Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek

veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FUCİTEC PLUS nedir ve ne için kullanıhr?

2. FUCİTEC PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FUCİTEC PLUS nasıl kullanıhr?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FUCİTECPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FUCİTEC PLUS nedir ve ne için kullanılır?

FUCİTEC PLUS, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (betametazon valerat) içeren kombine bir preparattır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken,betametazon ise antiinflamatuvar etkiye sahip olup, kaşıntıyı azaltır.

FUCİTEC PLUS, deri hastalıklarına ve inflamasyona (yangıya) karşı kullanılır.

30 g'lık tüplerde sunulur.

2. FUCİTEC PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFUCİTEC PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Fusidik aside, betametazona ya da içeriğindeki diğer maddelerden birine veya birdenfazlasına karşı aşırı duyarlılık

• Yüzde, özellikle burun, yanaklar ve alında kızarıklığın eşlik ettiği inflamasyon benzeri bircilt hastalığı (akne rozasea)

• Burun ve ağız çevresinde kırmızı lekelerin (ağız çevresi dermatiti) eşlik ettiği inflamasyon

• Akne (ergenlik sivilcesi) veya akneli alanlar

• Deride ülser (derin yara) alanları

• Mantarlara, virüslere veya bakterilere bağlı tedavi edilmemiş veya uygun tedavi ile kontrolaltına alınamamış cilt hastalıkları (örneğin verem, frengi, uçuk, zona veya suçiçeği)

Sistemik mantar enfeksiyonu varlığında

• Bebek bezi pişiği de dahil, 1 yaşın altındaki çocuklarda görülen deri hastalıklarında

FUCİTEC PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

FUCİTEC PLUS böbrek üstü bezinde baskılamaya yol açabileceğinden özellikle yüzde, kıvrımlı bölgelerde ve çocuklarda uzun süreli ve sürekli uygulamadan mümkün olduğuncakaçınılmalıdır.

FUCİTEC PLUS, göze yakın bölgelerde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. FUCİTEC PLUS'ın göze temasından kaçınılmalıdır.

Çocuklarda FUCİTEC PLUS kullanılırken dikkatli kullanılmadır.

Yüksek miktarlarda ve üzerini kapatacak şekilde uzun süreli tedavilerden kaçınılmalıdır.

FUCİTEC PLUS uzun süreli kullanımında yüzde, genital bölgelerde, kolların ve bacakların iç yüzlerinde ve daha az sıklıkla vücudun diğer bölgelerinde derinin incelmesineneden olabilir.

FUCİTEC PLUS anal bölge ve çevresinde ve genital bölgede oluşacak kaşıntı varlığında sadece kısa süreli kullanılmalıdır.

Fusidik asidin uzun süreli veya sık kullanımına bağlı bakterilere direnç riski artabilir. Fusidik asit ve betametazon valerat tedavisinin 14 günden fazla kullanılmaması bakterilere dirençgelişim riskini minimuma indirir.

FUCİTEC PLUS, kortikosteroid içermesinin oluşturduğu bağışıklık sistemini baskılayıcı etkisinden dolayı, hastalıklara duyarlılığın artması, var olan hastalığın alevlenmesi gibidurumlara yol açabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FUCİTEC PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FUCİTEC PLUS, cilde uygulandığından besinlerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Fusidik asit:

Sistemik dolaşıma çok az geçtiği için hamilelik döneminde beklenen bir yan etkisi bulunmamaktadır.

Betametazon valerat:

Betametazon valerat hakkında hamileler üzerinde yeterli veri yoktur veya sınırlıdır.

FUCİTEC PLUS ile tedavi gerektiren klinik bir durumda doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde sınırlı bölgede kullanılmasından dolayı, deri üzerine uygulanan fusidik asit ve betametazon valeratın sistemik etkisi ihmal edilebilir seviyede olduğundan dolayı emenyeni doğanlarda/bebeklerde bir etki beklenmemektedir.

FUCİTEC PLUS emzirme döneminde kullanılabilir ancak FUCİTEC PLUS'ın memeye uygulanması önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

FUCİTEC PLUS'ın araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir.

FUCİTEC PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FUCİTEC PLUS, klorokrezol ve setostearil alkol içerir.

Klorokrezol içeriğindeki maddeler alerjik reaksiyonlara, setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FUCİTEC PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Lezyonlara günde 2 veya 3 kez uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Cilt üzerine haricen uygulanır.

Uygulamayı takiben, eğer yara ellerde değilse, eller her seferinde mutlaka yıkanmalıdır.

Hastalık iyileştiği anda FUCİTEC PLUS tedavisi sonlandırılmalıdır. Hasta tekrar değerlendirilmeden FUCİTEC PLUS tedavisi 2 haftadan uzun sürmemelidir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda topikal kortikosteroid içeren ilaçların kullanımı etkili tedavi elde edilebilecek en düşük miktarla sınırlandırılmalıdır.

FUCİTEC PLUS, bebeklerde pişik tedavisinde kullanılmamalıdır.

Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Betametazon karaciğerde metabolize edildiğinden karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.

Eğer FUCİTEC PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FUCİTEC PLUS kullandıysanız:

FUCİTEC PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FUCİTEC PLUS'ı kullanmayı unutursanız

İlacı kullanmayı unuttuysanız, anımsar anımsamaz kullanın ve daha sonra düzenli uygulama biçimiyle devam edin.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FUCİTEC PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

FUCİTEC PLUS tedavisi sonlandmldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. Uzun süreli kullanımı takiben ilaç kesilirken, hastalığın kızarıklık, yanma ve batma şeklindekialevlenmelerini önlemek açısından ani kesilmemeli, dozu yavaş yavaş azaltılarak kesilmelidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FUCİTEC PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tedavi sırasında en sık bildirilen yan etki kaşıntıdır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek:

Çok seyrek :

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:

• Aşırı duyarlılık

• Deri hastalığının alevlenmesi

• Kurdeşen (ürtiker)

• Kontakt dermatit

• Deride kaşıntı

• Deri kuruluğu, deride yanma hissi

• Uygulama yerinde ağrı ve hassasiyet artışı

Seyrek

• Kızarıklık

• Kurdeşen

• Döküntü

• Uygulama yerinde şişlik ve su toplaması

Sıklığı bilinmeyen

• Bulanık görme

Yüz ve gözlerde kızarıklık (rozasea)

Cilt kızarıklığı (eritem)

Aşırı terleme (hiperhidroz)

Deride çatlaklar

Kıl kökü iltihabı (folikülit)

Aşırı kıllanma (hipertrikoz)

Ağız çevresinde iltihabi durum (perioral dermatit)

Alerjik kontakt dermatit

Deride renk kaybı (depigmentasyon)

Göz içi basıncı artışı (glokom)

Böbrek üstü bezlerinin fonksiyonlarının baskılanması (adrenokortikal süpresyon) Deride morluk (ekimoz)

Bunlar FUCİTEC PLUS'ın ciddi olmayan veya ciddi sayılmayabilecek yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. FUCİTEC PLUS'ın Saklanması