Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa,lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

L ACEPRİX* nedir ve ne için kullanılır?

2,. ACEPRİK*kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3ACEPRİnasıl kullanılır?

4Olası yan etkiler nelerdir?

5.

A CEPRİX* 'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. ACEPRİX® nedir ve ne için kullanılır?

ACEPRİX®, pembe renkte bir yüzü çentikli oval film tabletlerdir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ACEPRİX®, ADE inhibitörü diye adlandırılan ve “anti-hipertansif ' gruba dahil bir ilaçtır. ACEPRİX® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Kalıtımsal kan basıncı yüksekliği (esansiyel hipertansiyon)
• Böbrek rahatsızlığından kaynaklanan kan basıncı yüksekliği (renal hipertansiyon)
• Kronik kalp yetmezliği
Kan damarlarınızı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu, kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Ayrıca, kronik kalp yetmezliğiniz varsa kalbinizin vücudunuza kanpompalamasını da kolaylaştırır.
Doktorunuz ACEPRİX® dışında durumunuzu tedavi etmek için başka ilaçlar da verebilir.

2. ACEPRİX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerACEPRİX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Silazapril etkin maddesine veya silazapril ile aynı etki grubunda yer alan diğer etkinmaddelerden (kaptopril, enalapril, lisinopril, ramipril gibi) herhangi birine veyaACEPRİX®in içerdiği maddelerden her hangi birine karşı aşın duyarlılığınız(aleıjiniz) varsa»
• Daha önce anjiyoödem (damarlarda ödem oluşması durumu) geçirdiyseniz. Belirtileriyüz, ağız, dil veya dudakta şişliktir.
• Gebe iseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyorsanız
• Çocuğunuzu emziriyorsanız
bu ilacı kullanmayınız.

ACEPRİX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Kalbiniz ile ilgili sorun yaşıyorsanız
• Beyninizdeki kan damarlarında sorun varsa
• Yakın zamanda kusma ve ishal nedeniyle sıvı kaybı yaşadıysanız
• Tuz (sodyum) aliminizi kontrol edici bir diyetteyseniz
• Yakın zamanda idrar atılımını artırıcı bir ilaç aldıysanız
• Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa veya böbreklerinize giden kan akımındabir sorun (renal arter stenozu) varsa
• Size böbrek diyalizi uygulanıyorsa.
• Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa veya sanlık geçirdiyseniz
• An zehirine karşı aleıjiniz için duyarsızlaştırma tedavisi görüyorsanız
• Şeker hastalığınız varsa
• Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuzaACEPRİX® kullandığınızı söyleyiniz. Bunun sebebi, bazı anestezi maddelerinin kanbasıncınızı düşürebilmesidir ve kan basıncınız çok fazla düşebilir.
• Kollajen vasküler hastalığınız varsa
• Dekstran sülfat ile LDL aferezi tedavisi görüyorsanız (kanda bulunan kötü kolesteroldiye adlandırılan LDL'nin uzaklaştırılmasında kullanılan yöntem)
bu ilacı dikkatli kullanınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACEPRİX®'in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

ACEPRİX®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
• Potasyum içeren yiyecek maddeleri veya potasyumlu katkı maddelerini kullanıyorsanız.
ACEPRİX® kullanmaya başlamadan önce bunları almayı bırakmanız gerekebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz, normal koşullarda hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez size ACEPRİX® kullanımını kesmenizi önerecektir ve ACEPRİX® yerine başkabir ilaç almanızı önerecektir. Hamileliğin başlarında ACEPRİX®'in kullanımı tavsiyeedilmemektedir ve 3 aydan daha fazla süredir hamileyseniz kullanılmamalıdır, hamileliğinüçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi biçimde zarar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACEPRİX®'in emziren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir ve özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre olarak doğmuşsa, emzirmek istiyorsanızdoktorunuz sizin için uygun başka bir tedavi seçebilir.

Araç ve makine kullanımı:

ACEPRİX* i kullanırken, başınızın döndüğünü hissedebilirsiniz. Bu durum genellikle tedavinin başlangıç dönemlerinde görülür. Eğer başınız dönüyorsa veya sersemlikhissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

ACEPRİX®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden dolayı) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz.
ACEPRİX her tablette 0.0051 mmol (ya da 0.117 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Potasyum tutucu diüretikler (idrar atılımım artıncı ilaçlar)
• Potasyum takviyeleri (tuzlan)
• Kan basıncı yüksekliğini tedavi etmek için kullanılan tüm ilaçlar
• Non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAII, ağrı kesici ilaçlar. Bunlar aspirin, indometazin,ibuprofen gibi ilaçlardır.)
• İnsülin veya şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Steoidler (hidrokortizon,prednizolon, deksametazon) veya bağışıklık sistemini baskılayıcıdiğer ilaçlar
• Aldosteron antagonistleri
• Sempatomimetikler
• Anestezikler (anestezi yapan ilaçlar), narkotikler
• Trisiklik antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili), antipsikotikler(şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili)
• Altın bileşikleri (romatoid artrit tedavisinde kullanılırlar)
• An zehrini duyarsızlaştırdı ilaçlar (an sokmalanna karsı sizi daha az duyarlı halegetirmek için kullanılır)
Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuza ACEPRİX® kullandığınızı söyleyiniz. Bunun sebebi, bazı anestezi maddelerinin kan basıncınızıdüşürebilmesidir, kan basıncınız çok fazla düşebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ACEPRİX® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ACEPRİX® tabletinizi günde bir defa alınız.
ACEPRİX®'i günün hangi zamanında almaya başladıysamz bundan sonraki günlerde de ilacınızı aynı zamanda almalısınız.

Kalıtımsal kan basıncı yüksekliği (esansiyel hipertansiyon)

Başlangıç dozu günde 1-1.25 mg'dır.
Doktorunuz, kan basıncınız kontrol altına alınana kadar dozunuzu arttırmaya devam edecektir - normal doz günde 2.5 mg ve 5 mg'dır. 5 mg'lık dozu yeterli olmazsa kan basıncınızıdüşürebilmek için doktorunuz ACEPRİX®'in yanı sıra başka bir ilaç da Önerebilir.

Böbrek rahatsızlığından kaynaklanan kan basıncı yüksekliği (renal hipertansiyon)

Normal başlangıç doz bu rahatsızlık için günde 0,5 mg'dır. ACEPRİX®^,in idame dozunu doktorunuz sizin hastalığa verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.

Diüretik (idrar atılımını artırıcı) ilaç kullanan kan basıncı yüksek hastalar

Halihazırda diüretik (idrar atılımını artırıcı) ilaç almaktaysanız, doktorunuz size bu ilaçlan ACEPRİX® kullanmaya başlamadan 3 gün öncesinden bırakmanızı söyleyebilir. Bu durumdaACEPRİX® başlangıç dozunuz 0.5 mg olacaktır.

Kronik kalp yetmezliği

Normal başlangıç dozu günde 0.5 mg'dır. Doktorunuz ACEPRİX® ile birlikte başka ilaçlar da önerebilir. Doktorunuz devamında dozunuzu arttıracaktır ve normal dozunuz günde 1 mgila 2.5 mg arasında olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

ACEPRİX® ağız yoluyla kullanılır.
Her tableti bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı:

ACEPRİX® çocuklarda kullanım için tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Kan basıncı yüksek olan yaşlı hastalar: Başlangıç dozu 0.5-1.25 mg'dır. ACEPRİX®^,in idame dozu hastanın dayanabilirliğine ve hastalığa verdiği yanıta göre ayarlanır.
Kronik kalp yetmezliği olan yaşlı hastalar: Yüksek dozda diüretik (idrar atılımını artıran) ilaç alan yaşlılarda 0.5 mg'lık başlangıç dozuna mutlaka uyulmalıdır.

Özel Kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye 0.5 mg veya daha düşük dozlarla başlanmalı ve hasta sürekli kontrol altında tutulmalıdır.

Eğer ACEPRİX® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıfolduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACEPRİX* kullandıysanız:

Eğer gerekenden daha fazla ACEPRİX® kullandıysanız veya başka biri sizin ACEPRİX® tabletlerinizi aldıysa, doktorunuza danışınız veya hemen bir hastaneye gidiniz. İlaç paketinide yanınıza alınız. Bu durumda, baş dönmesi veya sersemlik, solunum güçlüğü, soğuk ter,konuşma ve hareket zorluğu, kalp atımının yavaşlaması gibi belirtiler görülebilir.

ACEPRİA*'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ACEPRİX®'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozu atlayarak, bir sonraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ACEPRİX® ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe ACEPRİX® tedavisini kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm İlaçlar gibi ACEPRİX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ACEPRİX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Anjiyoödem

Belirtiler şunlar olabilir:
•Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.
• ADE inhibitörleri ile ilgili olarak bildirilen kan rahatsızlıkları
• Kırmızı kan hücresi sayısının düşük olması (anemi). Belirtiler arasında, yorgunluk, cildinsoluklaşması, göğüste kanat çırpma gibi hissedilebilecek hızlı veya düzensiz kalp atışı(çarpıntı) veya nefes daralması bulunmaktadır.
• Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, enfeksiyon sayısında artış,örneğin ağızda, dişeti, boğaz ve akciğerde bulunmaktadır.
• Kanınızdaki trombosit sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması veburun kanaması bulunmaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACEPRİX®'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Olası diğer yan etkiler Yaygın (10'da l^fden az)den az)

• Baş dönmesi hissi
• Öksürük
• Bulantı
• Yorgunluk hissi
• Baş ağrısı

Yaygın olmayan (100'de Eden az)

• Düşük kan basıncı. Halsizlik, baş dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz ve bulanık görmeve bayılmaya yol açabilir. Bazı hastalarda kan basıncının aşın düşüşü İnme ve kalp kriziriskini artırabilir.
• Kalp atış hızında artış
• Kendini hasta hissetme
• Göğüste ağn hissi
• Nefes almada güçlük, nefesin kesilmesi ve göğüste sıkışma hissi.
• Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı ve hapşırma (rinit)
• Ağız kuruluğu veya şişliği
• İştah kaybı
•Tat alma bozukluğu
• İshal ve kusma
• Cilt döküntüsü (şiddetli olabilir)
• Kas krampları veya kas ve eklemlerde ağn
• İmpotens (cinsel güçsüzlük)
• Aşın terleme
• Kızarma (flushing)
• Uyku bozukluk lan

Seyrek (1000'de l'den az)

• Beyaz ve kırmızı kan hücreleri veya trombosit sayılarındaki düşüşleri gösteren kan testleri(anemi [kansızlık], nötropeni [kandaki parçalı hücre sayısında azalma], agranülositopeni,trombositopeni)
• Anaflaksi (Vücudun aleıji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşınduyarlılık)
• Serebral iskemi, geçici iskemik atak, iskemik inme (kan basıncı çok fazla düşerse ortayaçıkar)
• Düzensiz kalp atımı
• İntersitisyel akciğer hastalığı
• Sistemik lupus eritematozus benzeri hastalık
• El ve ayakta karıncalanma, uyuşma
• Hırıltılı solunum
• Burun, yanaklar ve gözlerin arkasında doluluk hissi ve zonklama şeklinde ağrı (sinüzit)
• Dil iltihabı (glossit)
• Pankreas iltihabı. Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağnbulunmaktadır.
• Karaciğerleriniz veya böbreklerinizin çalışmasındaki değişiklikler (kan testleri ile gösterilir)
• Karaciğer problemleri (hepatit gibi) veya karaciğer haşan
• Ciddi cilt reaksiyonlan (cildin kabarması veya soyulması gibi)
• Işığa duyarlılık
• Saç dökülmesi
• Tırnak düşmesi
• Erkeklerde göğüs büyümesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ACEPRİX®'in Saklanması

A CEPRİJC" 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACEPRİXkullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ACEPRIX 'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No: 434418 Kağıthane / İSTANBUL

Üretim yeri:

Ali Raif İlaç San. A.Ş. İkitelli OSB Mah.
10. Cadde No:3 / İA Başakşehir / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.