Requip XL 8mg Uzatılmış Salımlı Tablet Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Parkinson İlaçları » Dopaminerjik İlaçlar » Dopamin Agonistleri » Ropinirol

REQUIP XL 8 mg uzatılmış salımlı tablet
Ağızdan alınır.

•Etkin madde:

Her tablet 8 mg ropinirol içerir (Ropinirol hidroklorür olarak).

•Yardımcı maddeler:

Hipromelloz 2208, hidrojene hint yağı, karboksimetilselüloz sodyum, povidon, maltodekstrin, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit, mannitol (E421), sarı demir oksit (E172), gliseril behenat, hipromelloz 2910, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol 400, sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. REQUIP XL nedir ve ne için kullanılır ?

2. REQUIPXL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. REQUIP XL nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

5. REQUIPXL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.
1. REQUIP XL nedir ve ne için kullanılır ?
REQUIP XL, kırmızı renkli, kapsül şeklinde, film kaplı tabletler halindedir. Tabletlerin bir yüzünde GS, diğer yüzünde 5CC baskısı vardır. REQUIP XL, blister ambalajlarda bulunmaktadır ve her kutuda 28 tablet vardır.
REQUIP XL dopamin agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve etkin madde olarak ropinirol içerir.
REQUIP XL, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Parkinson hastalığı titreme, esnek olmayan vücut duruşu, ağır hareketler, ayak sürüme ve dengesiz yürüyüş gibi belirtilerle karakterize hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır.
REQUIP XL, Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla (levodopa) birlikte de kullanılabilir.
2. REQUIP XL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler REQUIP XL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Ropinirole veya REQUIP XL'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).
REQUIP XL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
• Herhangi bir kalp ve damar hastalığınız varsa
• Geçmişte var olan veya halen devam eden psikolojik sorunlarınız varsa Ayrıca:
• REQUIP XL kullanan hastalarda kumar oynama ya da aşırı cinsel istek gibi saplantılı davranışlar gözlenebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REQUIP XL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REQUIP XL aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamilelik sırasında REQUIP XL kullanımı tavsiye edilmez. Bu nedenle sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi ise kullanınız.
•

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

REQUIP XL süt bezlerinde süt üretilmesini durdurabilir, bu nedenle emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
REQUIP XL uyku haline veya baş dönmesine hatta nadir olarak herhangi bir uyku belirtisi göstermeden aniden uykuya dalmaya yol açabilir. Böyle durumlarda araç veya makine kullanmayınız, kendinizi ya da başkalarını tehlikeye sokabilecek aktivitelerden uzak durunuz.
REQUIP XL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REQUIP XL laktoz içerir, bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Psikolojik sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar veya sulpirid ya da metoklopramid gibi santral sinir sistemi üzerine etkili olan dopamin antagonistleri REQUIP XL'in etkinliğini azaltabilir.
REQUIP XL kullandığınız sırada siprofloksasin, fluvoksamin veya enoksasin gibi CYP1A2 inhibitörü ilaçları kullanmaya başladığınızda veya bu ilaçların kullanımını kestiğinizde REQUIP XL dozunun ayarlanması gereklidir.
REQUIP XL kullandığınız sırada hormon replasman tedavisine (menopoz öncesinde vücutta üretilen dişilik hormonlarının takviye edildiği ya da yerine konduğu tedavi) başlarsanız veya tedaviniz kesilirse doz ayarlaması gereklidir.
REQUIP XL kullandığınız sırada alkol almayınız.
REQUIP XL kullandığınız sırada sigara içmeye başlarsanız veya bırakırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, çünkü REQUIP XL dozunun ayarlanması gerekli olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. REQUIP XL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz maksimum fayda sağlayabilmeniz için tedaviye verdiğiniz yanıta göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
Tavsiye edilen başlangıç dozu bir hafta boyunca günde 1 kez alınan 2 mg'dır.
Daha sonra doktorunuz ilacınızın dozunu kademeli olarak arttıracaktır. Doz günlük en fazla 24 mg'a kadar arttırılabilir.
Günlük aktivitenizi etkileyecek düzeyde uyku hali gelişirse doktorunuzu bilgilendiriniz. İlacınızın dozunu azaltması gerekli olabilir.
Eğer L-dopa kullandığınız sırada REQUIP XL de alacaksanız, doktorunuz L-dopa dozunu kademeli olarak azaltacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
REQUIP XL günlük tek doz şeklinde, her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli, kırılmamalı ya da bölünmemelidir.
REQUIP XL yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım: 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanım: Yaş ile birlikte böbrek fonksiyonları da azalacağından doktorunuz durumunuza göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktr.
Özel kullanım durumları
Böbrek bozukluğunda kullanım: Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda REQUIP XL kullanılması tavsiye edilmez.
Karaciğer bozukluğunda kullanım: Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda REQUIP XL kullanılması tavsiye edilmez.

Eğer REQUIP XL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla REQUIP XL kullandıysanız:

Eğer REQUIP XL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

REQUIP XL'i kullanmayı unutursanız:
Bir gün veya daha uzun süre REQUIP XL almayı unuttuysanız tekrar REQUIP XL'e başlamak için doktorunuza danışınız. Çünkü tedaviye tekrar başlanması için doz ayarlaması yapılmalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

REQUIP XL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuz önerdiği sürece alınız. Doktorunuz tavsiye etmedikçe kesmeyiniz.
REQUIP, günlük dozların sayısı kademeli olarak azaltılarak bir haftalık süre içinde kesilmelidir. Eğer REQUIP XL'i aniden keserseniz hastalığınızın belirtileri hızla kötüleşebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi, REQUIP XL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa REQUIP'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
REQUIP XL için çok ciddi yan etki bildirimi yapılmamıştır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

REQUIP XL'in tek başına kullanıldığı durumlarda:

•

Bayılma
• Özellikle oturur veya yatar durumdayken ayağa kalkıldığında görülen baş dönmesi
• Düşük tansiyon

REQUIP XL'in başka bir ilaç ile birlikte kullanıldığı durumlarda:

• Özellikle oturur veya yatar durumdayken ayağa kalkıldığında görülen baş dönmesi
• Düşük tansiyon
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler:
• Düşük tansiyon
• Özellikle oturur veya yatar durumdayken ayağa kalkıldığında görülen baş dönmesi Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

REQUIP XL'in tek başına kullanıldığı durumlarda:

•

Uyku hali
• Bulantı
• El ve ayak bilekleri veya ayakların şişmesi (bacaklar dahil)
• Gerçekte var olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (Halüsinayon)
• Baş dönmesi
• Karın ağrısı
• Kusma
• Hazımsızlık
• Kabızlık

REQUIP XL'in başka bir ilaç ile birlikte kullanıldığı durumlarda:

• Kaslarda kontrol edilemeyen seğirme, kasılma ya da büzülme

•

El ayak bilekleri veya ayakların şişmesi
• Gerçekte var olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme
• Zihin bulanıklığı
• Uyku hali
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Kabızlık
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler:
• Başkalarının paylaşmadığı, değişmez, mantık dışı düşünceler
• Paranoya ve ciddi boyutlardaki zihin bulanıklığı dahil psikotik reaksiyonlar (halüsinasyon dışında
• İmpuls kontrol belirtileri
• Aşırı cinsel istek dahil libido artışı
• Kumar oynama
• Aşırı uyku hali
• Aniden uykuya dalma
Bunlar REQUIP XL'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. REQUIP XL'in saklanması

REQUIP XL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

REQUIP XL'i 25 ^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra REQUIP XL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No.173, l.Levent Plaza B Blok 34394 l.Levent/İstanbul
Üretici: SmithKline Beecham Phamaceuticals, İngiltere.
Bu kullanma talimatı 21.07.2009 tarihinde onaylanmıştır.

04/17.06.2009/IPI09PDR