Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun

dışındayüksekveyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DEPO-MEDROL nedir ve ne için kullanılır?

2. DEPO-MEDROL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DEPO-MEDROL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DEPO-MEDROL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DEPO-MEDROL nedir ve ne için kullanılır?

DEPO-MEDROL, etkin maddesi bir kortikosteroid olan metilprednizolon asetat içeren bir flakondur.

Her 1 ml'sinde 40 mg metilprednizolon asetat içeren 1 ml'lik flakonlarda piyasaya verilmiştir.

DEPO-MEDROL,

• Eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artrit, kireçlenme (osteoartrit),eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit), tendon iltihabı (tendinit), kas kiriş kılıfınıniltihabı (tenosinovit), epikondil adı verilen eklem bölgesindeki çıkıntının kronik iltihabı(epikondilit) ve tendon üzerindeki gangliyon adı verilen sinir düğümlerinin enflamasyonu gibiromatizmal hastalıkların,

• Ruhsal durumlara bağlı olarak meydana gelen deride döküntü şeklinde görülen bir derihastalığı (nörodermatit), deride kalın pullanma yapan bir deri hastalığı (hipertrofik likenplanus), deride kaşıntı ile birlikte madeni para şeklinde döküntülerle seyreden bir deri

1

hastalığı (numüler ekzema), şeker hastalarında sık görülen doku ölümü ile seyreden bir deri hastalığı (nekrobiyozis lipoidika diabetikorum), bölgesel saç dökülmesi, yüz, boyun, ense,omuzlar, üst kol gibi bölgelerde görülen ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık(diskoid lupus erythematosus) ve böcek ısırıkları gibi deri hastalıklarının,

• Crohn hastalığı (yemek borusu, mide, ince ve kalın bağırsaklardaki bir veya birkaç bölümütutabilen, tutulan bölümde kalınlaşma ve ülserlere yol açan bir iltihaplı bağırsak hastalığı)veya ülseratif kolit (kalın bağırsak iltihabı) gibi mide-barsak sistemi hastalıklarının

• Tüberküloz, beyin zarı (menenjit) iltihabının (uygun antitüberküloz kemoterapi eşliğinde)

• Böbreküstü bezi hormanlarının oluşumunu etkileyen doğumsal bir hastalık (konjenitaladrenal hiperplazi)

• Astımın

• İlaç aşırı duyarlılık reaksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

2. DEPO-MEDROL' ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDEPO-MEDROL' ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• DEPO MEDROL, kortikosteroid içeren diğer bir ilaç veya bu ilacın içeriğinde bulunanherhangi bir madde uygulandıktan sonra alerjik veya diğer bir tür reaksiyon geçirmişseniz.Alerjik reaksiyon cilt döküntüsü veya kızarıklığı, şişmiş yüz veya dudaklar veya nefesdarlığına sebep olabilir.

• Döküntü veya başka bir enfeksiyon belirtisi varsa

• Vücutta yaygın bir enfeksiyon varken bu enfeksiyona özel bir tedavi almıyorsanız

• Son zamanlarda aşılandınız veya yakın zamanda aşılanacak iseniz.

• Bu ilacı aşil tendonunun içine (ayak bilek ekleminin arkasında yer alır), doğrudan damar içine(intravenöz), beyin omurilik sıvısına (intratekal), beynin dış kabuğuna (ekstradural), burundeliklerinin içine (intranazal), göze (intraoküler) enjekte ettirmeyiniz.

DEPO-MEDROL' ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Adrenal bezlerinizdeki problemler sebebiyle vücudunuzun yeterince kortikosteroidüretememesi (akut adrenal yetmezliğiniz) varsa,

• Akut pankreatitiniz (pankreasın inflamasyonu) varsa,

• Su çiçeği, kızamık, zona geçiriyorsanız veya gözünüzde uçuk varsa. Su çiçeği, kızamık vezona geçiren biriyle temasa geçtiyseniz ve bu hastalıkları henüz geçirmediyseniz veya geçiripgeçirmediğinizden emin değilseniz,

• Ciddi depresyon veya manik depresyon (bipolar) geçiriyorsanız. Bu, DEPO -MEDROL gibisteroid ilaçları almadan önce depresyon geçirilmesi veya bu hastalığa dair bir aile öyküsübulunmasını da içerir,

• Böbrek üstü bezinden salgılanan bazı hormonların aşırı düzeyde olmasından dolayı ortayaçıkan; kilo artışı, yüzde yuvarlaklaşma ve yüksek kan basıncına yol açan bir hastalığınız(Cushing Sendromu) varsa,

• Şeker hastalığınız (veya şeker hastalığı konusunda bir aile öykünüz) varsa,

• Sara (epilepsi) hastasıysanız, kriz veya nöbet geçirdiyseniz,

2

• Göz içi basıncı artması durumu (glokom) sizde veya aile öykünüzde mevcut ise,

• Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.

• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,

• Kalp yetmezliğiniz veya enfeksiyonunuz varsa,

• Yüksek tansiyon hastasıysanız,

• Düşük tansiyon hastasıysanız,

• Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidiniz varsa),

• Eklemlerinizde enfeksiyon varsa,

• Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa,

• Geçmişte steroid ilaçları aldığınızda kaslarınızda ağrı veya zayıflık olduysa,

• Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan myastenia gravis sizde mevcut ise,

• Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığınız varsa,

• Karın ve sırtta ciddi ağrı gibi belirtiler gösteren pankreas iltihabı (pankreatit) varsa,

• Karın ve mideyi çevreleyen ince zarın iltihabı (peritonit) varsa,

• Böbreküstü bezlerinde seyrek rastlanan bir tür tümörünüz varsa (feokromositoma),

• Artan kan basıncı ve azalmış idrar üretimi (sistemik skleroz da denilen bir bağışıklık sistemihastalığı olan skleroderma, çünkü skleroderma renal krizi denilen ciddi komplikasyon riskiartabilir) varsa,

• Derinizde iltihap toplanması (apse) varsa,

• Midenizde ülser veya diğer ciddi mide problemleri veya barsak sorunlarınız varsa,

• Sıradışı stresiniz varsa,

• Damarların kırmızı, şişmiş ve zayıf hale gelmesiyle (flebit) sonuçlanan tıkanıklığa (tromboz)bağlı damar sorunları (tromboflebit)

• Verem (tüberküloz) hastasıysanız veya geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz,

• Travmatik beyin hasarınız varsa,

• Metilprednizolon dahil kortikosteroidler kan glukozunu arttırabilir, önceden var olan şekerhastalığını kötüleştirebilir ve uzun süreli kortikosteroid tedavisi alanları şeker hastalığınayatkın hale getirebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DEPO-MEDROL gibi steroidler alırken zihinsel sağlık sorunları yaşayabilirsiniz (Bkz. Bölüm 4 Olası Yan Etkiler Nelerdir?)

• Bu hastalıklar ciddi olabilir.

• Genelde ilaca başladıktan sonra birkaç gün veya hafta içerisinde başlar.

• Yüksek dozlarda gerçekleşmesi daha olasıdır.

• Doz azaltığında veya ilaç bırakıldığında sorunların çoğu kaybolur. Ancak sorunlar ortayaçıkar ise tedaviye ihtiyaç olabilir.

Eğer siz (veya bu ilacı kullanan birisi) zihinsel sorun belirtileri gösterirse bir doktor ile konuşun. Bu, özellikle depresyonda iseniz veya intiharı düşünüyorsanız önemlidir. Doz azaltımı yapılan veyadurdurulan birkaç vakada zihinsel sorunlar gerçekleşmiştir.

3

DEPO-MEDROL' ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bu ilacı alırken greyfurt suyu içmeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız çünkü bu ilaç bebeğin gelişmesini yavaşlatabilir. Bebeklerde düşük doğum ağırlığı riski bulunmaktadır, bu riskilacın daha düşük dozunun verilmesi ile azaltılabilir.

Hamilelikte uzun süreli kortikosteroid tedavisi alan annelerin çocuklarında katarakt gözlenmiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzufark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kortikosteroidli ilaçların küçük miktarları anne sütüne geçebilir. Eğer tedavi görürken emzirmeye devam ederseniz bebeğinizin ilacınızdan etkilenmediğinden emin olmak için ek tetkiklergerekecektir.

Araç ve makine kullanımı

Kortikosteroidlerle tedavi sonrasında sersemlik, baş dönmesi, görme bozukluğu ve yorgunluk gibi istenmeyen etkiler olması mümkündür. Eğer etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

DEPO-MEDROL' ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DEPO-MEDROL flakon her ml'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

• Asetazolamid - yüksek göz tansiyonu (glokom) ve sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır

• Aminoglutemid ve siklofosfamid - kanser tedavisinde kullanılır

• Antibakteriyeller (isoniyazid, eritromisin, klaritromisin ve troleandomisin)

• Rifampin veya rifabutin - verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılan antibiyotikler

• Antikoagülanlar - asenokumarol, fenindion ve varfarin gibi kanı inceltilmesi için kullanılanilaçlar

• Antikolinesterazlar - distigmin ve neostigmin gibi bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olanmyastenia gravis'in tedavisinde kullanılan ilaçlar

• Antidiyabetikler - yüksek kan şekerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar

• Antiemetikler (aprepitant ve fosaprepitant gibi)- bulantı önleyici ilaçlar

• HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ritonavir, indinavir gibi antiviraller ve bunlarlabirlikte kullanılan kobisistat gibi ilaçlar

• Aspirin ve non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar (ayrıca NSAİİ olarak da adlandırılırlar); ortaila şiddetli ağrı tedavisinde kullanılan ibuprofen gibi

4

• Barbituratlar, karbamazepin, fenitoin ve primidon - sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır

• Karbenoksolon- mide yanması, mide asit fazlalığında kullanılır.

• Digoksin - kalp yetmezliği ve/veya düzensiz kalp atışında kullanılır

• Diltiazem- kalp problemlerinin veya yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır

• Etinilestradiol ve noretindron - ağızdan alınan gebelik önleyici ilaçlar (oral kontraseptifler)

• Ketokonazol veya itrakonazol - mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır

• Pankroniyum ve vekroniyum - veya bazı cerrahi prosedürlerde kullanılan geçici kas felciyapan diğer ilaçlar

• Potasyum azaltan ajanlar - diüretikler (bazen su tabletleri de denilir), amfoterisin B, ksantanveya beta2 agonistleri (örn. astım tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Siklosporin - şiddetli iltihaplı eklem romatizması (romatoid artrit), şiddetli sedef hastalığı(psöriazis) ve organ veya kemik iliği nakli sonrası durumlarda kullanılan ve bağışıklıksistemini baskılayan bir ilaç.

• Takrolimus - organ nakli sonrasında organ reddini önlemek için kullanılır

• Aşılar - son zamanlarda aşılandıysanız veya aşılanmak üzere iseniz doktorunuza veyahemşirenize söyleyiniz. Bu ilacı kullanırken 'canlı' aşılarla aşılanmamalısınız. Diğer aşılardaha az etkili olabilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DEPO-MEDROL nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

DEPO-MEDROL dozu tedaviye vereceğiniz cevaba ve DEPO-MEDROL'e karşı dayanıklılığınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Tedavinin dozu ilacın uygulanacağı bölgenin büyüklüğüne ve kullanıldığı hastalığa göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Doktorunuz DEPO-MEDROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Yetişkin hastalarda:

Eklemler: Ekleme uygulanacak dozun miktarı eklemin büyüklüğüne bağlıdır. Büyük eklemlerde (diz, ayak bileği, omuz gibi) 20 ila 80 mg arası (0,5 - 2 ml ), orta boy eklemler için (dirsek ve elbileği gibi) 10 ila 40 mg arası (0,25 - 1 ml ) ve küçük eklemlerde (el ve ayak parmaklarınıneklemleri gibi) 4 ila 10 mg arası (0,1 - 0,25 ml ) doz uygulanabilir. Eklem enjeksiyonları içintedaviye cevabın hızına göre her hafta ya da birkaç haftalık süreçlerde uygulama yapılabilir.

Eklem çevresindeki keselerin ve eklem bölgesindeki çıkıntının iltihabı (bursit ve epikondilit): Genellikle doz 4 ila 30 mg arasıdır. (0,1 - 0,75 ml) Çoğu durumda enjeksiyonun tekrarlanmasınagerek yoktur. Uzun süre devam eden durumlarda enjeksiyonun tekrarlanması gerekebilir.

Deri hastalıkları: Genellikle doz 20 ila 60 mg arasıdır. (0,5 - 1,5 ml) Derinin etkilenen bölümünün veya bölümlerinin içine enjekte edilir.

Diğer durumlar için 40 ila 120 mg arası (1 - 3 ml) doz büyük kaslara enjekte edilir.

5

İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Uygulama yolu ve metodu:

Doktorunuz tedavi edilen duruma ve ciddiyetine bağlı olarak; enjeksiyon bölgesini, ne kadar ilaç uygulanacağım, ne kadar enjeksiyon yapılacağını belirleyecektir. Semptomlarınızın etkili birbiçimde düzeltilmesi için doktorunuz size en az dozu olası en kısa sürede enjekte edecektir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Kortikosteroidler bebeklik, çocukluk ve ergenlik çağında geri dönüşümsüz olabilecek şekilde büyüme yavaşlamasına neden olurlar. Tedavi mümkün olabilecek en düşük dozda ve en kısaperiyotta yapılmalıdır. İnfantlar ve çocuklar için dozaj azaltılabilir, fakat çocuklar klinik durumave hastanın tedaviye cevabına göre gözlem altında tutulmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Kullanma talimatına uygun kullanıldığı sürece yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Fakat yaşlı hastaların uzun dönem tedavisinde, kortikosteroidlerin yan etkilerinin ileriyaşlarda kemik erimesi, yüksek tansiyon, kan potasyum düzeyinde düşme, şeker hastalığı,enfeksiyonlara duyarlılık ve deri incelmesi gibi ciddi sonuçlar doğurabileceği ve yakın klinikgözlem gerekebileceği unutulmamalıdır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

DEPO-MEDROL böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

DEPO-MEDROL karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer DEPO-MEDROL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPO-MEDROL kullandıysanız:

DEPO-MEDROL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktora veya en yakın hastanenin aciline başvurunuz.

DEPO-MEDROL almayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DEPO-MEDROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinin sonlandırılma zamanını doktorunuz belirleyecektir.

Eğer

• 3 haftadan fazla DEPO-MEDROL aldıysanız

6

• 3 hafta veya daha az süre bile olsa yüksek doz DEPO-MEDROL (32 mg'dan fazla - 0,8 ml)

aldıysanız

• Halihazırda geçmiş yıl içinde kortikosteroid tabletleri veya enjeksiyonları tedavisi aldıysanız

• Bu tedaviye başlamadan önce halihazırda adrenal bezleriniz ile ilgili bir problem

(adrenokortikoid yetersizlik) yaşadıysanız

Bu tedaviyi yavaş yavaş bırakmalısınız.

Bırakma semptomlarını önlemek için bu ilacı yavaş yavaş bırakmalısınız

Bu semptomlar; deri kaşıntısı, ateş, kas ve eklem ağrıları, burun akıntısı, nemli gözler, terleme ve kilo kaybını içerebilir.

Eğer bu ilacın dozunun azaltılması ile semptomlarınız tekrarlarsa veya kötüleşirse, acilen doktorunuza bildiriniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DEPO-MEDROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz bu ilacı size, eğer gerektiği şekilde tedavi edilmezse ciddileşebilecek durumlariçin verecektir.

DEPO-MEDROL gibi ilaçlar aniden kesilmemelidir. Aşağıdakilerden biri olursa, DEPO-MEDROL'ü kullanmayı durdurmayınız fakat DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlacın kesilip kesilmeyeceğine doktorunuz kararverecektir:

• Deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük veya sersemlik gibi aniaşırı duyarlılık (anafilaktik) ve alerjik reaksiyonlar

• Pankreas iltihabı (pankreatit). Muhtemelen kusma, şok ve bilinç kaybı ile birlikte sırtınızadoğru ilerleyen mide ağrısı şeklinde belirtiler gösterir.

• Midede ülser veya kanamalı ülser. Sırtınıza doğru yayılabilen ciddi mide ağrısı, kanamayabağlı, siyaha yakın dışkı ve/veya kan kusma şeklinde belirtileri vardır.

• Enfeksiyon. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini değiştirebilir veya enfeksiyonugizleyebilir. Sizin enfeksiyonlara karşı dayanıklılığınızı düşürebilir. Bu nedenleenfeksiyonları erken tespit etmek zorlaşır. Artan ateş ve kendini iyi hissetmeme gibibelirtiler gösterebilirsiniz. Geçmişte verem geçirdiyseniz yeniden alevlenebilir veöksürükte kan bulunması ve göğüs ağrısı belirtileri vardır. Bu ilaç ayrıca daha ciddienfeksiyonların oluşumuna neden olabilir.

• Peritonit. Çoğu karın içi organı kapsayan ve karnın iç duvarını çevreleyen ince doku olanzarın iltihabı. Midenin çok ağrılı veya hassas olması, hareket ettiğinizde veya karnınızadokunduğunuzda ağrının daha kötü olması gibi belirtileri vardır.

• Akciğerde damar tıkanması (pulmoner emboli): Belirtileri ani keskin göğüs ağrısı,nefessizlik ve öksürükte kan bulunmasıdır.

• Çocuklarda kafatası içerisindeki basıncın artması. Baş ağrısı, kusma, enerji eksikliği vesersemlik şeklinde belirtileri vardır. Bu yan etki genellikle ilacın kullanılmasınınbırakılmasının ardından kaybolur.

• Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit): Ağrılı şişlik, kırmızızayıf damarlar şeklinde belirtileri vardır.

7

Aşağıdakilerden herhangi birini veya bu kullanma talimatında yer almayan farklı bir etki fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştın Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bilinmiyor:

• Baş ağrısı veya genel olarak kendini kötü hissetme gibi semptomlar ile yüksek kan basıncı

• Kalbinizin kan pompalaması (kalp yetersizliği) sorununun semptomları olan şişmişbilekler, nefes almada zorluk ve palpitasyon (kalp atımının farkında olma durumu), kalbindüzensiz atımı, düzensiz/ çok hızlı/ yavaş nabız

• Sersemlik, bayılma, bayılma hissi, bulanık görme, hızlı veya düzensiz kalp atımı(palpitasyon) gibi semptomlar ile düşük kan basıncı

• Beyaz kan hücrelerinde (lökositoz) artış

• Kanın pıhtılaşmasında artma

• Vücuttaki su ve tuz miktarındaki artış nedeniyle oluşan yüksek kan basıncı ve şişlik

• Vücuttaki potasyum kaybı nedeni ile kramp ve spazm. Seyrek olarak konjestif kalpyetmezliği adı verilen vücudun kanı düzgün pompalayamaması durumu oluşabilir.

• Sindirim sisteminde ülser

• Bulantı veya kusma

• Yutmada zorluk

• Hazımsızlık

• İshal

• Midede şişkinlik

• Karın ağrısı

• Özellikle yüksek doz alındığında devamlı hıçkırık

• Sersemlik veya baş dönmesi (vertigo)

• Göz merceğinin matlaşması (katarakt)

• Göz içi basıncın artışı (Glokom adı verilen bu rahatsızlık gözlerde ağrı ve baş ağrısınaneden olabilir).

• Göz sinirlerinde şişme (görme bozukluğuna neden olan papilla ödemi adı verilen birduruma neden olabilir)

• Artan intraoküler basınç ile göz sinirlerinde olası hasar ve göze perde inmesi

• Gözün ön kısmının (kornea) veya gözün beyaz kısmının (sklera) incelmesi

• Gözde viral veya mantar enfeksiyonlarında kötüleşme

• Göz küresinin anormal şekilde dışarı çıkması (ekzoftalmi)

• Bulanık veya bozulmuş görüş (retina ve koroid membrandaki hastalığa bağlı olarak)

• Yaraların geç iyileşmesi

• Çocuklarda huzursuzluk

8

• Yorgun veya hasta hissetme

• Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları

• Yetişkinlerde huzursuzluk

• Metilprednizolonun karaciğerinize zarar verebileceği, karaciğer iltihabı ve karaciğerenzimlerinde artış olabileceği raporlanmıştır.

• Bebek ve çocuklarda kalıcı olabilen büyüme geriliği

• Yüzün yuvarlak veya ay görünümünü alması (Cushingoid yüz)

• Şeker hastalığı veya mevcut şeker hastalığında kötüleşme

• Kadınlarda adet döneminde düzensizlik veya adet görememe

• İştah ve kilo artışı

• Yağın dokularda anormal şekilde yer yer veya tümör benzeri birikmesi

• Uzun tedaviler, kanınızdaki bazı hormonların miktarının azalmasını tetikleyerek kanbasıncınızın düşmesine ve sersemlik haline neden olabilir. Bu durum birkaç ay sürebilir.

• Vücudunuzda enzim adı verilen ve sindirime yardımcı olan bazı kimyasal maddeler(alanin transaminaz, aspartat transaminaz ve alkalen fosfataz) kortikosteroid tedavisi ilekanınızda artabilir. Genellikle ufak olan bu artış, ilacın kanınızdan tamamentemizlenmesinin ardından normale döner. Bu artış sizde herhangi bir belirti vermez. Ancakkan testi yaptırdığınızda ortaya çıkar.

• Tüberküloz gibi deri testlerine verilen normal tepkileri gizleyebilen veya değiştirebilenenfeksiyonlara karşı artan duyarlılık

• Kaslarda güçsüzlük

• Kırılgan kemikler (kemiklerin kolayca kırılması)

• Kas kaybı

• Kemik kırıkları veya çatlaklar

• Zayıf kan akışı yüzünden kemik yoğunluğunda azalma ve bunun yol açabileceği kalçaağrısı

• Eklem ağrısı

• Ağrı ve/veya şişkinliğin eşlik ettiği, kas kirişlerinde yırtılma

• Kas krampları veya kas spazmı

• Enfeksiyona bağlı olarak eklemlerde şişkinlik veya ağrı

Metilprednizolonun da dahil olduğu steroid ilaçları, mental (zihinsel) hastalıklara neden

olabilir. Bu durum hem yetişkinlerde hem de çocuklarda yaygındır. Metilprednizolon kullanan

her 100 kişiden 5 kişide görülebilir.

• İntihar düşüncesi, depresyon (ruhsal çöküntü)

• Hareketlilik, yorulmazlık gibi belirtileri olan kendini çok iyi hissetme durumu, ya da inişçıkışlarla seyreden ruhsal durumda değişkenlik

• Endişe, uyku sorunları, düşünmede zorluk veya kafa karışıklığı, hafıza kaybı

• Gerçekte olmayan şeyler hissetme, görme veya duyma. Davranışınızı değiştiren veyayalnız hissetmenize neden olan garip ve korkutucu düşünceler

• Diğer sinir sistemi yan etkileri konvülsiyon (ataklar), amnezi (hafıza kaybı), kognitifbozukluğu (zihinsel değişimler, sersemlik ve baş ağrısı) içerebilir

9

• Vücudun belirli bölgelerinde yağ dokusu birikmesi

• Sırtta ağrı veya zayıflık (omurganın üzerini veya dışını anormal miktardaki yağınkaplaması şeklindeki ender br hastalık olan epidural lipomatozisden ötürü)

• Sivilce

• Berelenme

• Özellikle enjeksiyon yerinde apse

• Deride çatlaklar ile birlikte derinin incelmesi

• Deride küçük mor/ kırmızı lekeler

• Deride koyu veya açık lekelenmeler, deri renginde olağandışı değişikliklerde artış

• Yüz ve vücutta kıllanmada artış (hirsutism)

• Kızarıklık, kaşınma, ürtiker

• Terlemede artış

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. DEPO-MEDROL'ün saklanması