Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek

veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

L LİPANTHYL®nedir ve ne için kullanılır ?

1 LİPANTHYL® ^fi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler X LİPANTHYL®nasıl kullanılır?

A Olası yan etkiler nelerdir?

X LİPANTHYL® ^fin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LİPANTHYL® nedir ve ne için kullandır?

LİPANTHYL® 160 mg, bir yüzünde “160” ve diğer yüzünde “Foumier logosu” basılı, beyaz, film kaplı tablettir. Ambalajında 30 tablet içermektedir.
LİPANTHYL® yaygın olarak Tıbratlaf olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için kullanlır. Trigliserid diye bilinen yağlar buna örnektir.
LİPANTHYL kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır.
LİPANTHYL®, statin adı verilen bir ilaç türü ile kontrol altına alınamadığı bazı durumlarda, kan yağ seviyelerinin düşürülmesi amacıyla, statin türü ilaçlara ek olarak kullanılır.
l

2. LİPANTHYL®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLİPANTHYL®M aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bu ilaç sadece erişkinler içindir, çocuklarda kullanmayınız.
Eğer:
• Fenofibrata veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşın duyarlı iseniz(aleıjiniz varsa),
• Yerfıstığı, yerfıstığı yağı, soya lesitini veya benzeri ürünlere karşı alerjiniz varsa,
• Diğer fıbratlar ve bir antiinflamatuvar ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere başka ilaçlaralıyorken, alerjik reaksiyonunuz ya da güneş ışığı veya UV ışığından deri harabiyetinizolduysa,
• Ciddi karaciğer, böbrek veya safra kesesi problemleriniz varsa,
• Kandaki yüksek yağ seviyelerinin sebep olmadığı pankreatit (pankreasın karnı ağnsına yolaçan iltihabı) mevcutsa,
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa LİPANTHYL®'i kullanmayınız.
Eğer emin değilseniz LİPANTHYL®'i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

LİPANTHYL®M aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacımza danışınız:
• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) varsa - belirtilerinin arasında cildinizin ve gözaklarının sararması (sarılık), karaciğer enzimlerinizin artışı (kan testleri ile gösterilir), karınağnsı ve kaşıntı vardır
• Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm),
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya emin değilseniz LİPANTHYL®'i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Kaslar üzerine etkisi
Bu ilacı kullanma sürecinde açıklanamayan kramplar yaşıyor veya kaslarınızda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük duyuyorsanız, FİPANTHYL®'i kullanmayı bırakınız ve derhaldoktorunuza bildiriniz.
Bunun nedeni, bu ilaç kas problemlerine yol açabilir ve bu durum ciddi olabilir.
Bu problemler oldukça seyrek görülür, ancak kas iltihaplanması ve harabiyetini içerir. Bu da böbrek hasarına ve hatta ölüme yol açabilir.
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra kaslarınızı kontrol etmek için bir kan testi yaptırabilir.
Kas harabiyeti riski bazı hastalarda daha yüksektir. Aşağıda belirtilen durumlar sizin için söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:
• 70 yaşın üzerindeyseniz,
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Tiroid problemleriniz varsa,
• Sizde veya yakın aile bireyinizde ailevi bir kas problemi varsa,
• Aşın miktarda alkol alıyorsanız,
• Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolestrolüdüşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız,
• Statinler veya fıbratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlarile tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LİPANTHYL®^,in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasıin yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması

LİPANTHYL® yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için yemeklerle birlikte kullanmanız önemlidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. LİPANTHYL®'in hamilelikte kullanımı ile ilgiliyeterli deneyim olmadığından, sadece doktorunuzun kesinlikle gerekli gördüğü durumlardaLİPANTHYL®'i kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LİPANTHYL®'in içeriğinde bulunan etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız buİlacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

LİPANTHYL®'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.

LİPANTHYL®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LİPANTHYL® her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
LİPANTHYL® bir çeşit şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu (bazı şekerleri tolere edemediğiniz veyasindiremediğiniz) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
LİPANTHYL® soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu an kullandığınız veya bir süre önce kullanmış olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz olan diğer bir ilacınız varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, LİPANTHYL® kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
• Kam sulandırmak için kullanılan anti-koagülanlar (varfarin gibi)
• Kandaki yağ seviyelerini kontrol altına almak için kullanılan diğer ilaçlar (statinler veyafibratlar gibi).
• LİPANTHYL® ile aynı anda statin alınması kas problemleri riskini arttırabilir.
• Diyabet tedavisine yönelik özel bir ilaç sınıfı (rosiglitazon veya pioglitazon gibi)
• Bağışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan siklosporin
Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya emin değilseniz LİPANTHYL®'i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Başka bir doktora veya hastaneye giderseniz LİPANTHYL® aldığınızı söyleyiniz, çünkü LİPANTHYL® ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LİPANTHYL® nasıl kullanılır?

Bu ilacı doktor ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

LİPANTHYL®'in erişkinler için başlangıç ve devam dozu günde bir defa 160 mg fenofibrat içeren bir tablettir. Hali hazırda LİPANTHYL® 200 M Kapsül alan hastalar, günde bir defaLİPANTHYL® 160 mg Tablet'e geçebilirler.
• Lipid bozukluğu uzun süreli bir tedavi gerektirir. Doktorunuz bildirmediği sürece ilacınızıkesmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

• LİPANTHYL® ağızdan kullanım içindir.
• Mideniz boş iken aldığınız takdirde etkisi daha az olacağı için yiyecekle birlikte alınız.Tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
• Tableti kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
• Tabletleri doktorunuzun reçetelemesine göre, bir öğün arasında, hergün aynı saatte alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

LİPANTHYL® 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım:

Alışılmış erişkin dozu önerilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

LİPANTHYL® 160 mg kapsül böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması gerekir. Bu durumda doktor veya eczacımzadanışınız.

Karaciğer yetmezliği:

Klinik veri yetersizliğinden dolayı, LİPANTHYL® 160 mgTn karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Doktorunuz LİPANTHYL® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer LİPANTHYL® 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LİPANTHYL® kullandıysanız:

LİPANTHYL®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir başkası sizin ilacınızı kullanmışsa derhal doktor veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuzLİPANTHYL®'! kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LİPANTHYL® almayı unutursanız telaş etmeyiniz. Bir sonraki öğününüzde ilacınızı alıp tedavinize ertesi gün doktorunuz tarafından başlangıçta önerildiği şekilde devam ediniz.Endişeniz varsa doktorunuza danışınız.

LİPANTHYL® ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemedikçe ve kendinizi kötü hissetmedikçe LİPANTHYL® ile tedavinizi kesmeyiniz. Bunun nedeni, kandaki anormal yağ seviyelerinin tedavisi içinuzun bir süre gerekmesidir.
LİPANTHYL® almanın yanı sıra, aşağıdaki faktörlerin de önemli olduğunu unutmayın:
• Düşük yağlı bir diyet rejimi uygulamak
• Düzenli egzersiz yapmak
Eğer doktorunuz ilacınızı kesmenizi isterse, doktorunuz talep etmedikçe kalan tabletleri saklamayınız. İlacın kullanımına ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, doktor veya

eczacınıza4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LİPANTHYL®Tn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LİPANTHYL*i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın olmayan (100'de l'den az kişide görülür):

• Kramplar veya kaslarda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük - bunlar kas iltihaplanması veyaharabiyeti belirtileri olabilir ve böbrek hasarına veya Ölüme yol açabilir.
• Karın ağrısı - pankreasınızın iltihaplandığına (pankreatit) dair bir belirti olabilir.
• Bacaklarda ağrı, kızarma veya şişme - bunlar bacakta kan pıhtılaşması (derin ventrombozu) belirtileri olabilir.
• Göğüs ağrısı veya nefessiz kalma hissi - bunlar, akciğerlerde kan pıhtısı (pulmonerembolizm) olabileceğine dair belirtiler olabilir.

Seyrek (1.000'de l'den az kişide görülür):

• Aleıjik reaksiyon - belirtileri arasında, nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekildeyüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi bulunabilir.
• Cildin ve göz aklarının sararması (sanlık) veya karaciğer enzimlerinde artış - bunlarkaraciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LİPANTHYL®'e karşı ciddi alejiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatmlmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yaygın (10'da l'dcn az kişide görülür):

• İshal
• Kann ağnsı
• Gaz
• Bulantı
• Kusma
• Kandaki karaciğer enzim düzeylerinin artışı - testler ile gösterilir.

Yaygın olmayan (100'de l'den az kişide görülür):

• Baş ağnsı
• Safra taşları
• Cinsel istekte azalma
• Ciltte döküntü, kaşıntı veya kırmızı lekeler
• Böbrekler tarafından üretilen 'kreatinin'de artış - testler ile gösterilir.
• Pankreatit (karın ağrısına yol açan pankreas iltihabı)
• Tromboemboli: Pulmoner emboli (göğüs ağrısı ve nefes darlığına yol açan akciğerde kanpıhtısı oluşması), derin ven trombozu (bacaklarda ağrı, kızarıklık ya da şişmeye neden olankan pıhtısı oluşması)
• Kas ağnsı, kas iltihabı, kas krampları ve güçsüzlüğü

Seyrek (1.000'de l'den az kişide görülür):

• Saç dökülmesi
• Baş dönmesi (vertigo)
• Bitkin hissetme (yorgunluk)
• Böbrekler tarafından üretilen ⁴üre'de artış - testler ile gösterilir.
• Cildinizin gün ışığına, ultraviyole lambalarına ve solaryumlara olan hassasiyetinde artış
• Hemoglobin (kanda oksijen taşıyan) ve beyaz kan hücrelerinde azalma - testler ilegösterilir,
• Hepatit (karaciğer iltihabı), belirtileri hafif sanlık (deride ve göz aklannda sararma), mideağnsı ve kaşıntı olabilir.
• Alerjik reaksiyon

Sıklığı bilinmeyen:

• Uzun süreli akciğer problemleri
• Kas harabiyeti
• Safra kesesi taşlarının komplikasyonları
• Alışılmadık şekilde nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, derhal doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz5. LİPANTHYL®'in saklanması

LİPANTHYLçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için, ilacı orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihine uygun kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra LİPANTHYL®kullanmayınız

.
Üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz LİPANTHYL®'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,
Kelif Plaza, 34768 Ümraniye - İstanbul

Üretim Yeri:

Recipharm Fontaine Rue des Pres Potets21121 Fontaine-les-DijonFRANSA

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır

.
8