Micator 40 Mg Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotensin II Antagonistleri » Anjiyotensin II Antagonistleri » Telmisartan

KULLANMA TALİMATIMİCATOR® 40 nıg Tablet Ağız yoluyla alınır.

•

Etkin madde:

Telmisartan.

Her bir MİCATOR 40 miligram Tablet, 40 miligram telmisartan içerir.
•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz

.
•

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

J. MİCATOR nedir ve ne için kullanılır?

2. MİCATOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3MİCATOR nasıl kutlanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5. MİCA TOR 'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MİCATOR nedir ve ne için kullanılır?

MİCATOR tablet formunda üretilmektedir. Tabletler beyaz veya beyazımsı, oval şeklinde, her iki yüzü çentiksiz tablettir.

i

MİCATOR, 28 ya da 84 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktad
MİCATOR, "anjiyotensin II reseptör antagonisti" olarak adlandırılan ilaç] grubuna dahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan damarlarının daralmasına,böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin Il'nin buetkisini engeller, böylece kan damarları genişler ve kan basıncı düşer.

MİCATOR, esansiyel hipertansiyonun (yüksek kan basıncının) tedavisi için "Esansiyel" ifadesi, yüksek kan basıncının başka bir nedenle ortaya çıkmadığını


Yüksek kan basıncı, tedavi edilmediği takdirde, çeşitli organlardaki kan harabiyete yol açabilir. Böylelikle, bazı durumlarda kalp krizleri, kalp ve^yetmezliği, felç veya körlük ile sonuçlanabilir. Yüksek kan basıncı genellikle,harabiyet ortaya çıkmadan önce belirti vermez. Bu nedenle, tansiyonunuzu düzölçtürüp normal sınırlar içinde olup olmadığını kontrol etmeniz çok önemlidir.

MİCATOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;
- Telmisartana veya yukarıda "yardımcı maddeler" bölümünde belirtilen MİCATOR içindekiyardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
- Hamileliğinizin 3. Ayını tamamladıysanız (erken gebelik dönemlerinde de MtCATORkullanımından kaçınmanız önerilir. Bkz. "Hamilelik"),
- Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden boşalması ileilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya diğer şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, MİCATOR almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MİCATOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:
Eğer;
• Böbrek hastalığınız varsa veya size böbrek nakli yapıldıysa
• Böbreklerinizden birinin veya her ikisinin kan damarlarında darlık bulunuyorsa
• Karaciğer hastalığınız varsa
• Kalbinizde sorun varsa
• Aldosteron düzeyleriniz yüksek ise (kandaki çeşitli minerallerin dengesizliği i e birliktevücutta su ve tuz tutulması)
• Tansiyonunuz düşükse (vücudunuzun aşırı su kaybına veya İdrar söktürürü tedavinedeniyle tuz kaybına, düşük tuzlu diyete, ishale veya kusmaya bağlı olabilir)
• Kanınızda potasyum düzeyleri yükselmiş ise
• Şeker hastası iseniz.
Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. MİCATOR, erken gebelik döneminde Önerilmez. 3 aylıktan daha büyükgebeliklerde ise kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra kullanılırsa, bebeğeciddi şekilde zarar verebilir (bkz. "Hamilelik").
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza MİCATOR kullandığınızı söyleyiniz. MİCATOR kan basıncım düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.
Çocuklar ve ergenler:
MİCATOR kullanımı, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmez.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MİCATOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması:

MİCATOR aç karına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

.
Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce vey^olduğunuzu öğrenir Öğrenmez ilacınızı kesecek ve size MİCATOR'dan başkaönerecektir. MİCATOR, erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan büyük gebelikesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebeliğin 3. ayından sonra kullanılması halindeciddi zararlar oluşturabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya e danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. MİCATOR, emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğan veyaprematüre (erken doğum) ise, doktorunuz sizin için başka bir ilaç önerecektir.

Araç ve makine kullanımı

MİCATOR kullanan bazı kişilerde zaman zaman baş dönmesi ve yorgunluk ortaya çıkajbilir. Baş dönmesi ve yorgunluk hissediyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.

MİCATOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MİCATOR her dozunda l mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
MİCATOR her dozunda 104.14 mg mannitol içerir. Bu dozda mannitolden kaynaklı bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise

veyahut başka bir ilaç alma ihtimaliniz varsa,

doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, kullandığınız ilaçlarındozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı durumlarda ilaçlardan birini bırakmakzorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlar MİCATOR ile birlikte, aym zamandakullanılacaksa bu durum geçerlidir:
• Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)
• Kan potasyum düzeyinizi yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar sökjtürüciiler,potasyum destekleri, potasyum içeren tuz destekleri, ACE inhibitörleri, anjiyotensin IIreseptör antagonistleri, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (örneğin: aspirin veyaibuprofen), heparin, immün sistemi baskılayıcı ilaçlar (örneğin: siklosporin veyatakrolimus) ve bir antibiyotik olan trimetoprim gibi tıbbi ürünler.
• İdrar söktürücü ilaçlar:Özellikle MİCATOR ile birlikte yüksek dozlarda
kullanıldıklarında, vücuttaki suyun aşırı derecede kaybına ve böylece tansiyonunuzun düşmesine neden olurlar.
MİCATOR diğer yüksek tansiyon ilaçlarının kan basıncını düşürücü etkilerini artırabilir.
MİCATOR ile birlikte steroid olmayan antiinflamatuar grubu ilaçlar (aspirin ve ibuprofen gibi ağrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) ya da kortikosteroid türü ilaçlar kullandığınızda,MİCATOR'un kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

MİCATOR'u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. E|jer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
MİCATOR'un günde bir kez bir tablet şeklinde kullanılması Önerilmektedir. Tableti mümkün olduğunca günün aynı saatinde almaya dikkat ediniz.
Doktorunuz başka türlü söylemedikçe, MİCATOR'u her gün almaya devam etmeniz çok önemlidir. MİCATOR'un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız,doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yüksek tansiyonu 24 saat süreyle kontrol altında tutabilmek için normal MİCATOR dozu,


hastaların çoğunda günde bir kez 40 mg'dır. Ancak doktorunuz bazen daha düşük bir mg) veya daha yüksek bir dozu (80 mg) almanızı tavsiye edebilir.
Karaciğer sorununuz varsa, günde 40 mg'dan fazla kullanmayınız.
Telmisartan, alternatif olarak, telmisartan ile birlikte kullanıldığında kan basıncında düşürücü etki yaptığı gösterilen hidroklorotiyazid ile kombine olarak da kullanılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler bir miktar su ile birlikte yutulmalıdır. MİCATOR'u aç kamına veya yemeklerje birlikte alabilirsiniz. İlacınızı her gün, günün aynı saatinde almaya özen gösteriniz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

MİCATOR kullanımı, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

MİCATOR yaşlı kişilerde doz ayarlaması yapmadan kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Hafif-orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktuk Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda ve hemodiyalize giren hastalarda başlangıç olarak daha düşük dozönerilir.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 40 mg'ı geçrjnemelidir. Şiddetli karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer MİCATOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminifz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MİCATOR kullandıysanız:

MİCATOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya konuşunuz.

Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.

MİCATOR kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer tabletinizi aynı gün almaz iseniz, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Aynı gün içerisinde ikidoz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.MİCATOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MİCATOR kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, ani yükselmeler olmaksızın, bi|rkaç gün içerisinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MİCATOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yjan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MİCATOR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Sepsis*: ("kan zehirlenmesi" olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap! şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek (1000 kullanıcıdan Tine kadar sıklıkta) görülür. Bu durumda ilacı kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Buetkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir.

MİCATOR'un olası yan etkileri:

Yaygın yan etkiler

(10 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Kan basıncında düşme (kardiyovasküler olay azaltma için kullanan hastalarda)

Yaygın olmayan yan etkiler

(100 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):


İdrar yolu enfeksiyonları, üst solunum yolu enfeksiyonları (Örneğin: boğaz ağrısı, iltihap, soğuk algınlığı), alyuvarlarda azalma (anemi), potasyum düzeyinde yükselinledalmada güçlük, depresyon, bayılma, baş dönmesi, kalp atımının yavaşlaması, düşükayağa kalkarken baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon), nefes darlığı, öksürük, karın akarın bölgesinde rahatsızlık hissi, şişkinlik, kusma, kaşıntı, terlemede artma, ilaç dökü|;ağrısı, kasta kramplar, kas ağrısı, akut böbrek yetmezliği dahil böbrek işlevlerindegöğüste ağrı, halsizlik hissi ve kanda kreatinin (vücutta üretilen bir maddeden oluşanişlevlerini değerlendirmek için laboratuar testlerinde aranan bir madde) düzeyinde artmla

Seyrek yan etkiler

(1000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Sepsis* ("kan zehirlenmesi" olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihad) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), bazı beyaz kan hücrelerinde artış (ozonofili),platelet sayısında düşme (trombositopeni), şiddetli alerjik reaksiyon (anafılaktik reaksiyon),aleıjik etkiler (örneğin, döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk, hırıltılı nefes alma, yüzde şişmeveya düşük tansiyon), şeker hastalarında kan şekeri düzeyinde düşme, huzursuzluk hissi,süregelen dalgınlık hali, görmede bozulma, kalbin hızlı atması, ağız kuruluğu, mide bulantısı,karaciğer İşlevlerinde bozulma (Japon hastalarda bu yan etkinin görülme olasılığı daha iazladır),deri ve mukozanın aniden şişmesi (ölüme de neden olabilir), egzema (bir deri hastalığı), derininkızarması, ürtiker, şiddetli ilaç döküntüsü, eklem ağrısı, el ve ayaklarda ağrı, tendonda (kaskirişi) ağrı, grip benzeri hastalık, hemoglobinde (bir kan proteini) azalma, ürik asit (hücreyapımında kullanılan nükleik asitlerin yıkımı ile vücutta oluşan bir madde) düzeyinde artma,kanda karaciğer enzimlerinde veya kreatinin fosfokinaz düzeyinde yükselme.

Çok seyrek yan etkiler

(10.000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Akciğer dokusunda ilerleyen nedbeleşme (bağ dokusu oluşumu) (interstisyel akciğer hastalığı) *Bu olay şans eseri olarak ortaya çıkmış olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlıolarak görülebilir.
** Telmisartan kullanımı sırasında akciğer dokusunda ilerleyen bağ dokusu oluşumuyla ortaya çıkan nedbeleşme vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, nedenin telmisartan olup olmadığıbilinmemektedir.
Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. MİCATOR'un saklanması

MİCATOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİCATOR'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi, aym son gününü gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİCATOR'u kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MİCATOR'u şehir suyuna veya çöpe atmayınızBu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi :

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul

Üretim yeri :

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB - Çerkezköy/Tekirdağ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

6