Sumilos 2g Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Granü... Kullanma Talimatı

Kas İskelet Sistemi » Kemik » Kemik İlaçları » Diğer Kemik İlaçları » Stronsiyum Ranelat

KULLANMA TALİMATISU M İ LOS 2 g oral süspansiyon hazırlamak için granül içeren saşe Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde

: Her tek dozluk paket 2 g stronsiyum ranelat içermektedir.

Yardıma maddelerBu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasmda doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SUMİLOS nedir ve ne için kullanılır?

2. SUMİLOS'u kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SUMİLOS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

5. SUMİLOS'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SUMİLOS nedir ve ne için kullanılır?

SUMİLOS, menopoz sonrası kemik erimesi tedavisinde omurga ve kalça kırıkları riskini azaltmada kullanılır
SUMİLOS erkeklerde osteoporoz nedeniyle artan kırık riskinin önljenmesinde kullanılır.
SUMİLOS kemik hastalıklarını tedavi eden ilaç grubuna aittir. Kemi^ yıkımını azaltarak kemik oluşumunu hareketlendirir, böylece kırık riskini azaltır. Yeni oluşankemik normal kalitededir.
SUMİLOS oral süspansiyon için beyazımsı krem renkli granül içeren J;ek dozluk paketlerde bulunmaktadır. Kutular 28 adet tek dozluk paket içermektedir.

Kemik erimesi hakkında:

Vücudunuz devamlı olarak eski kemik dokularını tüketip yerine yeni dokular üretmektedir. Eğer kemik erimesi hastalığınız varsa vücudunuz ürettiğinden daha fazla ketrik dokusuharcamaktadır Böylece, yavaş yavaş kemik kaybı oluşur ve kemikleriniz daha ince vekırılgan olur Bu durum özellikle kadınlarda menopoz sonrası görülmektec ir. Kemikerimesi olan pek çok insan herhangi bir belirti hissetmemektedir ve durumdajn haberdardeğillerdir. Ancak, osteoporozlu hastalarda, özellikle omurga, kalça ve el bileğindekemik kırılma olasılığı yüksektir.

2. SUMİLOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSUMİLOS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer aktif madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik).
Toplar damar tıkanıklığı varsa veya geçmişte olmuşsa (örneğin bacaklardaki damarlarda veya akciğerde)


Uzun süre hareketsiz kalmanız durumunda, örneğin tekerlekli kullanıyorsanız, devamlı yatıyorsanız, ameliyat olacaksanız veya ameiyileşme gibi. Uzun süre hareketsiz kalmanız durumunda damar trombozdamarlarında pıhtı oluşması) artabilir.

SUMİLOS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer,
• İleri derecece böbrek yetersizliğiniz varsa,
• SUMILOS ile tedavi görürken ciddi alerjik reaksiyon oluşursa (yüzde, I dilde veyaboğazda şişme, yutkunmakta veya nefes almakta zorlanma, ciddi cilt reaksiyonlarıgibi) derhal SUMILOS kullanımını kesmeli ve doktorunuzu derhalbilgilendirmelisiniz.
SUMILOS kullanımıyla ilgili potansiyelde yaşamı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve şiddetli aşırı duyarlılıkreaksiyonları (DRESS) bildirilmiştir.
Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz başlangıçta, gövde üzerinde sıklıkla merkezinde su toplayan kırmızımsı hedef benzeri lekeler vejya dairesellekeler şeklinde ortaya çıkar. Diğer dikkat edilmesi gereken belirtiler; ağız, boğaz,burun, genital bölgede ülserler ve konjonktivittir (kızarık ve şiş gözler) Yaşamıtehdit etme potansiyeli olan bu deri döküntülerine sıklıkla grip benzeri semptomlareşlik eder. Döküntü, deride yaygın şekilde su toplamasına veya derinin soyulmasınailerleyebilir.
DRESS, başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü şeklinde ortaya çıkar ve yüksek ateş, kan testlerinde karaciğer enzim düzeylerinde artış göıfülmesi, birbeyaz kan hücresi tipinin artması (eozinofıli) ve lenf nodlarında büyüme; ile birliktebu döküntü yayılır.
Ciddi deri reaksiyonlarının oluşumu açısından risk Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz tedavisinin ilk haftasında ve DRESS için genellikle 3-6haftada en yüksektir.
SUMILOS kullanımıyla Stevens-John son sendromu veya toksik epidermal nekroliz veya DRESS geliştiyse, SUMİLOS herhangi bir zamanda tekrar başlatılmamalıdırDöküntü veya bu deri semptomları geliştiyse, SUMILOS kullanmaya bırakınız,acilen bir hekime danışınız ve bu ilacı kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz.
Asya kökenliyseniz daha yüksek riskte olabilirsiniz. SUMİLOS'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
SUMILOS çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçer doktorunuza danışınız.

SUM İLOS'tın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Stronsiyum raneİat'ın emilimi gıda, süt ve süt ürünlerinin tüketiminden etkilenmektedir Bu nedenle SUMİLOS öğün arasında kullanılmalıdır. Yavaş emilimi nedeniyle

jHamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

.
SUMİLOS sadece menopoz sonrası kemik erimesi tedavisinde kullanılır. Biu durumda SUMİLOS hamilelikte kullanılmaz.

Yanlışlıkla hamile iken bu ilacı kullanmışsanızhemen ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza bilgi veriniz.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınızEmzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SUMİLOS emzirirken kullanılmaz. Emzirirken yanlışlıkla bu ilacı kullanmışsanız hemen ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza bilgi veriniz

Araç ve makine kullanımı

SUMİLOS' un araç ve makine kullanma yetisine etkisi önemsenmeyecek kadar az ya da hiç yoktur.

SUMİLOS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli! bilgiler

SUMİLOS aspartam içermektedir. Fenilketonürisi (nadir irsi metabolik hastalık) olan hastalara zararlı olabilir, doktorunuza bilgi veriniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kalsiyum içeren ilaçlar kullanıyorsanız bu tür ilaçları SUMILOS'u aldıktan en az iki saat sonra kullanmalısınız.
Antasid kullanıyorsanız (mide yanmasını rahatlatan ilaçlar), bu tür ilaçlan SUMİLOS'dan en az iki saat sonra kullanmalısınız, eğer bu mümkün değilse İki ilaç aynı anda alınabilir
SUMİLOS oral tetrasiklinler ve kinolon (duyarlı mikroorganizmalann neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılan antibiyotikler) ile aynı anda alınmamalıdır, j Eğer oraltetrasiklinler ve kinolon antibiyotikler kullanmanız gerekiyorsa, önlem olarak! SUMİLOStedavisi geçici olarak durdurulmalıdır. Bu antibiyotikleri kullanmayı bftirdiğinizdeSUMİLOS ile tedaviye devam edebilirsiniz.

Eğer reçeteli veya reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SUMİLOS nasıl kullanılır?

SUMİLOS doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır. Emin ^olmadığınız durumda doktor veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Tavsiye edilen doz günde bir adet 2 g'lık pakettir.

SUMILOS'u yatmadan önce alınız. İsterseniz SUMİLOS'u yatabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

SUMİLOS ağızdan kullanım içindir.
Tek dozluk paketteki granüller, bir bardak su içinde süspansiyon haline getirilerek kullanılmalıdır (aşağıdaki talimata bakınız). SUMILOS'un emilimi gıda, isüt ve sütürünlerinin tüketiminden etkilendiğinden SUMİLOS sadece su ile alınmalıdır


Paket içindeki granülleri bardağa boşaltınız; Su ekleyiniz;
Granüller suda eriyene kadar karıştırınız.
Süspansiyon hazırlandıktan hemen sonra içilmelidir. Herhangi bir sebepjten dolayı hazırladığınız süspansiyonu içemediyseniz içmeden önce tekrar karıştırınız. Hazırlanansüspansiyon 24 saat içinde içilmelidir.
SUMİLOS'a ek olarak doktorunuz D vitamini ve kalsiyum katkısı almanızı önerebilir. Kalsiyum katkılarını yatarken veya SUMİLOS ile aynı zamanda almayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:

Stronsiyum ranelat ın çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde eljkinliği ve güvenilirliği üzerinde yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiyeedilmemektedir

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Stronsiyum ranelat'ın etkinliği ve güvenilirliği menopoz sonrası osteopoıpzu kemik erimesi olan geniş yaş aralığındaki (100 yaşma kadar) kadınlarda kanıtlanmıştır. Yaşailişkin olarak doz ayarlamasına gerek yoktur

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Hafif-orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30470 ml/dak) doz ayarlamasına gerek yoktur. SUMİLOS ileri derece böbrek yetmezliği olan hastalara(kreatinin klirensi 30 ml/dak'nın altında) önerilmemektedir.


Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takjp ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız
Doktorunuz size SUMILOS'u ne kadar süre kullanacağınızı söyleyecektir. Kemik erimesi tedavisi genellikle uzun dönemli bir tedavidir. Doktorunuz ilacı reçete; ettiği süre
kullanmalısınız.

Eğer SUMİLOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleni doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuzEğer kullanmanız gerekenden daha fazla SUMİLOS kullandıysanız:

Bir paketten çok daha fazlasını almışsanız, bir doktor veya eczacı ile konulunuz. İlacın etkisini azaltmak için süt içmenizi veya antasid almanızı önerebilirler

Eğer SUMİLOS'u almayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal]: zamanında almaya devam ediniz.

SUMİLOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SUMİLOS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Toplar damar tıkanıklığı-belirtileri bacaklarda ağrılı şişme, ani göğüs ağrısı veya nefes almada zorlanma. Bu belirtilerin herhangi biri sizde oluşursa derhal doktorunuzabaşvurunuz.
Mide bulantısı, ishal, baş ağrısı, ciltte kızarıklık ve kaşıntı, hafıza sorunları, bayılma Bu etkiler hafif ve kısa sürelidir ve genellikle hastanın tedaviyi kesmesine neden olmaz. Buetkiler rahatsızlık verici hale gelir veya uzun sürerse doktorunuza danışınız.

Yaygın olmayan:

Nöbet Seyrek: Ciddi duyarlılık reaksiyonları (DRESS: Bkz. Bölüm 2).

Çok seyrek:

Yaşamı tehdit etme potansiyeli olan cilt reaksiyonları (Stevens-johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir (Bkz. Bölüm 2).

Bilinmiyor:Ciddi alerjik durumlar nedeniyle SUMİLOS kullanımını kesriyseniz, hiçbir şekilde ilaca tekrar başlamamaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. S UM İ LOS'un saklanması

SUMİLOS'u çocukların göremeyeceğierişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Bu ilaç özel saklama koşulu gerektirmemektedir.

Son kullanma tarihine uygun kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra SUMİLOS'u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

HELBA İlaç İç ve Dış San. Tic. Ltd. Şti. Öveçler 1319. Sok. No:5/2
ÇANKAYA/ANKARA
Telefon : (0 312)478 08 88
Faks : (0 312) 478 06 65
e-mail :

[email protected]

Üretim Yeri:

Merkez Lab. İlaç San. ve Tic. A Ş.
Sim Çelik Bulvarı Ayça Sok. No.6 Taşdelen/Çekmeköy/İstanbul

Bu kullanma talimatı 13/12/20 J 3 tarihinde onaylanmıştır.

6