Losanew Plus 100mg/25mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotesin II Antagonistleri Kombinasyonları » Anjiyotensin II Antagonistleri ve Diüretik » Losartan Potasyum ve Hidroklorotiyazid

KULLANMA TALİMATILOSANEVV PLUS 100 mg/25 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

•Etkin maddeler:

100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

•Yardımcı maddeler:

Mikrokristalİn selüloz (Avicel pH 105), laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (Avicel pH 112), prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (El71),makrogol /PEG, lesitin (soya(E322)), sarı demir oksit (El72iii), kinolin san alüminyum lak (E104).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsin^

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındçıyüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. LOŞA NE W PLUS nedir ve ne için kullandır?

2. LOSANEWPL US'/kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LOSANEW PL US nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.LOSANEWPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LOSANEW PLUS nedir ve ne için kullanılır?

LOSANEW PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Her bir film kaplı tablet, 100 mg losartanpotasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
LOSANEW PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren alüminyum-alüminyum blister apıbalajda
sunulmaktadır.
San renkli, bir yüzü 100+, diğer yüzü j baskılı, oval, bikonveks film kaplı: tabletler
şeklindedir.
LOSANEW PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
• LOSANEW PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kah basıncıkontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (^sansiyelhipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
• LOSANEW PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır,ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.

2. LOSANEW PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LOSANEW PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi biıfine karşıalerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antifakteriyelilaçlar) karşı aleıjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilsenizdoktorunuza danışın),
• Gebeliğinizin 3. ayım doldurduysanız (erken gebelik döneminde de LOSANE]W PLUSkullanımından kaçınmak daha iyidir- Bkz. Gebelik),
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz var ise,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Kanınızdaki potasyum veya sodyum düzeyi çok düşükse ya da tedavi ile düzelmeyenyüksek kalsiyum düzeyi var ise,
• Gut hastalığınız var ise.

LOSANEVV PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ:

Eğer:
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme oldu ise,
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
• Şu anda aşın derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (Bkz. Bölüm 2. “LOSANEW PLUS'ı aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ”)
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğinizvar ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürügöğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
• Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hjpertrofıkkardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntüve ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
• Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük botasyumdiyeti uyguluyor iseniz,
• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dâhi) veyaparatiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuzaveya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri Aldığınızıbildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir arkormalliksonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir senpromdur)var ise.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyşe lütfen doktorunuza danışınız.

LOSANEW PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

LOSANEW PLUS aç kamına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve LOSANE]W PLUS tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşın miktarda tuz LOSANEW PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilirler.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz. LOSANEW PLUS erken hamilelik döneminde tavsiye edilmez. Hamileliğinizin ille 3 ayınıdoldurduysanız bu ilacı almamanız gerekir çünkü bu evrede kullanıldığında bebeğinize ciddizararlar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya danışınız.

eczacınızaEmzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

W PLUS iiizin içinise).
a kadar, tehlikeli

önemli

iırafından an önce
varsa bu

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. LOSANE emziren kadınlara tavsiye edilmez ve mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuzbaşka bir tedavi seçebilir (özellikle de bebeğiniz yeni doğmuş veya prematüre doğmu|

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayalı özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veyamakinelerle çalışmak).

LOSANEW PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler

Her bir tablet 50 mg laktoz (bir tür şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz t bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almaddoktorunuzla temasa geçiniz.
LOSANEW PLUS lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleıjiniz tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LOSANEW PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü madd^l ilaçlarla etkileşebilir.

ih;

er diğer birlikte

Doktorun yakın gözetimi olmadan lityum içeren preparatlar LOSANEW PLUS i verilmemelidir.

ar, diğer veya kanedbirlerin

Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçl diüretikler, bazı laksatifler, gut ilaçları, kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlarşekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin) kullanıyorsanız özel t(kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
Kan basıncım düşüren diğer ilaçlar,
Steroidler (alerji, iltihap ve organ naklinde kullanılan ilaçlar),
Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Ağrı kesiciler,
Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Artrit ilaçları (eklem iltihabı),
Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (kolestiramin),
• Kas gevşeticiler,
• Uyku ilaçları,
• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
• Adrenalin gibi ilaçlar,
• Oral diyabet ilaçlan (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) veyainsülin,
• Glisirizin (meyan kökü içerisinde bulunan).
LOSANEW PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyo^rafık bir
işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LOSANEW PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ruı

munuza uz karar
PLUS'ı,
günde 2 PJS 1002 tablet

• LOSANEW PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Du:ve kullandığınız diğer ilaçlara göre LOSANEW PLUS'ın uygun dozuna doktorujıverecektir.
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için LOSANEWdoktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• LOSANEW PLUS 50 mg/12.5 mg için normal günlük doz bir tablettir. Bu do2tablet LOSANEW PLUS 50 mg/12.5 mg'a veya günde bir tablet LOSANEW

P

mg/25 mg'a (daha güçlü bir doz) çıkarılabilir. Maksimum günlük doz gündçLOSANEW PLUS 50 mg/12.5 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu:

• LOSANEW PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç kamına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).
• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, LOSANEW PLUS'ı her gün a^nı saattealınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanım:

LOSANEW PLUS'ın çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. Bu: nedenle,
LOSANEW PLUS çocuklara önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım:

Losartan/hidroklorotiyazid genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynıdozu kullanmaktadır.

Özel kullanım durumları

Eğer LOSANEW PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LOSANEW PLUS kullandıysanız:

LOSANEW PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veğa eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona neden olabilir.

LOSANEW PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LOSANEW PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LOSANEW PLUSTn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan!kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın

• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobindeğerinde düşme
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit, sinüs bozuklukları, öksürük
• İshal, karın ağnsı, bulantı, hazımsızlık
• Kaslarda ağn veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı

Yaygın olmayan

bacaklar, ağrısı),ar, kan

• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar,kollar ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karmorluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi ile birlikte morlu^ldamarlarında iltihaplanma ve eşlik eden deri kızarıklıkları ve morluklar

Viyesinde

• Ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker seartma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik

n panik , uyku

• Kaygılı olma, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak meydana geliatakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalarbozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama

bayı

İma
yonunda

• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren,
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit, görme fonks;kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri

şlktığında p atımı,ipıntırlerde su

• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa ksallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kailserebrovasküler travma (geçici iskemik atak veya "mini-inme"), kalp krizi, ça
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit, pnömoni (akciğer iltihabı), akciğe(nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun akıntısı, kanlanma

tükürük

• Kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız kuruluğubezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı, iştah kaybı
• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı

hali, ciltte

• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olmakuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi

katı

ılık, kas böbrekistekte

• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik,güçsüzlüğü, geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahifonksiyonlarında bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker, seksüelazalma, iktidarsızlık
• Yüzde şişkinlik, ateş

Seyrek

fkunmayı

• Yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda nefes almayı veya yuzorlaştırabilecek şişme, kızarıklık ve kaşıntı ile görülen alerjik reaksiyon
• Hepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. LOSANEW PLUS'ın Saklanması

LOSANEW PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOSANEJVPLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOSANEW PLUS'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Üretim Yeri:

Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 482 24 78
e-mail: [email protected]
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1 .OSB. 1 .Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

Losanew Plus 100mg/25mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATILOSANEVV PLUS 100 mg/25 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

•Etkin maddeler:

•Yardımcı maddeler:

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsin^

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındçıyüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. LOŞA NE W PLUS nedir ve ne için kullandır?

2. LOSANEWPL US'/kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LOSANEW PL US nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.LOSANEWPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LOSANEW PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. LOSANEW PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LOSANEW PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

LOSANEVV PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ:

LOSANEW PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya danışınız.

eczacınızaEmzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

önemli

Araç ve makine kullanımı

LOSANEW PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LOSANEW PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ruı

P

Uygulama yolu ve metodu:

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanım:

Yaşlılarda kullanım:

Özel kullanım durumları

Eğer LOSANEW PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LOSANEW PLUS kullandıysanız:

LOSANEW PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veğa eczacı ile konuşunuz.

LOSANEW PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LOSANEW PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. LOSANEW PLUS'ın Saklanması

LOSANEW PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOSANEJVPLUS'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Üretim Yeri:

Bu kullanma talimatı i 7.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.

İlaç Bilgileri

Losanew Plus 100mg/25mg Film Kaplı Tablet

Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri

İlgili İlaçlar