Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SANTAFER® FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. SANTAFER® FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SANTAFER® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SANTAFER® FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SANTAFER® FORT nedir ve ne için kullanılır?

• SANTAFER® FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir filmkaplı tablettir. Her bir film tableti 100 mg Elementer demir'e eşdeğer miktarda demir IIIhidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,350 mg folik asit içeren 30 film tabletlik ambalajlardapiyasaya sunulmuştur. Tabletler, kırmızı-kahverengi, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerşeklindedir. Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan vebaşta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip bir çok fizyolojikolayda önemli rolü olan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği durumlardaihtiyacın giderilmesi için kullanılır.
SANTAFER® FORT,
• Çeşitli nedenli demir eksikliğine bağlı anemilerin önlenmesi ve tedavisi,
• Özellikle gebelik ve emzirme dönemlerindeki demir desteği ve demir eksikliği tedavisi içinkullanılır.

2. SANTAFER® FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSANTAFER® FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınızvarsa,
• Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa,
• Demire karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Demir eksikliği görülmeyen diğer anemilerde (hemolitik anemi gibi),
• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa,
• Talasemi hastalığınız varsa,
• İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa,
• Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu gerektiren durumlarınız varsa,
• HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarakkesinleştirilmemiş ise,
• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

SANTAFER® FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer mide ülseriniz varsa SANTAFER® FORT kullanıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir; bu durum, normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.
Dışkıda kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Alkolizm ve barsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır. Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanırve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır halegelir.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”

SANTAFER® FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

SANTAFER^® FORT yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SANTAFER® FORT'u doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SANTAFER® FORT'u doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.
Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi,bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadankaldırılmasına sebep olmaz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

SANTAFER FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SANTAFER® FORT'un içeriğinde bulunan ponso 4R, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler, antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SANTAFER® FORT nasıl kullanılır?

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

SANTAFER® FORT için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir.
Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.

•Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

•Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanılmamaktadır.
Çocuklarda daha uygun bir doz ayarlaması sağlamak için SANTAFER şurup 50 mg/5 ml ve SANTAFER® oral damla 50 mg/1 ml formları kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

•Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

SANTAFER® FORT'u ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz SANTAFER® FORT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kandeğerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonravücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir.

Eğer SANTAFER®FORT'un etkisinin çok güçlü ve ya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SANTAFER® FORT kullandıysanız:

SANTAFER® FORT'un fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda metabolik asidoz, şiddetli kas spazmları ve koma görülebilir.
6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül) zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız.

SANTAFER®FORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SANTAFER® FORT'u kullanmayı unutursanız

Tabletinizi hatırladığınız anda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SANTAFER® FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SANTAFER® FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SANTAFER FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın yutmayıveya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Şiddetli döküntü
'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.'
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SANTAFER® FORT

'Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Astım
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Hazımsızlık,
• Karında rahatsızlık hissi,
• Bulantı, kusma,
• Midenizde yanma hissi,
• Ağzınıza acı su gelmesi,
• Hafif karın ağrısı,
• Deride kaşıntılı kabarcıklar, döküntü, kızarıklık,
• Baş ağrısı,
• İdrar ve dışkı renginde değişiklik.
”Bunlar SANTAFER® FORT'un hafif yan etkileridir.”

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. SANTAFER® FORT'un saklanması

SANTAFER® FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Amabalajdaki son kullanma tarihinden sonra SANTAFER® FORT'u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00Fax: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri:

Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00Faks: (+90 212) 521 06 44

Bu kullanma talimatı.../.../... tarihinde onaylanmıştır.

5