Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SODYUM BİKARBONAT nedir ve ne için kullanılır?

2. SODYUMBİKARBONAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SODYUM BİKARBONAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SODYUMBİKARBONAT'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SODYUM BİKARBONAT nedir ve ne için kullanılır?

SODYUM BİKARBONAT, etkin madde olarak 10 ml' sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. 10 ml'lik Tip I şeffaf nötral borosilikat otopul cam ampulde 10 adetlikambalajda piyasaya sunulmaktadır.

SODYUM BİKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asitortaya çıkar ve SODYUM BİKARBONAT enjeksiyonu ile, artan asit miktarı normaledöndürülür.

1/5

2. SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSODYUM BİKARBONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Böbrek yetmezliğiniz varsa,

- Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolikveya respiratuvar alkaloz),

- Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),

- Ödeminiz varsa,

- Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompalayamıyorsa (konjestif kalpyetmezliği),

- Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyumseviyesi düşükse,

- Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),

- Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyeniz yüksekse.

SODYUM BİKARBONAT'ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

- Hamileyseniz,

- Emziriyorsanız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SODYUM BİKARBONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle, besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

SODYUM BİKARBONAT'ın araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.

2/5

SODYUM BİKARBONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her “doz”unda 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

- SODYUM BİKARBONAT'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatliolunmalıdır.

- Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır),

- Tetrasiklinlerin özellikle de doksisiklin (antibiyotik),

- Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),

- Amfetamin,

- Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.),

- Psödoefedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.),

- Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltandiüretikler (idrar söktürücü ilaçlar),

- Potasyum destekleyici ürünler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. SODYUM BİKARBONAT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.

Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg'ı başına 1 mmol'dür (1 ml/kg). .Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol (ml) SODYUM BİKARBONAT uygulanacağıanlamına gelmektedir. İdame dozu ise başlangıç dozunu takiben 10 dakika aralıklarlauygulanacak olan, vücut ağırlığının kg'ı başına 0,5 mmol'dür (0,5 ml/kg).

Uygulama yolu ve metodu:

Sadece damar içi kullanım içindir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuk dozu: Yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.

Prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda %4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4'lük çözelti 1:1 oranda %5'lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.

3/5

Özel kullanım durumlarıBöbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Eğer, SODYUM BİKARBONAT 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SODYUM BİKARBONAT kullandıysanız:

SODYUM BİKARBONAT

'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SODYUM BİKARBONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Geçerli değildir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SODYUM BİKARBONAT 'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

- aşırı hassasiyet

- kas kasılması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

4/5

Diğer yan etkiler:Bilinmiyor:

- Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)

- Gerginlik hissi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.tick.gov.tr5. SODYUM BİKARBONAT'ın saklanması