Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzabu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. İNSUPRİD nedir ve ne için kullanılır?

2. İNSUPRİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. İNSUPRİD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. İNSUPRİD'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İNSUPRİD nedir ve ne için kullanılır?

İNSUPRİD, beyaz beyazımsı renkte, oblong her iki yüzü çentikli tablettir.

1/13

İNSUPRİD oral olarak alınan aktif kan şekeri düşürücü bir ilaçtır. Sülfonilüre adı verilen kan şekerini düşürücü ilaç grubuna ait bir ilaçtır.

İNSUPRİD pankreasınızdan salgılanan insülin miktarını arttırarak etki eder. Daha sonra insülin kan şekerini düşürür.

İNSUPRİD'in içinde glimepirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde 3 mg etkin madde vardır. İNSUPRİD'in ayrıca 1 mg, 2 mg ve 4 mg glimepirid etkin maddesi içeren diğer dozajları damevcuttur. Bütün dozaj formları 30 adet tablet içeren, blister ambalajlarda kullanımasunulmuştur.

İNSUPRİD, diyet, egzersiz ve kilo verilmesi yoluyla kan şekeri düzeyinin kontrol altına alınamadığı, insüline bağımlı olmayan şeker hastalığının tipinin (Tip 2 diyabet) tedavisindekullanılır.

2. İNSUPRID'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİNSUPRİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Glimepirid veya diğer sülfonilüreler (glibenklamid gibi kan şekerini düşürmek içinkullandığınız ilaçlar) veya sülfonamidler (sülfametoksazol gibi bakteriyel enfeksiyonlar içinilaçlar) veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı (bakınız: Yardımcımaddeler) alerjiniz varsa,

• İnsüline bağımlı olan şeker hastalığınız (Tip 1 diyabet) varsa,

• Şeker hastalığınıza bağlı olarak ketoasidoz denen bir durum yaşıyorsanız (bu durum şekerhastalığının bir komplikasyonudur; kandaki asit seviyeniz yükselir ve halsizlik, hasta hissetme,bulantı, sık idrara çıkma ve kas tutukluğu gibi belirtileriniz olabilir),

• Diyabetik komadaysanız,

• Şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa,

• Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa,

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz, İNSUPRİD'i almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.

2/13

İNSUPRİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kaza, ameliyat, ateşli bir hastalık veya sizde stres yaratan herhangi bir durumu yeniyaşamışsanız ve henüz iyileşme dönemindeyseniz, tedavinizde geçici değişiklikgerekebileceğinden doktorunuza bilgi veriniz.

• Ciddi karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa,

İNSUPRİD'i almadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız.

• Sizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği varsa böyle bir durumdakanındaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitikanemi gelişebilir.

• İNSUPRİD'in 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili etkililik ve güvenlilik bilgileriyetersizdir. Bu nedenle bu hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.

Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli bilgiler

İNSUPRİD alırken kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında ilave bilgiler için aşağıya bakınız.

Aşağıdaki faktörler kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşama riskinizi arttırabilir:

• Yetersiz beslenme, düzensiz öğün aralıkları, atlanan veya geciken öğünler, bir dönem açkalmak,

• Diyette değişiklik yapmanız,

• Almanız gerekenden daha fazla İNSUPRİD kullanmanız,

• Böbrek işlevlerinizde bozulma olması,

• Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozulma olması,

• İç salgı bezleriyle ilgili bozuklukların (tiroid bezi, hipofiz ve böbrek üstü bezi bozuklukları)olması,

• Alkol tüketmeniz (özellikle öğün atladığınızda),

• Belirli diğer ilaçları İNSUPRİD ile birlikte almanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı"kısmına bakınız),

• Fiziksel egzersizi arttırıp, yeterince gıda almamanız veya normalden daha düşükkarbonhidrat almanız,

3/13

Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumu kendini aşağıdaki belirtilerle gösterebilir:

_ Aşırı açlık hissi, baş ağrısı, bulantı, kusma, tembellik, uyuklama hali, uyku bozukluğu, huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon bozukluğu, dikkat ve reaksiyon vermede bozulma,çökmüş ruh durumu (depresyon), bilinç bulanıklığı (konfüzyon), konuşma ve görmebozuklukları, sarsaklık, otokontrol kaybı, kısmi felç, duyu bozuklukları, baş dönmesi,çaresizlik.

Aşağıdaki belirtiler de görülebilir:

_ Terleme, nemli cilt, endişe hali, kalp atım sayısının artması, çarpıntı, kan basıncının artması, komşu vücut bölgelerine yayılabilen, göğüste ani ve şiddetli ağrı (anjina pektoris ve kardiyakaritmi), kalp atımında düzensizlikler.

Eğer kan şekeri düzeyi düşmeye devam ederse, aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:

• Zihin bulanıklığı (deliryum), kasılma gelişmesi (konvülsiyon), kendi kontrolünü kaybetme, yüzeysel soluk alıp verme, kalp atım hızının düşmesi. Bilinç kaybı olabilir. Ciddi kan şekeridüşüklüğü, bir felç tablosuna benzeyebilir.

Hipoglisemi tedavisi

Vakaların çoğunda kan şekeri düşüklüğüne bağlı belirtiler, şekerli bir gıda veya içecek almanızla (kesme şeker, şekerli meyve suyu, şekerli çay gibi) hızla kaybolur.

Bu nedenle her zaman yanınızda şekerli bir gıda (kesme şeker) bulundurunuz. Yapay tatlandırıcılar etkili değildir.

Eğer şeker aldığınız halde belirtileriniz geçmezse veya tekrarlarsa, doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz.

Laboratuvar testleri

Kanınızdaki ve idrarınızdaki şeker düzeyi düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Doktorunuz ayrıca kan hücrelerinizin seviyesini izlemek ve karaciğer işlevlerinizi denetlemek için sizden bazı kan testleri yaptırmanızı da isteyebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

4/13

İNSUPRID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol alımı İNSUPRİD'in kan şekeri düşürücü etkisini öngörülmeyecek şekilde arttırabilir veya azaltabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNSUPRİD'i hamilelik sırasında kullanmayınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelik sırasında kan şekeri düzeyinde görülen anormallikler, bebekte doğuştan anomali veya doğum öncesi/sonrasında ölüm riskini artırabilir. Bu nedenle hamileliğiniz süresince kanşekeri düzeylerinizi sık sık kontrol ediniz. Kan şekeri düzeyleriyle ilgili sorunlar görülmesihalinde, doktorunuz insülin kullanmanızı önerebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNSUPRİD süte geçebilir. Emzirme sırasında İNSUPRİD kullanmayınız.

Herhangi bir ilaç almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Kanınızdaki şeker düzeyinin düşük (hipoglisemi) veya yüksek (hiperglisemi) olması, konsantrasyon ve reaksiyon verme yeteneğinizi bozabilir veya bunların bir sonucu olarakgörme problemi gelişir. Bunun kendinizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğini aklınızdabulundurunuz. (örn. Araç ve makine kullanırken)

Eğer,

• Sık sık kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız,

5/13

• Kendinizde kan şekeri düşüklüğünü gösteren belirtileri tanıyamıyorsanız, ya da bu belirtiler sizde ortaya çıkmıyorsa,

araç veya makine kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuza danışınız.

İNSUPRID'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İNSUPRİD'in içinde yardımcı madde olarak laktoz (inek sütü kaynaklı) bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbiürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıda sıralanan ilaçlar İNSUPRİD'in kan şekerini düşürücü etkisini arttırabilir ve kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) riskine yol açabilir:

_ Şeker hastalığının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (insülin veya metformin gibi)

_Ağrı ve inflamasyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon ve aspirin-benzeri ilaçlar)

_ İdrar yollarındaki enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (uzun etkili sülfonamidler gibi)

_ Bakteri veya mantarların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (tetrasiklinler, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonlar, klaritromisin)

_ Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)

_ Kas gelişimini destekleyen ilaçlar (anabolik ilaçlar)

_ Erkek cinsiyet hormonu yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar _ Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin, MAO-inhibitörleri)

_ Yüksek kolesterol düzeylerini düşüren ilaçlar (fibratlar)

_ Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar (Anjiotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri)

_ Gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (allopürinol, probenesid, sülfinpirazon)

_ Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)

_ Kilo kaybedilmesi için kullanılan ilaçlar (fenfluramin)

_ Kan dolaşımını düzenlemek için kullanılan ilaçlar; damar içine yüksek doz verilerek kullanıldığında (pentoksifilin)

_ Saman nezlesi gibi alerjik durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (tritokualin)

_ Yüksek tansiyon, prostat şikayetleri ve kalp yetmezliği gibi durumların tedavisinde kullanılan, sempatolitikler adı verilen ilaçlar

6/13

Aşağıda sıralanan ilaçlar İNSUPRİD'in kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi) riskine yol açabilir:

_ Kadın cinsiyet hormonu içeren ilaçlar (östrojenler, progestoj enler)

_ Yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücüler (tiyazid diüretikler)

_ Tiroid bezini uyaran ilaçlar (levotiroksin gibi)

_ Alerji ve iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler)

_ Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin ve diğer fenotiyazin türevleri)

_ Kalp atım sayısını arttırmak için veya astım, burun tıkanıklığı, öksürük ve soğuk algınlığını tedavi etmek, kilo kaybetmek için kullanılan ya da yaşamı tehdit eden acil durumlardakullanılan ilaçlar (adrenalin ve sempatomimetikler)

_ Yüksek kolesterol düzeylerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (nikotinik asit)

_ Kabızlık tedavisinde kullanılan ilaçlar, uzun süreli kullanıldığında (laksatifler)

_ Sara nöbetlerini önlemek için kullanılan ilaçlar (fenitoin)

_ Sinirlilik ve uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar)

_ Göz içi basıncının artmasının tedavisinde kullanılan ilaçlar (asetazolamid)

_ Yüksek tansiyon tedavisinde veya kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar (diazoksid) _ Tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (rifampisin)

_ Ciddi kan şekeri düşüklüğünün tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukagon)

_Kan kolesterol düzeyinin düşürülmesinde kullanılan safra asidi bağlayan reçineler (kolesevelam) (etkinliğinin azalmaması için, İNSUPRİD'i kolesevelamdan en az 4 saat öncekullanınız).

Aşağıda sıralanan ilaçlar İNSUPRİD'in kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve arttırabilir: _ Mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (H2 antagonistleri)

_ Yüksek tansiyon veya kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan beta-blokörler, klonidin, guanetidin ve rezerpin gibi ilaçlar. Bu ilaçlar kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtileriningizlenmesine de yol açabilir. Bu ilaçları alırken özel dikkat gereklidir.

İNSUPRİD aşağıdaki ilacın etkisini arttırabilir veya zayıflatabilir:

• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

7/13

3. İNSUPRİD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı her zaman doktorunuzun tam size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNSUPRİD'in dozu ihtiyacınıza, koşullarınıza, kan ve idrardaki şeker testlerinin sonuçlarına bağlıdır ve doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun reçeteye yazdığından daha fazlatablet almayınız.

• İNSUPRİD'in olağan başlangıç dozu günde 1 kez, 1 mg'lık tablettir.

• Eğer gerekliyse, doktorunuz dozu 1-2 haftalık tedavi döneminden sonra arttırabilir.

• Önerilen maksimum günlük İNSUPRİD dozu 8 mg'dır.

• İNSUPRİD'in tavsiye edilen en yüksek dozu ile yeterli kontrol sağlanamazsa, glimepirid ilemetformin veya glimepirid ile insülinden oluşan bir kombinasyon tedavisi başlatılabilir. Böylebir durumda doktorunuz sizin için uygun olan glimepirid, metformin veya insülin dozunubireysel olarak tespit edecektir.

• Eğer vücut ağırlığınız değişirse veya yaşam tarzınızda değişiklik olursa ya da stres yaratanbir durum içindeyseniz, bunlar İNSUPRİD dozunun değiştirilmesini gerektirebilir; bu yüzdendoktorunuza bilgi veriniz.

Uygulama yolu ve metodu:

• İNSUPRİD ağızdan alınır.

• Bu ilacı günün ilk öğününden (genellikle kahvaltı) hemen önce veya öğün sırasında ağızdanalınız. Eğer kahvaltı etmediyseniz, ilacı doktorunuzun reçeteye yazdığı saatte almanız gerekir.İNSUPRİD'i alırken herhangi bir öğün atlamamanız önemlidir.

• Tabletleri en az yarım bardak suyla birlikte bütün halinde yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz veyaçiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

İNSUPRİD'in 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

8/13

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:

Ciddi karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uygun metabolik kontrolün sağlanması için insüline geçilmesi önerilir.

Eğer İNSUPRİD 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İNSUPRİD kullandıysanız:

İNSUPRİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNSUPRİD kullandıysanız, kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) tehlikesi vardır. Kan şekeri düşüklüğü 12-72 saat içinde ortaya çıkabilir.Hipoglisemi belirtileri ile ilgili olarak, yukarıda bölüm 2'de yer alan "Kan şekeri düşüklüğü(hipoglisemi) hakkında önemli bilgiler" bölümüne bakınız. Hipoglisemi belirtileri,kullanmanız gerekenden daha fazla İNSUPRİD kullandıktan sonraki 24 saat içindegörülmeyebilir. Hipoglisemiye genellikle, huzursuzluk, titreme, görme bozuklukları,koordinasyon sorunları, uykusuzluk, koma ve havaleler eşlik edebilir.

Bu yüzden böyle bir durumda yeterli miktarda şeker tüketmeniz (örn. Kesme şeker, tatlı meyve suyu, tatlandırılmış çay gibi) ve hemen doktorunuza haber vermeniz gerekir. Çocuklarda ilacınkazayla fazla alınmasına bağlı olarak gelişen hipoglisemi tedavi edilirken, tehlikelihiperglisemi gelişmesi ihtimalinden kaçınmak için verilen şeker miktarının dikkatle kontroledilmesi gerekir. Bilinç kaybı durumundaki kişilere gıda veya içecek verilmemelidir.

Hipoglisemi durumu bir süre devam edebileceğinden, daha ileri tehlike kalmayana kadar hastanın dikkatlice izlenmesi çok önemlidir. Bir koruyucu önlem olarak hastaneyebaşvurulması gerekebilir. Doktorun ne kadar alındığını öğrenmesi için, kendisine ilacınkutusunu veya geriye kalan tabletleri gösteriniz.

9/13

Ciddi hipoglisemi vakalarında duruma bilinç kaybı ve ağır nörolojik yetersizlikler eşlik edebilir; bunlar tıbben acil durumlar olarak kabul edilir ve hastaneye başvurularak derhal tıbbitedavi alınmasını gerektirirler. Her zaman acil bir durum olduğunda doktor çağırabilecekönceden bilgilenmiş bir kişinin yakında bulunması sağlanmalıdır.

İNSUPRID'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.İNSUPRİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Eğer tedaviye ara verirseniz veya tedaviyi durdurursanız, biliniz ki istenen kan şekerini düşürücü etki elde edilemez ve hastalık yeniden kötüleşir. Doktorunuz size ilacı bırakmanızısöyleyene kadar İNSUPRİD almaya devam ediniz.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili daha başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İNSUPRİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (çoğunlukla deri döküntüsüyle beraber olan, kan damarlarının iltihabıdahil). Soluk alıp verme güçlüğü, kan basıncında düşüş gibi ciddi reaksiyonlar gelişmesine yolaçabilir ve bazen şok durumuna kadar ilerleyebilir.

• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk. Derinin ve gözlerin sararması (sarılık), safra akımındaproblemler (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği de buna dahildir.

• Deride alerji (aşırı duyarlılık). Kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve güneşe karşı duyarlılık artışışeklinde meydana gelebilir. Hafif alerjik reaksiyonların bazıları, nefes alma veya yutmagüçlüğü, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi gibi ciddi reaksiyonlar haline dönüşebilir.

• Ciddi hipoglisemi. Bilinç kaybı, kasılma nöbetleri veya koma görülebilir.

10/13

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Seyrek yan etkiler

• Normalden daha düşük kan şekeri (hipoglisemi) (Bakınız Bölüm 2dikkat gösterilmesi gereken hususlar)

• Kan hücrelerinin sayısında düşme:

- Trombosit (kanama ve morarma riskini arttırır)

- Beyaz kan hücreleri (enfeksiyona yakalanma ihtimalini arttırır)

- Kırmızı kan hücreleri (Deri renginin soluk görünmesi, halsizlik vebelirtilere neden olur)

Bu sorunlar genellikle İNSUPRİD alınması durdurulunca iyileşir.

Çok seyrek yan etkiler

• Alerjik reaksiyonlar (çoğunlukla deri döküntüsüyle beraber olan, kan damarlarının iltihabıdahil). Soluk alıp verme güçlüğü, kan basıncında düşüş gibi ciddi reaksiyonlar gelişmesine yolaçabilir ve bazen şok durumuna kadar ilerleyebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi biriniyaşıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.

• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk Derinin ve gözlerin sararması (sarılık), safra akımındaproblemler (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği. Eğer bubelirtilerden her hangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.

• Bulantı, kusma, ishal, tokluk veya şişkinlik hissi ve karın ağrısı

• Kanınızda bulunan sodyum düzeyinin azalması (kanda yapılan testlerle gösterilir)

Diğer yan etkileri şunlardır:

• Deride alerji (aşırı duyarlılık), kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve güneşe karşı duyarlılık artışışeklinde meydana gelebilir. Hafif alerjik reaksiyonların bazıları, nefes alma veya yutmagüçlüğü, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi gibi ciddi reaksiyonlara dönüşebilir; bunedenle, bu gibi yan etkilerden herhangi biri gelişirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.

• Sülfonilüreler, sülfonamidler veya ilişkili ilaçlarla alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.

11/13

• İNSUPRİD ile tedavinin başlangıcında görme ile ilgili problemler meydana gelebilir. Bununnedeni kan şekeri düzeyinizdeki değişikliklerdir ve kısa zamanda düzelecektir.

• Karaciğer enzimlerinin artması

• Şiddetli alışılmadık kanama veya deri altında morarma

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. İNSUPRİD'in saklanması

İNSUPRİD' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNSUPRİD'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.

Bağcılar / İstanbul

12/13