Belosalic Losyon Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Kortikosteroidler » Kortikosteroidler ve Diğer Kombinasyonlar » Kortikosteroidler, Potent ve Diğer Kombinasyonlar » Betametazon ve Salsilik Asit

KULLANMA TALİMATI

BELOSALİC losyon 50ml Cilt üzerine uygulanır.

•Etkin madde:Her 1 gram losyon dipropiyonat formunda 0,5 mg'a eşdeğer betametazon ve 20 mg salisilik asit içerir.

•Yardımcı maddeler.Sodyum EDTA, hidroksipropil metilselüloz 4000 cps, sodyum hidroksit, izopropil alkol, saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/.BELOSALİC nedir ve ne için kullanılır?

2. BELOSALIC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BELOSALİC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.BELOSALIC^in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. BELOSALIC nedir ve ne için kullanılır?

• BELOSALIC etkin madde olarak güçlü bir kortikosteroid olan betametazon dipropiyonat ile keratolitik (kalınlaşmış deri bölgesini soyucu etkili) ve antibakteriyel/ antifungal (bakteri ve mantarların üremesini engelleyen) olarak salisilik asit içerir.

• BELOSALIC ağzı plastik damlalık ve kapak ile kapatılmış içinde 50mL losyon bulunan plastik şişede kullamma sunulmaktadır.

• BELOSALIC, psoriazis (sedef hastalığı), nörodermatit (atopik ekzema), liken ruber planus, ekzama (numüler ekzama, el ekzaması ve ekzamatöz cilt hastalıkları), seboreik cilt hastalıklan gibi subakut ve kronik aşın pullanmayla seyreden durumlar ve bileşiminde bulunan ilaç kombinasyonuna cevap veren kuru dermatozların tedavisinde kullanılır.

• BELOSALIC özellikle kafa derisi üzerine ve vücudun kıllı bölgelerinde uygulamaya uygundur. BELOSALIC cilt üzerine kolaylıkla uygulanır, saçlan yapıştırmaz, yağlandırmaz, cilt üzerinde kuruluk yapmaz, görünür iz bırakmaz ve soğutucu etkisi vardır.

2. BELOSALIC' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BELOSALIC'! aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer;

• Betametazon dipropiyonat, salisilik asit veya BELOSALIC'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden (yardımcı maddeler listesine bakınız) herhangi birine karşı alerjiniz var ise

• Deri tüberkülozu, çiçek hastalığı (vaccinia), suçiçeği (varicella), ağız çevresinde oluşan cilt hastalıkları veya gül hastalığmız var ise

• Göz ve göz çevresinde kullanımı ile burun, burun çevresi, ağız çevresi gibi gibi vücudunuzun dışa açılan kanalları ile genital bölgenizde kullanmayımz.

BELOSALIC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullamyorsanız

• Karaciğer yetmezliğiniz varsa

• Uzun süreli BELOSALIC tedavisi alıyorsanız

• Bağışıklık sisteminizde bozukluk varsa dikkatli kullanınız

İlk uygulama sırasında deri yüzeyinde aşın duyarlılık oluşursa (ör: kaşınma, yanma ve kızanklık) tedaviyi hemen kesiniz ve doktorunuza danışınız.

BELOSALIC'in cilt yüzeyinden emilmesine neden olmayacak giysiler tercih ediniz.

Vücudun kasıklar, koltuk altı gibi doğal olarak havasız ve üstü kapalı kalan bölgelerinde BELOSALIC ile tedavi sırasında ciltte incelme oluşma riski daha fazladır. Bu nedenle bu bölgelerde dikkatli kullanınız ve doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışımz.

BELOSALIC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

BELOSALIC'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

•ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•BELOSALIC kesinhkle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.

•Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

•İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•BELOSALIC'i emzirmeden önce göğüs üzerine uygulamayımz.

Araç ve makine kullanımı

BELOSALIC Mn araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BELOSALIC'in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulımduğuna dair kanıt yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BELOSALİC nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Yeterli miktarda BELOSALİC'i günde iki kez (sabah ve akşam) enfekte cilt bölgesine uygulaymız. Hafif durumlarda uygulama daha seyrek olabilir. Tedavi süresi 3 haftayı geçmemelidir. Uzun süreli kullanımlarda gün aşırı kullanmayı tercih etmeniz önerilir.

• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• BELOSALIC'i enfekte cilt bölgesine ince bir tabaka halinde uygulayınız,

• BELOSALİC'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda yaralı deri yüzeyinin nispeten geniş olması ve cildin koruyucu tabakasının az gelişmiş olması nedeniyle, cilt üzerinde kullanımda betametazonun ve salisilik asitin kan dolaşımına geçişi artar. Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi görerek merhemin ciltten geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin görülmesine neden olabilirler. Bu nedenle beze bağlı cilt rahatsızlığı olan alanlarda kullanılması uygun değildir. Bununla birlikte BELOSALİC çocuklarda kısa süreli tedavi için ve dikkatle uygulanmalıdır.

Yaşhlarda kullanımı:

BELOSALİC'in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullaDim durumları:

Böbrek yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, betametazonun kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle BELOSALİC'i dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız, ilacın kan dolaşıma geçişine bağlı etkiler oluşabilir.

Eğer BELOSALIC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BELOSALIC kullandıysanız:

BELOSALIC 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşın dozda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvumimahdır.

BELOSALIC' i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

BELOSALIC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BELOSALIC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yerel ya da etkin maddelerin dolaşıma emilimi nedeniyle tüm vücudu etkileyen yan etkiler görülebilir. Tedavi dozunda kullanıldığında görülebilen yan etkiler hafif seyirlidir. Losyon

uygulanan bölgenin genişliğine, cildin yapısına ve uygulama yapılan bölgenin uygulama sonrasında açık ya da kapalı kalmasına göre yan etkİ görülme riski değişebilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalara, cilt yüzeyi hasar görmüş ve dolayısıyla geçirgenliği artmış geniş cilt yüzeylerine veya çocuklara uzun süreyle (>3 hafta) uygulandığında ya da kapalı pansuman yapıldığında dolaşıma emilimiyle tüm vücudu etkileyen yan etkiler oluşabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BELOSALIC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte döküntü

• Şiddetli kaşınma

• Uygulama bölgesinde yanma, kızanklık ve şişlik Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BELOSALIC'e karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Âşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol konsantrasyonlarında azalma

• Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri

• İdrar yapma sıklığında artış, aşın susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kan glukoz düzeyindeki artış belirtileri

• Cilt rahatsızhgımzın başka bir enfeksiyon nedeni ile kötüleşmesi Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbİ müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Bazı bölgelerde renk değişiklikleri

• Derinin ve tüylerin renksizleşmesi

• Uygulama bölgesindeki deride kalınlaşma

• Kalıcı çizgilenmeler

• Morumsu lekeler

• Toplu iğne başı şeklindeki ufak kanamalar

• Kıl dibi iltihaplanmaları

• Aşırı kıllarıma

Bunlar BELOSALIC'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BELOSALIC'in Saklanması

BELOSALIC 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayımz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BELOSALİC 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BELOSALIC'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Kısıtlı Caddesi Oymacı

Sokak No:16/A Blok, Altunizade-İstanbul

Üretici:BELUPO Pharmaceuticals &Cosmetics, Danica 5, 48 000 Koprivnica,

Hırvatistan

Bu kullanma talimatı 18.03.2009 tarihinde onaylanmıştır.