Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları » Diğer » Ginkgo Biloba KULLANMA TALİMATI
SEREBİL O rai Damla Ağızdan alınır.
• Etkin madde:Ginkgo biioba L. yapraklan kuru ekstresi içerir.
• Yardımcı maddeler; Gliserin, sodyum sakarin, propilen glikol, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklaymtz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEREBİL nedir ve ne için kuİlanıltr?
2. SEREBİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEREBİL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEREBİL'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SEREBİL nedir ve ne için kullanılır?
I
• SEREBİL, içeriğindeki ginkgo biloba yaprağı kuru ekstresinin gösterdiği birçok etkiye bağlı olarak (sinir dokusunu koruyucu, antioksidan, antitrombositer gibi) beyin damarları ve çevresel damarlar üzerinde etkili bir ilaçtır.
• SEREBİL, kutuda I adet 50 mİ çözelti içeren damlalıklı cam şişede piyasaya sunulmaktadır. Ağızdan kullanılan damla, koyu kırmızı renkli homojen bir çözeltidir.
• SEREBİL, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
• Organik beyin sendromuna bağlı unutkanlık, dikkat ve konsantrasyon bozukluğu, ruhsal uyum bozuklukları, baş dönmesi, kulak çınlaması ve baş ağrısı gibi beyin işlev bozukluklarında,
• Alzheimcr tipi bunama, damarsal nedenli bunama ve karma formlardaki bunama sendromlan,
• Baş dönmesi, denge bozuklukları ve kulak çınlaması,
• Bacak atardamarlarında tıkanma ile seyreden hastalıklarda ağrısız yürüme mesafesinin iyileştirilmesi.
2. SEREBİL'i kullanmadan öncc dikkat edilmesi gerekenler
SEREBİL, 12 yaşından büyük hastalarda kullanılır. 12 yaşın altında kullanılmamalıdır.
SEREBİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ginkgo bilobaya veya SEREBİL'in içerisindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız),
• Nöbet hikayeniz varsa veya nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen bir ilaç kullanıyorsanız,
• Doktorunuz tarafından sizde bir kan hastalığı olduğu söylenmişse,
• 2 hafta içinde sizin için bir ameliyat planlanıyorsa ameliyat öncesinde ve sonrasında (SEREBİL, kanama riskini arttırabilir),
• Hamile iseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız.
• 12 yaşın altındaysanız.
SEREBİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Beyin ile ilgili kullanım alanlarında SEREBİL ile tedaviye başlamadan önce, hastalık belirtilerinin özgün bir tedavi gerektiren herhangi bir nedene bağlı olup olmadığının doktorunuz tarafından belirlenmesi gerektiğini dikkate alınız.
SEREBİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEREBİL'i yemeklerden sonra kullanınız.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SEREBİL hamilelerde kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SEREBİL, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SEREBİL'in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerine etkisi bilinmemektedir.
SEREBİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEREBİL, her dozunda 170 mg gliserol içerir. Bu durumun hastalar üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg )'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün her 1 ml'de 300 mg propilen glikol içerir. Alkol benzeri semptomlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte SEREBİL'i kullanımından kaçınınız:
• Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar,
• Antitrombositer ajanlar (kanda trombosit adı verilen hücrelerin kümeleşmesini etkileyen ilaçlar)
• Düşük molekül ağırlıklı heparinler (kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç grubu)
• Trombolitik ajanlar (kan pıhtısını eritmek için kullanılan ilaçlar)
• Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar (ağrı, ateş ve yangıyı azaltan ilaç grubu)
• Antikonvülzanlar (nöbet tedavisinde kullanılan ilaç grubu)
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
• Antidepresan (depresyon tedavisi için kullanılır) bir ilaç olan trazodon
• Aminoglikozidler [bir antibiyotik grubu (örneğin; amikasin)]
• Proton pompası iııhibitörü olan omeprazol (mide ülseri ve reflü tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte SEREBİL1 i kullanmadan önce doktorunuza danışınız:
• Nikardipin (kan basıncı yüksekliği ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
• Nifedipin (kan basıncı yüksekliği ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
• Tiyazid diüretikleri (idrar çıkısını artırarak kan basıncı yüksekliğinde ve dokuda anormal sıvı birikimi durumunda kullanılan bir ilaç grubu)
• Papaverin (iç organ spazmlarında kullanılan bir ilaç grubu)
• Buspiron (sıkıntı bozukluğu tedavisi için kullanılan bir ilaç grubu)
• Selektif serotonin gerialım inhibitörleri (depresyon, sıkıntı bozukluğu ve kişilik bozukluğu gibi hastalık tedavilerinde kullanılan bir İlaç grubu)
• İnsülin (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
• Risperidon (psikoz tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız İse lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SEREBİL nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Organik kaynaklı beyin aktivite bozukluklarının semptomatik tedavisinde ve demans için en az 8 hafta günde 3 defa 20-40 damla (120-240 mg ginkgo biloba ekstresine eşdeğer) alınır.
Periferik arteryal okluzif hastalıklarda (Fontaine II b ) ağrısız yürüme mesafesinin iyileştirilmesi için en az 6 hafta günde 3 kez 25 damla (150 mg gingko biloba ekstresine eşdeğer) veya günde 2 kez 40 damla (160 mg gingko biloba ekstresine eşdeğer) alınır.
Yaşlılığa bağlı değişiklikler ve damar hasarının neden olduğu baş dönmesi, denge bozuklukları ve kulak çınlaması için en az 6-8 hafta günde 3 kez 25 damla (150 mg gingko biloba ekstresine eşdeğer) veya günde 2 kez 40 damla (160 mg gingko biloba ekstresine eşdeğer) alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
Yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaşın altındaki çocuklarda SEREBİL'in kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer SEREBİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEREBİL kullandıysanız :
SEREBİL'in aşırı dozda kullanımında, yan etkilerde artış görülür.
SEREBİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEREBİL'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
SEREBİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz size ilacınızı kullanmayı ne zaman sonlandıracağınızı ve oluşabilecek etkileri söyleyecektir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SEREBİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SEREBİL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Ciltte döküntü
• Mukozalarda değişiklik, beyin içine kanama, cerrahi sonrası kanama, Stevens Johnson Sendromu (geniş vücut alanlarını etkileyecek şekilde deride içi su toplamış kabarcıklarla kendini gösteren hastalık)
• Yüzde şişme
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEREBİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Çarpıntı
• Kanama
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Deride kaşıntı, döküntü
• Tansiyon değişiklikleri
Bunlar SEREBİL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
SEREBİL'in saklanması :
SEREBİLçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEREBİL'i kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEREBİL'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No: 40 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 17/01/2014 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
|
|
