Pesido Oral Damla, Çözelti Kullanma Talimatı

Solunum Sistemi » Soğuk Algınlığı ve Öksürük İlaçları » Diğer Soğuk Algınlığı Kombinasyonları

KULLANMA TALİMATIBu tıbbi ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz.

- Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.

- Eğer başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için PESİDO'yu yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.

- Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.

- Eğer daha fazla bilgi ve tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınızasorunuz.

Eğer kullanım süresince semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.Bu kullanma talimatında;

1. PESİDO nedir ve ne için kullanılır

2. PESİDO'yu kullanmaya başlamadan önce

3. PESİDO nasıl kullanılmalı

4. Olası yan etkileri

5. PESİDO'nun saklanması

6. Diğer BilgilerBaşlıkları yer almaktadır.

PESİDO ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:Pelargonium sidoides

•

Yardımcı madde(ler):

Ruhsat sahibi:

Beylikdüzü/İstanbul

1/7

Üretici:

Beylikdüzü/İstanbul

1. PESİDO Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

PESİDO,

Pelargonium sidoidesPelargonium sidoides

Ürün kutuda, ağzına geçmeli damlalıklı PE'den imal edilmiş iç tıpa ve beyaz opak PP'den imal edilmiş, vidalı emniyet çemberli kapak bulunan 20 ml'lik amber renkli vidalı ağızlıcam şişede kullanıma sunulmuştur.

PESİDO; soğuk algınlığı, bronşit ve sinüzit gibi akut üst solunum yolları hastalıklarının boğaz ağrısı, öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı gibi belirtilerinin hafifletilmesindekullanılır.

2. PESİDO'yu Kullanmaya Başlamadan Önce

PESİDO'nun bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir. 6 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde en fazla bir hafta kullanılmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda PESİDO'yu kullanmayınız:

Eğer;

• Etkin madde veya PESİDO'nun herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

• Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,

• Kanama eğiliminiz yüksek düzeydeyse veya pıhtılaşmayı azaltıcı ilaçlaralıyorsanız,

• Cerrahi müdahalelerden 2 hafta önce kullanımı bırakılmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda PESİDO'yu özellikle dikkatli kullanınız:

Eğer;

• PESİDO kullanmanıza rağmen, hastalığınız bir hafta içinde düzelmezse,

• Birkaç gündür süren bir ateşiniz varsa veya nefes darlığı ya da kanlı balgamyakınmanız varsa bir doktora danışınız.

Ürünün kullanımı ile ilgili karaciğer üzerine zararlı etki (karaciğer toksisitesi) ve karaciğer iltihabı (hepatit) vakaları bildirilmiştir. Karaciğer üzerine zararlı etkisine dair bir belirtigörülmesi halinde derhal ürünün kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır.

2/7

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.PESİDO'nun etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması

PESİDO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılmasıyla ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Gebelik

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu hasta grupları için yeterli veri olmadığından ürünü hamile kadınlar kullanmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanma:

PESİDO'nun araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde etkisine ilişkin bir çalışma bulunmamaktadır.

PESİDO'nun bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:

Bu tıbbi üründe hacmin %12,65'i kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her 1 ml'lik dozda 100 mg'a kadar, her 1 ml'de 2,53 ml biraya eşdeğer, her 1 ml'de 1,05 ml şaraba eşdeğergibi.

Bu durum, alkol bağımlıları için zararlı olabilir, hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkatealınmalıdır.

PESİDO ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak

Bağışıklık sistemi üzerine etkili ilaçlarla etkileşim gösterebilir.

3/7

Ancak, PESİDO'nun pıhtılaşma ölçütlerindeki potansiyel etkisi nedeniyle bu ürün pıhtılaşma azaltıcı ilaçların etkilerini arttırabilir ve bu yüzden bu ilaçlarla birliktekullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. PESİDO Nasıl Kullanılmalı?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkin ve gençlerde (12 yaş üzeri):

Günde 3 kez 36 damla (3 x 36 damla)

Çocuklar (6-12 yaş):

Günde 3 kez 24 damla (3 x 24 damla)

Çocukla (1-5 yaş):

Günde 3 kez 12 damla (3 x 12 damla) (Doktor kontrolünde kullanılır.)

6 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde en fazla bir hafta kullanılmalıdır.

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Gebeler ve emziren anneler tarafından kullanımı önerilmemektedir.

Eğer PESİDO'nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.• Uygulama yolu ve metodu:

Yeterli damla miktarı doğrudan bir kaşıkla alınabilir veya tercihen yarım bardak suyla karıştırılabilir, bu durumda bardağın tamamı hemen içilmelidir. Tercihen yemeklerdenyarım saat önce alınmalıdır.

Belirtiler geçtikten sonra tekrarlanmaması için 2-3 gün daha kullanılması önerilmektedir. Tedavi süresi 2 haftayı aşmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Pediyatrik popülasyon:

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir. 6 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde en fazla bir hafta kullanılmalıdır.

4/7

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer almanız gerekenden fazla PESİDO kullanırsanız:

PESİDO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PESİDO'yu kullanmayı unutursanız:

Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.PESİDO ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler

PESİDO ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczacınıza danışınız.4. Olası Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi PESİDO'nun yan etkiler olabilir.

İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa PESİDO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde ödem (şişlik)

• Nefes tıkanması,

• Kan basıncında düşme,

• Karaciğer işlevlerinde sıkıntı belirtileri [Karaciğer üzerine zararlı etki (karaciğertoksisitesi), karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer enzim değerlerinde artış gibi]

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, PESİDO'ya karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

5/7

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Diş etlerinde veya burunda hafif kanama,

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları, örneğin: Cilt döküntüsü, kurdeşen, deride ve mukozzarlarda kaşınma

Bu yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildiriniz.

• İshal,

• Mide ekşimesi,

• Karın ağrısı,

• Mide bulantısı, kusma.

Bunlar PESİDO'nun yaygın olmayan yan etkileridir.

Pıhtılaşma azaltıcı tedavisi gören hastaların güvenli kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmadığından bu hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri

www.titck.gov.tr5. PESİDO'nun Saklanması