Termycet % 1 Dermal Sprey Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Antifungaller » Topikal Antifungaller » Topikal kullanım için diğer antifungal

KULLANMA TALİMATI TERMYCET® % 1 dermal sprey Cilt üzerine uygulanır.

• Etkin madde:

Her bir gram solüsyon 10 mg terbinafin hidroklorür (8.8 mg terbinafin baza eşdeğer) içerir.

• Yardımcı maddeler:

Etanol (% 96), gliserol (E422), propilen glikol (E 1520), saf su
--.—,--------—

—----%

-

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz,

çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra teh'ar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. TERMYCET nedir ve ne için kullanılır?

2. TERMYCET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TERMYCET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

TERMYCET'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır. 1. TERMYCET nedir ve ne için kullanılır ?

TERMYCET spreyin etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. TERMYCET sprey, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır. TERMYCET sprey deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır.
TERMYCET sprey, atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kaşıntısı (Tinea kruris), saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

2. TERMYCET 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TERMYCET 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
• Terbinafin ya da TERMYCET 'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.

TERMYCET 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
• TERMYCET sprey yalnızca harici kullanıma yöneliktir.
• Spreyi yüzünüze uygulamayınız.
• Sprey yanlışlıkla gözünüzle temas ettiği takdirde, gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danışınız.
Yanlışlıkla teneffüs edilmesi durumunda, herhangi bir belirti geliştiği ve devam ettiği takdirde, doktorunuza danışınız.
• TERMYCET sprey, lokal deri tahrişine yol açabilecek propilen glikol içermektedir.
• İçeriğindeki alkol nedeniyle, TERMYCET sprey yaralar üzerinde tahriş edici etkiye sahip olabilir.
Toksik epidermal nekrolize neden olabilir. Ayrıca deride iritasyon ve hassasiyet gözlenebilir.
• Mantar ve maya enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu ve giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yeniden enfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi korumak için, havlu ve giysilerinizin sıkça yıkanması gereklidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TERMYCET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TERMYCET'in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç kamına alınmasında sakınca yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, TERMYCET tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. TERMYCET sprey, kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TERMYCET kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Göğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasını engelleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

TERMYCET spreyin deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

TERMYCET 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TERMYCET, propilen glikol ve etanol içerir. Bu maddeler, ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TERMYCET sprey ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TERMYCET nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TERMYCET spreyi enfeksiyonlu deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız:
Atlet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere.
• Kasık kaşıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca günde bir kere.
• İsilik (Deri kandidiyazisi): Bir hafta boyunca günde bir veya iki kere.
• Samyeli (Pitiryazis versikolor): Bir hafta boyunca günde iki kere.
Enfeksiyon birkaç gün sonunda daha iyi gibi görünse de, spreyi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Sprey düzenli uygulanmadığı ya da erken kesildiği takdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.
Tedavinin uygulanmasını takiben 1 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Spreyi aşağıdaki şekilde uygulayınız:
Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz, kurulayınız ve ellerinizi yıkayınız.
• Şişenin kapağını açınız.
• Sprey şişesini ilk kez kullanırken, etkin bir püskürtme elde edene kadar pompaya birkaç kere basınız.
Sprey pompasının kullanılabilmesi için, şişeyi dik veya baş aşağı pozisyonda tutabilirsiniz. Etkilenmiş deriyi ve hemen etrafındaki bölgeyi iyice ıslatmak üzere yeterince sprey uygulayınız.
Şişenin kapağını takınız.
• Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişilere yayabilirsiniz.
Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamaksızın derinizi kurutunuz. Kaşınsa bile ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme sürecini yavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır.
TERMYCET spreyin çocuklarda ve adolesanlarda (16 yaş altı) kullanılması Önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

TERMYCET sprey 65 yaş üzeri hastalar tarafından da kullanılabilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz TERMYCET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TERMYCET tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer TERMYCET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TERMYCET kullandıysanız:

Siz ya da başka biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda TERMYCET sprey yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar size yapılması gerekeni söyleyecektir.

TERMYCET'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TERMYCET'i kullanmayı unutursanız:

Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde hemen spreyi uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlarsanız, normal miktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz.
Spreyi bu kullanma talimatında belirtildiği gibi kullanınız. Eğer uygulamaları atlarsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.

Unutulan dozları dengelemek içirt çift doz uygulamayınız.

TERMYCET ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:

TERMYCET tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TERMYCET 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
TERMYCET'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
:10 hastanın en az Tinde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın:

• Ciltte pullanma veya soyulma (deri eksfoliasyonu)
• Kaşıntı (prurit)

Yaygın olmayan:

• Deri lezyonu
• Kabuklanma
• Deri hastalığı
• Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu)
• Deride kızarıklık (eritem)
• Deride yanma hissi
• Ağrı
• Uygulama yerinde ağrı
• Uygulama yerinde tahriş

Seyrek:

• Gözde tahriş
• Cilt kumluğu
• Deri döküntüsü ve kaşıntı (temas dermatiti)
• Kaşıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzema)
• Cildinizin durumu kötüleşebilir.

Sıklığı bilinmeyen:

Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır ve sikiıkları mevcut veriler kullanılarak hesaplanamanıaktadır.

•

Alerjik reaksiyon (aşın duyarlılık)
• Deri döküntüsü
Bunlar TERMYCET'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TERMYCET'in saklanması

TERMYCETçocukların göremeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C' nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabına koymayınız ve dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERMYCETkullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERMYCET'i kullanmayınız. Açıldıktan sonra, şişeler 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.

Ruhsat Sahibi:

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34218 Bağcılar / İstanbul

Üretim Yeri:

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
59500 Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 16.04.2014 tarihinde onaylanmıştır

.
6