Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. COMBİCİD nedir ve ne için kullanılır?

2. COMBİCİD! kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. COMBİCİD nasû kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.COMBİCİD'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. COMBİCİD nedir ve ne için kullanılır?

COMBİCİD, ağızdan alınan, her 5 mL'sinde 250 mg sultamisilin içeren bir antibiyotiktir.
Plastik kapaklı cam şişe içinde sulandırılmaya hazır toz olarak sunulmaktadır.
Ambalaj içinde ayrıca 2,5 - 5 mL işaretli ölçek bulunmaktadır.
COMBİCİD, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
COMBİCİD, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta kulak iltihabı, bademcik iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları; akciğer iltihabı, bronşit dahil olmaküzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek enfeksiyonları; deri ve yumuşakdoku enfeksiyonları ve bel soğukluğu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.

2. COMBİCİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

^ COMBİCİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Sefalosporin veya diğer aleıjenlere karşı daha önce aşın duyarlılık reaksiyonlangösterdiyseniz
• Penisilin türevi ilaçlar veya COMBİCİD'in bileşiminde bulunan ampisilin, sulbaktam veyayardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) aleijinizvarsa
• Früktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayanıksızlık durumu),
• Sükraz-izomaltaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da
• Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) ile ilgiliproblemleriniz varsa.

COMBİClD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Sefalosporin veya diğer aleıjenlere karşı daha önce aşın duyarlılık reaksiyonlan
. gösterdiyseniz
^ • Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse
• Tedaviniz sırasında ishal gelişirse
• Enfeksiyöz mononükleoz (virüslerden kaynaklanan bir hastalık) tanınız varsa
• Yenidoğan tedavisinde kullanılacaksa
• Böbrek yetmezliğiniz varsa
• Karaciğer veya kan ile ilgili hastalığınız varsa
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uzun süreli tedavilerde böbrek, karaciğer ve kan ve hücre yapımı ile ilgili fonksiyonlanmz düzenli olarak kontrol edilmelidir.

COMBİCİD'in yiyecek ve içecek ile kullandması

Yemeklerden sonra alınması ilacın etkisini değiştirmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, COMBİCİD'i gerçekten ihtiyaç duyduğunuz zaman doktor kontrolünde almalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız COMBİCİD'i doktor kontrolünde almalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Sultamisilinin araç ve makine kull

anmnı

etkilediği bilinmemektedir. Sersemlik hissetmenize neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

COMBİCİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

COMBİCİDhastalığınızCOMBİCİD

süspansiyon kullanmadan önce doktorunuza veyaeczacımza danışınız.
COMBİCİD, içerdiği sükroz nedeniyle iki hafta veya daha fazla süreyle kullanımda dişlere zararlı olabilir.
COMBİCİD süspansiyon sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Allopurinol (ürik asit miktarını azaltan ilaç) ile birlikte uygulandığında vücudunuzda döküntüoluşabilir.
• Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ile birlikte aldığınızda penisilinler, kanpıhtılaşma hücrelerinin fonksiyonlarında ve testlerinde değişikliğe neden olup kanamayıartırıcı etki yapabilir.
• Kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar,penisilinlerin bakteri öldürücü etkilerini engelleyebilir, bu nedenle eş zamanlı tedavidenkaçınmak gerekir.
• Östrojen hormonu içeren ağızdan alman doğum kontrol ilaçlan ile ampisilin aldığınızdadoğum kontrol yöntem etkinliğiniz azalabilir ve bu nedenle değişik ya da ilave doğum kontrolyöntemi kullanmanız gerekir.
• Metotreksatı (kanser ve iltihaplı eklem romatizmasında kullanılan bir ilaç) COMBİCİD ilebirlikte kullanıyorsanız, diğer ilacınızın etkinliği artabileceğinden yalandan takıpedilmelisiniz.
• Probenesid (ürik asit atılımım artıran bir ilaç) ağızdan alman COMBİCİD'in toksisite riskiniartırabilir, doktorunuz tarafından özellikle birlikte verilmediyse, aynı zamanda kullanmayınız.
• COMBİCİD bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yapılan testte yanlış pozitif glikozüri(idrarda şeker saptanması) saptanabilir.
• Ampisilin ile aminoglikozidler (bir tür antibiyotik grubu) arasında inaktivasyon gözlendiğiiçin bir arada kullanılmamalıdır.
• Ampisilin

disfllfiramın

(alkol tedavisinde kullanılan bir tür ilaç) etkilerini arttırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. COMBİCİD nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, COMBİCİD'in erişkinler için önerilen günlük dozu 12 saat arayla alman 375-750 mg'dır.
30 kg'dan hafif çocuklarda önerilen toplam dozaj 2, 3 veya 4 doza bölünmüş olarak (her 12, 8 veya 6 saatte bir) 50 mg/kg/gün'dür. 30 kg ve üstündeki çocuklar için günlük doz yetişkindozuyla aynıdır (her 12 saatte 375-750 mg).
Erişkinlerde ve çocuklarda tedavi, genellikle ateş düştükten ve diğer anormal belirtiler kaybolduktan 48 saat sonraya kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5 ila 14 gün süreyleuygulanır, fakat gerekirse tedavi süresi uzatılabilir.
Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz belirleyecektir, iyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.
A grubu beta-hemolitik streptokoklardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde, romatizmal ateş ya da böbrek iltihabı oluşumunu önlemek amacıyla tedaviye en az 10 gün devam edilmesiönerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

Hazırlanısı•

Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yansına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisinekadar su ekleyerek tekrar çalkalayınız.
Her

kullanımdanDeğişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı:

Doktorunuz COMBİCİD dozunu çocuğunuzun ağırlığına ve hastalığın şiddetine göre belirleyecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlan yeterli düzeyde ise doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumlan:Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz var ise COMBİCİD'i kaç saat ara ile alacağınızı doktorunuz belirleyecektir.

Eğer COMBİCİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktoruma veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla COMBİCİD kullandıysanız

COMBİCİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.COMBİCİD'i kullanmayı unutursanız

COMBİCİD süspansiyon dozlarının düzenli olarak günün aynı saatinde alınması önemlidir. Bir dozu almayı unuttuğunuzda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.COMBİCİD ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe COMBİCİD'i almaya devam etmeniz önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, COMBİCİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, COMBİCİD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada güçlük veya göğüste sıkışma
• Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi
• Deride yumrular, tüm vücutta kırmızı kaşınan noktalar veya kaşmtı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COMBİClD'e karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı, kusma ve ishal, dışkıda kan (koyu renkli dışkı)
• Deride kızarıklık, kaşıntı (Ayrıca olası diğer deri hastalıkları görülebilir)
• Kan değerlerinde değişiklikler (Bu değişiklikler tedavinin sonlandınlmasıyla geridönüşümlüdür).
• Karaciğer hasarını gösteren geçici laboratuvar bulgulanBunlar COMBİCİD'in hafif yan etkileridir.
Ampisilin kullanımına bağlı istenmeyen reaksiyonlar zaman zaman gözlenir.
Enfeksiyöz mononükleoz viral kökenli bir hastalıktır. Mononükleoza sahip hastalann büyük çoğunluğu ampisilin aldığında deri döküntüsü görüldüğünden COMBİCİD kullanmamalıdır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. COMBİCİD'in saklanması

COMBİCİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C^,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırılarak

hazırlanmışCOMBİCİDSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COMBİCİDkullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COMBİCİD'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34440 Beyoğlu-İSTANBUL

Üretim yeri:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Çerkezköy İşletmesi 59500 Çerkezköy-TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.