Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SİL VERDİN nedir ve ne için kullanılır?

2. SİL VERDİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

5.

SİL VERDİN nasıl kullanılır ?

4Olası yan etkiler nelerdir?

5.

SİLVERDİN*in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. SİLVERDİN nedir ve ne için kullanılır?

• SİLVERDİN, etkin maddesi gümüş sülfadiazin olan kremdir. Gümüş sülfadiazin, yaraveya yanık bölgelerinde iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürereketki gösterir.
• SİLVERDİN; 40 gr'lık tüplerde ve 400 g'lık kavanozlarda bulunur; SİLVERDİN'in 1gramı 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.
• SİLVERDTN; yanık ve yaralarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların)önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

2. SİLVERDİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SİLVERDİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Gümüş sülfadiazin ya da SİLVERDİN'in bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen biralerjiniz var ise,
• Gebeliğinizin son döneminde iseniz,
• Prematüre (erken doğum) veya iki aylıktan küçük bebeklerde.
• Metenamin (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) vesülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumuriskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.

SİLVERDİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• SİLVERDİN'i uzun süreli kullanmanız gerekiyor ise,
• Solunum yetmezliği, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise,
• Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise,
• Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var ise,
• Yara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur ise.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİL VERDİN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SİL VERDİN' in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç kamına alınmasında sakınca yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Gebeliğin son döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

.
SİLVERDİN süte geçebilir. Emzirme döneminde doktorunuza danışmadan SİL VERDİN
kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bildirilen olumsuz bir etkisi yoktur.

SİL VERDİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• SİLVERDİN'in içerisinde bulunan setil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatitgibi) neden olabilir.
• SİLVERDİN'in içerisinde bulunan metil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelengecikmiş) sebebiyet verebilir.
• SİL VERDİN'in içerisinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe (irritasyona) nedenolabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• SİLVERDİN, bölgesel (lokal) olarak uygulanan bazı ilaçların etkisini azaltabilir. Lokalolarak başka İlaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• SİLVERDİN, geniş alanlara uygulandığında, ağızdan alınan bazı ilaçların (kan şekerinidüzenleyici ilaçlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin) etkisini değiştirebilir.
• SİLVERDİN, metenamin (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan birilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımının kristal üre (asidik ürede çözünmeyençökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.
• SİLVERDİN, papainin enzimatik debridman (yaradaki bütün yabancı cisimlerinçıkarılması) etkisini yok edebilir.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SİLVERDİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde en az bir
kez uygulanır. Hareket nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı durumlarda tekrar uygulama
yapılabilir. Yaradan kaynaklanan akıntının (eksüdanın) fazla olduğu durumlarda daha sık uygulama gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Haricen kullanılır. Göze veya göz çevresine uygulamayınız. Uygulamadan önce yaranın uygun şekilde temizlenmesi gerekir.
3-5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve tercihen steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse üzeri steril bir pansuman ile örtülür.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanım:

Erken doğmuş bebeklerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer ve böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer SİLVERDİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİLVERDİN kullandıysanız:

SİLVERDİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SİLVERDİN 'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİLVERDİN ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

SİLVERDİN ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SİLVERDİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az T inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az fakat en az 10,000 hastanın birinde görülebilir.
Çok Seyrek :10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kaşıntı (prurit), egzama (deride kızarıklık ve kabarcık oluşması),
• Uygulama bölgesinde döküntü.
Seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
• Yanma hissi,
• Deride renk değişikliği,
• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık)
• Deri nekrozu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden hastalık),
• İştahsızlık, aşın susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı.
Çok seyrek:
• Böbrek yetmezliği,
Bilinmiyor:
• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),
• Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma),
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi,
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),
• Gümüş zehirlenmesi (aıjiroz),
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),
• Lökopeni (akyuvar sayısında azalma) (simetidin ile beraber kullanımı lökopeniinsidansıyla ilişkilendirilmiştir),
• Su ve elektrolit dengesizliği,
• Ateş nöbetleri,
• Oral mukozada gümüş birikimi,
• Psödomembranöz enterokolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalleseyreden barsak iltihabı),
• Toksik megakolon (kalın bağırsağın büyümesi, genişlemesi),
• Karaciğer hücre hasarı,
• Karaciğer iltihabı,
• Yaraların düzgün iyileşmemesi,
• Deride renk koyulaşması ya da renksizleşmesi,
• Deri üzerinde kızarıklıklar,
• Mantar enfeksiyonu,
• Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap),
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
• İdrarda çözünmeyen çökelti oluşumu,
• Neffotoksisite (böbrekler üzerinde zararlı etki)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. SİLVERDİNMn saklanması

SİLVERDİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

. 25°C^,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİLVERDİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİLVERDİN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92Fax: 0 212 697 00 24

İmal Yeri:

Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRD A Ğ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.