Miko-penotran 1200 Mg Ovül Kullanma Talimatı

Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » İmidazol Türevleri » Mikonazol

KULLANMA TALİMATI

MİKO-PENOTRAN® 1200 mg övül Vajina içine (hazneye) uygulanır.

• Etkin madde:

Her bir övül 1200 mg mikonazol nitrat içerir.

• Yardımcı maddeler:

Witepsol, polisorbat 80

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1MİKO-PENOTRAN® nedir ve ne için kullanılır?

2. MİKO-PENOTRAN® *ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MİKO-PENOTRAN® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.MİKO-PENOTRAN® 'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. MİKO-PENOTRAN® nedir ve ne için kullanılır?

• MİKO-PENOTRAN®, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan övül formunda bir ürün olup, antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Beyazımsı renkli her bir övül etkin madde olarak 1200 mg mikonazol nitrat içermektedir. MİKO-PENOTRAN®, 1 adet övül ve ilacın vajina içine (hazneye) yerleştirilmesi esnasmda kullanılan 1 adet parmaklık içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
• MİKO-PENOTRAN®, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve ki yarma gibi belirtilerle seyreden, bazı mantarların yol açtığı vajina iltihabının (kandidal vulvovajinit) tedavisinde kullanılır.
2. MİKO-PENOTRAN®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MİKO-PENOTRAN®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Mikonazol nitrata karşı aletjiniz var ise MİKO-PENOTRAN®'ı kullanmayınız. MİKO-PENOTRAN®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• MİKO-PENOTRAN® lastikte hasar yapabilir. Bu nedenle ovüllerin prezervatifle ve doğum kontrolü amacıyla kullanılan diyaframlarla temasından kaçınınız. Aksi takdirde istenmeyen gebelikler meydana gelebilir; Övül uygulandıktan 3 gön sonra diyafram veya prezervatif kullanılabilir.
• MİKO-PENOTRAN®'ın, vajina iltihabına (vajinite) neden olan etken doktorunuz tarafından uygun bir yöntemle belirlendikten sonra kullanılması gerekmektedir.
• MİKO-PENOTRAN® tedavisi esnasmda diğer vajinal ürünleri (örneğin tampon, duş ve sperm öldürücü (spermisid) etkili ürünler) kullanmayınız.
MİKO-PENOTRAN® cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MİKO-PENOTRAN®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MİKO-PENOTRAN®'m uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MİKO-PENOTRAN®'m gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hamile

olmanız durumunda MİKO-PENOTRAN®'ı kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde MİKO-PENOTRAN® kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

MİKO-PENOTRAN®'ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

MİKO-PENOTRAN®'m içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MİKO-PENOTRAN®'m içeriğinde özel uyan gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örneğin: etkin madde olarak asenokumarol, anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon ve varfarin içeren ilaçlar)
• Mide ve onikiparmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak sisapnd isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Aleıjik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak astemizol ve terfenadin içeren ilaçlar)

• Bağışıklık

sistemini baskılayan ve etkin madde olarak siklosporin isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Şeker (diyabet) hastalığının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak glimeprid isimli maddeyi içeren ilaçlar
• İdrar kaçırma, sık idrara çıkma ve idrar sızması gibi problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak oksibutinin ve tolterodin içeren ilaçlar)
• Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak pimozid isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Kanser tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak trimetreksat isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak karbamazepin, fosfenitoin ve fenitoin içeren ilaçlar)
• Uyuşturucu ilaç niteliğinde olan ve özellikle kanser hastalarında görülen çok şiddetli ağrıların giderilmesinde ağn kesici olarak kullanılan, oksikodon ve fentanil isimli etkin maddeyi içeren ilaçlar

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilact şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MİKO-PENOTRAN® nasıl kullanılır?

• Uygunkullanımve doz/uygulamasıklığıiçin talimatlar:

MİKO-PENOTRAN® bazı mantarların neden olduğu vajina iltihabının (kandidal vulvovajinit) tedavisinde kullanılan tek dozluk bir üründür. Yalnızca bir gece yatarken, 1 övül vajinaya (hazneye) yerleştirilir. Doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü durumlarda tek doz uygulama 3 gün sonra tekrarlanabilir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında MİKO-PENOTRAN®'ın etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
MİKO-PENOTRAN®'ı doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
MİKO-PENOTRAN® sadece vajina içine (hazneye) uygulanmak suretiyle kullanılır.
İlacı uygulamadan önce sırtüstü yatınız. Bacaklarınızı hafifçe yukarı doğru çekiniz. Paketin içindeki parmaklık yardımıyla bir ovülü vajinaya (hazneye) yerleştirerek mümkün olduğu kadar derine itiniz. Ovülü yerleştirdikten sonra mümkünse yarım saat boyunca ayağa kalkmayınız.
Doktorunuz tarafından belirlenen tedavi süresine uyunuz.
MİKO-PENOTRAN® yutulmamak veya başka bir yoldan kullanılmamalıdır.

• Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:
MİKO-PENOTRAN® 12 yaşm altındaki çocuklara uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Özel kullanım önerisi yoktur.

Eğer MİKO-PENOTRAN® 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanızgerekenden daha fazla MİKO-PENOTRAN® kullandıysanız:

MİKO-PENOTRAN® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuz tarafından önerilen doz aşıldığında; ağızda ve boğazda yanma hissi, iştahsızlık, bulantı, kusma, baş ağnsı ve ishal görülebilir. Böyle bir durumda ve MİKO-PENOTRAN®'m

yanlışlıkla

çok fazla miktarda yutulması halinde derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
* ¦ MİKO-PENOTRAN®'ı kullanmayı unutursanız
MİKO-PENOTRAN® tek doz halinde kullanılmaktadır.

MİKO-PENOTRAN® ile tedavi sonlandırddığmdaki oluşabilecek etkiler

MİKO-PENOTRAN® tedavisi sonlandınldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MİKO-PENOTRAN®'m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MİKO-PENOTRAN®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
^ Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİKO-PENOTRAN®'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerdenherhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Uygulama bölgesinde yanma, kaşıntı, tahriş
• Karında ağrı, kramp
• Baş ağrısı
Bunlar MİKO-PENOTRAN®'m hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

MİKO-PENOTRAN®'m saklanması

MİKO-PENOTRAN®'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 ⁰C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİKO-PENOTRAN®'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİKO-PENOTRAN®'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Maslak Mah. Sümer Sok.
Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/l Şişli - İSTANBUL Tel : 0212 365 93 30 ' '
Faks : 0212 286 96 41
E-posta :

[email protected]

Üretici:

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Şişli/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı

W