Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Seftriakson KULLANMA TALİMATICEFAMED 0.5 g İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti için Toz İçeren Flakon
Kas içine uygulanır.
Etkin madde:500 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 596.5 mg seftriakson sodyum içerir.
Yardımcı madde:İçermemektedir.__
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir;başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:
1. CEFAMED nedir ve ne için kullanılır?
2. CEFAMEDkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEFAMED nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.CEFAMED 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.L CEFAMED nedir ve ne için kullanılır?
CEFAMED. seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu. antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. CEFAMED etkisini bakterilerin tam olarak gelişiminidurdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
CEFAMED beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdinh edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2 mFlik %1 lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampulbulunmaktadır. Bir ampul 20 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 21.3 mg lidokainhidroklorür monohid-at ve steril enjeksiyonluk su içerir.
ı
CEFAMED bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
• CEFAMED aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan haftalık) Beyin zarı iltihabı (menenjit).
Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis'in erken ve geç evrelerinde
Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide^barsak sistemi enfeksiyonları)
Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak- burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media(orta kulak iltihabı)
Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce
2. CEFAMED'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCEFAMED'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• CEFAMED'in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa,
CEFAMED'in de dahi olduğu 'Sefalosporin' adı verilen antibiyotiklere karlşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibietkin maddeler dahildir.
• Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli alerjikreaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya, yüzünaniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin,ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.
• Lidokaine alerjiniz varsa (CEFAMED'i kullanmadan önce lidokain çözeltisi ileçözündürülür)
CEFAMED aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:
• Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünlerikullanması beklenen 28 günlükten küçük yeni doğan bebeklerde
• Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler).
• Yeni doğanlarda sarılık mevcut ise CEFAMED 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyumkullanacaksanız
• Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kc^lit gibi(bağırsak iltihabı)
• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.
• Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrason o grafikbulgularınız varsa.
• Astımınız varsa.
• Hamile iseniz.
• Bebeğinizi emziriyorsanız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CEFAMED'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok kamına uygulanabilir. Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFAMED'in insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadanönce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emdirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
için,
önce
CEFAMED'in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
CEFAMED'in motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dönmesine yol açabileceğinden $raç vemakine kullanmadan ve CEFAMED'i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
CEFAMED'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 41.47 mg sodyum ihtiva eder. Bu. durum kdntrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
lütfen
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise:
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi. CEFAMED'in diğer ilaçların etkisinigösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da. CEFAMED'in etkigösterme yolunu etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) CEFAMED, doğum kontrol haclarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzden CEFAMED kullanırken ve bıraktıktan] bir avsonrasına kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin konpomlar)kullanmalısınız.
Kloramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır)
Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)
Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)
Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız vey zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkındaveriniz.
a son bilgi3. CEFAMED nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
* CEFAMED'in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gra kadarartırılabilir).
Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz CEFAMED uygulaması önerilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bal eter iye 1eradikasyon) sonra en az 48-72 saat CEFAMED tedavisine devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
CEFAMED genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doz^ karar verecektir.
Yenidoğan. bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.
Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg'ı aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşma kadar):Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkini dozu
kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (lg'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedirYaşlılarda kullanımı:(Wl kullanım durumları:Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
Eğer CEFAMED 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFAMED aldıysanız
veya
CEFAMED' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dokto\ eczacı ile konuşunuz.CEFAMED' i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken bir CEFAMED dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatıHamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozuatlayınız.
CEFAMED ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CEFAMED kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CEFAMED'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aş ağı da ki ler den herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 kişide Eden az kişiyi etkiler)Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yolaçabilir.
- Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi
• Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 kişide 1 kişiden az kişiyi etkildr)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler anasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağızkısmında kabarcıklar oluşması da olasıdır.
Olası diğer yan etkiler *«
Yaygın (ber 10 kişide 1 kişiyi etkiler)
* Gevşek dışkılama veya ishal
* Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.
Yaygın olmayan (her 100 kişide l'den az kişiyi etkiler)
pütürlü
* Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü,döküntü (ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir.
Seyrek (her 1000 kişide l'den az kişiyi etkiler):
Mantar ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk).
Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolav morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.
Baş ağrısı Baş dönmesi hissiAğızda yara oluşması
Dil iltihabı (glossit) Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması bulunmaktadır
Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir).
Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açabilecek rahatsızlıklar
Böbrek sorunları Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalde daha fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir.İdrarınızda kan ve şeker olması
CEFAMEDon verildiği damarda ağrı veya yanma hissi.
Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı.
Yüksek ateş veya titreme.
Çok seyrek (her 10000 kişide l'den az kişiyi etkiler)
Coombs' testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullahılan bir test).
kolay
aniden
yayılan
Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişkinlik.
Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşin yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır.
Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru midede şiddetli ağrı bulunmaktadır.
Kaim bağırsağın iltihaplanması (kolon) Belirtiler arasında genellikle İmanlı ve sümüksü ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.
Eğerbu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. CEFAMED'in saklanması
ılaj ında
iniz.
24 saat
CEFAMEDT çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve amb^ saklayınız.
Sulandırılmadan önce 25°C,nin altındaki oda sıcaklığında. ışıktan koruyarak sakla^ Sulandırıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabındasaklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFAMED' i kullanmayınız
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaçları Ltd. Şti.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50. P.K.:34212.
Güneşli-Bağcılar. İstanbul Tel:+90 212 474 70 50Faks:+90 212 474 09 01
Üretim Yeri:
Pharmavision Sanayi ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No:145 34010 Top kapı-İstanbulTel:+90 212 482 00 00Faks:+90 212 482 00 86
Çözücü Üretim Yeri:
Pharmavision Sanayi ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 145 34010Topkapı-İstanbulTel:+90 212 482 00 00Faks: +90 212 482 00 86
Bu kullanma talimatı i3.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.(gün ay yıl)
8
|
|
