Artropan 5mg/ml Enjektabl Süspansiyon İçeren Ampul Kullanma Talimatı

Endokrin Sistem » Sistemik Kortikosteroidler » MONO KORTİKOSTEROİDLER » Glucocorticoids » Triamsinolon asetonat

ARTROPAN 5 mg/ml Enjektabl Süspansiyon İçeren Ampul
Lezyon içi injeksiyon olarak kullanılır.
•

Etkin madde:

1 ml'lik ampul'de 5 mg Triamsinolon heksasetonit
•

Yardımcı maddeler:

Polisorbat 80, non-kristalize sorbitol % 70, benzil alkol, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına verm^eyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

:

1. ARTROPAN nedir ve ne için kullanılır?

2. ARTROPAN' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ARTROPAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ARTROPAN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.
1. ARTROPAN nedir ve ne için kullanılır?
ARTROPAN, etkin maddesi bir kortikosetroid olan triamsinolon heksasetonid içeren bir ampuldür. Her 1 ml'sinde 5 mg triamsinolon heksasetonid içeren 1 ml'lik ampullerde piyasaya verilmiştir. Saç dökülmesi ve çeşitli cilt hastalıklarında (diskoid lupus eritematozus, keloitler, granuloma anularenin lokalize hipertrofik, infiltre, inflame lezyonları, lichen planus, lichen simplex kronikus ve lokalize inatçı psoriatik plaklar ve nekrobiyozis lipoidika diabetikorum) lezyon içine uygulanarak kullanılır.
2. ARTROPAN' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ARTROPAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- ARTROPAN'ın içindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- İdiyopatik trombositopenik purpuranız varsa.
ARTROPAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kalp yetmezliğiniz varsa
- Şeker hastalığınız varsa
- Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa
- Damar tıkanıklığınız varsa
- Böbrek iltihabınız varsa
- Mide ülseriniz varsa,
- Bağırsak problemleriniz varsa
- Osteoporoz hastalığınız varsa
- Epilepsi hastalığınız varsa
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa
- Tiroit hastalığınız varsa
- Yaşlı iseniz
ARTROPAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinlerle bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik

•hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamilelikte Artropan kullanımından kaçınılmalıdır.

•Tedaviniz sırasında hamaile olduğunuzu fark ederseniz hem^en doktorunuza danışınız.

Emzirme

•hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı
Araç, alet ve makine kullanma üzerine etkisi bilinmemektedir.
ARTROPAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ARTROPAN benzil alkol içermesinden dolayı yeni doğanlarda, prematüre bebeklerde, düşük doğum ağırlığı olan bebeklerde ve 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. ARTROPAN, her 1 ml'de 9 mg benzil alkol içerir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
ARTROPAN her dozunda 1 mmol (23 mg)' dan daha az sodyum ihtiva eder. İçerdiği sodyum miktarı herhangi bir yan etkiye neden olmaz.
ARTROPAN, sorbitol içerir. Bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldınızsa-hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Barbitüratlar, fenitoin, rifampisin kortikosteroidlerin metabolizmasını arttırdığından etkisini azaltabilir.
Kortikosteroidlerin antikoagülan ilaçlara cevabı azaltabilir, diüretiklerle birlikte kullanıldığın da aşırı potasyum kaybına ve hipopotasemiye yol açabilir.
Antidiyabetik ilaçlarla birlikte kullanımında kortikosteroidlerin kan glukoz konsantrasyonunu arttırabileceğinden antidiyabetik ajanın doz ayarlaması istenebilir.
Antikolinesteraz ajanlarla birlikte kullanımı myastenia gravis'li hastalarda şiddetli kuvvetsizlik oluşturur.
Aspirin (veya diğer non steroid anti-inflamatuvar ilaçlar) ile birlikte kullanımı gastrointestinal yan etki riskini arttırır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ARTROPAN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Artropan 5 mg/ml başlangıç dozu oluşan spesifik hastalığa göre günlük 2 mg ila 48 mg arasında değişkenlik gösterir. Bununla beraber, tamamıyla kaplanmış, akut, hayatı-tehdit edici durumlarda uygulanan doz olağan dozu aşabilecek şekilde ayarlanabilir.
Başlangıç dozu sınırları 3 veya 4 bölünmüş dozda (3.2 ila 48 mg/m bsa/gün) 0.11 ila 1.6 mg/kg/gün'dür.
Eğer uzun süre tedaviden sonra ilaç alımı durdurulacak ise kademeli şekilde son verilir. Uygulama yolu ve metodu:
Lezyon içi uygulama ile kullanılır. Süspansiyon olduğundan damar içine
uygulanmaz.
Aseptik şartlar altında uygulanması esastır. Enjeksiyondan önce uygulama yapılacak cilde yüzeysel etil klorür spreyi uygulanır. Ampul kullanılmadan önce, partikülleri homojen süspansiyon elde etmek için yavaşça çalkalanmalıdır. Uygulama kolaylığı için delik çapı küçük iğne kullanılması (23 numaralı iğne) faydalı olabilir.
Artropan 5 mg/ml, istenildiği takdirde dekstroz, enjeksiyonluk sodyum klorür veya enjeksiyonluk su ile seyreltilebilir. Optimum seyreltme 1:1, 1:2, 1:4 oranında lezyonun boyutuna, enjeksiyon derinliğine ve lezyon bölgesi ile lezyonun tabiatına göre belirlenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Pediyatrik hastalarda triamsinolonun başlangıç dozu oluşan spesifik hastalığa göre
değişkenlik gösterir. Başlangıç dozu sınırları, 3 veya 4 bölünmüş dozda (3.2 ila 48 mg/m² bsa/gün) 0.11 ila 1.6 mg/kg/gün olarak saptanmıştır.
Yaşlılarda kullanım:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Doktorunuz ARTROPAN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü

Eğer ARTROPAN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ARTROPAN kullandıysanız :

ARTROPAN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ARTROPAN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ARTROPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Geçerli değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ARTROPAN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ARTROPAN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Şiddetli döküntü
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ARTROPAN'e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Mide ağrısı
• Siyah renkte koyu dışkı
• Baygınlık
• Aynı zamanda sarılık da denen derinin ve gözlerin sarılaşması
• Düzenlik nabız
• Yüksek kan basıncı
• Ciltte morarma, kızarıklık, döküntü, kaşıntı
• Baş dönmesi
• Depresyon
• Duygusal durumda değişme
• Ateş
• Başağrısı
• Kafa içi basınçta artış
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
• Tat almada artış
• Kilo artışı
• Akne
• Deride pul pul dökülme
• Yaraların iyileşmesinde gecikme
• Vücutta sıvı tutulması
• Kıllanma
• Diyare
• Mide bulantısı
• Kalsinozis
• Glokom ve katarakt dahil göz problemleri
• Ciltte kızarıklık ve ince

lm

e
• Kişilik değişiklikleri
Bunlar ARTROPAN'in zayıf yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ARTROPAN'in saklanması :

ARTROPAN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25⁰C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/ampuldeki son kullanma tarihinden sonra ARTROPAN'ı kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Ruhsat sahibi

: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

Üretici

: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 29.01.2010 tarihinde onaylanmıştır.