SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.S mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 3070250500 MODÜL: 1.3.1

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

*

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

*

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

* Bu ilacın kullanımı sırasındadoktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PİDREX nedir ve ne için kullandır?

Z

PİDREX^fi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PİDREX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.PİDREX*in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PİDREX nedir ve ne için kullanılır?

PİDREX, 0.5 mg ağızda dağılan tabletler, beyaz renkli, çentiksiz, yuvarlak tabletler halindedir.
PİDREX 0.5 mg ağızda dağılan tablet, karton kutuda, alüminyum blister stripte 90 ve 100 adet ağızda dağılan tablet şeklinde piyasaya sunulmaktadır.
PİDREX'in etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Bu grup ilaçlar, vücutta doğal olarak bulunan dopamin adlı bir maddeye karşı duyarlı olan ve beyinde yer alan algılayıcı yapıcıkları (dopamin reseptörleri) uyarırlar. Dopamin reseptörleri,

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.5 mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 3070250500 MODÜL : 1.3.1

Parkinson sendromu ve huzursuz bacak sendromu adı verilen hastalıkların oluşmasında rol
oynamaktadır.
PİDREX, Parkinson sendromu ve huzursuz bacak sendromu hastalıklarının tedavisi için
kullanılır. PİDREX, Parkinson hastalığında tek başına ya da levodopa ile birlikte kullanılmaktadır.

2. PİDREX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PİDREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer,
- Pramipeksola veya PİDREX içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjik(aşırı duyarlı) iseniz.

PİDREX'i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

- Böbrek hastalığınız varsa, bunu mutlaka doktorunuza söyleyiniz; çünkü böyle bir durumdaalacağınız dozun azaltılması gerekmektedir.
- Gerçekte olmayan şeyleri görme ve gerçekte olmayan sesleri duyma, Parkinsonlu hastalardadopamin agonistleri ve levodopa tedavilerinin bilinen yan etkileridir. Gerçekte olmayanşeyleri görme haliyle daha sık karşılaşılmaktadır. Böyle bir durum sizin araba kullanma vb.gibi becerilerinizi olumsuz yönde etkileyebilir.
- Eğer birlikte levodopa alıyorsanız, başlangıçta PİDREX dozu arttırılırken, istemlihareketlerde bozukluklar oluşabilir. Böyle bir durumda doktorunuz levodopa dozunu azaltmayıdüşünebilir.
- Sakinleştirici etkisi nedeniyle, bazı hastalarda günlük faaliyetler esnasında (örn. sohbet, yemekyeme) uykulu hal veya uyuyakalma olayları görülmüştür. İlacın sizin bünyenizi nasıl etkilediğihakkında bir fikir sahibi oluncaya kadar, araba kullanmamalı, karmaşık makinalançalıştırmamalı veya tehlikeli olabilecek faaliyetlerden kaçınmalısınız. Doktorunuz gerekligörürse aldığınız dozu azaltabilir ya da ilacı kesebilir.
- Birlikte başka sakinleştirici ilaçlar alıyorsanız, ya da alkol alırsanız dikkatli olmalısınız;sakinleştirici etki artabilir.
- PİDREX'in de içinde bulunduğu ilaç grubu olan dopaminerjik ilaçlarla tedavi edilenhastalarda, hastalık derecesinde kumar oynama dürtüsü, cinsel aktivitede artış, aşın yemekyeme ve zorlayıcı alışveriş isteği gibi davranış değişiklikleri oluşabilir. Bunlar dürtü kontrolbozuklukları ve zorlayıcı davranış bozuklukları adı verilen bazı ruhsal hastalıklann belirtileriolabilir. Böyle bir durumda doktorunuz aldığınız dozu azaltabilir ya da ilacı tamamenkesebilir.
- Gözlerin düzenli aralıklarla muayene edilmesi önerilmektedir. Görme yeteneğinizdedeğişiklikler olursa, doktorunuza başvurmalısınız.
- Özellikle tedaviye yeni başlandığında, kan basıncında düşmeler oluşabilir. Kan basıncınınizlenmesi önerilmektedir.

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.5 mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 3070250500 MODÜL: 1.3.1

Parkinson hastaları için:

- Bu gruptaki ilaçların aniden kesilmesiyle nöroleptik malign sendrom denilen bir hastalığıdüşündüren belirtiler ortaya çıkabilir (örn. kaslarda sertlik, hareket bozukluktan, ateş, kanbasıncında düzensizlik, kalp atışında hızlanma). Bu nedenle tedavinize kesinlikle aniden sonvermeyiniz. Mutlaka doktorunuzun tavsiye edeceği şekilde, ilaç dozunu zaman içerisindeazaltarak sonlandınnız.

Huzursuz bacak sendromu hastalan için:

- Bu gruptaki ilaçlann bu hastalıktaki belirtileri artırabilecekleri bilinmektedir. Bu nedenletedaviye rağmen belirtilerinizin belirtilerinin ilerlemesi halinde mutlaka doktorunuzabaşvurunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PİDREX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

PİDREX'i kullanırken alkol atımından kaçınınız. PİDREX aç ya da tok kama alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik durumunda doktorunuz sizi yeniden dikkatle değerlendirecek ve PİDREX kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğini emziren anneler PİDREX kullanmamalıdır. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.

Araç ve makine kullanımı

Olmayan şeyleri görme veya duyma, günlük faaliyetler esnasında (öm. sohbet, yemek yeme) uykulu hal veya uyuyakalma olayları görülmüştür. Bu durumların istenmeyen sonuçlara yolaçabilme olasılığı nedeniyle, bunlar iyileşinceye kadar araba kullanmamalı, karmaşık makinalançalıştırmamak veya tehlikeli olabilecek faaliyetlerden kaçınmalısınız.

PİDREX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir tablet, 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva etmektedir; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Mannitol çok düşük miktarda kullanıldığından ötürü herhangi bir yan etkiye neden olması beklenmez.
Bu tıbbi ürün az miktarda -her bir mg tablette, 100 mg'dan daha az- etanol (alkol) içerir.

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.5 mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 3070250500 MODÜL : 1.3.1

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PİDREX almazdan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz:
Simetidin (bir mide ilacı)
- Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç)
- Meksiletin (Düzensiz kalp atışları için kullanılır)
- Zidovudin (AIDS hastalığı için kullanılır)
- Sisplatin (Çeşitli kanser hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Kinin (Sıtma ilacı)
- Prokainamid (Düzensiz kalp atışları için kullanılır)
Parkinsonlu hastalarda PİDREX dozu artırılırken, levodopa dozunun azaltılması ve diğer Parkinson ilaçların dozlarının sabit tutulması önerilmektedir.
Birlikte başka sakinleştirici (sedatif) özellik taşıyan ilaçların alınması veya alkol alınması durumunda dikkatli olunmalıdır; etki artışı görülebilir.
Eğer aynı zamanda ruh hastalığını etkileyen başka ilaç alıyorsanız, bu durumu doktorunuza söyleyiniz. PİDREX^,in bazı ruh hastalığı ilaçlarıyla birlikte alınması önerilmemektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PİDREX nasıl kullanılır?

PİDREX'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.

Parkinson hastalığı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak (3 x) uygulanır.
İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez bir (1) tablet PİDREX 0.125 mg'dır (günlük toplam 0.375 mg'a eşdeğer):

	Birinci hafta
Tablet sayısı	Günde 3 kez bir (1) tablet PİDREX 0.125 mg
Toplam günlük doz (mg)	0.375

Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları doğrultusunda her 5-7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):

	ikinci hafta	Üçüncü hafta
Tablet sayısı	Günde 3 kez bir (1) tablet PİDREX 0.250 mg	Günde 3 kez iki (2) tablet PİDREX 0.250 mg yada

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.5 mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 30702505001.3.1

		Günde 3 kez bir (1) tablet PİDREX 0.5 mg veya Günde 1 kez bir (1) tablet PİDREX 1.5 mg
Toplam günlük doz (mg)	0.75	1.5

Olağan idame dozu günde 1.5 mg'dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gerekebilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız tablet dozunu günde en çok 4.5 mg pramipeksole kadaryükseltebilir. Günde 3 kez bir (1) tablet PİDREX 0.125 mg şeklinde, daha düşük bir idame dozuvermesi de mümkündür:

	En düşük idame dozu	En yüksek idame dozu
Tablet sayısı	Günde 3 kez bir (1) tablet PİDREX 0.125 mg	Günde 3 kez bir (1) tablet PİDREX 1.5 mg
Toplam günlük doz (mg)	0.375	4.5

Tedavinin sonlandınlması:
PİDREX tablet, günlük doz 0.75 mg'a düşünceye kadar günde 0.75 mg, daha sonrasında ise günde 0.375 mg azaltılarak, basamak tarzında sonlandınlmalıdır.
Birlikte levodopa tedavisi alan hastalarda doz uygulaması:
Birlikte levodopa tedavisi almakta olan hastalarda, PİDREX ile gerek doz artırımı gerekse idame tedavisi dönemlerinde, levodopa dozunun azaltılması önerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

PİDREX tabletler kolayca kınlabildiğinden tableti tutarken dikkatli olunuz.

Tabletler kınlabileceğinden			tabletleri ıslak elle tutmayınız.
	JY v V S ^ "V Y '.....		1. Blister bantını iki ucundan tutunuz ve bir blister yuvasını etrafındaki kesikli kısımdan yavaşçakopartarak banttan ayırınız.

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.5 mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 3070250500 MODÜL: 1.3.1

	/¦; . J - " • /f \ \ f v- X 1 ' —		2. Koparttığınız bölümün arkasındaki bantı dikkatlice çıkarınız.
	/		3. Tableti hafifçe dışarı doğru itiniz.
r	I / ":::x..... X X' c / \ /		4. Tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağıza yerleştirildikten sonra tükürük içerisinde kısa sürededağılır ve kolaylıkla yutulabilir. Ağızda dağılabilirtablet kırılgan yapıda olduğu için, blister ambalajındançıkarıldıktan hemen sonra alınmalıdır.

Tabletler aç ya da tok kamına alınabilir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

PİDREX'in çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir. PİDREX'in Parkİnson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım alanı bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

PİDREX'in vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız gerekecektir. Eğer

MODÜL 1.3.1 6

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.5 mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 3070250500 MODÜL: 1.3.1

böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez bir (1) tablet PİDREX 0.125 mg'dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu günde yalnızcabir kez bir (1) tablet PİDREX 125 mg'dır.

Karaciğer yetmezliği:Huzursuz bacak sendromu:Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Önerilen PİDREX başlangıç dozu, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat önce alman 0.125 mg'dır. Belirtilerde daha fazla iyileşmeye ihtiyaç duyulan hastalarda, doz her 4-7 günde birartırılarak, günde en fazla 0.75 mg'a kadar çıkılabilir (aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).

PİDREX Doz Şeması
Doz artırma	Günde bir kez, akşam dozu
aşamalan	(mg)
1	0.125
2*	0.25
3*	0.50
4*	0.75
* Gerek duyulursa

Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken yukarıda anlatilan doz artırımı uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Parkinson hastalığı bölümündeki "Uygulama yolu ve metodu' na bakınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

PİDREX'in çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

PİDREX'in vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa sizin için uygun olamayabilir.

Karaciğer yetmezliği:%90'ı

böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Eğer PİDREX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.5 mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 3070250500 MODÜL : 1.3.1

Kullanmanız gerekenden daha fazla PİDREX kullandıysanız

PİDREX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz

.
Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağımzı sorunuz veya en yakın hastanenin acilservisine müracaat ediniz.

PİDREX kullanmayı unutursanız

Parkinson sendromu:

Bir dozu unutursanız, ilacınızı hatırlar hatırlamaz içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse veya yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınızşekilde kullanmaya devam ediniz.

Huzursuz bacak sendromu:

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer tabletinizi aynı gün almaz iseniz, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Aynı gün içerisinde; ikidoz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PİDREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PİDREX ile tedavi sonlandırıldığında, hastalığınızın belirtileri ağırlaşabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm İlaçlar gibi, PİDREX^,in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
PİDREX kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir. Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:

Çok Yaygın	10 hastada T den fazla
Yaygın	100 hastada Eden fazla
Yaygın olmayan	1,000 hastada l'den fazla
Seyrek	10,000 hastada 1 'den fazla
Çok seyrek	10,000 hastada 1 'den az

Parkinson hastalığı için kullanım:

Çok yaygın:
- Baş dönmesi, istemli hareketlerde bozukluk, uykululuk hali
- Bulantı

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.5 mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 3070250500 MODÜL: 1.3.1

Yaygın:
- Anormal rüyalar, dürtü kontrol bozukluktan ve zorlayıcı davranış bozuklukları adı verilen bâzıruhsal hastalıklann belirtileri, zihin karışıklığı, hayal görme, uykusuzluk
- Baş ağnsı
- Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozukluklan
- Kan basıncında düşme
- Kabızlık, kusma
- Bitkinlik, vücut dokularında sıvı birikimi (ödem)
- İştahta azalma dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
- Akciğer iltihabı (zatürre / pnömoni)
- Çok aşın yemek yeme¹, zorlayıcı alışveriş isteği, mantıksız ve yanlış düşünceler, aşın yemekyeme¹, aşırı cinsel aktivite, cinsel istek bozukluklan, anormal derecede kuşku ve güvensizlikduyma, hastalıklı kumar oynama isteği, huzursuzluk
- Bellek kaybı, aşın hareketlilik, ani uyku çökmesi, bayılma
- Kalp yetmezliği¹
- Nefes darlığı, hıçkınk
- Aşırı duyarlılık, kaşıntı, döküntü
- Kilo artışı
'Bu yan etki pazarlama sonrası dönemde gözlenmiştir. %95 kesinlikle sıklık kategorisi yaygın olmayandan daha büyük değildir, ama daha düşük olabilir. Bu yan etki klinik araştırmalardagörülmediği için kesin bir sıklık tahmini yapılması mümkün değildir.

Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım

:
Çok yaygın:
- BulantıYaygın:
- Anormal rüyalar, uykusuzluk
- Baş dönmesi, baş ağnsı, uykululuk hali
- Kabızlık, kusma
- Bitkinlik
Yaygın olmayan:
- Akciğer iltihabı (zatüne / pnömoni)¹
- Dürtü kontrol bozukluklan ve zorlayıcı davranış bozukluklan adı verilen bazı ruhsalhastalıklann belirtileri; örn. çok aşırı yemek yeme, zorlayıcı alışveriş isteği, aşın cinsel aktivite,hastalıklı kumar oynama isteği¹; zihin kanşıklığı, mantıksız ve yanlış düşünceler¹, hayal görnıe,aşırı yemek yeme , cinsel istek bozuklukları (artma ya da azalma), anormal derecede kuşk|u vegüvensizlik duyma¹, huzursuzluk
- Bellek kaybı¹, istemli hareketlerde bozukluk, aşın hareketlilik¹, ani uyku çökmesi, bayılma;
- Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozukluklan
- Kalp yetmezliği¹
- Kan basıncında düşme
- Nefes darlığı, hıçkırık
- Aşırı duyarlılık, kaşıntı, döküntü
- Vücut dokulannda sıvı birikimi (ödem)

MODÜL 1.3.1

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.	RUHSAT BAŞVURU DOSYASI
PİDREX 0.5 mg AĞIZDA DAĞILAN TABLET (Pramipeksol dihidroklorür monohidrat)	ÜRÜN KODU: 3070250500 MODÜL: 1.3.1

- İştahta azalma dahil kilo kaybı, kilo artışı
¹ Bu yan etki pazarlama sonrası dönemde gözlenmiştir.

%95

kesinlikle sıklık kategorisi yaygın olmayandan daha büyük değildir, ama daha düşük olabilir. Bu yan etki klinik araştırmaladdagörülmediği için kesin bir sıklık tahmini yapılması mümkün değildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. PİDREX' in saklanması

PİDREX'i

çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİDREX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PİDREX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi :

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye - İstanbul

Üretim yeri :

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı 24.09.2013 tarihinde onaylanmıştır.

MODÜL 1.3.1 10