Traktus %4 Şurup Hazırlamak İçin Granül Kullanma Talimatı

Solunum Sistemi » Soğuk Algınlığı ve Öksürük İlaçları » Öksürük Önleyici Hariç Ekspektoranlar » Mukolitikler (Balgam Söktürücü İlaçlar) » Asetilsistein

KULLANMA TALİMATI

TRAKTUS %4 şurup hazırlamak için granül 100 mİ, 20 g (pediatrik kullanım için) ve 150 mİ, 30 gAğız yoluyla alınır.

•

Etkin madde:

Her 5 ml'de 200 mg asetilsistein içerir.
*

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında,doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışmdayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TRAKTUS nedir ve ne için kullanılır?

2. TRAKTUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TRAKTUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

TRAKTUS'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TRAKTUS nedir ve ne için kullanılır?

TRAKTUS'un etkin maddesi asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Solunum yollarında mukoütik (balgam kıvamını azaltarak, atılımını kolaylaştırıcı) etkigösterir.
TRAKTUS %4 150 mİ şurup hazırlamak için 30 g ve 100 mİ şurup hazırlama^ için 20 g (pediatrik) granül içeren bal renkli cam şişelerde ambalajlanmıştır.

TRAKTUS yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda kullanılır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

2. TRAKTUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TRAKTUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Asetilsisteine veya TRAKTUS'un diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Pudra şekeri içerdiği için eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşıdayanıksız olduğunuz söylenmişse,
• Aspartam içerdiği için fenilketonüri (nadir görülen kalıtsal metabolik hastalık)hastasıysanız,
• Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.

TRAKTUS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• TRAKTUS 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır,
• TRAKTUS bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati endikasyonlardave sıkı tıbbi gözlem altında uygulanabilir.
• Bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse TRAKTUS'u kullanmayınız.
• TRAKTUS astım veya bronkospazm hikayesi olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Asetilsistein kullanımıyla bağlantılı olarak Stevens-Johnson sendromu ve Lyell'ssendromu gibi şiddetli cilt tepkilerinin (reaksiyonlarının) oluşumu nadiren bildirilmiştir.Eğer deriyle ilgili (kütanöz) ya da mukozal değişiklikler ortaya çıkarsa zamankaybetmeden araştırılmalı ve gerektiğinde asetilsistein kullanımı sonlandırılma ıdır.
• TRAKTUS daha fazla azotlu maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer veböbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.
• TRAKTUS şurup verilmesinden sonra pulmoner sekresyonlarda belirgin bir artışolabileceğinden yeterli öksürük refleksinin olmadığı durumlarda solunum yolunun açıktutulmasına dikkat edilmelidir.
• Sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben aşırı duyarlılık reaksiyonlarına sebepolabilir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TRAKTUS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

TRAKTUS'un yiyecek ve içecekler ile beraber bulunmamaktadır. Aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde asetilsistein kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, kullanımı tavsiye edilmez.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
Birçok ilacın anne sütüne geçmesi nedeniyle emzirme döneminde zorunlu kullanılmamalıdır.
Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TRAKTUS'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

TRAKTUS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRAKTUS her ölçekte (5 mİ) 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
TRAKTUS her ölçekte (5 mİ) 10 mg aspartam içerir. Fenilketonürisi (nadir görülçn kalıtsal metabolik hastalık) olan insanlar için zararlı olabilir.
TRAKTUS her ölçekte (5 mİ) 674.7535 mg pudra şekeri içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse TRAKTUS'ualmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
TRAKTUS her dozunda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
TRAKTUS içerdiği sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Antitüssif (öksürük kesici ilaç),
• Antibiyotik (özellikle tetrasiklin),
• Nitrogliserin (bir kalp ilacı),
• Aktif kömür (zehirlenme tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Parasetamol (ağrı kesici bir ilaç),
• Glutatyon (protein desteği),
• Kanser tedavisindeki ilaçları kullanıyorsanız, lütfen doktorunuza bilgi veriniz,doktorunuzun dozu azaltması gerekebilir.

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini not ediniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TRAKTUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak kolaylaştırmak amacıyla;
Yetişkinler ve 7 yaşından büyük çocuklar
Sabah, öğle, akşam 5 mİ (1 ölçek), 600 mg/15 ml/gün
Çocuklarda
2-7 yaş arası çocuklar
Sabah, akşam 5 mİ (1 ölçek), 400 mg/10 ml/gün 2 yaşından küçük çocuklar
Sabah, akşam 2.5 mİ (1/2 ölçek), 200 mg/5 ml/gün
Parasetamol zehirlenmesinde yükleme dozu olarak 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir.

TRAKTUS kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

TRAKTUS sadece ağız yoluyla alınır.
TRAKTUS yemeklerden sonra alınmalıdır.

İlacın hazırlanması:

İlaç kullanılmadan en az yarım saat önce hazırlanmalıdır.
Şişedeki işaretli yere kadar taze kaynatılmış, soğutulmuş su doldurulur ve şişe bir- iki dakika kuvvetlice çalkalanır. Kendi haline bırakılır. Yarım saat sonra tekrar işaretli yere kadar sudoldurulur ve birkaç kere kuvvetlice çalkalanır. İçerik tamamen çözünmelidir. Kullanımahazır hale getirilmiş şurup portakal tadında ve açık sarı renklidir. Sulandırılarak kullanımahazır hale getirilmiş şurup 12 gün süreyle aktivitesini korur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati endikasy|onlarda ve sıkı tıbbi gözlem altında uygulanabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

TRAKTUS daha fazla nitrojenli maddenin salgılanmasından kaçınmak amacıyla khraciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır (Bkz. TRAKTUS'u aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ bölümü)

Eğer TRAKTUS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TRAKTUS kullandıysanız

Aşırı doz kullanımı, mide bağırsak bölgesinde tahriş etkisine yol açabilir. Bu ise mide yanması, mide ağrısı, bulantı, kusma ve ishal şeklinde ortaya çıkabilir. Fakat çok yüksekdozda dahi daha ağır yan etkiler veya zehirlenme belirtileri bugüne kadar görülmemiştir.

TRAKTUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TRAKTUS'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TRAKTUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TRAKTUS'u kullanmayı durdurunuz ve ÖERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunun

• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalpatışında hızlanma ve kan basıncı düşmesi)
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar). Ayrıca, çokseyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlıkanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin TRAKTUS'a karşı ciddi alerjiniz var dem tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkioldukça seyrek görülür.