Co-Tamgard 160 mg/12.5 mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotesin II Antagonistleri Kombinasyonları » Anjiyotensin II Antagonistleri ve Diüretik » Valsartan ve Hidroklorotiyazid

KULLANMA TALİMATI CO-TAMGARD 160 mg/12,5 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
•

Yardımcı maddeler:

Mikrokristal selüloz, hidroksipropil metilselüloz, kolloidal susuz silika/koloidal silisyum dioksit, krospovidon, polietilen glikol 8000, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E 172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CO-TAMGARD nedir ve ne için kullanılır?

2. CO-TAMGARD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CO-TAMGARD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CO-TAMGARD'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CO-TAMGARD nedir ve ne için kullanılır?

CO-TAMGARD, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Tabletler oval, koyu kırmızı renkli ve bir yüzünde “HHH”, diğer yüzünde ise “CG” basılıdır.
Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
CO-TAMGARD, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
CO-TAMGARD yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır.

2. CO-TAMGARD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CO-TAMGARD'1aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
• Valsartan, hidroklorotiyazid veya benzeri idrar söktürücülere (diüretiklere) karşı ya da
yukarıda belirtilen ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlığınız varsa, eğer hangisinin sizin için zararlı olduğunu bilmiyorsanız veya emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Ciddi karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Kanınızdaki sodyum veya potasyum düzeyi çok düşükse ya da tedaviye rağmen
kanınızdaki kalsiyum düzeyi çok yüksekse,
• Gut hastalığınız varsa,
• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız.

CO-TAMGARD'1aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
• Karaciğer veya böbrek hastalığı,
• Diyabet (yüksek kan şekeri),
• Ateş, cilt döküntüsü, eklem ağrısı (lupus eritematozus hastalığı veya geçmişi belirtisi),
• Kanınızın potasyum ve sodyum düzeyinde düşme,
• Kanınızın kolesterol, ürik asit ve trigliserit düzeyinde yükselme,
• Kusma, ishal veya yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı rahatsızlık.
• Emziriyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CO-TAMGARD'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

CO-TAMGARD aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayın. Alkol, kan basıncınızın daha fazla düşmesine ve/veya başınızın dönmesine veya bayılmanıza neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız CO-TAMGARD kullanmayınız. Benzer ilaçların kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar verebilir. Bu nedenle, gebe olma olasılığınız varsa ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi süresince de CO-TAMGARD kullanmamanız önerilir. CO-TAMGARD bileşimindeki diüretik madde süt miktarınızı azaltabilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi CO-TAMGARD da bazı hastalarda baş dönmesine neden olabilir ve konsantrasyonu olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanımından önce veya diğer konsantrasyona ihtiyaç duyulan durumlarda, CO-TAMGARD'ın üzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz.

CO-TAMGARD'ın içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CO-TAMGARD içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:
• Kan basıncını düşüren ilaçlar,
• Potasyum takviyesi, potasyum tutucu idrar söktürücüler potasyum içeren yapay tuzlar veya potasyum düzeylerini artıran heparin gibi ilaçlar,
• Bazı psikolojik koşulların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,
• Ağrı veya iltihapların hafifletilmesinde kullanılan, özellikle nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar,
• Kortizon türü ilaçlar, steroidler,
• Digoksin (kalp ilacı),
• Kürar türevleri (kas gevşetici)
• Allopurinol (anti-gut tedavisi)
• Amantadin
• Sitotoksik ilaçlar (kanser tedavisi)
• Antikolinerjik ajanlar
• Siklosporin
• İnsülin veya ağızdan alınan şeker düşürücü ilaçlar,
• Kolestiramin ve kolestipol; özellikle kandaki yüksek düzeydeki lipitlerin tedavisinde kullanılan reçineler,
• Vitamin D ve kalsiyum tuzları kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CO-TAMGARD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler. Birçok kişi, bu durumda normal hissedebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile, bu durum sizin ilacınızı almanızı, doktorunuz ve eczacınızın söylediklerini yerine getirmenizi daha önemli kılar.
Doktorunuzun açıklamalarını dikkatle uygulayınız.
Önerilen dozu aşmayınız.
CO-TAMGARD'ın ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
CO-TAMGARD için normal günlük doz bir tablettir. Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.

Uygulama yolu ve metodu:

CO-TAMGARD yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
CO-TAMGARD aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

CO-TAMGARD'ın çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş veya üzerindeki kişiler de CO-TAMGARD kullanabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek /Karacier yetmezliği :

Özellikle 65 yaşın üzerinde kalp, karaciğer veya böbrek hastalıklarınız var ise veya potasyum takviyeleri kullanıyorsanız, zaman zaman kanınızdaki potasyum veya diğer minerallerin ölçülmesi gerekebilir. Doktorunuz bu konuda size öneride bulunacaktır.
İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz CO-TAMGARD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CO-TAMGARD tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer CO-TAMGARD 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CO-TAMGARD kullandıysanız:

CO-TAMGARD 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CO-TAMGARD'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir. İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir tablet alınız.
İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CO-TAMGARD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

CO-TAMGARD tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CO-TAMGARD'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
CO-TAMGARD'ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, CO-TAMGARD'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (yüzde, göz kapağında, dudaklarda şişkinlik).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CO-TAMGARD' a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Boğaz ağrısı, ateş veya titreme (bir kan hastalığı olan serum hastalığının belirtisi)
• Göz ve ciltde sararma (sarılık belirtisi)
• El, ayak veya dudaklarda uyuşukluk veya ürperti
• Normal olmayan kanama veya çürüme (trombositopeni belirtisi)
• Bulanık görme
• Düzensiz kalp atışı
• Bulantı, kusma veya ateşle eşliğindeki karın ağrısı (pankreatit belirtisi)
• Ağrılı veya ağrısız damar iltihabı (nekrotize anjiit belirtisi)
• Kabarcıklı döküntü
• Solunum sorunları (pnömonit ve akciğer ödemi belirtisi)
• Yetersiz böbrek fonksiyonu (böbrek fonksiyonunun bozulması).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağrısı
• Oturma veya yatma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi veya sersemlik
Normalin dışında yorgunluk veya güçsüzlük (bazen potasyum kaybı belirtisi olabilir) Potasyum, sodyum, magnezyum ve kalsiyum seviyelerinde azalma İştah kaybı
Cilt döküntüsü veya kaşıntı Ciltte günı şığına karşı artan duyarlık Kas ağrısı
Ereksiyon güçlüğü veya sekse karşı ilgi kaybı Kusma Bulantı
Sırt veya mide ağrısı Kabızlık Eklemlerde ağrı
Grip ya da soğuk algınlığı benzeri belirtiler Kuru öksürük Kuvvetli baş dönmesi Deride kızarıklık Uyku bozukluğu.
Bunlar CO-TAMGARD'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

5. CO-TAMGARD'ın Saklanması

CO-TAMGARD'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CO-TAMGARD'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CO-TAMGARD'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Farmanova Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti.
Barbaros Bulvarı No:83 Beşiktaş/İstanbul

Üretici:

Novartis Ürünleri, 34912 Kurtköy - İstanbul

Bu kullanma talimatı 17.09.2008 tarihinde onaylanmıştır.