Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzabu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DOLVEN nedir ve ne için kullanılır?

2. DOLVEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DOLVEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DOLVEN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DOLVEN nedir ve ne için kullanılır?

• DOLVEN, 40 g, 50 g ve 100 g'lık tüplerde bulunur. DOLVEN'in her bir gramı 0.05 gramibuprofen içerir.

• DOLVEN, ağrı kesici ve iltihap giderici, harici kullanıma yönelik bir ilaçtır.

• DOLVEN, adale romatizması, ağrılı eklem hastalıkları (artroz), omurganın ve diğereklemlerin iltihabi romatizmal hastalıklarında, eklem yakınındaki yumuşak dokunun(eklem içi, sinir, sinir kılıfları, tendon ve eklem çevresi) iltihabi hastalıklarında, omuzsertliği, bel ağrısı, lumbago, spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma,gerilmelerin dıştan veya destekleyici tedavisinde kullanılır.

2. DOLVEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDOLVEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer;

• İbuprofene veya DOLVEN içeriğindeki propilen glikole ve/veya parahidroksibenzoik asitmetil esterine karşı aşırı duyarlılığınız var ise veya ağrı kesici veya anti romatizmalilaçlara karşı alerjiniz var ise

1 / 5

• Deri ve mukozanız üzerinde açık yaranız veya egzamanız var ise

• Gebeliğinizin son üç aylık döneminde iseniz

DOLVEN'i kullanmayınız.

DOLVEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

DOLVEN'in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.

Eğer:

• 14 yaşından küçük iseniz

• Astımınız, saman nezleniz ya da kronik obstrüktif akciğer hastalığınız varsa ya da, buruniç yüzünde şişme var ise veya özellikle yüksek ateşe bağlı belirtileri olan bir hastalığınız(kronik tıkayıcı akciğer hastalığı gibi) var ise

• Ağrı kesici veya romatizma tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaca karşı hassasiyetinizvar ise

• Derinizde kaşınma, döküntü var ise

DOLVEN ile tedavi edilen deri üzerine çocuklar dokunmamalıdır.

Rahatsızlığınız 3 günden fazla sürer ise doktorunuz ile temasa geçiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.DOLVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

DOLVEN haricen kullanılır. Bu sebeple DOLVEN'i yiyeceklerle temas ettirmeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğiniz süresince doktorunuz gerekli olduğunu söylemedikçe DOLVEN'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sadece ibuprofenin küçük miktarları ve vücutta yıkım ürünleri anne sütüne karışır. Bebek üzerinde şimdiye kadar bilinen olumsuz bir etkisi bilinmediği için, kısa süreli tedavilerde annesütünün kesilmesine gerek yoktur. Ancak günlük doz olarak, 3-4 defa ve 4-10 cmuzunluğunda uygulanan krem miktarı aşılmamalıdır ve uzun süreli tedavilerde anne sütününerken kesilmesi düşünülmelidir.

Bebeklerin emzirme sırasında bu ilacı vücutlarına almamaları için, emziren anneler bu ilacı meme üzerine sürmemelidir.

2 / 5

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

DOLVEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DOLVEN'in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe sebep olabilir. Metil paraben ise deriyi, gözü ve ağız burun iç yüzeyini hafif derecede tahriş edebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DOLVEN'in şu ana kadar diğer ilaçlarla karşılıklı etkileşimine rastlanmamıştır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DOLVEN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Özel bir tavsiyede bulunulmamışsa, DOLVEN günde 3-4 defa, gereksinime göre4-10 cm uzunluğunda derinize sürüp ovunuz.

• Tedavinizin süresine doktorunuz karar verir. Genelde, 2-3 hafta boyuncaDOLVEN sürülmesi yeterli olur.

Uygulama yolu ve metodu:

Sadece dışarıdan (haricen) kullanım içindir. Yutmayınız!

DOLVEN'i cildinize sürünüz ve hafifçe ovunuz. Büyük bölgesel kan birikmesi (hematom) ve şişmelerde tedavinin başlangıcında sıkı bir bandaj kullanılması faydalı olabilir. Bu sayedekremin deriden daha fazla geçmesi sağlanabilir.

•Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

DOLVEN'in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur.

Karaciğer / Böbrek yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği gibi hastalıklarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur. Deriden uygulanan ibuprofenin emilimi, sistemik kullanıma göre daha düşük olduğu halde,ibuprofen metabolizmasının böbrek fonksiyonlarındaki rolü nedeniyle, tüm bu tarz ilaçlarıntedavisinde olduğu gibi, ender olarak ibuprofen ile tedavi sırasında böbrek fonksiyon bozukluğugözükebilir.

Eğer DOLVEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

3 / 5

Kullanmanız gerekenden daha fazla DOLVEN kullandıysanız:

DOLVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer önerilen dozu aşmış iseniz, kremi arındırıp su ile yıkayınız. Fazla miktarda uyguladığınızda veya kazara aldığınızı düşündüğünüzde doktorunuz ile temasa geçiniz.

Özel bir panzehiri yoktur.

DOLVEN kullanmayı unutursanız:

DOLVEN'i kullanmayı unutursanız, hatırladığınız zaman uygulayınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulamayınız.

DOLVEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

DOLVEN'i doktorunuza veya eczacınıza danışmadan kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DOLVEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DOLVEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Sebebi belli olmayan burun akıntısı ve göz yaşarması veya kalıtsal yatkınlığı olanhastalarda astıma benzer şekilde nefes almada güçlük

• Tüm vücutta görülen kaşıntı, şişme, iltihap, kızarıklık ve ışığa karşı hassasiyet

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOLVEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• İlacı sürdüğünüz bölgede kızarıklık,

• İlacı sürdüğünüz bölgede kaşıntı

• İlacı sürdüğünüz bölgede hassasiyet

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

4 / 5

5. DOLVEN'in saklanması

DOLVEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOLVEN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Opella Healthcare Tüketici Sağlığı A.Ş.

Esentepe Mah. Büyükdere Cad.

193 Apt Blok No:193 İç Kapı No:16

Şişli-İstanbul

Tel : (0212) 339 10 00

Faks: (0212) 339 59 80

Üretim yeri:

Sanofi İlaç San. ve Tic A.Ş.

Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz Tel: (0 288) 427 10 00Faks: (0 288) 427 14 55

Bu kullanma talimatı 24/11/2021 tarihinde onaylanmıştır.

5 / 5