Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Sefiksim
FİXEF 100 mg/5 mİ Pediatrik Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz Oral yoldan kullanılır.
• Etkin madde:
Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon; 100 mg sefıksime eşdeğer 113.65 mg sefiksim trihidrat içermektedir.
• Yardımcı maddeler:
Sakaroz, ksantan zamkı, sodyum benzoat, frambuaz aroması, koloidal silikon dioksit
;-
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ila^e sorgularınız olur^sa, lütfen doktorunuza v^ey^a eczacınıza danışınım.
• Bu ilaç kişisel olarak sizlin için reçete edilmiştir, başkalarına vermediniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneyle g^il^l^iğinizde dokl^orunu^a bu ilacı kullandığınızı sö^le^ini^.
• Bu t^alimat^t^a y^a^ılanlara a^nen uy^unuz. İlaç hakkında si^e öner^ilen do^un dışında yüksek veya düş ük doz kullanmadınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FİXEF nedir ve ne için kullanılır?
2. FİXEF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi geı^ek^enler
3. Fİ^EF nasıl l^ullanılıı^?
4. Olası j^an eskiler neleı^diı^?
5. FİXEF 'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FİXEF nedir ve ne için kullanılır?
FİXEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
FİXEF bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. FİXEF'in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
Yutak (farinks) iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsilit)
Orta kulak iltihabı (otitis media)
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
Alt solunum yollarında akut bronş iltihabı (bronşit)
İdrar yolları sisteminde akut komplike olmayan idrar kesesi ve idrar yolu iltihapları (sistit ve üretrit)
FIXEF'in görünümü ve kutunun içeriği
Her ambalajda 50 ml veya 100 ml süspansiyon hazırlamak için kuru toz bulunur.
2. FIXEF'İ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FLXEF'I AŞAĞıDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
• Eğer sefiksime ya da FİXEF'deki diğer maddelere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
FIXEF'İ AŞAĞıDAKI DURUMLARDA DIKKATLI KULLANINIZ
• Eğer daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş iseniz
• Eğer böbrek yetmezliği sorununuz varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FIXEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FİXEF besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Gebelerde ya da gebelik planlayanlar doktorlarına mutlaka söylemelidir.
Tedav^iniz sırasında hamile olduğunuzu lar^k edersen^iz hemen dokl^orunu^a y^a da eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce dokl^orunu^a v^ey^a ec^acını^a danışınız.
Anne sütünde FİXEF saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da FİXEF tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Sefiksimin araç ve makine kullanımını doğrudan etkilediğini düşündürecek bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da sefiksimin bazı yan etkileri (örn. mide-bağırsak sistemi rahatsızlığı) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.
FİXEF' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
5 ml kullanıma hazır süspansiyon 2510.2 mg sakaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi urun her 5 mL'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Karbamazepin; FİXEF bu ilacın kandaki miktarını artırır.
• Probenesid; FİXEF ilacın kandaki miktarını artırır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza v^ey^a eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FİXEF nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
FİXEF bir kez olarak kullanılır. Arzu edildiğinde günlük toplam doz 2 eşit parçada kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu :
FİXEF, ağız yoluyla doğrudan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 aylık ve daha büyük çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
FİXEF 400 mg film tablet yaşlılarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer FİXEF'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FİXEF kullandıysanız
FİXEF'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FIXEF'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir FİXEF dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız. Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
FİXEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FİXEF tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FİXEF süspansiyon da içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FİXEF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek olarak ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralması ile birlikte içsel üst solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması, solunum zorluğu, kan basıncında şoka neden olabilecek kadar düşme). Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek olarak bildirilen (FİXEF alan bireylerin % 0.01'inden fazla ama % 0.1'inden azında
görülen) olası yan etkiler kan pıhtılaşma bozuklukları, antibiyotiğe bağlı kolit (örn. psödomembranöz enterokolit), ilaç ateşi, serum hastalığı benzeri reaksiyon, kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile seyreden kansızlık olabilir. Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde doktorunuz uygun tedavileri verecektir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (FİXEF alan kişilerin % 10'undan fazlasında görülen) yan etkiler midede dolgunluk, bulantı, kusma, gaz ve iştahsızlıktır.
Yaygın olarak bildirilen diğer olası yan etkiler (FİXEF alan kişilerin %1'inden fazla ama % 10'undan azında görülen) baş dönmesi, dokunmada his kaybı, yumuşak dışkı veya ishaldir.
Seyrek olarak bildirilen (FİXEF alan bireylerin % 0.1'inden fazla ama % 1'inden azında görülen) olası yan etkiler alerjik cilt döküntüleri, bulantı, gaz, karın ağrısı, hazımsızlık, kusma. Karaciğer enzimlerinde yükselme ve sarılık görülebilir.
Çok seyrek olarak baş ağrısı, böbrekte iltihap, hepatit, tıkanma sarılığı, geçici aşırı aktivite, kasılma tipi nöbete eğilimdir.
Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama-pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Eğer bu kullanma l^alimal^ında bahsi geç^e^en herhang^i bir y^an et^^i ile karşılaşır^sanız dokl^or^unuzu v^ey^a eczacınızı bilg^ilendirini^.
5. FIXEF'in Saklanması
FİXEF'i çocukların göremeyecekleri, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kuru tozu 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanan ürünü 14 gün içinde kullanınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Dış kulusu \^e elikeli üzerin^de basılı bulunan son kullanma lar^ihinden sonra FİXEF süspa^n^siyon kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah.
Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatıtar^ihinde onaylanmıştır^.
