Sinir Sistemi » Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) » Antipsikotikler » Diazepinler, Oksazepinler ve Tiyazepinler » Olanzapin KULLANMA TALİMATI
ZYZAPİN 2.5 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etkin madde : Her tablette 2.5 mg olanzapin
Yardımcı maddelerIIBeyaz 85F18422 (Polivinil alkol, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorulanmz olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakbnda size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında;
ZYZAPİNnedir ve ne için kullanılır?
ZYZAPİN'/kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerZYZAPİNnasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
ZYZ AP İN 7«saklanması
Başhkları yer almaktadır.
L ZYZAPİN nedir ve ne için kullanılır?
ZYZAPİN 2.5 mg olanzapin içeren 28 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı tablettir. Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, her iki yüzü düz film tabletlerdir.
ZYZAPİN antipsikotikler adı verilen ilaç grubuna aittir.
ZYZAPİN gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomlann eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerim depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
ZYZAPİN coşkulu ve fazlasıyla cneıjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşın sinirlilik gibi semptomlann eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Aynca bu durumla birlikte olabilen dııygudunun iniş (deprese) ve çıkışlarım engelleyen bir duygudurum dengeleyicidir,
2.ZYZAPİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ZYZAPİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer olanzapine veya ZYZAPiN'in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aieıjikseniz (aşın duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı seklinde tanmabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.
• Eğer daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa. ZYZAPİN'I aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bu tip ilaçlar başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilir. Eğer ZYZAPİN verildikten sonra bunlan yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.
• Bu tip ilaçlar çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun göriilmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
• Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden ZYZAPİN'in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:
• Diyabet (şeker hastalığı)
• Kalp hastalığı
• Karaciğer veya böbrek hastalığı « Parkinson hastalığı
• Epilepsi (sara hastalığı)
• Prostat sorunlan
• Bağırsak tıkanması (paralitik ileus)
• Kan hastalıklan
• tnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)
Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcmız/akrabanız inme veya “minör” İnme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.
ZYZAPİN 18 yaşın abındaki hastalar İçİn uygun değildir.
Eger 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız/'
ZYZAPİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZYZAPtN'in alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden ZYZAPİN ile birlikte alkol alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışmadan ZYZAl*İN'i hamilelik sırasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYZAPİN az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ZYZAPİN'in uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışımz.
ZYZAPtN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZYZAPİN laktoz içermektedir. Eger daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZYZAPİN'i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçlan alınız.
ZYZAPİN'in huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlanyla (sakinleştiriciler) ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir.
ZYZAPİN dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kuUanıyorsamı veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ZYZAPİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZYZAPtN'i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde dolrtor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane ZYZAPİN tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. ZYZAPİN'in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışmız, ancak doktorunuz söylemedikçe ZYZAPİN kullanmayı bırakmayınız.
ZYZAPİN'i doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız,
Tabletlerinizi her gün aj'Tiı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
ZYZAPİN ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ZYZAPİN 18 yaşın alimdaki hastalar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer ZYZAPİN'in etkisinin çok ^çlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZYZAPİN kullandıysanız:
Kullanmaları gerekenden daha fazla ZYZAPİN kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler; akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı), epilepsi (sara) nöbetleri, koma, “ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.
ZYZAPİN den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZYZAPİN'i kullanmayı unutursanız:
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çifl doz almayınız.
ZYZAPİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece ZYZAPİN almaya devam etmeniz önemlidir,
ZYZAPİN'i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili iiave sorulanmz olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZYZAPİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilcrden biri olursa ZYZAFİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya $ize en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (ör; ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
¦ Kalpte ritim bozukluğu
¦ Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantıh şeker hastalığı veya şeker hastalığının kötüleşmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ZYZAPİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşagıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tedavinin erken döneminde yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma (düşük kalp atım hızı ile)
• Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
• Düşük kalp atım hızı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
• İdrar yapmada zorluk
• Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Ciddi karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• Vücut ısısında düşüş
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
• Kilo alımı
¦ Uyku hali
¦Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu
• Kandaki prolaktitı (süt salgısmı uyaran hormon) düzeylerinde artış
Yaygın yan etkiler
¦ Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış
• Açhk hissinde artış
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Titreme
• Kas sertliği ya da spazm (göz hareketleri dahil)
• Konuşmada problem
• Anormal hareket (özellikle yüz veya dilde)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride döküntü
• Güç kaybı
• Aşın yorgunluk
• Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
Yaygın olmayan yan etkiler
¦ Gün ışığına karşı hassasiyet
• Saç dökülmesi
Seyrek yan etkiler
• Erkek veya kadınlarda meme büyümesi
Diğer yan etkiler (görülme sıkhklan eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
• Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmlan
• Açıklanamayan ani ölüm
• Toplar damar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (belirli bir nedeni olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir)
• Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatüre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyordar), vücut ısısında artış, ciltte kızanklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda ZYZAPİN belirtileri kötüleştirebilir.
Bu tipte ilaçlan uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış, adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen doktorunuza söyleyiniz, üebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) ZYZAPİN kullanan kadınların bebeklerinde titreme, uyku hali ve sersemlik hissi çok seyrek olarak görülebilir.
Bunlar ZYZAPİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimalında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. ZYZAPİN'in Saklanması
ZYZAPİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25''C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde saklayımz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ZYZAPİN' i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TlC.A.Ş.
Akpınar JvTah. Fatih Cad. No : 17 Şamandıra -Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim yeri:
BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TİC.A.Ş.
Akpınar Mah. Fatih Cad. No : 17 Şamandıra -Sancaktepe / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı (28/06/20} Û) tarihinde onaylanmıştır.
|
|
