Kalp Damar Sistemi » Diüretik İlaçlar - İdrar Arttırıcı İlaçlar » Tiyazidler Hariç Low-ceiling Diüretik İlaçlar » Sülfonamid İlaçlar » İndapamid KULLANMA TALİMATI
İNDADAY l.Smg SR Hlm tablet
Ağız yolu ile alınır.
•Etkin madde:Her bir SR film tablet 1.5 mg indapamid içerir.
•Yardımcı maddeler:Laktoz DC, Laktoz Powder, HPMC 4000 SR, Kolloidal Silika, Magnezyum Stearat, Titanyum Dioksit (El71) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.İNDADA Y nedir ve ne için kullanılır?
2. İNDADA Y'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
i.İNDADA Y nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.İNDADA Y*in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. İNDADAY nedir ve ne için kullanılır?
İNDADAY film kaplı tablet, beyaz, yuvarlak, bikonveks, sürekli salım sağlayan 30 ve 90 tabletlik Blister ambalajda bulunmaktadır. İNDADAY esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz tarafmdan reçetelerim iştir. Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaçtır ve “indapamid” atkif maddesini içerir. “İndapamid” diüretikdir. Pek çok diüretik böbreklerde oluşan idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü böbreklerde oluşan idrar miktarını çok az arttırmaktadır.
2. İNDADAVM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
İNDADAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
-Etkin maddeye, yardımcı maddelerin herhangi birine veya sülfonamid türevi ilaçlara aşın duyarlılığınız (aleıjik),
-Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
-Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya hepatik ensefalopati hastalığınız varsa (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma),
- Hipokalemi varsa (çok düşük kan potasyum seviyesi).
İNDADAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
-Karaciğer hasarlan durumunda,
- Diyabet,
- Gut,
- Kalp ritim bozukluğu veya Böbrek bozuklukları,
- Paratiroid bezesinin düzgün çalıştığını kontrol etmeniz gerekirse.
Daha önce ışığa hassasiyet reaksiyonu geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
Kandaki düşük sodyum ve potasyum veya yüksek kalsiyum seviyelerini kontrol etmek için doktorunuz kan tetkikleri isteyebilir.
Bu ilacın aktif maddesi antidoping testleri sırasında pozitif reaksiyon verebilir.
Sporcularda dikkatli olunması gerekir.
“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”
İNDADAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
INDADAY'i aç veya tok kamına alabilirsiniz
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNDADAY kullanımı hamilelik döneminde tavsiye edilmemektedir. Hamilelik döneminde oluşan ödemin tedavisinde kesinlikle kullanılmamahdır.
Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye geçilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNDADAY anne sütüne geçme nedeniyle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
İNDADAY'in uyancı etkisi yoktur ancak tedavi başlangıcında veya doz artınldığmda kan basıncının düşmesine bağlı olarak başdönmesi veya yorgunluk oluşabilir. Bu nedenle, araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
İNDADAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç 135,000 mg laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şeker türlerine karşı duyarlılığımz veya aleıjiniz olduğu belirtilmişse veya şeker hastahğmız (diyabet) varsa bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İNDADAY Lityum ile birlikte kullanılmaz (depresyon tedavisinde kullamlan bir ilaç).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
• Kalp ritim bozukluklan için kullanılan ilaçlar (öm. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, dijitalis)
• Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (öm. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, antipsikotikler..)
• Bepridil (angina pektoris tedavisinde)
• Kisaprid, diphemanil (gastro-intestinal bozuklukların tedavisinde kullanılır),
• Sparfloksasin, moksifloksasin (enfeksiyon tedavi edici antibiyotik)
• Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
• Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
• Mizolastin (saman nezlesi gibi aleıjik reaksiyon tedavisinde kullanılır)
• Ağn kesici olarak kullanılan steroid içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar (öm. ibuprofen)
veya yüksek doz salisilatlar (öm. aspirin)
• Anjiyötensin dönüştürücü enzim (ADE) ihibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalp
yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Ağızdan alman kortikosteroidler (ciddi astım veya romatoid artrit hastalığında kullanılır)
• Uyancı (stimülan) laksatifler
• Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının
tedavisinde)
• Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren), potasyum tuzlan
• Metformin (diyabet hastalığında kullanılır)
• İyot içeren kontrast madde (X-ışınları ile yapılan testler)
• Kalsiyum tabletleri veya diğer kalsiyum takviyeleri
• Otoimmün bozukluklann tedavisinde veya organ nakli ameliyatlanndan sonra
reddedilmeyi önlemek amacıyla, veya ciddi romatizma ve dermatolojik hastalıklann tedavisinde kullanılan immünosüpresanlar (öm. siklosporin, takrolimus veya diğer ilaçlar)
• Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı, şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. tNDADAY nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İNDADAY'in önerilen dozu sabah bir tablettir. Diüretik etkisine bağlı olarak gece uykunuzun bölünmemesi için İNDADAY'i sabah almanız önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
İNDADAY ağız yoluyla almır.
Tableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden ve kırmadan yutunuz.
Değişik yaş gruplan:
Yaşlılarda kullanımı
Eğer böbrek fonksiyonlan normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar İNDADAY ile tedavi edilebilir.
Çocuklarda kullanımı
İNDADAY'in çocuklar ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer İNDADAY'in etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNDADAY kullandıysanız
İNDADAY'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yüksek miktarda alınan İNDADAY mide bulantısı, kusma, düşük kan basıncı, kramplar, başdönmesi, uyku hali, şaşkınlık ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktannda değişiklik gibi etkiler görülebilir.
İNDADAY'i kullanmayı unutursanız
Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.
İlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığmda tedavi daha etkili olacaktır.
İNDADAY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Hipertansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Tedavi kesildiğinde kan basıncı tekrar yükselecektir
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, İNDADAY'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Kan ve lenfatik sistem hastalıkları;
Çok seyrek:
- Trombositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve burun
kanaması),
- Lükopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma - açıklanamayan ateş, boğaz ağnsı ve
diğer gribal semptomlar),
- Anemi (kansızlık).
Sinir sistemi hastalıkları:
Seyrek: baş dönmesi, başağnsı, yorgunluk ve parestezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya karıncalanma).
Kardiyak hastalıkarı:
Çok seyrek: Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı.
Gastrointestinal hastalıkları:
Yaygın olmayan: kusma
Seyrek: Mide bulantısı, kabızlık, ağız kuruluğu
Çok seyrek: Pankreatit (pankreas iltihaplanması - üst karında ağn ile sonuçlanır).
Hepato-bilier hastalıkları:
Çok seyrek: Karaciğer fonksiyonlannda bozulma. Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlanndaki bozulma).
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Çok seyrek: böbrek yetmezliği.
Deri ve derialtı doku hastalıkları:
Yaygın olmayan: Deride alleıjik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce aleıjik veya asmatik reaksiyon belirtileri olan kişilerde purpura (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar).
Çok seyrek:
- Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonlan. Yüzün, dudaklann, ağızın, dilin
veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, şiddetli kaşınma veya ileri seviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen doktorunuza ulaşımz.
- Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku
rahatsızlığı) rahatsızlığınız varsa bu daha kötü olabilir.
- Güneş veya UVA ışınlanna hassasiyet.
Laboratuvar parametreleri:
Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuvar parametelerde değişiklik görülebilir:
• Kanda postasyum tuzu seviyesinin düşmesi - kas zayıflamasına neden olabilir.
• Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi - su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir.
• Ürik asitde yükselme - gut hastalığına (eklemlerde ağn - özellikle ayaklarda) sebep olabilir
veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir.
• Diyabeti olan hastalann kan şekerinde yükselme.
• Kanda kalsiyum seviyesinde yükselme.
Eğer bu yan ektiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. İNDADAY'in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25®C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İN DADAY'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İNDADAY'i kullanmayınız.
Mentis İlaç San Tic. Ltd. Şti.
Ruhsat Sahibi:
Florya Asfaltı Florya İş Merkezi No:88 B Blok No: 6 Bakırköy/İSTANBUL Tel No: O 212 481 79 52 Faks No: O 212 481 79 52info@,mentisilac.com.tr
Üretim Yeri:
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1 .OSB. 1 .Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 13.02.2013 tarihinde onaylanmıştır.
|
|
