Alfabetik İlaç RehberiDetaylı İlaç AraYeni Listelenilen İlaçlarEn Çok Aranan İlaçlarPazarda Bulunamayan İlaçlar

Zoretanin 10 Mg Yumuşak Jelatin Kapsül Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Akne İlaçları » Sistemik Akne İlaçları » Sivilce İlaçları » Isotretinoin

KULLANMA TALİMATI

ZORETANİN10 mg yumuşak jelatin kapsül

Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

İzotretinoin.
•

Yardımcı maddeler:

Soya yağı, DL-alfa-tokoferol, disodyum edetat, bütil hidroksianizol,lipodan HP-100, kısmen hidrojenize soya yağı, san balmumu, granüle jelatin, gliserol,kristalize olmayan %70 sorbitol solüsyonu, saf su, ponceau 4R, siyah demir oksit, titanyumdioksit.

t


Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.


• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.


• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.


• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.



Bu Kullanma Talimatında:


1. ZORETANİN nedir ve ne için kullanılır?


2. ZORETANİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler


3. ZORETANİN nasıl kullanılır?


4Olası yan etkiler nelerdir?


5. ZORETANİN'in saklanması


Başlıkları yer almaktadır.

1. ZORETANİN nedir ve ne için kullanılır ?

• ZORETANİN etkin madde olarak, vitamin A ile ilişkili ve retinoidler olarak isimlendirilen birgruba dahil olan 10 mg izotretinoin içermektedir.
• Her bir ZORETANİN ambalajı, 10'ar kapsüllük blisterler halinde 30 adet yumuşak jelatinkapsül içermektedir. Kapsüller, san / portakal renkli opak viskoz sıvı içeren, açık menekşerenkli, oblong yumuşak jelatin kapsüller halindedir• ZORETANİN, aknenin (sivilcenin) şiddetli tiplerinin [örneğin; yumrulu

(nodüler),(konglobat)

akne veya kalıcı yara izi bırakma riski olan akne] tedavisinde kullanılır.ZORETANİN'i akneniz, antibiyotik ve cilt tedavileri dahil akne karşıtı tedaviler ileiyileşmediği takdirde kullanacaksınız.
ZORETANİN tedavisi dermatolog (cilt problemlerinin tedavisinde uzmanlaşmış hekim)
tarafından denetlenmelidir.

2. ZORETANİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZORETANİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Soya veya ZORETANİN'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjik(aşın duyarlı) iseniz. Bu ilaç, izotretinoinin yanı sıra soya yağı da içermektedir.
• Eğer hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız,
• Eğer emziriyorsanız,
• Eğer karaciğer hastalığınız varsa,
• Eğer çok yüksek kan yağ değerleriniz varsa (örneğin; yüksek kolestrol veya trigliseridler),
• Eğer vücudunuzda çok yüksek A vitamini değerleriniz varsa (A hipervitaminozisi),
• 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Sadece ergenlik dönemine gelmiş 12yaşından büyük çocuklarda kullanmalısınız.
• Eğer tetrasiklinlerle birlikte tedavi görüyorsanız.

C ZORETANİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, ZORETANİN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Kadın hastalar için tavsiyeler:

ZORETANİN'in doğmamış bebeğinize zarar vermesi (medikal dilde ZORETANİN

teratojeniktir)

olasıdır. Ayrıca düşük riskini de artırmaktadır.

1. HAMİLEYKEN ZORETANİN KULLANMAMALISINIZ.

2. Eğer emziriyorsanız ZORETANİN'i kullanmamalısınız. Bu ilacm sütünüze geçme olasılığıvardır ve bebeğinize zarar verebilir.
3. Eğer tedavi sırasında hamile kalma olasılığınız varsa ilacı kullanmayınız.
Hamile kalma olasılığı bulunan kadm hastalara, kusurlu doğum (doğmamış bebeğe zararlı) riskinden dolayı ZORETANİN çok sıkı kurallar dahilinde reçete edilmektedir. Kurallar aşağıdakigibidir:
1. ZORETANİN'i sadece, antibiyotikler ve cilt tedavileri dahil diğer akne karşıtı tedavileriniyileştirmediği şiddetli akneniz varsa almalısınız.
2. Doktorunuz doğum kusurlarım açıklamış olmalıdır: neden hamile kalmamanız gerektiğini vehamileliği önlemek için neler yapmanız gerektiğini anlamış olmalısınız.
3. Kontrasepsiyonu (doğum kontrolü) doktorunuz ile konuşmuş olmalısınız. Doktorunuz sizegebeliği önleme hakkında bilgi verecektir. Kendisi sizi, doğum kontrolü hakkında tavsiyeverebilecek bir hekime yönlendirebilir.
4. Kondomlar veya spermisid dahil gebeliği önleyici bir veya tercihen İki etkili doğum kontrolyöntemini, ZORETANİN tedavisine başlamadan 1 ay önce, tedavi sırasmda ve tedavibittikten sonraki 1 ay süresince kullanmanız konusunda hemfikir olmalısınız. Tedaviyebaşlamadan önce doktorunuz, sizden negatif olması gereken hamilelik testini yaptırmanızıisteyecektir.
5. Adet görmeseniz veya cinsel olarak aktif olmasanız bile kontrasepsiyon uygulamalısınız(doktorunuz bunun gerekli olmadığına karar vermediği sürece).

6. Aylık ziyaretlerin ve doktorunuzca tavsiye edilen ilave hamilelik testlerinin gerekliliğini |


kabul etmelisiniz. ZORETANİN'i kestikten 5 hafta sonra test yaptırmalısınız. Tedavi sırasında ve sonraki 1 ay boyunca hamile kalmamalısınız.
7. Doktorunuz sizden, riskler hakkında bilgilendirildiğinizi ve gerekli önlemleri kabul ettiğiniziteyit eden bir form imzalamanızı isteyecektir.

ZORETANİN kullanımı sırasında veya tedavi kesildikten sonraki 1 ay içerisinde hamile kalırsanız, HEMEN ilacı almayı durdurunuz ve doktorunuza danışınız. Kendisi gereklitavsiye için sizi yönlendirecektir.

Doktorunuz, ZORETANİN kullanıcıları için hazırlanmış, hamilelik ve hamilelikten korunma ile ilgili bilgiler içeren bir yazılı dokümanı size göstermelidir. Eğer bu materyali görmediysenizdoktorunuza sorunuz.

Erkek hastalar için tavsiyeler:

ZORETANİN'in sperme zarar vermesi beklenmez. ZORETANİN kullanan erkek hastaların semeninde, çok düşük seviyelerde izotretinoin bulunmaktadır, fakat bu partnerinizin doğmamışbebeğine zarar vermeyecek kadar çok azdır. İlacınızı başkası ile, özellikle kadınlarla,paylaşmamanız gerektiğini hatırlamalısınız.

Tüm hastalar için tavsiyeler:

1. Eğer depresyon, intihar davranışı veya ruh hastalığı dahil önceden herhangi bir ruhsalhastalığınız olduysa veya bu koşullardan herhangi biri için ilaç alıyorsanız doktorunuzasöyleyiniz.
2. ZORETANİN, yaygın olarak kolestrol veya trigliseritler gibi kan yağlarım artırır.Doktorunuz ZORETANİN tedavisi öncesinde, sırasında ve sonrasında bu seviyeleriölçecektir. Eğer halihazırda yüksek kan yağınız, diyabetiniz (yüksek kan şekeri), aşınkilonuz varsa veya alkolikseniz doktorunuza söyleyiniz. Daha sık kan testine ihtiyaçduyabilirsiniz. Eğer kan yağlarınız yüksek çıkarsa, doktorunuz iiacımzm dozunuazaltabilir veya ZORETANİN'i kesebilir.
3. ZORETANİN, karaciğer enzim değerlerini artırabilir. Doktorunuz, ZORETANİN tedavisiöncesinde, sırasında ve sonrasında bu seviyeleri ölçmek amacıyla kan testleri yapacaktır.Eğer yüksek çıkarlarsa, doktorunuz iiacımzm dozunu azaltabilir veya ZORETANİN'ikesebilir.
4. ZORETANİN, kan şekeri değerlerini artırabilir. Seyrek durumlarda, hastalar şeker hastasıolabilir. Özellikle eğer halihazırda diyabetiniz, aşın kilonuz varsa veya alkolikseniz,doktorunuz tedaviniz süresince kan şekeri değerlerinizi izleyecektir.
5. Cildiniz kuruyabilir. Tedavi süresince cildinizi nemlendiren merhem veya krem ve dudakkremi kullanmalısınız. Cildinizin tahriş olmasını engellemek için, pul pul dökülmeyi veyaakneyi önleyen ürünleri kullanmaktan kaçınmalısınız. '
6. Fazla güneş ışığım engelleyiniz ve güneş lambası içerikli (solaryum) cihazlar

kullanmayınız.

Cildiniz güneş ışığına karşı daha da hassaslaşabilir. Güneşe çıkmadanevvel, yüksek koruma faktörlü (en az 15 koruma faktörlü) bir güneşten koruyucukullanmalısınız.
7. Herhangi bir kozmetik cilt tedavisi almayınız. ZORETANİN, cildinizin direncimazaltabilir. Tedavi sırasında veya tedaviden sonraki 6 ay boyunca, herhangi bir ağda(kılların giderilmsi), dermabrazyon (ciltteki lekeleri veya benleri yok etme işlemi) veyalazer tedavisi (tahrişin veya yara izinin giderilmesi) yaptırmayınız. Bu işlemler yara izine,cildin tahriş olmasına veya seyrek olarak ciltte renk değişikliklerine sebep olabilir.
8. Yoğun egzersizi ve fiziksel aktiviteyi kesmelisiniz. ZORETANİN, kaslarda ve eklemlerdeağrıya sebep olabilir
9. ZORETANİN kullanırken A vitamini takviyesi almayınız. Her ikisini birlikte kullanmak,yan etkilerin riskini artırabilir.
10. ZORETANİN kullanırken veya tedavi sonrasındaki 1 ay süresince kan bağışmdabulunmayınız. Eğer hamile olan birine kanınız verilirse, bebek sakat doğabilir.

1____

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.


ZORETANİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZORETANİN kullanırken normal olarak yiyecek ve içecek alabilirsiniz.

Hamilelik

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


• HAMİLEYKEN KULLANILMAMALIDIR.

• ZORETANİN kullanımı sırasında veya tedavi kesildikten sonraki 1 ay içerisinde hamilekalırsanız, HEMEN ilacı almayı durdurunuz ve doktorunuza danışınız. Kendisi gereklitavsiyeler için sizi yönlendirecektir.
•

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.


Emzirme

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


• EMZİRİRKEN ZORETANİN KULLANILMAMALIDIR.

Araç ve makine kullanımı

Tedaviniz süresince geceleri iyi göremeyebilirsiniz. Bu aniden olabilir. Seyrek durumlarda, tedavinin kesilmesiyle beraber bu durum devam etmektedir. Çok seyrek olarak, bitkinlik vesersemlik bildirilmiştir. Eğer bunlar sizde meydana gelirse, araç ve makine kullanmayınız.

ZORETANİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZORETANİN, soya yağı ve hidrojenize soya yağı içermektedir. Soya yağma aleıjiniz varsa ZORETANİN kullanmayınız.
ZORETANİN, %70 sorbitol solusyonü (kristalize olmayan) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz. Şeker hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz.
ZORETANİN içinde azo renklendirici ponceau 4R kırmızı bulunmaktadır. Aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.
ZORETANİN, 0,500 mg disodyum edetat ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.


ZORETANİN kullanırken, A vitamini takviyesi veya tetrasiklin (bir antibiyotik çeşidi) almayınız veya akne için herhangi bir cilt tedavisi görmeyiniz. Nemlendirici ve yumuşatıcılar (su kaybımönleyen ve cilde yumuşaklık veren cilt kremleri ve preparatlannı) kullanabilirsiniz.

Çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde kullanımı

ZORETANİN'i 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaşından büyük çocuklarda ise, sadece ergenlik dönemine gelmiş olanlarda kullanılmalıdır.

3. ZORETANİN nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Normal başlangıç dozu, vücut ağırlığı (kg) başına günde 0.5 mg'dır (0.5 mg/kg/gün). Örneğin: eğer 70 kg ağırlığındaysanız, tedaviye günde 35 mg'lık doz ile başlayacaksınız.
Kapsülleri günde 1 veya 2 kere tok kanuna alınız.
Birkaç hafta sonunda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir. Bu ilaca nasıl uyum sağladığınıza bağlıdır. Çoğu hasta için doz, 0.5 ve 1.0 mg/kg/gün arasında olacaktır.
Tedavi genel olarak 16 ila 24 hafta arasında sürer. Çoğu hastaya 1 tedavi dönemi yeter. Akneniz, tedaviden sonraki 8 haftaya kadar iyileşme göstermeye devam edebilir. Bu süreiçerisinde yeni bir tedaviye başlamayınız.
Bazı hastalar tedavilerinin ilk haftalannda aknelerinin kötüleştiğim fark ederler. Bu durum tedavi devam ettikçe düzelir.

Uygulama yolu ve metodu

Kapsüller ağızdan, tok kanunayken alınır. İçecekle veya yemekle birlikte bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

ZORETANİN'i 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. 12 yaşından büyük çocukların sadece ergenlik dönemine gelmiş olanlarında kullanmalısınız. Bu grup içinözel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları ve doz ayarlanması Böbrek yetmezliği

Eğer şiddetli böbrek problemleriniz varsa, genel olarak düşük dozla (günde 10 mg gibi) tedaviye başlayacaksınız ve bu doz daha sonra vücudunuzun dayanabileceği enyüksek doza çıkarılacaktır. Eğer vücudunuz önerilen doza dayanamıyorsa, size düşükdoz reçete edilebilir; bu uzun süre tedavi edilmeniz ve aknenizin yenidenoluşabileceği anlamına gelebilir.

Karaciğer yetmezliği

Eğer karaciğer yetmezliği varsa ZORETANİN kullanılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ZORETANİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer ZORETANİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ZORETANİN kullandıysanız

ZORETANİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ZORETANİN'i kullanmayı unutursanız

Eğer ZORETANİN kullanmayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede unutulan dozu alınız. Ancak, bir sonraki dozunuza yakın bir sürede bu durumu fark ederseniz, unutulan dozu atlayınızve önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz (her iki dozu birbirine yakın zamanda) almayınız.ZORETANİN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZORETANİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin bazılan ciddi olabilir ve hastaneye yatmlmaya kadar gidebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZORETANİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli (anafilaktik) reaksiyonlar: boğazda, yüzde, dudaklarsa ve ağızda ani şişmeyle oluşan nefes alıp verme ve yutkunma zorluklan. Aynca ellerin, ayakların ve bileklerinaniden şişmesi.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZORETANİN'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Görülen diğer yan etkiler:

Çok yaygın etkiler(Her 10 hastanın en az 1 tanesini etkileyebilir)


• Kan testlerinde görülen artmış karaciğer enzimleri
• Ciltte kuruluk, özellikle dudaklarda ve yüzde; ciltte iltihap, dudaklarda çatlak ve iltihap,döküntü, hafif kaşıntı ve soyulma. Tedavinin başından itibaren nemlendirici kremkullanmalısınız.
• Cilt normale göre daha kırmızı ve daha hassas olabilir, özellikle yüz.
• Kolay çürüme, kanama ve pıhtılaşma- eğer pıhtılaşma hücreleri etkilenirse
• Kansızlık- yorgunluk, sersemlik, solgun cilt- eğer kırmızı kan hücreleri etkilenirse
• Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni) sonucu enfeksiyonlara yatkınlıkta artış-eğer beyaz kan hücreleri etkilenirse
• Gözde (konjonktivit) ve göz kapağı bölgesinde iltihaplanma; gözlerde kuruluk ve tahrişhissi. Uygun göz damlası için hekiminize danışınız. Eğer gözleriniz kuruyorsa ve lenskullanıyorsanız, lens yerine gözlük takmanız gerekebilir.
• Sırt ağrısı; kas ağrısı; eklem ağrısı.
• Kan yağlan seviyelerinde değişiklikler (HDL ve trigliseridler dahil)

Yaygın etkiler(Her 10 hastanın en fazla I tanesini etkileyebilir)


• Baş ağrısı
• Hafif burun kanamalarına sebep olan, burun içinde kuruma ve kabuklanma
• Boğazda ve burunda yara ve iltihap
• Kanda yüksek kolestrol seviyeleri
• İdrarda protein veya kan

Seyrek etkiler(Her 1000 hastanın en fazla I tanesini etkileyebilir)


• Döküntü ve kaşıntı gibi aleıjik reaksiyonlar
• Depresyon ve ilgili bozukluklar. Bunun işaretleri: üzgün ve boş ifade, ruh değişiklikleri,endişe (anksiyete), ağlama nöbetleri, hırçınlık, mutsuzluk, sosyal veya spor aktivitelereolan hevesin kaybedilmesi, aşın veya çok az uyuma, kiloda veya iştahta değişiklikler,okul veya iş performansında azalma veya konsantrasyon sıkıntısı içerir.
• Var olan depresyonun kötüleşmesi.
• Sert veya saldırgan olma.
• Saç kaybı (kellik). Bu sadece geçici bir süre içindir. Tedavi sonlandınldıktan sonrasaçınız eski haline döner.

Çok seyrek etkiler(Her 10 000 hastanın en fazla I tanesini etkileyebilir)


• Bazı hastalar, kendilerine zarar verme veya hayatlanm sonlandırma düşüncesi (intihardüşünceleri) içerisinde olmuştur, hayatlanm sonlandırmaya (intihar teşebbüsü)çalışmışlardır veya hayatlanm sonlandırmışlardır. Bu hastalar depresyondaymış gibigözükmeyebilir.
• Olağandışı davranış.
• Ruhsal denge bozukluğu: sesler duyma veya gerçekte var olmayan şeyleri görme gibigerçekle bağlantı kaybı.
• Ciltte veya gözlerde sanlık ve yorgun hissetme. Bunlar hepatitin işareti olabilir.
• İdrara çıkmada zorluk, şişmiş ve kabank göz kapaklan, aşın derecede yorgun hissetme.Bunlar böbrek iltihabının işaretleri olabilir.
• Mide bulantısı ve kusma ile birlikte sürekli baş ağnsı ve bulanık görme dahil görüşbozukluklan. Bunlar, özellikle ZORETANİN terasiklinler olarak adlandınlanantibiyotikler ile birlikte alındığında,

selim intrakraniyal hipertansiyonun

belirtileriolabilir.
• Şiddetli kas kasılması, halsizlik, sersemlik.
• Kanlı veya kansız ishal, dışkıda ve dışkı bölgesinde kanama, mide bulantısı ve kusmaile birlikte şiddetli karnı ağnsı. Bunlar mide durumunun ciddiyetini gösterebilir vebazen ZORETANİN tedavisi kesildikten sonra da devam edebilir. Bu şikayetlerinizihemen doktorunuza iletiniz. Doktorunuz gerekirse ZORETANİN tedavinizisonlandıracaktır.
• Lenf bezleri şişebilir. Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
• İlk haftalarda akne kötüleşebilir ancak belirtiler zamanla iyileşir.
• Ciltte özellikle yüzde iltihaplanma, şişme ve normale göre koyulaşma.
• Aşın terleme veya kaşınma
• Işığa hassasiyette artma
• Tırnak kökünde bakteriyel enfeksiyonlar ve tırnak değişiklikleri
• Şişme, akma, akıntı.
• Ameliyat sonrası yarada kalınlaşma
• Vücut kıllarında artış
• Geceleri daha az görebilirsiniz; renk körlüğü ve renk görüşünde kötüleşme.
• Işığa olan hassasiyet artabilir; fazla parlak güneş ışığından gözlerinizi korumak içingüneş gözlüğü takma ihtiyacı duyabilirsiniz.
• Diğer görme problemleri, bulanık görme, çarpık görme, göz üzerinde bulutlu yüzey(komeal bulanıklık, katarakt)
• Boğazda kuruluk, ses kısıklığı.
• Özellikle astımınız varsa aniden göğsün gerilmesi, nefesin kesilmesi ve hırıltı.
• Duyma zorlukları.
• Aşın susama; sık sık idrara çıkma gereksinimi; kan testleri kan şekerinizde artışgösterir. Bunların hepsi şeker hastalığının işareti olabilir.
• Romatizma; kemik bozukluklan (büyümede gecikme, aşın büyüme ve kemikyoğunluğunda değişiklikler); büyüyen kemiklerin büyümesi durabilir.
• Yumuşak dokularda kalsiyum birikintisi, yaralı tendonlar, eğer hareketli egzersizyapıyorsanız kanınızda yüksek seviyelerde kas bozulma ürünleri.
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Kanda yüksek seviyelerde ürik asit.
• Bakteriyel enfeksiyonlar.
• Kan damarlannm iltihaplanması (bazen çürük ve kırmızı lekeler ile)
Bilinmiyor

(Eldeki verilere göre bu verilerin sıklığı bilinmemektedir):)


• Dış eti kanaması ve iltihabı.
• Yemek borusu iltihabı ve ülseri
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızanklık oluşturan, aşınduyarlılık durumu (eritema multiforme)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve hastaneye yatış, sakatlık hayatı tehdit edici olaylarveya ölümle sonuçlanabilir. Doktorunuz şiddetli cilt reaksiyonlan bakımından siziy

akından

takip edecek ve gerekirse ZORETANİN tedaviniz sonlandıracaktır.

c-


• Pazarlama sonrası deneyimde, özellikle yoğun fiziksel aktivite gerçekleştiren hastalardahastaneye yatışa sebep olabilen ve bazılan ölümle sonuçlanan ciddi iskelet kası yıkımırapor edilmiştir. Kemik ve kas problemlerinizi kötüleştirmemek için ZORETANİNkullanırken yoğun fiziksel aktiviteyi kesiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ZORETANİN'in saklanması

ZORETANİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Artan kapsülleri eczacımza teslim ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZORETANİN'i kullanmayınız.


Ruhsat sahibi:

Actavis İlaçlan A.Ş.
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent-Şişli/İstanbul

Üretim yeri:

SCA Lohnherstellungs AG (Swiss Caps) CH- 9533 Kirchberg - İsviçre

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.


9/9

İlaç Bilgileri

Zoretanin 10 Mg Yumuşak Jelatin Kapsül

Etken Maddesi: Izotretinoin

Atc Kodu: D10BA01

Pdf olarak göster

Google Reklamları

Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın

Telif Hakkı 2008-2019 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.
Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.