Loren 750 mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » RİFAMPİSİN/RİFAMİSİN » Fluorokinolonlar » Levofloksasin

LOREN 750 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.

•Etkin madde:

Her film tablet 750 mg levofloksasine eşdeğer 76.8,69 mg levofloksasin hemihidrat içerir.

•Yardımcı maddeler:

Hidroksipropilmetil selüloz, krospovidon, Avicel PH 102, sodyum stearil fumarat, tabcoat TC-pembe [polietilen j^likol, polisorbat, titanyum dioksit
(El71), kinolin sarısı (E 104), indigo karmin (El32), gün batımı sarısı (E 110)].

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eger ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmişHr, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. LOREN nedir ve ne için kullanılır?

2. LORENH kullanmadan önce dikkat edilmesi ^\erekenleri.LOREN nasıl kullandır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LOREN*in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. LOREN nedir ve ne için kullanılır?

LOREN'in etkin maddesi florokinolon grubu bir antibiyotik olan levofloksasindir.
LOREN 750mg Film Tablet, 7 film tabletlik blister ambalajda bulunur.
LOREN, çeşitli bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarm tedavisinde kullanılır:
• Sinüzit
• Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu olan hastalardaki solunum yollan enfeksiyonları
• Zatürre
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Prostat enfeksiyonu

2. LOREN'i kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler

LOREN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• ' Eğer LOREN'in etken maddesi olan levofloksasin ya da bileşimindeki herhangi bir
maddeye karşı alerjiniz var ise kullanmayınız, (yardımcı maddeler listesine bakınız)
• Sara (epilepsi) hastalığınız var ise kullanmayınız. Aksi takdirde kasılma (konvülziyon) riski artar.
• Daha önce, florokinolon sınıfı bir antibiyotik tedavisi ile bağlantılı tenden problemleri (örneğin: tendon iltihabı) ile karşılaştıysanız LOREN kullanmaymız. Çünkü, LOREN ile de, tendon yırtılması veya benzeri problemlerle karşılaşabilirsiniz.
• 18 yaşından küçüklerde kullanmayınız. Büyüyen kemiklerin kıkırdaklarına zarar verebilir.
• Hamile iseniz
• Emzirmekte iseniz
• Kalp atımlarınızda aksama var ise kullanmayınız.

LORENM aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• LOREN'i kullandığınızda ışığa olan hassasiyetiniz artacaktır. Bu yüzden, tedavi süresince solaryuma girmeyiniz ve güneş altında durmamaya dikkat ediniz.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa bunu doktorunuza bildiriniz. LOREN'in, kullanımı ile ilgili doktorunuzun talimatlarına dikkat ediniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LOREN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LOREN'iHamilelik

İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz LOREN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız LOREN kullanmayınız; bebeğiniz üzerinde olumsuz etkilere yol açabilir.

Araç ve makine kullanımı

• Bu ilacm baş dönmesi, uyku hali, görüş bozuklukları gibi yan etkileri, konsantre olma ve reaksiyon gösterme yeteneğinizi zayıflatabilir.
• Konsantre olma ve reaksiyon gösterme yeteneğinizin zayıfladığını hissediyorsanız araç ve makine kullanmaymız, benzer faaliyetlerde bulunmayınız.

LOREN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler

LOREN 0,117 mg gün batımı sarısı içerir. Gün batımı sarısı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
LOREN sodyum stearil fumarat içerir.Sodyum stearil fumarat alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Ayrıca her bir tablette 1.18 mg sodyum içerir.Bu nedenle sınırlı sodyum diyeti uygulayanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Mide duvarım koruyan ilaçlar (magnezyum veya alüminyum içeren antiasit, sukralfat) veya demir içeren ilaçlar
• Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (teofılin)
• Nonsteroidal analjezik-antiinflamatuvar ilaçlar (etofenamat)
• Siklosporin
• K. vitamininin etkisini azaltan veya önleyen ilaçlar (varfarin)
kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ve eczacınıza bilgi veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LOREN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanınız. Önerilenden fazla miktarda ilaç kullanmayınız. Genel olarak kullanılan doz, günde bir tablettir.
• Tedavinin süresi, enfeksiyonunuzun türüne ve şiddetine bağlıdır

Uygulama yolu ve metodu:

LOREN'i çiğnemeden bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanım:

Levofloksasin'in, çocuklarda ve 18 yaş altında (adolesanlarda) güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük olanlarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kuHanıın:

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez. Ağır ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve diyaliz hastalarında doz doktorun önereceği şekilde azaltılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Kendinizi iyi hissetseniz bile ilacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca almaya devam ediniz. Herhangi bir yan etkiden dolayı bırakmanız gerektiğini hissederseniz, bir sonraki dozu almadan önce doktora başvurunuz.

Eğer LOREN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LOREN kullandıysanız:

LOREN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Aşın doz kullanımı halinde, bilinç bulanıklığı, baş dönmesi, bilinç bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ve anormal kalp ritmi gibi kalp rahatsızlıkları görülebilir.

LOREN'ı kullanmayı unutursanız:

Tabletinizi zamanında al m ay r unutursanız hatırladığınız zaman ahnız. Ancak bir sonraki tabletinizin saati gelmiş veya yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinizi sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu durum, aşırı doz almanıza neden olabilir.
Birden fazla dozu almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.

LOREN ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

LOREN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LOREN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LOREN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Solunum güçlüğü
• Yüzün, dudaklann, dilin ve boğazın şişmesi Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin LOREN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz;

• Kasılma (konvülziyonlar)
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon), var olmayan şeyler görmek (halüsinasyon)
• Deride kızarma, kabarma, dökülme
• Normalden az idrar yapma veya hiç yapamama
• Titreme veya ürperme
• Kolay yaralanma veya kanama, anormal güçsüzlük
• Olağan dışı düşünceler veya davranışlar
• Baş dönmesi, mide ağrısı, vücut sıcaklığında azalma, iştah kaybı, idrarm koyu renkli olması, dışkının kil renkli olması, sarılık (deri veya gözlerin sararması)
• Eklemlerinizin yakınında ani ağrı veya şişme (özellikle kol veya ayak bileğinde)
• Hissizlik, yanma, karıncalanma hissi
• Sulu veya kanlı ishal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Âcil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Huzursuzluk veya endişe
• Baş dönmesi, kusma, ishal, mide ağrısı
• Baş ağrısı, uyuşukluk, sersemlik
• Uyku problemleri (uyuyamama)
• Vajinada kaşıntı
• Deride hafif kaşıntı
Bunlar LOREN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılanırsanız -doktorunuzueczacınızı bilgilendiriniz.

5, LOREN'in saklanması

LOREN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kuUanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LORENH kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz LOREN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Atayurt İlaç Sanayi ve Sağbk Hizmetleri İç Dış Ticaret Limited Şirketi Girne Mah. Atatürk Cad, No:31 Maltepe / İSTANBUL
Üretici: Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Organize San. Böl. Avar Cad. No: 2 Sincan- ANKARA

Bu kullanma talimatı 16.12.20] O tarihinde onaylanmıştır.