Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. EYECROL nedir ve ne için kullanılır?

2. EYECROL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EYECROL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EYECROL'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EYECROL nedir ve ne için kullanılır?

EYECROL anti alerjik bir ilaçtır.

EYECROL alerjik konjunktiva iltihabında kullanılır.

1

EYECROL akut ve kronik alerjik konjunktiva iltihabı (konjunktivit-öm. saman nezlesi sebebiyle konjunktivit) ve bahar nezlesinde (Kerato- Konjunktivit) kullanılır.

Karton kutu içinde 10 ml hacimli bir damlalık bulunur.

2. EYECROL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEYECROL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Sodyum kromoglikat veya EYECROL'un bileşenlerinden birisine karşı aşırı hassasiyet(alerji) göstermeniz durumunda kullanılmamalıdır.

EYECROL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• İnsanlarda amniotik sıvıya zarar verdiği yönünde bulgular mevcut değildir, ancak mevcutbilgiler mevcut riskin kesin bir biçimde degerlendirilmesi için yeterli değildir.

• EYECROL hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalı veya sadece doktorunuzun ilaçfaydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesisonrası kullanılmalıdır. Hamileliğin devam eden dönemlerinde sadece doktorunuzun ilaçfaydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesisonrası kullanılmalıdır.

•

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Etkin madde düşük oranlarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme dönemindesadece doktorunuzun ilaç faydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğuyönündeki değerlendirmesi sonrası kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç uygulandıktan sonra birkaç dakika için görme yeteneğiniz olumsuz yönde etkilemektedir.

2

Bu nedenle trafiğe çıkmadan veya güvenliği alınmamış ortamlarda çalışmadan veya makine kullanmadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.

EYECROL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Genel olarak alerjik konjunktiva iltihaplanmalarında lens takılmamalıdır. Doktorun istisnai durumlarda lens takılmasına izin verdiği durumlarda lens uygulama öncesi çıkarılmalı veuygulama sonrası lens takılmadan önce en az 15 dakika beklenmelidir.

Benzalkonyum klorür gözlerde tahriş meydana getirebilir. Yumuşak lenslerle temastan kaçınınız. Benzalkonyum klorür yumuşak lenslerde renk değişimi meydana getirebilir.Lensler uygulama öncesi çıkartılmalı ve uygulama sonrası en az 15 dakika takılmamalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Etkileşim bilinmemektedir. Ancak başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en sonolarak uygulanmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EYECROL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

EYECROL daima kullanma talimatında yer aldığı biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:
Yetişkinler ve çocuklar günde 4 defa her gözün konjunktiva torbasına 1 damla damlatırlar. Günlük doz uygulama sıklığının artırılması vasıtasıyla günde 6 defa 1 damlaya kadar veyagünde 8 defa olmak üzere iki katına çıkarılabilir.

Şikayetleriniz sona ermesinden sonra dahi EYECROL ile tedaviyi alerjenlere (ev tozu, mantar küfleri, polen vs.) maruz kaldığınız sürece devam ediniz.

Tedavi sonucu düzenli olarak göz doktoru tarafından kontrol edilmelidir. Klinik semptomların stabilize olması sonrası dozun göz doktoru tarafından azaltılması uygun olabilir.

EYECROL'u uzun süre kullanmak isterseniz, tedavinin zorunluluğunu doktorunuz tarafından tespit ettirmelisiniz.

3

Uygulama yolu ve metodu:

Göz damlası genel olarak şişe ucunun göz veya cilde temas etmeyecek biçimde kullanılmalıdır. Koruyucu başlığı çıkarınız, başınızı hafifçe arkaya atınız, alt göz kapağınıgözün üzerinden biraz kaldırınız ve şişeye hafif bir basınç uygulayarak konjunktiva torbasına1 damla damlatınız. Sonra göz kapaklarınızı yavaşça kapatınız. Kullandıktan sonra şişeyi sıkıbir biçimde kapatınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer EYECROL 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.Kullanmanız gerekenden daha fazla EYECROL kullandıysanız:

Özel önlemlere gerek yoktur. EYECROL'un kısa süreli olarak yüksek dozda kullanılmasının bilinen yan etkisi bulunmamaktadır.

EYECROL 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EYECROL'u kullanmayı unutursanız:

Tatbik edilmesi gereken dozun iki katını uygulamayınız ve olağan biçimde uygulamayı en kısa sürede gerçekleştiriniz. Daha sonra da yukarıda belirtilen veya doktorunuzun belirttiğidöngüde/zaman aralığında uygulamaya devam ediniz.

İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olması durumunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi EYECROL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Nadiren gözlerde yanma, konjunktivada şişme, yabancı madde hissi ve konjunktivada kan dolaşımında artış meydana gelebilir. Çok nadiren sodyum kromoglikat tedavisiyle ilintiliolarak bronkospazmlarla genel ağır anafilaktik reaksiyon bildirilmiştir. Genel olarakşikayetler bir anda kesilmektedir. Daha şiddetli şikayetlerde, özellikle de EYECROL'a karşıaşırı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. EYECROL'un saklanması

EYECROL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra EYECROL'u kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Açıldıktan sonra kullanım süresi

EYECROL açıldıktan sonra sadece 4 hafta kullanılabilir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

5