPOTEC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEFPOTEC'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. SEFPOTEC nedir ve ne için kullanılır?
SEFPOTEC sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Süspansiyon hazırlama için kuru toz formundadır. Ambalajında süspansiyon hazırlamak için kuru toz içeren 60 mİ veya 100 mPlik şişe saf ve su içeren plastik şişe ile birlikte 1.25-2.5 mİ işaretli 5 mlMik kaşık bulunur.
Erişkinlerde kullanılmak üzere, her tablette 200 mg sefpodoksim proksetil içeren film tablet formu da piyasada bulunmaktadır.
SEFPOTEC duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Üst solunum yolu enfeksiyonları;
-Akut orta kulak iltihabı (sadece çocuklarda)
-Tonsillit (bademcik iltihabı), farenjit (yutak iltihabı)
-Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
• Alt solunum yolu enfeksiyonları:
-Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
-Akut bronşit
-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
• Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonları
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
2. SEFPOTEC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEFPOTEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
- Fenilketonüri hastahğmız (kalıtımsal enzim eksikliği sonucunda ortaya çıkan metabolik hastalık) varsa,
SEFPOTEC'i kullanmayınız.
SEFPOTEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
- Daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada, karm ağrısıyla birlikte şiddetli ve inatçı İshal gelİştİyse,
- Ciddi böbrek hastalığınız varsa,
- Bebeğiniz 15 günlükten küçükse,
SEFPOTEC'İ dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir durumda dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEFPOTEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacın en İyi şekilde emilebilmesİ için süspansiyonu yemeklerle birlikte alınız.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında SEFPOTEC kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEFPOTEC içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme sırasında SEFPOTEC kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SEFPOTEC sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma becerisi etkilenebilir.
SEFPOTEC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEFPOTEC süspansiyon rafine şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her 5 ml'sinde 20,833 mg sodyum klorür, 10 mg sodyum benzoat, 2 mg monosodyum glutamat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenİlketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlan birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktora danışınız.
- Antasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır)
- Ranitidin veya simetidİn gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar
- İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)
- Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
- Probenesid (Böbrek haşan tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte kullanıldığında)
- Varfarin gibİ kumarin antikoagülanları (kan inceltici olarak kullanılır)
- Doğum kontrol hapı olarak kullanılan östrojenler
Bu ilaçlar, SEFPOTEC alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.
SEFPOTEC kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan İdrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SEFPOTEC nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
13 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
Bademcik iltihabı (tonsillit): Günlük doz 200 mg (2 kaşık), 12 saatte bir 1 kaşık olarak alınır. Yutak iltihabı (farenjit); Günlük doz 200 mg (2 kaşık), 12 saatte bir 1 kaşık alınır.
Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg (4 kaşık), 12 saatte bir 2 kaşık alınır.
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
Akut bronşit; Günlük doz 200 mg (2 kaşık), 12 saatte bir 1 kaşık olarak alınır.
Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 2 kaşığa çıkarılabilir.
Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz 400 mg (4 kaşık), 12 saatte bir 2 kaşık alınır.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri; Günlük doz 400 mg (4 kaşık),
12 saatte bir 2 kaşık alınır.
İdrar yollan enfeksiyonları
Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu; Günlük doz 200 mg (2 kaşık), 12 saatte bir 1 kaşık alınır.
Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu: Günlük doz 400 mg (4 kaşık), 12 saatte bir 2 kaşık olarak alınır.
Komplike olmayan gonokokal üretrit; Günlük doz 200 mg (2 kaşık), tek doz şeklinde 2 kaşık alınır.
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları:
Günlük doz 400 mg (4 kaşık), 12 saatte bir 2 kaşık alınır.
Uygulama yolu:
SEFPOTEC ağızdan alınır.
En iyi şekilde emilebilmesi içİn ilacı yemeklerle beraber alınız.
Uygulama şekli:
Şişeyi açmadan önce aşağıdakileri dikkatle okuyunuz.
1. Şişenin kapağını çevirerek açın.
2. Şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su koyun ve kuvvetlice çalkalayın. İşaret çizgisine kadar su ilave edin ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalayın.
3. İlacı ambalajın içinden çıkan kaşık ile verebilirsiniz. İlacı kaşık ile verirken kaşık üzerinde belirtilen dereceleri dikkate alınız. Kaşiİi 1.,2.5ve 5mİ olarak derecelendirilmiştir.
4. Kullandıktan sonra sıkıca kapatın ve buzdolabında saklayın.
Süspansiyonu her bİr kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
13 yaş ve üzeri çocuklarda önerilen doz yukarıda belirtilmiştir. Çocuklarda uygulanan genel doz, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 8 mg'dır. Örneğin 10 kg'lık bİr çocukta günlük doz 80 mg'dır.
Günlük doz sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat arayla ve 2 defada alınır.
9 yaşın üzerindeki çocuklarda günde iki kez 5 mİ veya günde iki kez 100 mg'lık tablet kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları;
Böbrek yetmezliği:
SEFPOTEC böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda düzenli olarak kan testi yaparak ilacın dozunu azaltabilir veya doz sıklığını değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer SEFPOTEC in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktoruma veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFPOTEC kullandıysanız:
SEFPOTEC 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEFPOTECM kullanmayı unutursanız:
Eğer, ilacınızı zamanında almayı unutursanız bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta vermeyi sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEFPOTEC ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:
SEFPOTEC tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SEFPOTEC'İn İçeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SEFPOTEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması
• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması
• Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması
• Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması (Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)
• Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik halİ ile birlikte ciltte içi su dolu kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma toksİk epidermal nekroliz denir)
• özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkle çevresi pembe veya kırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma eritema multiforme denir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, SEFPOTEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli ve inatçı ishal
• Aşırı halsizlilcle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)
• Özellikle uzun süreli kullanımda aşırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, kusma,
• Karın ağrısı,
• Baş ağrısı,
• Sersemlik hissi
• Baş dönmesi,
• Kulak çınlaması,
• Bitkinlik,
• Uyuşma, karıncalanma hissi
• Toplu iğne başı şeklinde cilt kanamaları
• Laboratuvar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilirübin düzeyinde artış Bunlar SEFPOTEC'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.SEFPOTEC'in saklanması
SEFPOTEC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Sulandırılarak hazırladığınız süspansiyonu, buzdolabında (2-8X'de) 10 gün süreyle saklayabilirsiniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFPOTEC 'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 34768 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
|
|
