İnhibace Plus 5 mg/12.5 mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

İNHİBACE PLUS 5 mg/12.5 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

Silazapril 5 mg
Hidroklorotiyazid 12.5 mg

• Yardımcı maddeler:

Laktoz, mısır nişastası, sodyum stearil fumarat, hidroksipropilmetii selüloz 3 cp, talk, hidroksipropilmetii selüloz 6 cp, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L İNHİBACEPLUSnedir ve ne için kullanılır?

2.İNHİBACEPLUS 'ıkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3, İNHİBACEPLUSnasıl kullanılır?

4, Olası yan etkiler nelerdir?

5.İNHİBACEPLUSsaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1, İNHİBACE PLUS nedir ve ne için kullanılır?

İNHİBACE PLUS içeriğinde 5 mg silazapril ve 12.5 mg hidroklorotiyazid adı verilen bir ilaç içerir. Her bir kutuda 28 tablet bulunmaktadır. Tabletler, bir tarafında çentik, diğer tarafında DEVA5+12.5 yazısı bulunan, film kaplı açık kırmızı renkli oval, bikonveks şeklindedir.
Silazapril, “ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri)” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Silazapril, kan damarlanmzı genişleterek kan basıncınızın düşmesine
yardımcı olur. Silazapril aynı zamanda, kalbinizin kan pompalamasını da kolaylaştinr. Hidroklorotiyazid, “Tiyazid diüretikleri” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Hidroklorotiyazid, vücudunuzdaki sıvı(üre) miktannı azaltarak kan basıncımzın düşmesine yardımcı olur.
Kan damarlanmzı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu, kan basıncımzın düşmesine yardımcı olur. Ayrıca, kronik kalp yetmezliğiniz varsa kalbinizin vücudunuza kan pompalamasım da kolaylaştinr.
Doktorunuz İNHİBACE PLUS dışında durumunuzu tedavi etmek için başka ilaçlar da verebilir,

2. İNHİBACE PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İNHİBACE PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
- Silazapril ve hidroklorotiyazid etkin maddesine veya İNHİBACE PLUS'm içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
- Silazapril ve hidroklorotiyazid ile aynı etki grubunda yer alan diğer etkin maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa
- Daha önce anjiyoödem (damarlarda ödem oluşması durumu) geçirdiyseniz. Belirtileri yüz, ağız, dil veya dudakta şişliktir.
- Gebe iseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyorsanız
- Çocuğunuzu emziriyorsamz
- Ciddi böbrek rahatsızhğmız varsa (Kreatinin klerensi değeri 30 ml/dak'dan daha azsa) bu ilacı kullanmayımz.

İNHİBACE PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
Kalbiniz ile ilgili sorun yaşıyorsanız
- Beyninizdeki kan damarlarında sorun varsa
- Yakın zamanda kusma ve ishal nedeniyle sıvı kaybı yaşadıysanız
- Tuz (sodyum) aliminizi kontrol edici bir diyetteyseniz
- Yakın zamanda idrar atılındım artıncı bir ilaç aldıysanız
- Böbreklerinizle ilgili bir rajıatsızlığımz varsa veya böbreklerinize giden kan akımında bir sorun (renal arter stenozu) varsa
Size böbrek diyalizi uygulanıyorsa.
Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa veya sarılık geçirdiyseniz
- An zehirine karşı alerjiniz için duyarsızlaştırma tedavisi görüyorsanız Şeker hastalığınız varsa
- Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuza İNHİBACE PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Bumm sebebi, bazı anestezi maddelerinin kan basıncınızı düşürebilmesidir ve kan basıncınız çok fazla düşebilir.
- Kolojen vasküler hastalığınız (bir tür damar hastalığı)varsa
- Dekstran sülfat ile LDL aferezi tedavisi görüyorsanız (kanda bulunan kötü kolestrol diye adlandınlan LDL'nin uzaklaştırılmasında kullanılan yöntem)
- Gut hastalığınız varsa
- Porfiriniz varsa
bu ilacı dikkatli kullanınız.
İNHİBACE PLUS'm 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız,

İNHİBACE PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
• Potasyımı içeren yiyecek maddeleri veya potasyumlu katkı maddelerini kullanıyorsanız. İNHİBACE PLUS kullanmaya başlamadan Önce bunları almayı bırakmanız gerekebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz, normal koşullarda hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez size İNHİBACE PLUS kullanımını kesmenizi önerecektir ve İNHİBACE PLUS yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Hamileliğin başlarında İNHİBACE PLUS'ın kullammı tavsiye edilmemektedir ve 3 aydan daha fazla süredir hamileyseniz kullanılmamalıdır, hamileliğin üçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi biçimde zarar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNHİBACE PLUS'ın emziren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir ve özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre olarak doğmuşsa, emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için uygun başka bir tedavi seçebilir.

Araç ve makine kullanımı

İNHİBACE PLUS'ı kullanırken başımzın döndüğünü hissedebilirsiniz. Bu durum genellikle tedavinin başlangıç dönemlerinde görülür. Eğer başımz dönüyorsa veya sersemlik hissediyorsamz araç ve makine kullanmayımz.

İNHİBACE PLUS'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz bazı şekerleri tolere edemediğinizi söylenmişse (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden dolayı) bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Potasyum tutucu diüretikler (idrar atılımını artıncı İlaçlar)
• Potasyum takviyeleri (tuzları)
• Kan basıncı yüksekliğini tedavi etmek için kullamlan tüm ilaçlar
• Non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAII, ağrı kesici ilaçlar. Bunlar aspirin, indometazin, ibuprofen gibi ilaçlardır.)
• insülin veya şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Steoidler (hidrokortizon,prednizolon, deksametazon) veya bağışıklık sistemini baskılayıcı diğer ilaçlar
• Aldosteron antagonistleri
• Sempatomimetikler
• Anestezikler (anestezi yapan ilaçlar), narkotikler
• Trisiklik antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili), antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili)
• Altın bileşikleri (romatoid artrit tedavisinde kullanılırlar)
• An zehrini duyarsızlaştırıcı ilaçlar (an sokmalarına karşı sizi daha az duyarlı hale getirmek için kullanılır)
• Kalp yetmezliği veya kalp ritim bozukluklanmn tedavisi için kullanılan ilaçlar
• Kalsiyum takviyeleri ve D vitamini
• Kolestiramin/Kolespitol (kandaki yağ seviyesinin azaltılmasında etkili)
• Antikolineıjikler
• Sitotoksik ilaçlar (metotreksat, siklofosfamid)
• Siklosporin (organ nakli sonrasında vücudım orgam reddetmesinin durdurulmasında etkili)
• İyot içeren kontrast boyar maddeler (X-ray muayenesi öncesinde hastalara uygulanan ilaçlar)
• Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuza İNHİBACE PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Bunun sebebi, bazı anestezi maddelerinin kan basıncınızı düşürebilmesidir, kan basıncınız çok fazla düşebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. İNHİBACE PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İNHİBACE PLUS tabletinizi günde bir defa alınız.
İNHİBACE PLUS 'ı günün hangi zamanında almaya başladıysanız bundan sonraki günlerde de ilacınızı aynı zamanda almalısınız.
İlacınızı yemeklerden önce ya sonra alabilirsiniz.
Tabletleri kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
Doktorunuzun önerdiği dozda ve şekilde kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu;

İNHİBACE PLUS ağız yoluyla kullamlır.
Her tableti bir bardak su ile yutunuz.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

İNHİBACE PLUS çocuklarda kullanım için tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

İNHİBACE PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastalann çoğunda eşit şekilde iyi etki eder.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye 0.5 mg veya daha düşük dozlarla başlanmalı ve hasta sürekli kontrol altında tutulmalıdır.

Eğer İNHİBACE PLUS'tn etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNHİBACE PLUS kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla İNHİBACE PLUS aldıysanız veya başka biri sizin İNHİBACE PLUS tabletlerinizi aldıysa doktorunuza danışınız veya hemen hastaneye gidiniz. İlaç paketini de yanınıza alınız. Bu durumda,

haşİNHİBACE PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İNHİBACE PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozu atlayarak, bir sonraki dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İNHİBACE PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe İNHİBACE PLUS tedavisini kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi İNHİBACE PLUS'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi reaksiyonlar:

Eğer anjiyoödem adı verilen ciddi bir reaksiyon yaşarsanız, İNHİBACE PLUS kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler şunlar olabilir:
• Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.
ADE inhibitörleri ile ilgili olarak bildirilen kan rahatsızlıkları:
• Kırmızı kan hücresi sayısının düşük olması (anemi) Belirtiler arasında, yorgunluk, cildin soluklaşması, göğüste kanat çırpma gibi hissedilebilecek hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı) veya nefessiz kalma bulunmaktadır.
• Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, enfeksiyon sayısında artış, (örneğin ağızda, dişeti, boğaz ve akciğerde) bulunmaktadır.
• Karımızdaki trombosit sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.

Olası diğer yan etkiler Yaygın (lOMa l'den az)

• Baş dönmesi hissi
• Öksürük
• Bulantı
• Yorgunluk hissi
• Baş ağrısı

Yaygın olmayan (lOO'de l'den

az)
• Düşük kan basıncı. Halsizlik, baş dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz ve bulamk görme ve bayılmaya yol açabilir. Bazı hastalarda kan basıncının aşırı düşüşü inme ve kalp krizi riskini artırabilir.
• Kalp atış hızında artış
• Kendini hasta hissetme
• Göğüste ağrı hissi
• Nefes almada güçlük, nefesin kesilmesi ve göğüste sıkışma hissi.
• Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı ve hapşırma (rinit)
• Ağız kuruluğu
• İştah kaybı
• Tat alma bozukluğu
• İshal ve kusma
• Cilt döküntüsü (şiddetli olabilir)
• Kas krampları veya kas ve eklemlerde ağn
• İmpotens (cinsel güçsüzlük)
• Aşın terleme
• Kızarma (flushing)
• Uyku bozukluklan

Seyrek (lOOO'de l^den az)

. Beyaz ve kırmızı kan hücreleri veya trombosit sayılarındaki düşüşleri gösteren kan testleri (anemi [kansızlık], nötropeni [kandaki parçalı hücre sayısında azalma], agranülositopeni, trombositopeni)
Anaflaksi (Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yamt, ani aşırı luyarlılık)
Serebral iskemi, geçici iskemik atak, iskemik inme (kan basıncı çok fazla düşerse ortaya çıkar)
Miyokart infarktüsü (kalp krizi)
Düzensiz kalp atımı İntersitisyel akciğer hastalığı Sistemik lupus eritematozus benzeri hastalık El ve ayakta karıncalanma, uyuşma Hınitılı solunum
Burun, yanaklar ve gözlerin arkasında doluluk hissi ve zonklama şeklinde ağn (sinüzit)
Dil iltihabı (glossit)
Pankreas iltihabı. Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı )ulunmaktadır.
Karaciğerleriniz veya böbreklerinizin çalışmasındaki değişiklikler (kan testleri ile gösterilir)
Karaciğer problemleri (hepatit gibi) veya karaciğer hasarı Ciddi cilt reaksiyonları (cildin kabarması veya soyulması gibi)
İşığa duyarlılık Saç dökülmesi Tımak düşmesi Erkeklerde göğüs büyümesi Depresyon Konfüzyon Göz kuruması
• Elektrolit (sodyum, potasyum, klorür, magnezyum, kalsiyum, bikarbonat) seviyelerinde bozukluk veya şeker, ürat, kolesterol ve trigliserit (yağ asidi) yükselmeleri gösteren kan testleri
• San renk görmede bozukluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. İNHİBACE PLUS'm saklanması

İNHİBACE PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altmdaki oda sıcaklığmda saklayımz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNHİBACE PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalaj mda bozuklxıklar fark ederseniz İNHİBACE PLUS'ı kullanmaymız.

Ruhsat sahibi:

F. Hofimann-La Roche Ltd. Basel / İsviçre adma DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basm Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece / İSTANBUL

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah.
Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAG

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.