Bu ilacı kullanmaya balamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandıınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NIFUNIS nedir ve ne için kullanılır?

2. NIFUNIS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NIFUNIS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NIFUNIS'in saklanması

başlıkları yer almaktadır.1. NIFUNIS nedir ve ne için kullanılır?

• NIFUNIS kadın cinsel organı (vajina) içine yerleştirilerek kullanılan ovül formundabir üründür.

• NIFUNIS içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı verilen mikroorganizmaları vebakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini durdurucu etki yapan kimyasal birmaddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir antibiyotiktir. Özellikle

Candida

adıverilen mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin maddenin bir arada bulunması dahafaydalı etkiler sağlar.

• NIFUNIS, 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U. Nistatin içerir. NIFUNIS, bir PVCblisterde ambalajlanmış 6 ve 12 ovülden oluşur.

• Hastalık yapan bazı mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve bakteriler)sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların (kadın dış cinsiyet organlarının vehaznenin hastalıklarının) çok amaçlı tedavisinde kullanılır.

1/5

2. NIFUNIS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?

NIFUNIS'i kullanırken cinsel ilişkiden kaçınınız.

NIFUNIS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer NIFUNIS'in içerdiği “etkin madde” ya da “yardımcı maddeler” bölümünde listelenmiş olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız.

NIFUNIS cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.

NIFUNIS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu itibarıyla NIFUNIS yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

NIFUNIS uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bununla beraber hamile bayanlarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

NIFUNIS uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bu ürünü kullanan anneler emzirebilirler.

Araç ve makine kullanımı

NIFUNIS'in ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.

NIFUNIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi:

Bu ürün sodyum metil hidroksibenzoat ve sodyum propil hidroksibenzoat içerir. Bölgesel aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

NIFUNIS fıstık yağı (araşit yağı) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya karşı alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NIFUNIS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kapsül vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır.

2/5

En iyi tedavi edici etkinliğin elde edilmesi için, ovüller, parmak yardımıyla vajinanın en derin kısmına yerleştirilmelidir.

Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında. NIFUNIS'in etkisi azalabileceğinden bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Sadece vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır. YUTMAYINIZ!

• Sırtüstü yatınız.

• Bacaklarınızı hafifçe yukarı çekiniz.

• Parmağınız yardımıyla ovülü vajinanızın (cinsel organınızın) içine yerleştirerekmümkün olduğu kadar derine itiniz.

Değiik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

NIFUNIS çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

Eğer NIFUNIS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla NIFUNIS kullandıysanız

Bu ilaçla ilgili zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.

NIFUNIS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NIFUNIS'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NIFUNIS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra tedaviniz sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

3/5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NIFUNIS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın değil: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir

Çok Seyrek:

Uygulama yerinde hafif geçici yanma ve kaşıntı görülebilir.

Bazı istisnai alerjik deri reaksiyonları (deri iltihabı, döküntü) görülebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız

5. NIFUNIS'in saklanması

NIFUNIS'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NIFUNIS'i kullanmayınız.

Bu tarih, doğru koşullarda ve ambalajı açılmadan saklanmış ürünler için geçerlidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaçların atık su veya evsel atık aracılığıyla atılmaması gerekmektedir. Artık gerekli olmayan ilaçların nasıl imha edilmesi gerektiğini eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreninkorunmasına yardımcı olacaktır.

4/5

Ruhsat Sahibi: ITF İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti. Emniyetevler Mah. Büyükdere Cad. İstanbul Sapphire Residence, Kat 12, No 1206 Kağıthane-Levent 34415 İstanbul/Türkiye Üretici: Vefa İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No.3, 34524Beylikdüzü/İstanbul

Bu kullanma talimatı 28.11.2018 tarihinde onaylanmıştır.

5/5