Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. İBU-600 nedir ve ne için kullanılır?

2. İBU-600'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. İBU-600 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. İBU-600'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. İBU-600 nedir ve ne için kullanılır?

• İBU-600, 20 tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Tabletler beyaz renkli,oblong (dikdörtgenimsi), her iki yüzü de ortadan çentiklidir. Tabletler eşit yarımlarabölünebilir.

• Her bir tablet 600 mg ibuprofen içerir.

• İBU-600'ün etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ)olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.

• İBU-600 bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

- Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozanspondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,

- Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı

- Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması,

- Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı- Adet dönemi ağrılarının giderilmesi

1 / 92. İBU-600'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

İBU-600'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,

- İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)iseniz,

- Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ'lere karşı, astım, burun iltihabı (rinit)veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,

- Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesigeçirdiyseniz,

- Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratifkolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha öncetekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz,

- Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,

- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,

- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise,

- Koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı)öncesi veya sonrası dönemdeyseniz,

- İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise,

- Serebrovasküler kanama ya da başka aktif kanamanız varsa,

İBU-600'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; bronşlarda spazma yol açabilir,

- Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıklarıgeçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.

- Özellikle yaşlılarda, mide bağırsak sisteminde kanama ve delinme ya da yara oluşumu gibiciddi yan etki görülme riski daha fazla olduğundan dikkatli olunuz

- Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen vebenzeri NSAİİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalpyetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörüsınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,

- Karaciğer hastalığınız varsa,

2 / 9

- Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitlibölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,

- İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında,kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkilibulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme geçirdiyseniz veyabu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, yüksekkolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi doktorunuzveya eczacınız ile görüşmelisiniz.

- İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlübir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinmeoluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle birhastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresiuzadıkça artmaktadır.

- Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz,

- İBU-600 mg da dahil olmak üzere NSAİİ alan hastalarda bazen kansızlık (anemi) görülür.İbuprofen de dahil olmak üzere NSAİİ'ler ile uzun süreli tedavi görüyorsanız ve kansızlığailişkin belirti veya bulgular gösteriyorsanız, kan değeri (hemoglobin ve hematokrit)seviyelerinizi kontrol ettirmelisiniz.

- Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya daensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı(aseptik menenjit) belirtileri olabilir.

- Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise.

- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ileseyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz) veya genelde kendiliğinden geçen,el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritemamultiforme) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar görürseniz ilacı kullanmayı durdurup birdoktora danışınız.

Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, İBU-600 infeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.

Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

İbuprofen gibi ilaçların kullanımı, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ya da inme riskinde küçük bir artış ve sindirim sisteminde kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi ileilişkili bulunmuştur. Bu risk yüksek doz ve uzun süreli kullanımda daha fazladır. Belirtilengünlük dozu veya tedavi süresini aşmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

3 / 9

İBU-600'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İBU-600 tabletler bir bardak su ile beraber aç karnına alınabilir. Yine de, çok az kişi İBU-600 ile hafif hazımsızlık yaşayabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse tabletlerin bir miktar yiyecekveya süt ile alınması yardımcı olacaktır. İBU-600 kullanırken tercihen alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte mümkünse İBU-600 kullanımından kaçınılmalıdır. Hamileliğin son 3 ayında İBU-600'ü kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İBU-600'ün emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

İbuprofen tedavisini takiben tepki verme süreniz etkilenebilir. Bu durum, araç ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır. Yüksekdozda kullanım, yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yolaçabilir. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.

İBU-600'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İBU-600, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, İBU-600 tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:

- Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin); bunlarınatılımları azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.

- Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.

- Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki artabilir.

- Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombositajanlar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif (seçici)serotonin geri-alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin);NSAİİ'ler ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak kanalında kanama riskiniarttırabilirler.

- Aspirin (asetil salisilik asit); istenmeyen etki olasılığı artabilir. İbuprofen, asetilsalisilikasidin kan pıhtılaşması üzerine olan etkisini azaltabilir

- Bazı yüksek tansiyon ilaçlarının (kaptopril gibi ADE inhibitörleri, atenolol gibi betablokerleri ya da losartan gibi anjiyotensin-II reseptör antagonistleri) etkisini azaltabilir.

- Ginkgo biloba bitkisel ekstresi; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.

4 / 9

- İdrar söktürücüler (örn. furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğu riskiartabilir.

- Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin); bu ilaçların kandüzeyleri artabilir.

- Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon) gelişme riski vardır.

- Kolestiramin (kolesterol seviyelerini düşürmek için kullanılan bir ilaç): İbuprofenin,kolestiramin ile birlikte uygulanması, ibuprofenin gastrointestinal yoldaki emiliminiazaltabilir. Fakat bunun klinik önemi bilinmemektedir.

- Sülfonilüre (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu): NSAİİ'ler sülfonilüretedavilerinin etkilerini arttırabilir. Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprofenkullanımı ile çok seyrek hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) edilmiştir.

- Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn. aspirin, naproksen,selekoksib, nimesulid); iki veya daha fazla NSAİ ilacın birlikte kullanılmasındankaçınılmalıdır.

- Kortizon grubu ilaçlar (iltihabi, alerjik, romatizmal, böbrek yetmezliği veya vücudun kendihücrelerine karşı antikor oluşturduğu hastalıkların tedavisinde kullanılır) mide-bağırsakkanalında ülser ve kanama riski artabilir.

- Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklemhastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılımları azalabilir.

- Mifepriston (düşüğe neden olan bir ilaç); ile birlikte kullanıldığında, mifepristonunetkinliğinde azalmaya neden olabilir.

- Siklosporin (organ nakillerinde veya belirli bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılır); böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.

- Takrolimus (organ nakillerinde veya belirli bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisindekullanılır); NSAİİ'ler ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı etkilerinde artışolabilir.

- Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç); NSAİİ'ler ile beraber verildiğinde kandakitoksik etki riskinde artış olabilir. Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan HIV(+) hemofili (kanama sorunu) hastalarında kan oturması ve eklem boşluğunda kan birikmesiriskinde artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.

- CYP2C9 İnhibitörleri (ilaçları etkisiz hale getiren karaciğer proteinlerini durduran ilaçgrubu): Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya flukonazol içeren ilaçlarlabirlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. İBU-600 nasıl kullanılır?

İBU-600'ü ne zaman ve ne şekilde alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz.

Eğer emin değilseniz eczacınız da yardımcı olabilir.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinler

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkinlerde: Günde 2 kez 1 tablet (1200 mg İbuprofen)

5 / 9

Tedavi süresince belirtilerin derecesine göre doz ayarlaması yapılabilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

İBU-600 ağız yoluyla alınır. Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz tahrişinin engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veyaezilmeden bütün olarak yutulmalıdır

.• Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:

Yetişme çağında (12 yaşın üzerinde): Günde 2 - 3 kez 1 / 2 tablet (600-900 mg İbuprofen) İBU-600'ün tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 12yaşından küçük çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren likit formların (şurup, süspansiyongibi) kullanılması tavsiye edilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin doz ve enkısa tedavi süresi tercih edilmelidir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği:

Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa dikkatli olunmalıdır, çünkü İBU-600 gibi NSAİİ'lerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmaylasonuçlanabilir. Doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonlarıizlenmelidir.

Eğer İBU-600 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla İBU-600 kullandıysanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla İBU-600 kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere herzaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.

Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve başdönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.

İBU-600 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İBU-600'ü kullanmayı unutursanız

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.6 / 9İBU-600 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar İBU-600 kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. İBU-600almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir.

Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İBU-600'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İBU-600'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Spesifik olmayan allerjik reaksiyon

- Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)

- Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibisolunum yolu reaksiyonları,

- Kaşıntı (pruritus)

- Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)

- Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)

- Steven-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı

- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)

- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz)

- Kurdeşen (ürtiker)

- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü

- Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBU-600'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerle gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

7 / 9

Yaygın

- Baş ağrısı, baş dönmesi

- Hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, gaza bağlı olarak mide-bağırsaktaşişkinlik (flatulans), kabızlık, kanamaya bağlı katran renkli dışkı (melana), kan kusma,mide-bağırsak kanaması

- Döküntü

- Yorgunluk

Yaygın olmayan

- Nezle (rinit)

- Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma(trombositopeni), kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), beyaz kan hücrelerisayısında azalma (agranülositoz), kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi) vebir tür kansızlık (hemolitik anemi)

- Uykusuzluk, endişe

- Uyuşma, uykululuk hali

- Görme bozuklukları

- Duyma bozuklukları

- Astım, bronşların spazmı, nefes darlığı

- Mide mukozası iltihabı (gastrit), duodenal (oniki parmak bağırsağında) ülser, mide ülseri,ağızda yara, mide-bağırsakta delinme (perforasyon)

- Karaciğer iltihabı, sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu

- Kurdeşen, kaşıntı, deri üzerinde mor ve kırmızı lekeler (purpura), alerji sonucu yüz veboğazda şişme (anjiyoödem), ışığa karşı duyarlı olma hali (fotosensitivite)

- Çeşitli formlarda böbrekler üzerinde zararlı etkiler (örn; böbrek iltihabı, nefrotik sendromve böbrek yetmezliği)

Seyrek

- Aseptik menenjit (mikropsuz beyin zarı iltihabı)

- Anaflaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi)

- Depresyon, zihin karışıklığı,

- Halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme)

- Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)

- Göz sinirlerinde duyu kaybı (toksik optik nöropati)

- Kulak çınlaması, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

- Karaciğer hasarı

- Ödem

Çok seyrek

- Pankreas iltihabı (pankreatit)

- Karaciğer yetmezliği

- Deri reaksiyonlarının şiddetli formları [örn: Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve gözçevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) dahil bülloz (sıvı dolukabarcıklı) deri iltihabı, toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarlaseyreden ciddi bir hastalık) ve eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz

8 / 9

ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)]

Bilinmiyor

- Kalp yetmezliği, kalp krizi

- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)

- Kolit (kalın bağırsak iltihabı) ve Crohn hastalığı (sindirim kanalının tutulduğu bir türiltihabi hastalık)

- DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'insemptomları şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşitbeyaz kan hücresi) artışı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. İBU-600'ün saklanması

İBU-600'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İBU-600'ü kullanmayınız.

Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz İBU-600'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Sifar İlaçları Tic. ve San. A.Ş.

Kasap Sok. No: 16 Eser İş Merkezi A Blok Kat:5 D:46 34394Esentepe/İSTANBULTel: 0 212 356 75 10 (11-12)

Üretim Yeri:

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.

No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı_._._tarihinde onaylanmıştır.9 / 9