As-Atens 100mg Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Beta Bloke Edici Ajanlar » Beta Bloke Edici Ajanlar » Seçici Ajanlar » Atenolol

KULLANMA TALİMATI

AS-ATENS 100 mg tablet Ağız yoluyla abnır.

•

Etkin madde:

Her bir tablet 100 mg atenolol içerir.
•

Yardımcı maddeler:

Mikrokristalin selüloz, krospovidon CLM, magnezyum stearat, kolloidal susuz silika.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L AS-ATENS nedir ve ne için kullanılır?

2. AS-A TENSkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. AS-ATENS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.AS-A TENS 'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. AS-ATENS nedir ve ne için kullanılır?

AS-ATENS, “beta-blokerler” adı verilen ilaç grubuna dahil bir madde olan atenolol içerir. AS-ATENS, şu durumlarm tedavisinde kullanılır:
- Yüksek kan basmcı (yüksek tansiyon)
- Düzensiz kalp atışları (aritmi)
- Göğüs ağnlanndan (anjina) korunmada yardımcı olarak
- Bir kalp krizi sonrasında kalbi erken bir ataktan korumak üzere
- Uzun süredir var olan, fakat kötüye gitmeyen kalp yetmezliği ile ilgili şikayetler.
Bu ilaç etkisini, kalbinizin daha yavaş ve daha az güçle atmasını sağlayarak gösterir.
AS-ATENS 100 mg tabletler; beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli, bir yüzünde “APO”, diğer yüzünde çentiğin üstünde “ATE”, altmda “100” baskılı tabletlerdir.

2. AS-ATENS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

AS-ATENS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer atenolole veya AS-ATENS 100 mg tablet formülündeki herhangi bir bileşene alerjikseniz
• Eğer aşağıdaki kalp sorunlarından herhangi birini daha önce geçirmiş iseniz:
- Kontrol altmda olmayan kalp yetmezliği (bu durum genellikle sizi nefessiz bırakır ve ayak bileklerinizin şişmesine neden olur)
- İkinci veya üçüncü derece kalp bloku (kalp pili ile tedavisi gerekebilen bir durumdur)
- Çok yavaş ve çok düzensiz kalp atışları, çok düşük kan basıncı veya dolaşımın çok kötü durumda olması
• Eğer tedavi edilmemiş feokromasitoma adı verilen bir tümörünüz varsa. Bu tümör genellikle böbreğinizin yanmda olur ve kan basıncını yükseltir. Feokromasitoma için tedavi görecekseniz doktorunuz size AS-ATENS ile birlikte kullanmanız için, alfa-bloker grubu bir başka ilaç daha reçete edecektir.
• Eğer size, kanınızda normalden fazla asit bulunduğu söylendi ise (metabolik asidoz).
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise AS-ATENS kullanmayınız.
Emin değilseniz, AS-ATENS kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

AS-ATENS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise, AS-ATENS kullanmadan önce doktorunuza veya eczacmıza danışınız:

• Astım, hınitılı-ıslıklı soluma veya diğer benzeri solunum sorunlannız, böcek sokması gibi durumlarda alerjiniz varsa. Eğer astım veya nefes almada zorluk problemleriniz varsa doktorunuz ile konuşmadan bu ilacı kullanmayınız.

• “Prinzmetal anjina” adı verilen bir çeşit göğüs ağnnız (anjina) varsa
• Kan dolaşımınız iyi durumda değilse veya kontrol altında olan kalp yetmezliğiniz varsa
• Birinci derecede kalp blokunuz varsa
• Şeker hastahğmız varsa. İlacmız, vücudunuzun düşük kan şekerine olan tepkilerini değiştirebilir. Kalbinizin daha hızlı attığını hissedebilirsiniz.
• Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin çok çalışmasından kaynaklanan bir durum) varsa. İlacınız, tirotoksikoz belirtilerini gizleyebilir.
• Böbreklerinizde bir sorun varsa. Tedaviniz süresince bazı kontroller gerekebilir.
Yukarıdaki durumlardan bazılarının sizde olup olmadığından emin değilseniz, AS-ATENS almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Ameliyata girecekseniz:

Ameliyat olacaksanız, anestezi uzmanına veya doktorunuza AS-ATENS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü AS-ATENS kullanırken size bazı anestezikler verilirse tansiyonunuz düşebilir.

AS-ATENS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

AS-ATENS gıda ile birlikte veya gıda olmadan kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

AS-ATENS kullanmadan önce hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız AS-ATENS kullanmanız önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

AS-ATENS tabletlerin araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez. Bununla birlikte, seyrek olarak, baş dönmesi ve yorgunluğa neden olabilir. Bu nedenle, ilacınızın sizi nasıl etkileyeceğini anlayıncaya kadar özel dikkat gerektiren işler yapmayınız.
Sersemleme veya yorgunluk hissediyorsanız, araba veya alet ve makine kullanmayınız.

AS-ATENS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

AS-ATENS'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

AS-ATENS, diğer bazı ilaçların etki şeklini değiştirebilir, bazı ilaçlar da AS-ATENS üzerinde etki gösterebilir.
Özellikle şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktorunuza bildiriniz:
• Klonidin (yüksek tansiyon ve migren için). Klonidin ve AS-ATENS'i birlikte alıyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe klonidini kesmeyiniz. Klonidini kesmeniz gerekirse, doktorunuz bunu nasıl yapmanız gerektiği konusunda sizi bilgilendirecektir.
• Verapamil, diltiazem ve nifedipin (yüksek tansiyon ve göğüs ağnsı için)
• Dizopramid, kinidin veya amiodaron (düzensiz kalp atışı için)
• Digoksin (kalp sorunları için)
• Adrenalin (epinefrin olarak da bilinir-kalbi uyarıcı bir ilaç)
• Ibuprofen veya indometazin (ağrı ve iltihaplanma için)
• İnsülin veya ağızdan aldığınız şeker hastahğı ilaçları
• Burun ve sinüs iltihaplanması tedavisinde kullanılan ilaçlar ve soğuk algmiığında kullanılan diğer ilaçlar (reçetesiz aldığınız ilaçlar dahil)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. AS-ATENS nasıl kullanıhr?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler:

•Yüksek tansivon:

Olağan doz günde 50-100 mg'dır.
•

Göğüs agnsı (aniina):

Olağan doz, günde bir kez 100 mg veya günde 2 kez 50 mg'dır.
•

Düzensiz Kalp atisi (aritmi):

Olağan doz, günde 50-100 mg'dır.
•

Kalp krizinin erken tedavisi (mivokardival enfarktüs):Uygulama yolu ve metodu:

AS-ATENS'i daima doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanmız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacmıza sorunuz.
Doktorunuz her gün ne zaman ve kaç tablet alacağmızı size söyleyecektir. Doktorunuzun söylediklerini bir yere yazmız.
Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda kullanım etkililiği ve güvenliliği saptanmamıştır. Çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşblarda kullanım:

Doktorunuz, özellikle böbreklerinizde sorun varsa, size daha düşük bir doz kullanmanızı önerebilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliği sorununuz varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek daha düşük doz kullanmanıza karar verebilir.

Eğer AS-ATENS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AS-ATENS kullandıysanız:

AS-ATENS7^«

kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tabletlerin tanımlanabilmesi için ilaç paketini de yanınıza alınız.

AS-ATENS'i kullanmayı unutursanız

İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Hatırladığınız sırada bir sonraki doz zamanı yakınsa, kaçırdığınız dozu atlayınız ve normal programınızda ilacınızı kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AS-ATENS ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size söylemedikçe AS-ATENS kullanmayı kesmeyiniz. Bazı durumlarda AS-ATENS'i kesmeyi kademeli olarak yapmanız gerekebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi AS-ATENS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;

Alerjik reaksiyon. Alerjinin belirtileri arasında, derinizde kabarıklıklar veya yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AS-ATENS'e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

AS-ATENS ile görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda görülme sıkhklan ile birlikte verilmektedir:

Aşağıdaki istenmeyen olaylar ve görühne sıklıkları rapor edilmiştir:

Çok yaygın (> % 10). yavem (% 1-9.9). vavgm olmavan(%0.9-0.1). sevrek(%0.09-0.01). cokseyrek (< % 0.01) (izole vakaları içerir), bilinmeyen (mevcut veriler ile tespit edilemeyen)

Kan ve lenf sistemi hastahklan

Seyrek:

Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık, trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)

Psikiyatrik hastahklar

Yaygın olmayan: Uyku düzeninin bozulması
Seyrek: Kabus görme, kafa karışıklığı, kişilikte değişme (psikoz) veya hayal görme, ruh durumunda değişiklikler

Sinir sistemi hastahklan

Seyrek: Baş ağrısı, uyuşukluk hissi, özellikle ayağa kalktığınızda baş dönmesi

Göz hastahklan

Seyrek: Gözlerde kuruluk, görmede bozukluk

Kardiyak hastahklar

Yaygın: Kalp atmının yavaşlaması.
Seyrek: Kalp bloğu (baş dönmesi, anormal kalp atışı, yorgunluk ve baygınlığa neden olur)

Vasküler hastahklar

Yaygın: El ve ayaklarda soğuma
Seyrek: Parmaklarda hissizlik, kasılma ve sonrasında sıcaklık ve ağrı hissi (Raynaud hastalığı), ellerinizde karıncalanma.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastahklan

Seyrek: Soluk soluğa kalma veya ayak bileklerinde şişme durumu (kalp yetmezliği), astım veya solunum sorunları, bronşlarm daralması

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın: Mide bulantısı, ishal Seyrek: Ağız kuruluğu

Hepato-bilier hastahklar

Yaygın olmayan: Transaminaz seviyelerinde artış
Seyrek: Sanlık (derinizin veya göz akmızın sararmasına yol açar)

Deri ve deri altı doku hastalıklan

Seyrek: Saçta incelme, deri döküntüsü, derinizde mor lekeler Bilinmeyen: Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen

Üreme sistemi bozuklukları

Seyrek: Ereksiyon olamama

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastabklar

Seyrek: Yorgunluk

Araştırmalar

Çok seyrek: Kanınızın bazı hücrelerinde veya diğer kısımlarında değişiklikler. Doktorunuz AS-ATENS'in kanınız üzerindeki etkilerini görmek için sizden sık sık kan testi yaptırmanızı isteyebilir.
Bu yan etkiler nedeniyle fazla endişelenmeyiniz. Bunlardan hiç birisi sizde ortaya çıkmayabilir.

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. AS-ATENS'in Saklanması

AS-ATENS'i

çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

AS-ATENS'i 25°C'nin altında, oda sıcaklığmda ışık ve nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraAS-ATENS'ikullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ilaçları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

APOTEX İlaç San. ve Tie. Ltd. Şti.
Kanlıca Mah. Muhtarbey Sok. No. 14 Beykoz İstanbul

Üretim Yeri:

Apotex Inc.
150 Signet Drive, Weston Ontario, M9L 1T9, Kanada

Bu kullanma talimatı 13.02.20J3 tarihinde onaylanmıştır.