Klavupen Bid 1000 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

KLAVUPEN BID İCÛO ıng film tablet Ağızdan alınır»

¦ Etkin madde: Her tablette; 875 mg amoksisiliıı ve 125 mg klavulaııik içerir,
¦ Yardımcı madde: Avicel pH 200, Magnezyum stearat, Aeıosil 200» Sodyum nişasta glikolat. Hidroksipıopil metil selüloz 2910 (15 cp), Propilcn glikol, Titanyum dioksit (£171), Etil selüloz (10 cp)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çilnkU gi/ln için önemli bilgiler İçermektedir.

Bu kullanma tuliıncıfım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularımı olursa, lUtfen doktonmttza veya eczacınıza danışınız.

¦ Bu ilaç kişisel olarak sizin iyin reçete edilmiştir, bankalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullan tim sırasında» doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz,

Bu talimatta yazılanla m aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dazım dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

L KLAVUPEN nedir ve ne için kullanılır?

2KİAVUPENH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KLAVUPEN nasıl kullandır?

4, Olası yan etkiler nelerdir?

5, KLAVUPEN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1, KL AVUPEN nedir ve nc içi» kullanılır?

KLAVUPEN, gcııiş spektromlu (bakteri vc mikropların birçok çeşidine karşı etkili) bir ant i bakteri yel ilaçtır
KLAVUPEN* Beyaz ile beyaza yakın» karakteristik kokulu, bir yüzü ortadan çentikli oblong film kaplı tabletler halinde. Her bir cam şişe 10 adet tablet içermektedir.
KLAVUPEN, aşağıdaki durumlarda KLAVUPEN'e duyarlı bakterilerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir:
• Tekrarlayan badcmcik İltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşitin akın alevlenmeleri, akciğer İltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu iltihabı, üretra (idrar kesesi) iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabt gibi üreme organları ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar
• Çıban» abse (iriu kesesi), selüliı ve yara enfeksiyonları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Diş abseieri gibi diş vc dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
• Kan ve dokularda bulunan bakteri veya toksinlere bağlı düşük, iohusalık humması, karın içi kan vc dokularda bakteri ve toksinlerin bulunması.

2. KLAVUPEN'J kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler KLAVUPEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bger,
• Beta-laktam antibiyotiklerine (penisilin ve sefalosporinler gibi) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
• Geçmişte KLAVUPEN veya penisilin tedavisine bağlı sarılık/karaciğer yetmezliği geçirdi y şeniz,

KLAVUPEN ^f

• Eğer, geçmişte, penisilin* sefalo&porin ve diğer alerjeııierc karşı aşırı duyarlılık hikayeniz varsa bunu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
• liğcr, cnfeksiyöz mortonükleaza (bir enfeksiyon hastalığı) ilişkin bir şüpheniz varsa, (KLAVUPEN kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyon mononiikleaz ile ilişkili olabilir)
• KLAVUPEN ^rı doktorunuzun tavsiye ettiği süre buyunca kullanınız» Uzun süreli kullanımı zamanla KLAVUPEN'den etkilenmeyen organizmaların aşırı çoğalmasına neden olur (öm; mantar).
• KLAVUPEN uygulanan bazı hastalarda kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama ıapor edilmiştir. Eğer kanın pıhtılaşmasını önleyen bir iluç ile birlikte kullanacaksanız uygun şekilde izlenmeniz gerekir.
• Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Seyrek olarak şiddetli olabilen, genellikle geıiye dönüşlü safra kanallarından atılım bozukluğuııa bağlı sarılık bildirilmiştir, Tedavi sona ermesinden soıua 6 haftaya kadar belirti ve semptomları görünmeyebilir.
• Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, alacağınız doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre ayarlanmalıdır.
• Çıkan İdrar miktarı azalmış hastalarda kristalim (kum dökmek) görülmüştür. Bu durumu azaltmak için uygun miktar sıvı alınmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KLAVUPEN'in yiyecek ve içecck ile kullanılması

KLAVUPEN mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını cn aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

düMŞMtZ.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

>
KLAVUPEN'in iki etkin maddesi de atıııe sütüne geçer. Dolayısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve mukoz mcmbranlarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vardır, bu nedenle emzirmeyi kesmeniz gerekebilir. Doktorunuz emzirme döneminde amoksi si 1 in/klavıılaııik asidin sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

KLAVUPEN alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali havale gibi istenmeyen etkilere ncdcıı olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
KLAVUPEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Çölyak hastalığı olan hastalar için uygundur* Buğdaya alerjisi (çölyaktan farklı) olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
İçeriğindeki propilen glikol» alkol benzeri semptomlara neden olabilen maddedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• KLAVUPEN ile birlikle allopurinol (gut için kullanılır) alıyorsanız; aleıjik dcıi reaksiyonu gelişme olasılığınız artabilir,
• Probenesid alıyorsam?; (gut için kullanılır); doktorunuz KLAVUPliN dozunu ayarlama karan verebilir
• KLAVUPEN* le birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız fazladan kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
« KLAVUPEN metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.

Eğer reçete li ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KLAVUPKN nasıl kullanılır?

Uygun kullunun ve do/Juygulama sildiği için talimatlar;

Yetişkinler ve 22 yaş iizeri çocuklar için;

Hafif ve oıta şiddetli enfeksiyonlar: Günde 2 kez 625 nıg tablet Şiddetli Enfeksiyonlar: Glindc 2 kez 1 g tablet
Diş enfeksiyonlarda doz;
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 5 gün günde 2 kez 625 mg tablet Tedavi süresi, tedavi gözden geçirilmeksizin 14 günü açmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Eğer gerekirse, tabletler ikiye bölünebilir ve çiğnenmeden yutulur.
Sindirim sistemi rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır»

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: KLAVUPEN¹in tablet formları 12 yaş ve allı çocuklar için uygun değildir. Bu grup çocuklar için KLAVUPEN'in süspansiyon formu mevcuttur,
Yaşlılarda kullanımı: Veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek /karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer bozukluğunu/, varsa doz ayarlamanız dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır.

Eğer KlAVUPEN'in etkisinin çok güçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz vat⁴

Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVUPEN aldıysanız

Sindirim sistemin şikayetleri ve $ıvı-elektrolit dengesinin bozulması görülebilir. Sindirim sistemi şikayetleri belirtilere yönelik olarak ve su-elektrolit dengesine dikkat edilerek tedavi edilebilir, KLAVUPEN ile bazı olgularda böbrek yetmezliğine yol açaıı kristaiüri görülmüştür. Bol su içilmelidir»
KLAVUPEN dolaşımdan hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir

KLAVUPEN'den kullanmamı gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KLAVUPEN'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alini/.. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu alma zamanı hatırlarsanız, unuttuğunuz doztı tamamlamak iyin çift doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çifi doz almayınız.

KLAVUPEN ile tedavi sonlandıntdıguıdaki oluşabilecek etkiler

KLAVUPEN'i doktorunuzun size söylediği zaman miiddetince almanız gerekmektedir. Kendinizi iyi hissetseniz bile KLAVUPEN'i almayı bırakmamalısınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KLAVUPEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa» KLAVUPEN'i kullanmayı durduruuuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya «ize cn yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden olması (anjinörotik ödem)
« Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)

6/9

• ilaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf düğümlenilin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (seıum hastalığı benzeri sendrom)
• Deri yüzeyinin altında küçük noktalat* halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi aleıjlk reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı
(aşırı duyarlılık vasküliti)
• Dudak, göz* ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevcns Johnson Sendromu)
• Deride öııcc ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu, 13u hastalığa ateş* üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder>(Toksik Epidermal Nekrolizis)
• İrin içeren küçük kabarcıklar ile yaygın kırınızı cilt döküntüsü (Bülloz döküııtülü dermatit)
• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu» döküntü (Akut general ize ekzantemöz)
Seyrek görülen yan etkilet”
• Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte lekeler, deıi üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı hassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eıitema multiforme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise» sizin KLAVUPEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektiı. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin adi bölümüne başvurunuz:

Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agraniilositoz)
» Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmek, ciltte ve gözlerde
solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolilik anemi)

7/9

• İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, stimüksü ishal
• Dilin renginin siyah renk olması
• Böbrek hastalığı (interetisyel nefrit)
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristallin)
• Mide bulantısı» kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde .sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)
• Deri ve/veya gözlerde sararma (kolestatık sarılık)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok .seyrek görülür,

Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz;

Çok seyrek görülen yan etkiler;
• Diş renginde değişiklik
Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
• Aşın hareketlilik
• Kasılma, nöbet ya da çırpınma
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü

• Deride döküntü

• Kaşıntı
• Kurdeşen
Yaygın görülen yan etkiler:
• Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
¦ ishal « Bulantı
¦ Kusma
Buıılar KLAVUPEN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

S.

KLAVUPEN'i» saklanması
KLAVUPEN¹ i çocukların göıemeyeccği, crişcınoycccği yerlerde vc ambalajında saklayınız. 25°C^>ııin altındaki oda sıcaklığında ve kum bir ycıdo muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVUPEN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

Toprak İlaç vc Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad. No: 10 34353 Beşiktaş / İSTANBUL