Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Seftriakson KULLANMA TALİMATICEFAMED 1 g İ.M. Enjeksiyoniuk Çözelti için Toz İçeren Flakon Kas içine uygulanır.
Etkin madde:Yardımcı madde:İçermemektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursalütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştirbaşkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasındadoktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:
1. CEFAMED nedir ve ne için kullanılır?
2. CEFAMED7kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEFAMED nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEFAMED 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CEFAMED nedir ve ne için kullanılır?
CEFAMED. seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu. antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. CEFAMED etkisini bakterilerin tam olarak ge|ışiminidurdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin Ölmesine yol açmaktadır.
CEFAMED beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 3.5 ml'lik%]lidokain çözeltisi içeren 1 adetampul bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 37.3 mglidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
CEFAMED bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
* CEFAMED aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan haftalık) Beyin zarı iltihabı (menenjit),
Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis'in erken] ve geç evrelerinde
Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve midej-barsak sistemi enfeksiyonları)
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları.
Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak- burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitiş media(orta kulak iltihabı)
- Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmaküzere genital enfeksiyonlar,
Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce
2. CEFAMED'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCEFAMED'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
* CEFAMED"in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa.
CEFAMED"in de dahi olduğu 'Sefalosporin' adı verilen antibiyotiklere kaıjşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibietkin maddeler dahildir.
* Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli alerjikreaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veyal yuzunaniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin,ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.
tisi ile
• Lidokaine alerjiniz varsa (CEFAMED"i kullanmadan önce lidokain çöze çözündürülür)
CEFAMED aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:
• Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünlerikullanması beklenen 28 günlükten küçük yeni doğan bebeklerde
• Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler).
• Yeni doğanlarda sarılık mevcut ise
CEFAMED 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyumkullanacaksanız
• Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kd>Iit gibi(bağırsak iltihabı)
• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.
• Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrasot^ografikbulgularınız varsa.
• Astımınız varsa.
• Hamile iseniz.
• Bebeğinizi emziriyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CEFAMED'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFA MED'in insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadanönce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFAMED'in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadaki önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
CEFAMED'in motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dönmesine yol açabileceğinden |araç vemakine kullanmadan ve CEFA MED'i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
CEFAMED'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında 5nemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 41.47 mg sodyum ihtiva eder. Bu. durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız isi lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar vebitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi. CEFAMED'in diğer ilaçların etkisinigöstenne yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, CEFAMED'in etkigösterme yolunu etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) CEFAMED, doğum kontrol haclarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzden CEFAMED kullanırken ve bıraktıktan! bir avsonrasına kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin konpomlar)kullanmalısınız.
Kloramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır) Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)
Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)
Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. CEFAMED nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
• CEFAMED'in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddkine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr'a kadarartırılabilir).
Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyonda^ 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz CEFAMED uygulaması önerilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyeleradikasyon) sonra en az 48-72 saat CEFAMED tedavisine devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
CEFAMED genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir.
Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.
Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg T aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar):Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkini dozu
kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (Ig'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedirYaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
Eker CEFA MEDetkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFAMED aldıysanız
CEFAMED'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dokifr veya eczacı ile konuşunuz.CEFAMED' i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken bir CEFAMED dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozuatlayınız.
CEFAMED ile tedavi sonlandırıldtğındaki oluşabilecek etkiler
CEFAMED kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CEFAMED'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 kişide Eden az kişiyi eskiler)Yüz. boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu. nefes alma ve yutkunmada zor uğa yolaçabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi
• Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 kişide 1 kişiden az kişiyi etkiler)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler abasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağızkısmında kabarcıklar oluşması da olasıdır.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler)
• Gevşek dışkıiama veya ishal
• Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.
Yaygın olmayan (her 100 kişide l'den az kişiyi etkiler)
pütürlü
* Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, döküntü (ürtiker). kaşıntı ve şişkinlik dahildir.
Seyrek (her 1000 kişide l'den az kişiyi etkiler):
Mantar ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk).
Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.
Baş ağrısı Baş dönmesi hissiAğızda yara oluşması
Dil iltihabı (glossit) Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması bulunmaktadır
Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir).
Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açjabilecek rahatsızlıklar
Böbrek sorunları Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler dormalde daha fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlanabilir.
• İdrarınızda kan ve şeker olması
* CEFAMED'in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi.
• Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı.
* Yüksek ateş veya titreme.
Çok seyrek (her 10000 kişide l'den az kişiyi etkiler)
• Coombs* testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan birtest).
• Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildip kolaymorarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişkinlik.
• Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşirj anidenyükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır.
• Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılanmidede şiddetli ağrı bulunmaktadır.
• Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon) Belirtiler arasında genellikle kanlı vesümüksü ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. CEFAMED'in saklanması
CEFAMED'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sulandırılmadan önce 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklafyınız. Sulandırıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında 24 saatsaklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFAMED' i kullanmayınız
Ruhsat Sahibi:
WorId Medicine İlaçları Ltd. Şti.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.-.34192.
Güneşli-Bağcılar. İstanbul Tel:+90 212 474 70 50Faks: +90 212 474 09 01
Üretim Yeri:
Pharmavision Sanayi ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı-İstanbulTel:+90 212 482 00 00Faks:+90 212 482 00 86
Çözücü Üretim Yeri:
Pharmavision Sanayi ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 145 34010
Topkapı-İstanbul
Tel:+90 212 482 00 00
Faks:+90 212 482 00 86
Bu kullanma talimatı 13.12.2013 tarihinde onayianm ıştır(gün ay yıl)
|
|
