Adaderm %0,1 Jel Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

ADADERM % 0.1 jel

Haricen kullanılır.

Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde :

100 g jel, 0.1 g Adapalen içerir.

Yardımcı maddeler :

Karbomer 980, Propilen glikol, Poloksamer 124, Disodyum EDTA, Metil parahidroksibenzoat (E218), Fenoksietanol, Sodyum hidroksit,

Saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :

1. ADADERM nedir ve ne için kullanılır?

2. ADADERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ADADERM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ADADERM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ADADERM nedir ve ne için kullanılır?

ADADERM, 30 gramlık alüminyum tüplerde sunulan beyaz homojen j eldir. ADADERM, orta şiddetteki aknenin (sivilce) harici tedavisinde kullanılır.

2. ADADERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerADADERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ!

Eğer;

1
Etkin madde adapalene veya ADADERM'in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

ADADERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Kullanılan miktarların artırılması, ilacınızın etkisini veya etki hızını arttırmaz ancak ciltte kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir.

İlacın aktivitesinden dolayı, bu jel normalde cildi tahriş etmektedir. Bu sorunu azaltmak için birkaç önlem alınmalıdır.

• İlacı kullanırken, gözlerinizle, göz kapaklarınızla, burun deliklerinizle ve ağzınızlatemasından kaçınınız. Kazayla bir temas meydana gelirse, su ile iyice yıkayınız.

• Hali hazırda bu tedavi öncesinde diğer lokal eksfoliatif (ciltteki ölü derinin dökülmesiiçin kullanılan) preparatlar ile tedavi edilmiş iseniz, bu tedaviye başlamadan öncederinizdeki tahriş geçene kadar bekleyiniz.

• Güneş ışığına ve ultraviyole lambalarına maruz kalınması, ek tahrişe nedenolmaktadır. Bu nedenle, tedavi süresince mümkün olduğu ölçüde maruz kalmaktankaçınınız. Ancak, maruz kalım asgariye indirilmiş (şapka takılması, güneş kremikullanılması) ise ve uygulamalar arasında geçen süre ayarlanmış ise, tedaviye devamedilebilir.

• Güneşe olağan dışı bir maruz kalma ( örneğin, plajda geçen bir gün) söz konusu ise,ADADERM'i bir gün öncesinde, aynı gün içerisinde ve bir gün sonrasındauygulamayınız. Daha önceki maruz kalım yanıklara (güneş yanıklarına) neden olmuşise, tedaviniz başlamadan önce bu yanıkların tamamen iyileşmesini bekleyiniz.

• Ek tahrişe neden olabilecek, temizleyici astrenjan olan kozmetik ürünlere ve kurutucuveya tahriş edici ürünleri (parfümlü veya alkol içeren ürünler gibi) ADADERM ilebirlikte kullanmayınız.

• Test edilmiş nonkomedojenik (siyah noktalara neden olmayan) ürünlerden seçmenizkoşuluyla arzu ettiğiniz makyaj ürünlerini veya nemlendiricileri kullanabilirsiniz

( doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye alınız).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

2

ADADERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

ADADERM'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik boyunca ADADERM kullanmayın.
Beklenmeyen bir hamilelik durumunda, tedavinizi durdurun.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emzirirken ADADERM kullanabilirsiniz. Bebeğin kazara ilaçla temasını önlemek için emzirirken göğsünüze ADADERM sürmeyin.

Araç ve makine kullanımı

Bildirilmemiştir.

ADADERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ADADERM'in içeriğinde bulunan,

• Metil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

• Propilen glikol ciltte tahrişe sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ADADERM ciltten sadece az miktarda emildiğinden diğer ilaçlarla etkileşimi olası değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlardakullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ADADERM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

ADADERM, günde bir kez gece yatmadan önce uygulanır.

İyileşmenin ilk belirtileri, genellikle tedavinizin 4.ve 8. haftaları arasında görünmektedir. Tedaviniz ortalama 3 ay süresince devam etmelidir.

3

Uygulama yolu ve metodu:

Cilt üzerine sürülerek kullanılır.

Bezelye tanesi büyüklüğünde jeli, günde bir kez yatmadan önce cildiniz yıkanıp dikkatlice kurulandıktan sonra gözlerinize, göz kapaklarınıza, burun deliklerinize ve dudaklarınıza temasettirmeden sivilcelerin üzerine yayarak sürün.

Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarla yapılmış yeterli çalışma yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek /Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur.

Eğer ADADERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ADADERM kullandıysanız:

Topikal olarak fazla miktarda ADADERM kullanılması ciltte kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir.

ADADERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ADADERM'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ADADERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bilinmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ADADERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

4

Yaygın :

• Cilt kuruluğu

• Ciltte tahriş,

• Ciltte yanma hissi,

• Ciltte kızarıklık eritem)

Yaygın olmayan :

• Kontakt dermatit

• Ciltte rahatsızlık hissi

• Güneş yanığına benzer yanma hissi,

• Cilt kaşıntısı ( pruritis)

• Aknenin alevlenmesi

Bilinmiyor :

• Gözde tahriş

• Göz kızarıklığı

• Göz kaşıntısı,

• Göz kapaklarında şişlik

• Ciltte ağrı, şişlik

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan '' İlaç Etki Bildirimi'' ikonunu tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ADADERM'in saklanması

ADADERM'i

çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınızSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ADADERM'i kullanmayınız.

5

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Kurtsan İlaçları A.Ş.

İstoç Otomarket, A-2 Blok, Burak Plaza 7 34218 Bağcılar / İstanbulTel: 0212 481 30 50Fax: 0212 481 59 19

Üretim Yeri :

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.

No: 36 Kapaklı / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı/...../.tarihinde onaylanmıştır.

6