Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NOTECORT nedir ve ne için kullanılır?

2. NOTECORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NOTECORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NOTECORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1 / 151. NOTECORT nedir ve ne için kullanılır?

• NOTECORT ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak üzere hazırlanmıştır.Püskürtüldüğünde, havada asılı zerrecikler (aerosol) oluşturur ve akciğerlere bu şekildeulaşır.

NOTECORT, 1 ve 3 adet bir toz kapağı donanımlı plastik püskürtücü (aktivatör) içine yerleştirilmiş 200 doz içeren ölçme valfli alüminyum tüpten oluşan ambalajlar şeklindepiyasaya sunulmaktadır.

• NOTECORT'un etkin maddelerinden biri olan ipratropium bromür antikolinerjiklerdenilen bir ilaç grubuna aittir. Diğer etkin madde olan fenoterol hidrobromür ise, beta-adrenerjikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Her iki ilaç grubu da, bronş genişleticiler(bronkodilatörler) adındaki, daha geniş bir ilaç sınıfının üyeleridir. Bronş genişleticilerakciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın ciğerlerinize girip çıkmasınıkolaylaştıran ve soluk alıp vermenizi rahatlatan ilaçlardır.

İpratropium bromür ve fenoterol hidrobromür, hava yollarını genişletici etkilerini farklı mekanizmalar yoluyla gösterirler. Bu iki maddenin birlikte kullanılmasıyla, her birmaddenin tek başına kullanılmasıyla elde edilenden daha büyük bir bronş genişletici etkielde edilmektedir.

• NOTECORT, tıkayıcı havayolu hastalığı (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı-KOAH)olan ve birden fazla bronş açıcı ilaca ihtiyaç duyan kişilerin daha rahat nefes alıpvermelerini sağlar. KOAH, nefes darlığına ve öksürüğe sebep olan, uzun dönemli birakciğer hastalığıdır. KOAH terimi, nefes yolunun uzun süreli darlığı (bronşiyal astım),akciğerleri soluk borusuna bağlayan bronşların iltihaplanması (kronik bronşit) veakciğerlerdeki hava keselerinin harabiyeti (amfizem) hastalıklarıyla ilişkili bir tıbbidurum anlamında kullanılmaktadır.

Bronşiyal astımı ve steroid türevi ilaçlara duyarlı KOAH'ı olan kişilerde, NOTECORT ile birlikte bu türlü ilaçlar ile iltihap giderici (antienflamatuar) bir tedavi de düşünülmelidir.NOTECORT solunum yoluyla uygulandığında, bölgesel olarak akciğerler üzerinde seçicibir etki gösterir. NOTECORT solunduktan sonra bronşlarda görülen genişleme, esasolarak bölgeye özgü (havayolları üzerinde) bir etki olup, tüm vücudu ilgilendiren(sistemik) bir etki değildir.

Başarılı bir tedavi için, aerosol inhaler cihazının doğru olarak kullanılması şarttır.

NOTECORT'un doğru bir şekilde kullanılması konusunda lütfen "3. NOTECORT nasıl

kullanılır?" bölümüne ve bu kılavuzun sonunda bulunan Uygulama Talimatı'na bakınız.

2 / 15

2. NOTECORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NOTECORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- İpratropium bromür, fenoterol hidrobromür veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerdenbirine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

- Atropin ya da türevi ilaçlara karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

- Doktorunuz sizde hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati olarak adlandırılan bir kalphastalığı bulunduğunu söyledi ise,

- Doktorunuz sizde taşiaritmi denilen bir kalp hastalığı bulunduğunu söyledi ise.

NOTECORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

- Solunum zorluğunuz hızla kötüleşiyorsa hemen doktorunuza başvurunuz.

- Hastalığınızın belirtilerini kontrol altına almak için, gittikçe daha yüksek NOTECORTdozlarına ihtiyaç duyuyorsanız, mutlaka doktorunuza başvurunuz. Ürünün içeriğindebulunan etkin maddelerden fenoterol hidrobromür'ü içeren ilaçların önerilen dozunüzerinde uzun süreler boyunca kullanımının arttırılması ve iltihap azaltıcı(antienflamatuar) tedavinin yetersiz kalması uygun değildir. Bu durum hastalıkta sonucuölüme kadar gidebilen ağır yan etkiler meydana getirebilir. Doktorunuz tedavi planınızıgözden geçirerek, yeniden düzenleme ihtiyacı duyabilir.

- Başka bronş açıcı bir ilaç daha kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza danışınız (örn. beta-adreneıjikler (bunlar solunum ilaçlarıdır) ve antikolineıjikler (bunlar batıcı nitelikte sancı,Parkinson hastalığı, sık idrara çıkma ve idrar kaçırma durumlarında kullanılan ilaçlardır),ksantin türevleri (örn. teofilin)).

- Yeterince kontrol altında olmayan şeker hastalığınız (diyabet), yakınlarda geçirilmiş kalpkrizi (miyokard enfarktüsü), şiddetli kalp veya damar hastalıkları, tiroid bezinin aşırıçalışması (hipertiroidizm), böbrek üstü bezlerinde özel bir tümör (feokromositoma), göziçi basıncında yükseklik (glokom) riski veya prostat büyümesi ya da mesane boynundatıkanıklık gibi idrar yapmayı güçleştiren durumlar var ise, bunları doktorunuzasöylemelisiniz.

- Şiddetli kalp hastalığınız varsa, ilacınızı kullanmakta iken göğüs ağrısı veya diğerbelirtilerde ağırlaşma fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

3 / 15

- Bu belirtiler solunum yoluyla da kalbinizle de ilişkili olabilir. Örn: iskemik kalp hastalığı (kalp kasının beslenememesi sonucu ortaya çıkan haslalıklar), aritmi (kalp atışlarındadüzensizlik), şiddetli kalp yetmezliği.

Bronşiyal astımınız varsa, uzun süreli kullanımda NOTECORT'u yalnızca "ihtiyaç duyulan zaman" temelinde, yani ani ataklarda kullanmalısınız.

KOAH hastalığınız hafif ise, doktorunuz ihtiyaca göre (belirtilere bağlı) uygulanacak bir tedavi şeklini, düzenli kullanıma tercih edebilir.

Doktorunuz hastalığın durumuna göre iltihap giderici (antienflamatuar) ilaçlara da başlayabilir.

Bu grup ilaçlar kanınızdaki potasyum miktarının azalmasına sebep olabilirler (hipokalemi).

Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, ani gelişen glokom (göz içi basıncında artış/göz tansiyonu)belirtileri olabilir. Bu belirtiler herhangi bir kombinasyon şeklinde ortaya çıkarsa, hemen biruzman hekimin görüşü alınmalıdır.

NOTECORT'un doğru bir şekilde nasıl kullanılacağını doktorunuz ya da eczacınızdan mutlaka öğreniniz. NOTECORT içindeki aerosolün gözleriniz ile temas etmemesi içindikkatli olmalısınız. Eğer göz içi basıncınız yüksek ise (glokom) veya gözlerinizde bu yöndebir eğilim (risk) varsa, gözlerinizi korumanız daha bir önem taşımaktadır.

Eğer kistik fibroz adı verilen nadir kalıtsal hastalığınız varsa, mide-bağırsak sorunlarına daha meyilli olabilirsiniz.

NOTECORT uygulamasından sonra ani aşırı duyarlık reaksiyonları oluşabilir; bu şekilde nadiren kurdeşen, ağız, dil ve boğazda şişmeler (anjiyoödem), döküntüler ve hırıltıylasoluma vakaları görülmüştür. Böyle bir durumda ilaca son veriniz ve derhal bir doktorabaşvurunuz.

4 / 15

NOTECORT kullanımı, madde kötüye kullanımı (madde suistimali) için yapılan testlerde, örn. atletik performansın yükseltilmesi (doping) kapsamında, fenoterol için pozitif sonuçlarayol açabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NOTECORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

NOTECORT solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NOTECORT'u hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.

NOTECORT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi sürecince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emzirme döneminde NOTECORT'u yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.

Bebeğini emziren anneler NOTECORT kullanırken dikkatli olmalılardır.

Araç ve makine kullanımı

Araba ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkileri konusunda çalışma yapılmamıştır.

Ancak NOTECORT tedavisi sırasında baş dönmesi, titreme, göz merceğinin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk, göz bebeğinde genişleme ve bulanık görme gibiistenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Bu nedenle, araba kullanırken ya da makine işletirkendikkatli olmanız gereklidir. Eğer sizde yukarıda sözü edilen yan etkiler ortaya çıkarsa, arabakullanma ya da makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan işlerden uzak durmalısınız.

5 / 15Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, daha bir dikkatli olmanız ve bu ilaçları almakta olduğunuzu doktorunuza iletmeniz gereklidir:

- Diğer beta-adrenerjikler ve antikolinerjikler, ksantin türevleri (örn. teofilin); bunlar bronşaçıcı etkiyi artırabilir;

- Beta-blokerler (kalp-damar ilaçları); bunlar bronş açıcı etkiyi azaltabilir;

- NOTECORT kanınızda potasyum azalmasına neden olabilir. Birlikte ksantin türevleri(örn. teofilin), kortikosteroid grubu ilaçlar (kortizon), idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)alıyorsanız, potasyum azalışı daha da şiddetlenebilir;

- Digoksin adı verilen kalp ilacı; kanınızda potasyum düşük ise ve digoksin alıyorsanız,kalp ritminde bozulmalar ve hipoksi (beden dokularında oksijen azalması) oluşabilir;

- Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz (MAO)inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar; bunlar NOTECORT'un etkisinikuvvetlendirebilir;

- Bazı anestetik gazlar. Bu ilaçlar ameliyat sırasında hastanın uyuşturulması içinkullanılmaktadır ve NOTECORT'un kalpdamar sistemi üzerindeki etkilerine karşıduyarlılığı arttırabilir. Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza NOTECORTkullanmakta olduğunuzu söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NOTECORT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veyaeczacınıza danışarak kontrol ediniz.

Doktorunuz alacağınız dozu, sizin bireysel gereksiniminiz doğrultusunda ayarlayacaktır. Başka türlü reçete edilmediği takdirde, erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar içinaşağıdaki dozlar önerilir:

Her püskürtmede bir ölçülü doz (bir puf) salınmaktadır.

6 / 15

Astım nöbetleri (ataklar):

Çoğu durumda belirtilerin hızla düzelmesi için 2 ölçülü doz (puf) yeterli gelir. Daha ağır durumlarda, eğer 5 dakika sonra solumada belirgin bir düzelme yoksa 2 puf daha alınabilir.

Eğer atak 4 puf ile düzelmediyse, daha fazla pufa ihtiyaç olabilir. Ancak böyle bir durumda derhal doktorunuza ya da en yakın hastaneye başvurmanız gereklidir.

Aralıklı ve uzun dönemli tedavi:

NOTECORT astımda yalnızca "ihtiyaç duyulan zaman" temelinde kullanılmalıdır.

Her defasında 1-2 puf olmak üzere, günde en fazla 8 pufa kadar (ortalama günde 3 kez 1-2 pu^f).

NOTECORT çocuklarda sadece doktor tavsiyesiyle ve bir erişkinin gözetimi altında kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Başarılı bir tedavi için, ölçülü doz aerosol cihazının doğru olarak kullanılması şarttır. NOTECORT ölçülü doz aerosol cihazının doğru kullanımı için, aşağıda yer alan kullanımtalimatlarına bakınız. Yine de emin olamazsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Aerosol inhalerin kullanım talimatı

Aerosol inhalerin test edilmesi:

Aerosol inhalerinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlık kapağını başparmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekipayırınız.

Çalıştığından emin olmak için, aerosol inhalerinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. Aerosol inhalerinizi 5 günveya daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kezsıkım yapmalısınız.

Aerosol inhalerinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.

7 / 15

1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan eminolmak için içini ve dışını kontrol ediniz.

2. Aerosol inhalerinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

3. Aerosol inhalerinizi başparmağınız ağızlığın altında, aerosol inhalerinizin tabanındaolacak şekilde dik tutunuz.

4. Soluğunuzu tam olarak veriniz.

5. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.

6. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için aerosolinhalerinizin üst kısmına basınız.

7. Nefesinizi birkaç saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı ağzınızdan

8 / 15

çıkarıp parmağınızı aerosol inhalerinizin üst kısmından çekiniz.

8. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-7.basamakları tekrarlayınız.

9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız.

Ağızlık kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.

Eğer inhalerin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buhar” geldiğini görürseniz, 2. basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız.

Aerosol inhalerin temizlenmesi

Aerosol inhalerinizi haftada en az bir kez temizleyiniz.

1. Ağızlık kapağını çıkarınız.

2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.

3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.

4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güçuygulamayınız.

Aerosol tüpü şeffaf değildir. Bu nedenle ne zaman boşaldığını görmek mümkün değildir. İnhalatör 200 doz (püskürtme) içerir. Bunların tamamı kullanıldığında, aerosol tüpününhalen daha içinde küçük bir miktar sıvı bulunduğu görülür. Ancak, aerosol tüpünündeğiştirilmesi gerekir, çünkü ilacı doğru miktarda alamayabilirsiniz.

Aerosol tüpünüzdeki yaklaşık ilaç miktarı aşağıdaki şekilde kontrol edilebilir:

Aerosol tüpünüzün çalkalanması içerisinde sıvı kalıp kalmadığını gösterecektir.

9 / 15

Alternatif olarak aerosol tüpünü plastik ağızlık parçasından ayırınız ve su dolu bir kaba koyunuz. Aerosol tüpünün içeriği, suyun içindeki pozisyonu gözlenerek tahmin edilebilir.

UYARI

Plastik ağızlık parçası, her zaman için doğru miktarda ilaç almanızı sağlamak için, özel olarak NOTECORT ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ağızlık parçası kesinliklebaşka bir ölçülü doz aerosol ile kullanılmamalıdır. Aynı şekilde NOTECORT ölçülü dozaerosol de, ürün ile birlikte gelenin dışında, başka bir ağızlık parçasıyla kullanılmamalıdır.

Aerosol tüpünün içinde basınç söz konusudur. Bu nedenle hiçbir şekilde zorlayarak açılmamalı ve 50°C'nin üstünde sıcaklıklara maruz bırakılmamalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları

NOTECORT'un böbrek ya da karaciğer yetmezliği durumlarında doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer NOTECORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NOTECORT kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden fazla NOTECORT kullandıysanız, kalbin atış hızının artması

(taşikardi), kalbin aşırı hızlı ve hafif atması (palpitasyon), istemsiz titremeler (tremor),

kandaki potasyum düzeylerinin azalması (hipokalemi), kan şekeri seviyesinin artması

(hiperglisemi), kan basıncında artış (hipertansiyon), kan basıncında düşüş (hipotansiyon),

nabız basıncının genişlemesi, göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissi (anjinal ağrı), kalp

10 / 15

ritminde değişiklikler (aritmiler) ve yüz-boyun bölgesinde kızarıklık gibi belirtiler görülebilir.

Uyku yapan ilaçlar (sedatifler) ve sakinleştirici ilaçlar (trankilizanlar) verilir; ağır vakalarda yoğun bakım tedavisi uygulanır.

Hipokalemi için serum potasyum oranı kontrol edilmelidir.

NOTECORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NOTECORT'u kullanmayı unutursanız

Eğer tavsiye edilen NOTECORT dozlarından birini zamanında almayı unutursanız kaygılanmayınız ve hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanıyaklaşmış ise, bekleyiniz ve zamanı gelen dozunuzu püskürtünüz. Daha sonrasında ilacınızıönceki gibi uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NOTECORT'u kullandıktan sonra

Eğer NOTECORT'u soluduktan sonra hırıltıyla solumaya başlarsanız veya başka türlü bir solunum güçlüğü ortaya çıkarsa (inhalasyon kaynaklı bronş kasılması), daha başka bir dozalmayınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.

NOTECORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

NOTECORT tedavisinin gereğinden önce sonlandırılması, hastalığınızın ağırlaşmasına yol açabilir. Bu nedenle, şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği süreceNOTECORT kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlakadoktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

11 / 154. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NOTECORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar ilacı kullanan her hastada ortaya çıkmazlar.

Aşağıdakilerden biri olursa, NOTECORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Ani gelişen aşırı alerjik (anaflaktik) reaksiyon*,

• Aşırı duyarlılık.*

• Deri döküntüleri,

• Dil, dudaklar ve yüzde şişmeler (anjiyoödem),

• Kurdeşen,

• Soluk borusunda spazm gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin NOTECORT'u karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Listelenen yan etkilerin sıklık oranları aşağıdaki gibidir:

10 hastada 1'den çok

10 hastada 1'den az, 100 hastada 1'den çok 100 hastada 1'den az, 1,000 hastada 1'den çok

1.000 hastada 1'den az, 10,000 hastada 1'den çok

10.000 hastada 1'den az

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın:

- Öksürük

Yaygın olmayan:

- Sinirlilik, kaygılı olma hali

- Baş ağrısı, titremeler, baş dönmesi

- Kalbin aşırı hızlı ve hafif atması, çarpıntı

12 / 15

- Yutakta iltihap, ses kısıklığı

- Kusma, bulantı, ağız kuruluğu

- Büyük (sistolik) kan basıncında artış

Seyrek:

- Kanınızdaki potasyum düzeylerinin azalması (hipokalemi)*

- Aşırı heyecan ve hareketlilik, zihinsel bozukluk

- Göz içi basıncında artış (glokom)*, gözlerin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk*, gözbebeğinin genişlemesi*, bulanık görme*, göz ağrısı*, gözün kornea tabakasında sıvıtoplanması (ödem)*, gözün konjonktiva tabakasında kızarıklık*, haleler görme*. Gözkızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkligörüntüler görme, ani gelişen glokom (göz içi basıncında artış) belirtileri olabilir. Bubelirtiler herhangi bir kombinasyon şeklinde ortaya çıkarsa, hemen bir uzman hekimingörüşü alınmalıdır.

- Kalp ritminde değişiklikler, kalp kasının kansız kalması*

- Bronşlarda spazm, boğazda tahriş, yutakta sıvı toplanması (ödem), gırtlakta spazm*,inhalasyondan hemen sonra gırtlakta spazm*, boğaz kuruluğu*

- Ağızda iltihap, dilde iltihap, mide-bağırsak hareketlerinde bozukluk**, ishal, kabızlık*, ağızda sıvı toplanması (ödem)*

- Kurdeşen, döküntü, kaşıntı, anjiyoödem*, aşırı terleme*

- Kaslarda zayıflık, kas spazmları, kas ağrısı

- İdrar yapmada güçlük

- Küçük (diyastolik) kan basıncında azalma

- Midede yanma

- Deri altında iğne ucu büyüklüğündeki kanamalar (peteşi)

- Kandaki pulcukların (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni)

Çok seyrek

- Kan şekerinin artması (hiperglisemi)

Bilinmiyor

- Aşırı hareketlilik hali (hiperaktivite)

13 / 15

*Bu yan etkiler ile klinik araştırmalarda karşılaşılmamıştır.

**Özellikle akciğer, pankreas, bağırsak, ter bezleri dış salgı bezlerinde görülen, kalıtımlı bir gen hastalığı olan kistik fibrozis hastalarında solunarak alınan sempatik sistemi aktive edenilaçlar (antikolinerjikler) ile yapılan tedavide daha sık mide-bağırsak hareket bozukluklarımeydana gelebilir

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarakya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. NOTECORT'un saklanması

NOTECORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Aerosol tüpünü yüksek ısıda bırakmayınız ve zorlayarak açmaya çalışmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOTECORT'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOTECORT'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ŞehircilikBakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

14 / 15

Ruhsat Sahibi:

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Üretim yeri:

Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı 14.10.2019 tarihinde onaylanmıştır.

15 / 15