Pinral 5 mg Çiğnenebilir / Çözünebilir Tablet Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » Lamotrijin

KULLANMA TALİMATI PİNRAL 5 mg çiğnenebilir/çözünebilir tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

Lamotrijin 5 mg
•

Yardımcı maddeler:

Kalsiyum karbonat, Low-Hidroksipropil selüloz (L-HPC) LH-21, magnezyum alüminyum silikat, polivinil prolidon K30, sodyum sakkarin, sodyum nişasta glikolat, kuş üzümü aroması, magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. PİNRAL nedir ve ne için kullanılır?

2. PİNRAL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PİNRAL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PİNRAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PİNRAL nedir ve ne için kullanılır?

•

PİNRAL 5 mg çiğnenebilir/çözünebilir tabletdeki etkin madde lamotrijindir. Lamotrijin, sara nöbetini önleyici ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.

•

PİNRAL, 30 çiğnenebilir/çözünebilir tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilir.

•Sara hastalığı

PINRAL'i, çocuklardaki sara hastalığının tedavisinde kullanınız.
PİNRAL, 2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının tedavisinde diğer sara nöbetini önleyici ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

2. PİNRAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PİNRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer çocuğunuz lamotrijine veya PINRAL'de bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikse, PINRAL'i vermeyiniz.

PİNRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Çocuğunuzun PİNRAL veya diğer sara nöbetini önleyici ilaçlar ile tedavisi sırasında deri döküntüsü görülürse,
• Çocuğunuzun böbrek veya karaciğer hastalığı varsa,
• Çocuğunuz diğer ilaçları kullanıyorsa,
• İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıkarsa, PİNRAL'i vermeden önce doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PİNRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PİNRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıyla ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

PİNRAL'i alan bir yetişkin iseniz:

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece PİNRAL'i almayınız. Hamilelik sırasında PİNRAL kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemindeyseniz, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece PİNRAL'i almayınız. Emzirme sırasında PİNRAL kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

PİNRAL ile tedavinin ilk birkaç haftasında baş dönmesi ve yorgunluk hissedebilirsiniz. Bu dönemde bulanık veya çift görme gibi hafif görme problemleri oluşabilir ve reaksiyonlarınız yavaşlayabilir. Bu nedenle, PİNRAL'i aldıktan sonra araç ve makine kullanmamalısınız.

PİNRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PİNRAL her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir özel durum bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Valproat, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon, rifampisin, lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin içeren ilaçlar veya doğum kontrol hapı alıyorsanız, PİNRAL'i almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PINRAL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sara hastalığı

2-12 yaş arasındaki çocuklar:Çocuğunuza verilecek doz, doktorunuz tarafından çocuğunuzun vücut ağırlığına (kg) karşı hesaplanır. Sara hastalığının kontrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 1 mg/kg ve 15 mg/kg arasındadır. Çocuğunuz PINRAL'i ilk almaya başladığında, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.

• PINRAL'i doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
• Doktorunuzun vereceği doz, çocuğunuzun diğer ilaçları alıp almamasına bağlıdır. Bu durum özellikle çocuğunuz valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsa önemlidir.
• Doktorunuz veya eczacınız çocuğunuza kaç tablet vereceğinizi ve tabletleri ne zaman vereceğinizi size söyleyecektir.
• PINRAL tedavisi sırasında deri döküntüsü gelişirse, hemen doktorunuzla temasa geçiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

PINRAL çiğnenebilir/çözünebilir tableti çiğneyebilirsiniz, az miktar su içinde (en az tableti kaplayacak kadar) çözündürebilirsiniz veya az miktar su ile bütün olarak yutabilirsiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

Sara hastalığı

2yaşın altındaki çocuklar:PINRAL'i, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.Yaşlılarda kullanımı:

5 mg'lık PINRAL dozunun yaşlılarda kullanımıyla ilgili herhangi bir bilgi yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Çocuğunuzun Böbrek yetmezliği varsa, PINRAL'i dikkatli kullanınız.

Karaciğer yetmezliği:

Çocuğunuzun karaciğer hastalığı varsa, doktorunuz karaciğer hastalığının şiddetine bağlı olarak önerilen dozdan daha azını verebilir.

Eğer PİNRAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla pInRAL kullandıysanız:

Çocuğunuz PİNRAL 'den kullanması gerekenden fazlasını kullanmışsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PINRAL'İ KULLANMAYı UNUTURSANıZ:

Çocuğunuz bir dozu almayı unutursa, hatırladığınız anda unutulan dozu çocuğunuza veriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PİNRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

PINRAL'i aniden kesmeyiniz. Eğer PINRAL'i aniden keserseniz, sara nöbetleri tekrar oluşabilir veya daha kötü olabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PINRAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PİNRAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü
• Yüz çevresinde şişme
• Ateş, bezlerde şişme veya uyuşukluk
• Yorgunluk, beklenmeyen çürüme veya kanama
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PINRAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Karaciğer fonksiyon bozukluğuna bağlı olarak deride sararma, kaşıntı veya karın ağrısı
• Çift görme, bulanık görme, göz kızarıklığı
• Eklem ağrısı, sırt ağrısı
• Halüsinasyon (olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme)
• Saldırganlık
• Parkinson hastalığınız varsa, kollar veya bacaklarda sallanma gibi semptomlarda kötüleşme
• Kontrol edemediğiniz alışılmamış hareketler (kolların ve bacakların sallanması gibi)
• Nöbet sıklığında artış
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Uyarıya karşı aşırı duyarlık gösterme
• Uyuma zorluğu
• Titreme
• Koordinasyon kaybı
• Bulantı, kusma
• Ishal
• Aşırı huzursuzluk
• Uyuklama
• Zihin karışıklığı
• Tik ve dengesizlik gibi hareket bozuklukları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Alışılmamış göz hareketi
• Ağızda yaralar

•

Vücutta daha kolay morarma görülmesi

•

Solgun görünme
Bunlar PINRAL'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PiNRAL'in saklanması

PİNRAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİNRAL 'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Sanovel Ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. 34398 Maslak - Istanbul

Üretici :

Sanovel Ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Çanta 34580 Silivri - Istanbul

Bu kullanma talimatı 31.12.2009 tarihinde onaylanmıştır.

PAP