Clin 600 Mg/4 Ml Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIUYARI: CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE İLİŞKİLİ İSHAL

Clostridioides difficileClostridioides'ler,CLIN 600 mg/4 mL enjeksiyonluk çözelti Kas veya damar içine uygulanır.

Steril

•

Etkin madde:

Her bir ampulde 600 mg klindamisin baza eşdeğer 712,93 mgklindamisin fosfat bulunur.

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CLİN nedir ve ne için kullanıhr?

2. CLİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CLİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CLİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CLİN nedir ve ne için kullanılır?

• CLİN, kas veya damar içine uygulanan berrak, renksiz steril çözeltidir.

Belge DoKÛLİN,

sc^dk'bakteB^riuEnfekfiiyoalarm tedapisiHdedku^an:rtanwtinkozamidggrububbir antibiyotik olan klindamisin (klindamisin fosfat şeklinde) içerir. Kutu içerisinde e:

mL'lik renksiz cam ampul şeklinde bulunur.

2. CLİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCLİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Klindamisin, linkomisin veya CLİN'in içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı(alerjik) iseniz.

• CLİN'i prematüre (erken doğan) bebeklerde veya yenidoğan bebeklerdekullanmayınız.

CLİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• İshalseniz ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide,barsak problemleriniz varsa (bağırsak hastalığı). Eğer ilacı kullanırken ya da tedavisonrasında şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse tedaviye aravermek gerekebileceğinden derhal doktorunuza bildiriniz. Bu, antibiyotiklerletedaviden 2-3 hafta sonrasında bile oluşabilen barsak iltihaplanmasının(psödomembranöz kolit) bir göstergesi olabilir.

• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa

• Astım, egzema veya saman nezleniz varsa.

Akut böbrek bozuklukları oluşabilir. Halihazırda kullanmakta olduğunuz herhangi bir ilaç ve böbreklerinizle ilgili mevcut herhangi bir probleminiz varsa lütfen doktorunuzubilgilendiriniz. İdrar çıkışınızda azalma, bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veyaayaklarınızda şişmeye neden olan sıvı tutulması, nefes darlığı veya mide bulantısıyaşıyorsanız hemen doktorunuza başvurmalısınız.

CLİN, beyne nüfuz etmez. Bu nedenle, beyin içinde ve çevresinde ciddi enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir. Bu enfeksiyonlara sahipseniz, doktorunuzun size başka birantibiyotik vermesi gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CLİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CLİN'in hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe CLİN kullanmayınız.

Belge Dd^İN b>enziimlkobiçerif^bkzs lüSLİNnin içefiğindebul^nanba^ttyardtmeıkmaddelarıhafek^da önemli bilgiler”).

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CLİN'in anne sütüne geçtiği bilinmektedir. CLİN kullanırken emzirecekseniz doktorunuza söyleyiniz. CLİN'in sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Emzirilenbir bebeğe anne sütü vasıtasıyla çok fazla klindamisin geçmesi olası olmasa da bebeğinizkanlı ishal olursa veya herhangi bir hastalık belirtisi gösterirse hemen doktorunuza bildiriniz.Böyle bir durum gerçekleşirse emzirmeyi bırakmalısınız.

CLİN benzil alkol içerir (bkz. “CLİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler”).

Araç ve makine kullanımı

CLİN'in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi görülmemiştir.

CLIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir ampulde (4 ml) 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Bu ürün her mL'sinde 37,8 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara (1 aydan küçük bebekler) uygulanmaması gerekir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara nedenolabilir. Benzil alkol, bebeklerde ve küçük çocuklarda nefes alma sorunları ("gaspingsendromu " olarak adlandırılır) dahil olmak üzere ciddi yan etki riski ile ilişkilendirilmiştir.Benzil alkol içeren ilaçları yeni doğan bebeklerde (4 haftadan küçük) kullanmayınız ve builaçları küçük çocuklarda (3 yaşından küçük) doktor tarafından tavsiye edilmedikçe birhaftadan fazla kullanmayınız. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ya da hamileysenizveya emziriyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni, vücudunuzdafazla miktarda benzil alkolün birikebilmesi ve kanınızdaki asit miktarının artması ("metabolikasidoz" olarak adlandırılır) gibi yan etkilere neden olabilmesidir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlarla birlikte alındığında CLİN'in ya da diğer ilacın etkisi değişebilir. Bunlar:

• Operasyonlar sırasında kullanılan Kas gevşeticiler (CLİN bu ilaçların etkisiniartırabilir).

• Doğum kontrol hapları (CLİN tedavisi sırasında ya da CLİN tedavisini bıraktıktansonra 7 gün süre ile kondom gibi diğer doğum kontrol yöntemlerini denemelisiniz).

• Rifampisin gibi CYP3A4 veya CYP3A5 indükleyiciler, ilacın etkinliğini etkileyebilir.

• Kanı seyreltmek için kullanılan varfarin ve benzeri ilaçlar. Bu ilaçlardan birinikullanıyorsanız, büyük ihtimalle kanamanız olabilir. Doktorunuz kanınızın ne orandapıhtılaştığını kontrol etmek için düzenli olarak kan testi yapacaktır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

^{kullandınız ise lütfen doktor}unu^za ecmc^ıza kuMlaL^h^^{ında bil}g^{i veriniz}.

Belge Do Kodu: lZW56Q3NRYnUyZlAxaklUZW56ZmxXYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys3. CLİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz enfeksiyonun şiddetine, durumunuza ve enfeksiyona yol açan bakterilerin duyarlılığına göre CLİN'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Yetişkinlerde enfeksiyonun şiddetine göre, kas içine ya da damar içine günde 600 - 2700 mg 2, 3 ya da 4 eşit doz halinde uygulanır.

Çok ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar (günlük 4800 mg'a kadar) verilebilir.

Genellikle CLİN yalnızca hastanede yatan hastalara verilir. Uzman sağlık personelleri tedavi süresi boyunca sizi yakından takip edecektir. Birden çok kez CLİN tedavisine ihtiyacınızolması durumunda, doktorunuz ilacın böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı etkileyipetkilemediğini kontrol etmek isteyebilir.

Uzun süreli kullanım, CLİN'e dirençli diğer enfeksiyonlara yakalanma olasılığınızı da artırabilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Kas içine ve damar içine uygulanır. Damar içine uygulandığında şeker veya salin (tuz) çözeltisiyle karıştırılır ve damla halinde en az 10-60 dakika boyunca uygulanır.

Doktorunuz CLİN'i size verirken, klindamisin konsantrasyonunun 18 mg/mL'den fazla olmamasını ve uygulama hızının dakikada 30 mg'ı aşmamasını sağlayacaktır. CLİN çok hızlıuygulandığı takdirde nadir olarak kalp krizine sebep olabilir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda (1 aylıktan büyük) kg vücut ağırlığı başına önerilen doz, günde 3 veya 4 eşit doz şeklinde 15 - 40 mg klindamisindir. Klindamisin obeziteden bağımsız olarak toplam vücutağırlığına göre dozlanmalıdır.

Doktorunuz ciddi enfeksiyonlarda, tedaviye tam yanıt gözlenene kadar vücut ağırlığından bağımsız olarak günde 300 mg'a kadar yüksek doz uygulayabilir.

Doktorunuz CLİN'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

CLEOCİN FOSFAT'ın önerilen dozu, enfeksiyonun şiddetine göre, günde 2, 3 ya da 4 eşit doz halinde 600-2700 mg klindamisindir. Çok ciddi enfeksiyonlarda doktorunuz tarafındanbundan daha yüksek dozlar (günlük 4800 mg'a kadar) verilebilir.