Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI sonuna kadar dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DESİRETT nedir ve ne için kullanılır?

2. DESİRETT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DESİRETT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DESİRETT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DESİRETT nedir ve ne için kullanılır?

DESİRETT gebeliğin önlenmesi amacıyla kullanılır.

DESİRETT kadın cinsiyet hormonunun bir tipinin (progestogen olan desogestrel) küçük bir miktarını içerir. Bu sebeple DESİRETT ''sadece progestogen hapı'' (SPH) olarak tanımlanır.Kombine hapların aksine SPH, progestogene ilave olarak östrojen hormonu içermez.

SPH'lerin çoğu esas olarak, sperm hücrelerinin rahime girmesini önleyerek etki gösterir ancak yumurta hücresinin olgunlaşmasını her zaman önlemezler; bu, kombine tabletlerin temeletkisidir.

1/10

DESIRETT, çoğu zaman yumurta hücresinin olgunlaşmasını önlemeye yetecek kadar yüksek bir doza sahip olmakla diğer SPH'lerden farklıdır. Buna bağlı olarak, DESİRETT'in gebeliğiengelleyici etkisi yüksektir.

DESİRETT östrojenleri tolere edemeyen kadınlarda kullanılabilir. Bebeklerini emzirmekte olan kadınlar tarafından dikkatle kullanılmalıdır. DESIRETT kullanımı sırasında kanamalarınızdüzensizleşebilir ya da hiç kanama olmayabilir.

DESİRETT, 28 tablet içeren alüminyum folyo ve PVC/PVDC blister ambalajlarda takdim edilmektedir. DESİRETT yuvarlak, beyaz, film kaplı tablet olarak üretilmektedir.

2. DESİRETT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Tüm diğer hormonal doğum kontrol hapları gibi DESİRETT de, HIV (AIDS) ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruyucu değildir.

DESİRETT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Fıstık veya soyaya alerjiniz varsa, DESİRETT içindeki desogestrele veya yardımcımaddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz; bu maddeler kullanmatalimatının başında verilmektedir.

• Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizden kuşkulanıyorsanız;

• Trombozunuz varsa. Tromboz bir kan damarında [örn., bacaklarda (derin ventrombozu) veya akciğerlerde (pulmoner embolizm)] bir kan pıhtısının oluşmasıdır.

• Şu anda sarılık (cildin sararması) veya ciddi karaciğer hastalığınız varsa veya geçmişte geçirdiyseniz ve karaciğer fonksiyonunuz halen normal değilse.

• Cinsiyet steroidlerine (östrojen gibi) duyarlı bir kanseriniz varsa veya böyle bir kanseredair şüphe varsa (meme kanserinin belirli tipleri).

• Henüz tanısı konulmamış vajinal kanamanız varsa.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, DESİRETT kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, size hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemikullanmanızı tavsiye edebilir.

Bu durumlardan herhangi biri DESİRETT kullanırken ilk kez ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurunuz.

DESİRETT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Meme kanseri geçirdiyseniz;

• Karaciğer kanseri varsa; çünkü DESİRETT'in olası bir etkisi göz ardı edilemez;

• Önceden tromboz (kan damarında pıhtı oluşumu) geçirdiyseniz;

• Diyabet (şeker) hastasıysanız;

• Sara (epilepsi) hastasıysanız (Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım bölümüne bakınız);

• Tüberküloz (verem) hastasıysanız (Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım bölümüne bakınız).

• Kan basıncınız yüksek ise;

• Gebelik maskesi geçirdiyseniz (gebelik sırasında, özellikle yüzde olmak üzere cilttesarı-kahverengi lekelerin oluşması); bu durumda DESİRETT kullanırken güneşe maruzkalmaktan veya ultraviyole ışınlarından kaçınmalısınız;

2/10

DESIRETT bu durumlardan herhangi birinin varlığında kullanılırsa, yakın gözetim altında tutulmanız gerekebilir. Doktorunuz ne yapılacağını size açıklayacaktır.

Düzenli Sağlık Kontrolü

DESİRETT kullanırken, doktorunuz düzenli sağlık kontrolleri için gelmenizi isteyecektir. Genel olarak, bu kontrollerin sıklığı ve içeriği sizin kişisel durumunuza bağlı olacaktır.

Meme Kanseri

DESİRETT'in meme kanseri riskinde farklılığa neden olup olmadığı bilinmemektedir. Göğüslerinizi düzenli olarak kontrol ediniz ve eğer herhangi bir yumru/şişlik hissederseniz enkısa zamanda doktorunuza başvurunuz.

Meme kanserinin, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda, bu hapları kullanmayan aynı yaştaki kadınlara kıyasla biraz daha sık olduğu bulunmuştur. Kadın hap almayıbıraktığında, bu risk aşamalı olarak azalmakta ve böylece hapın kesilmesinden 10 yıl sonra, hiçhap kullanmamış kadınlardaki ile eşitlenmektedir. Meme kanseri 40 yaşın altında enderdir, amakadın yaşlandıkça risk de artmaktadır. Bu nedenle, kadının hap almayı sürdürdüğü yaş ne kadarileri ise, tanısı konulan ek meme kanseri sayısı da artar. Hapı ne kadar süreyle kullandığı dahaaz önem taşır.

Kombine hapı 5 yıla kadar süreyle kullanan ama 20 yaşında bırakan her 10.000 kadında, hapı bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde, bu yaş grubunda normalde tanısı konulan 4 meme kanserolgusuna ek olarak, 1'den daha az meme kanseri tanısı olacaktır. Benzer şekilde 5 yıla kadarsüreyle kullanan ama 30 yaşında bırakan her 10.000 kadında, normalde tanısı konulan 44 kanserolgusuna ek olarak, 5 olguya daha tanı konulacaktır. 5 yıl süreyle kullanan ama 40 yaşındabırakan her 10.000 kadında, normalde tanısı konulan 160 olguya ek olarak, 20 olgu dahaolacaktır.

DESİRETT gibi sadece progestogen haplarını kullananlardaki meme kanseri riskinin, kombine hap kullanan kadınlardakine benzer olduğuna inanılmaktadır, ama veriler daha az kesindir.

^x Bu belge

3/10

Kombine hap kullanan kadınlarda bulunan meme kanserlerinin, hap kullanmayan kadınlarda bulunanlara göre, vücuda daha az yayılmış durumda olduğu görünmektedir. Meme kanseririskindeki farklılığa hapın neden olup olmadığı bilinmemektedir. Bu kadınların daha sıkmuayene edilmiş olmaları ve böylelikle meme kanserinin farkına daha erken bir zamandavarılmış olması mümkündür.

Damar içinde pıhtılaşma (tromboz)

Eğer bir tromboz olayının olası belirtilerini fark ederseniz, derhal doktorunuza görününüz (aynı zamanda “Doktorunuza ne zaman başvurmalısınız?” bölümüne de bakınız).

Trombozun anlamı, damarı tıkayabilecek bir

kan pıhtısı

oluşmasıdır. Tromboz bazen bacaklarda, dokunun derinlerinde bulunan toplardamarlar içinde oluşur (derin ven trombozu).Eğer bu pıhtı içinde oluştuğu toplardamardan kopup dolaşıma girerse (embolizm olarak bilinir),akciğerdeki atardamarlara ulaşarak tıkayabilir ve “pulmoner embolizm” denilen tabloya yolaçabilir (pıhtı atma sonucunda akciğer embolisi). Pulmoner embolizm göğüs ağrısı, nefessizkalma, kolaps (yığılma) veya ölüme neden olabilir.

Derin ven trombozu ender ortaya çıkan bir durumdur. Hap alınsa da alınmasa da gelişebilir. Aynı zamanda hamile kaldığınızda da oluşabilir.

Bu risk, hap kullanıcılarında, kullanmayanlara göre daha yüksektir. DESİRETT gibi sadece progestogen haplarındaki riskin, aynı zamanda östrojen de içeren kombine haplarıkullananlardakinden daha düşük olduğuna inanılmaktadır.

Psikolojik bozukluklar

DESİRETT de dahil hormonal doğum kontrol hapı kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh hali bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yolaçabilir. Ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkünolan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışın.

DESİRETT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Tabletler yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız DESiRETT'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DESİRETT emzirme döneminde dikkatle kullanılabilir. DESİRETT'in etken maddesi desogestrel anne sütünün üretimini ya da niteliğini etkilemez. Ancak desogestrel süte küçük

^ _#Bu belge, güvemi elektronik imza ile imzalanmıştır.^⁵

miktarlarda geçebilir.

4/10

DESİRETT'in etken maddesi desogestrel kullanırken 7 ay süreyle emzirilen çocukların sağlığı bu çocuklar 2,5 yaşına gelinceye kadar incelenmiştir. Çocukların büyüme ve gelişimi üzerindehiçbir etki gözlenmemiştir.

Bebeğinizi emziriyor ve DESİRETT kullanmak istiyorsanız lütfen doktorunuzla görüşünüz.

Araç ve makine kullanımı

DESİRETT'in araç veya makine kullanma becerisi üzerinde bilinen hiçbir etkisi yoktur.

DESİRETT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DESİRETT laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Soya fasulyesi yağı: DESİRETT soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Reçetesiz satılanlar da dahil herhangi bir başka ilaç ya da bitkisel ürün alıyorsanız, veya son zamanlarda aldınız ise, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Ayrıca başka bir ilacıreçete eden diğer bir doktora veya diş hekimine de (veya eczacınıza) DESİRETT aldığınızısöyleyiniz. Doktorunuz, ek kontraseptif önlemler almanız gerekip gerekmediğini (örn.prezervatifler) ve eğer gerekiyorsa, ihtiyacınız olan başka bir ilacı kullanıp kullanmayacağınızıveya ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini size söyleyebilir.

Bazı ilaçlar:

- DESİRETT'in kan seviyeleri üzerinde etkili olabilir.

-Hamileliği önlemede DESİRETT'iaz etkili hale

getirebilir.

- Beklenmeyen kanamalara neden olabilir.

Bunlar, aşağıda belirtilenlerin tedavisinde kullanılan ilaçları içerir:

• Sara (epilepsi) ilaçları (örn. primidon, fenitoin, karbamazepin, okskarbazepin,felbamat, topiramat ve fenobarbital),

• Tüberküloz (verem) ilaçları (örn. rifampisin, rifabutin),

• HIV enfeksiyonu ilaçları (örn. ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz),

• Hepatit C virüsü enfeksiyonu (örn. boceprevir, telaprevir) veya diğer enfeksiyonhastalıkları (örn. griseofulvin),

• Akciğer kan damarlarındaki yüksek kan basıncı (bosentan),

• Ruhsal çöküntü (depresyon) (örn. St. John's Wort bitkisel ilacı (sarı kantaron otu)),

• Bazı bakteriyel enfeksiyonlar (örn. klaritromisin, eritromisin),

• Mantar enfeksiyonları (örn. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon), anjina veya kalp ritmi bozuklukları (örn.diltiazem)

DESIRETT belirli ilaçların etki gösterme şeklini de değiştirebilir ve etkide artışa (örn., siklosporin içeren ilaçlar) veya azalmaya (örn. lamotrijin) neden olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DESİRETT nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Her bir DESİRETT blisteri 28 tablet içerir (4 hafta için yeterli miktar). Blister şeridinin ön yüzünde tabletlerin arasında ok işaretleri ve haftanın günleri basılıdır. Her gün bir tabletekarşılık gelir.

Yeni bir DESİRETT blisterine başladığınızda, üst sıradan bir tablet alınız. Herhangi başka bir yerdeki tablet ile başlamayınız. Örneğin eğer Çarşamba günü başlıyorsanız, en üst sıradaki Çayazan tablet ile başlayınız. Sonraki her gün, ok işaretleri doğrultusunda ilerleyerek paketbitinceye kadar her gün bir tablet alınız. Blister şeridinin ön yüzüne bakarak, herhangi bir güntabletinizi alıp almadığınızı kolayca anlayabilirsiniz.

• Uygulama yolu ve metodu:

Tabletlerinizi her gün, günün aynı saatinde almaya özen gösteriniz. Tableti bütün olarak, yeterince su ile yutunuz. DESİRETT kullanırken kanama görülebilir (bkz. Bölüm 4 ' Olası yanetkiler nelerdir?'), ancak tabletlerinizi normalde olduğu gibi almaya devam etmelisiniz. Birblister şeridi bittiğinde, sonraki gün yeni bir blister şeridine başlayınız; yani ara vermeyiniz yada adet görmek için beklemeyiniz.

İlk DESİRETT kutusuna başlama

• Halen hormonal doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız veya önceki aydakullanmadıysanız:

Adet döneminizin başlamasını bekleyiniz. Adet kanamanızın birinci gününde ilk DESİRETT tabletinizi alınız. Bu durumda ek başka bir doğum kontrol yöntemi uygulamanız gerekmez.DESİRETT kullanmaya adetinizin 2 - 5. günleri arasında başlarsanız, tablet alınan ilk 7 günsüresinde ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

•

Kombine doğum kontrol hapı, vajinal halka ya da deri bandından geçiş yapılması:

Tablet, halka veya bant kullanmadığınız dönem yoksa:

-DESİRETT kullanmaya, önceden kullandığınız hap paketinin son tabletini aldıktan sonraki gün veya vajinal halka ya da bantın çıkarıldığı gün başlayınız (bu; tablet, halka veya bantsızdönem olmadığı anlamına gelir).

- Eğer önceden kullandığınız doğum kontrol hapı paketinde, etkin madde içermeyen tabletler(plasebo) da bulunuyorsa, DESİRETT'e etkin madde içeren son tableti aldıktan sonraki günbaşlayabilirsiniz. Eğer hangi tablet olduğundan emin değilseniz, doktor ya da eczacınızasorunuz.

- Eğer bu talimatları yerine getirirseniz, ek doğum kontrol önlemi almanız gerekli değildir.Tablet, halka veya bant kullanmadığınız dönem varsa:

-DESİRETT kullanmaya aynı zamanda, en geç, olağan tabletsiz, bantsız, halkasız dönemi, ya da önceki kombine hapın etkisiz tablet aralığını izleyen günde de başlayabilirsiniz. Bu şekildekuHarnrsarnz ^{tablet aldığınız} ilk

⁷

gün ^süresin^{de ek bir ba}riy^er y^{öntemi kullandığınızdan emin}

6/10

•

Başka bir sadece progestogen hapından geçiş yapılması:

Herhangi bir gün bunu kullanmayı bırakabilir ve DESIRETT kullanmaya başlayabilirsiniz. Ek bir önlem gerekli değildir.

•

Enjeksiyon, implant, ya da hormonal rahim içi araçtan geçiş yapılması:

DESİRETTkullanmaya bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı gün veya implantın ya da rahim içi aracınçıkarıldığı gün başlayabilirsiniz. Ek bir önlem gerekli değildir.

•

Çocuk doğurduktan sonra:

Bebeğiniz doğduktan sonraki 21 ile 28. günlerde DESİRETT kullanmaya başlayabilirsiniz. Eğer daha sonra başlarsanız, tablet almaya başladıktan sonraki ilk 7 gün boyunca, ek olarak birbariyer yöntemi kullanmalısınız. Ancak halen cinsel ilişki gerçekleşmiş durumdaysa,DESİRETT kullanmaya başlamadan önce gebe olmadığınız belirlenmelidir. Emziren kadınlarhakkında ilave bilgi Bölüm 2 'Emzirme' başlıkları altında verilmektedir. Doktorunuz da sizebilgi verebilir.

•

Düşük veya kürtajdan sonra:

Doktorunuz sizi bilgilendirecektir.

Eğer kusarsanız veya tıbbi kömür kullanırsanız:

DESİRETT tableti aldıktan sonraki 3-4 saat içinde kusarsanız, ya da tıbbi kömür kullanırsanız veya şiddetli ishal olursanız, tabletin içindeki etkin maddenin emilimi tam olmayabilir. Böylebir durumda, unutulan tabletler bölümündeki tavsiyeler geçerli olacaktır.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaşın altındaki ergenlerde etkililiği ve güvenliliğiyle ilgili klinik veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Veri bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik çalışma yapılmamıştır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik çalışma yapılmamıştır. Ciddi karaciğer hastalığı olan hastalarda steroid hormonlarının metabolizması bozulmuş olabileceğinden, karaciğerfonksiyon değerleri normale dönene kadar bu hastalar DESİRETT kullanmamalıdır (bkz.Bölüm 4.3).

Eğer DESİRETT'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DESİRETT kulandıysanız:

Çok sayıda DESİRETT tablet kullanımı sonrasında sağlığa zararlı etkiler olduğu hakkında bir rapor bulunmamaktadır. Ortaya çıkabilecek belirtiler, bulantı, kusma ve genç kızlarda hazneden(vajina) hafif kanamadır. Daha fazla bilgi için doktorunuza başvurunuz.

DESİRETT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

7/10

DESİRETT kullanmayı unutursanız:

Eğer tablet almayı unuttuğunuz süre

12 saatten kısa

ise, unutulan tableti hatırlar hatırlamaz yutunuz ve sonraki tableti olağan zamanında alınız. DESİRETT halen doğum kontrolüsağlayacaktır.

Eğer tablet almayı unuttuğunuz süre

12 saatten uzun isehamileliğe karşı korumanız tam

olmayabilirDESİRETT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

DESİRETT kullanmayı dilediğiniz zaman sonlandırabilirsiniz. Bıraktığınız günden itibaren hamileliğe karşı korunmuyor olacaksınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DESİRETT yan etkilere sebep olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Özellikle ciddi veya sürekli herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Doğum kontrol haplarının kullanımıyla ilişkili en ciddi istenmeyen etkiler, Bölüm 2. DESİRETT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler başlığı altında verilmiştir. 'Memekanseri' ve 'Tromboz' ile ilgili bilgilenmek için lütfen bu bölümü okuyunuz ve sizindurumunuza uyan bir konu varsa, doktorunuza başvurunuz.

Nefes alma veya yutkunma zorluğuna neden olabilen yüzde, dudaklarda, dil ve/veya boğazda şişlik (anjiyoödem ve/veya anafilaksi) içeren alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık) yaşadıysanızderhal doktorunuza başvurmalısınız.

DESİRETT kullanımı sırasında vajinal kanamalar düzensiz aralıklarla görülebilir. Bunlar ped kullanmayı bile gerektirmeyecek kadar çok az miktarda kanama olabilir veya fazla kanamanınolmadığı bir menstrüasyona (adet görme) benzeyebilir ve hijyenik korunma gerekebilir. Fakathiç kanama yaşamama olasılığı da vardır. Düzensiz kanamalar DESİRETT'in işe yaramadığınadair bir işaret değildir. Genel olarak, herhangi bir şey yapmanız gerekmez, sadece DESİRETTalmaya devam edin. Ancak eğer kanama şiddetliyse veya uzun sürerse doktorunuza danışınız.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yayn: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yayn: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yayn olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

8/10

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yayn:

• Duygu durum değişikliği, depresif ruh hali, cinsel istekte (libido) azalma,

• Baş ağrısı,

• Bulantı,

• Akne,

• Meme ağrısı, düzensiz adet kanamaları, ya da hiç kanama olmayışı,

• Kilo artışı

Yayn olmayan:

• Vajinal enfeksiyon,

• Kontakt lens kullanımında güçlük,

• Kusma,

• Saç dökülmesi

• Ağrılı adet dönemleri, yumurtalık kisti,

• Yorgunluk

Seyrek:

• Döküntü, kurdeşen, deride ağrılı mavi-kırmızı renkte şişlikler (eritema nodozum) (bunlar cilt hastalığıdır)

Bilinmiyor:

• Alerjik reaksiyon

Bunların dışında, meme akıntısı veya salsı da görülebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DESİRETT'in saklanması

DESIRETT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

DESİRETT 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESİRETT'i kullanmayınız.

Belge DtEğepüütadeveveyaâffifo&iajlMdabozükluklar farteddeTsenizBESİRETTuıidkul'laftMyıftiz-ebys

9/10

Ruhsat Sahibi:

Exeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Kültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56, Akmerkez B Blok Kat: 6 D: 574 Etiler, Beşiktaş / İstanbul

Üretim Yeri:

Laboratorios Leon Farma S.A.

La Vallina s/n Polıgono Industrial Navatejera 24008, Leon İSPANYA

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

10/10