Sinir Sistemi » Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) » Antipsikotikler » Diğer İlaçlar » Aripiprazol KULLANMA TALİMATIRİPAZOL 10 mg ağızda dağılan tablet
Ağızdan alınır.
•Etkin madde:Her bir ağızda dağılan tablet 10 mg aripiprazol içerir.
•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI j dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen doztyn dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:h RİPAZOL nedir ve ne için kullanılır?
2RİPAZOL *ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.RİPAZOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.RİPAZOL 'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. RİPAZOL nedir ve ne için kullanılır?
RİPAZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
RİPAZOL, pembe renkli, yuvarlak, kenarları eğimli, hafif benekli tabletler şeklindedir ve 28, 56 ve 84 tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
RİPAZOL, yetişkin ve ergenlerde (15 yaş ve üzeri), olmayan şeyleri duyma, ğörme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusül durumdadurgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdakihastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya kendilerini suçlu, endişeli ya dagergin hissedebilirler.j
RİPAZOL, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir dönemin olması, aşjrı derecede enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması, düşüne^ içeriğindehızlanma ile birlikte ve bazen aşırı derecede tepkisel bir şekilde çok hızlı konuşma burumundakiyetişkinlerin tedavisinde ve bu durumun tekrarlamasının engellenmesinde kullanılır, i
2. RİPAZOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerRİPAZOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Aripiprazol veya RİPAZOL'ün içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırt duyarlılık) var ise kullanmayınız.
RİPAZOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerli ise RİPAZOL tedavisinden önce doktorunuza Şöyleyiniz.
Eğer,
• Kan şekeriniz yüksekse veya ailenizde şeker hastalığı varsa,
• Nöbet geçirdiyseniz,
• Özellikle yüzde istemsiz ve tekrarlayan kas hareketleriniz varsa,
• Sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç, anormal kan basıncı hikayesi varsa,
• Antipsikotik kullanımı kan pıhtı oluşumu ile ilişkilendirildiğinden, sizde veya ailenizde kanpıhtılaşması durumu varsa,
• Aşırı kumar oynama geçmiş deneyiminiz varsa.
Kilo aldığınızı fark ediyorsanız, yutmada herhangi bir güçlüğün ya da alerjik belirtilerin olması durumunda lütfen doktorunuza söyleyiniz.
Bunaması (hafıza ya da diğer mental becerilerde kayıp) olan yaşlı bir hasta işenip siz ya da size bakan kişi/akrabanız geçmişte herhangi bir felç ya da mini-felç geçirip geçirmediğinizidoktorunuza söylemelidir.
Kendinize zarar verme düşünceleri ya da hisleriniz varsa derhal doktorunuza i söyleyiniz. Aripiprazol tedavisi esnasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir.i
Kaslarınızda sertlik ya da yüksek ateşle birlikte katılık durumu, terleme, mentol durumda
değişiklik veya çok hızlı ya da düzensiz kalp atışı durumu varsa derhal doktorunuz söyleyiniz.
ı
I
I
I
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\RİPAZOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİPAZOLZü yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
RIPAZOL kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. I
|
| RİPAZOL, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.j
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorumuza derhal söylediğinizden emin olunuz.
Hamileliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğıjmu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri ve / veya ilaç kesilme belirtileri açjsmdan riskaltındadırlar. Bu belirtiler hakkında detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.j
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. \
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da RIPAZOL tedavisininidurdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası vq RİPAZOLtedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
RİPAZOL'ün sizi olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar motorlu araçlar da da^ıil tehlikeli makinaları kullanmayınız.
RİPAZOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RİPAZOL her bir dozunda 23 mg (1 mmoiydan daha az sodyum içermektedir. Uyğulama yolu ve dozu nedeniyle sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektediri
RİPAZOL her bir dozunda 39 mg (lmmol) dan daha az potasyum içermektedir. Uygulama yolu ve dozu nedeniyle potasyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.j
Aspartam içerdiğinden fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan ihsanlar için zararlı olabilir.i
RİPAZOL ağızda dağılan tabletler mannitol içermektedir. Bu dozda mannitole bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.j
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Eğer,
Tansiyonunuzu düşüren ilaçlar alıyorsanız: RİPAZOL tansiyon düşürücü ilaçlajrın etkisini artırabilir. Tansiyonunuzun kontrol altında tutulması için ilaç aldığınızı doktorunuza şöyleyiniz.
RİPAZOL'ün bazı ilaçlarla birlikte kullanımı RİPAZOL dozunuzun değiştirilmesine neden olabilir. Doktorunuza özellikle aşağıdaki ilaçlan belirtmeniz oldukça önemlidir:|
• Kalp atışınızı düzenleyen ilaçlarj
• Ruhsal çökkünlük hali (depresyon) ya da endişe (anksiyete) tedavisi için depresyona karşı
etkili ilaç ya da bitkisel tedaviler j
• Mantar ilaçlarıj
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarj
• Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan antikonvülsan ilaçlar
Eğer reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir iiacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. RİPAZOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
değilseniz
RİPAZOL'ü her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emid doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmaksınız.
RIPAZOL'ün yetişkinler için olan normal dozu günde bir kez 15 mg'dır.Ancak: doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir. Diğerduygudurum belirtileri için size ek bir tedavi reçete edilebilir.
RİPAZOL, 15 yaş ve üzeri ergenierdedüşük bir dozda başlanabilir. Doz, yetişkinlerdeki 10 mg/günlük olağan doza kademeli olarak artırılabilir. Ancak doktorunuz size günde e$ yüksek 30mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.
İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınız.
RİPAZOL ağızda dağılan tabletleri yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
RİPAZOL ağızda dağılan tabletinizi ağzınızın içine yerleştiriniz. RİPAZOL'ü, sivil ile birlikte veya sıvı olmadan alabilirsiniz. Ağzınıza yerleştirilmiş olan tabletin ağızdan çıkarılması kolaydeğildir. Ağızda dağılabilir tablet kırılgan yapıda olduğu için, blister ambalajdan çıkardıktanhemen sonra alınız. Başka bir seçenek olarak tableti kullanımdan hemen önce spda çözerekiçebilirsiniz.j
j
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile,Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:
RİPAZOL'ün 15 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde, güvenliliği ve etkililiği be liri emmediğinden, kullanılması önerilmemektedir. RİPAZOL kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.Yaşlılarda kullanım:|
RİPAZOL 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez. Ajtıcak bu yaş grubunda RİPAZOL kullanımına yönelik kısıtlı deneyim mevcuttur. Bu hastd grubununhassasiyetinden dolayı, klinik olarak uygun olduğu zaman daha düşük bir başlangıç dozudüşünülmelidir.i
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer RİPAZOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla RİPAZOL kullandıysanız:
RİPAZOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya konuşunuz.
eczacı ile
Doktorunuza ulaşamazsanız ilacınızın kutusu ile birlikte size en yakın hastaneye gidiniz.
RİPAZOL'ü kullanmayı unutursanız
RİPAZOL'ü kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda tabletinizi alınız.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.RİPAZOL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RİPAZOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde olabilir.
yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa RİPAZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Kalp krizi
DERHAL
• İntihar düşüncesi
• İntihar girişimi ve intihar
• Ketoasidoz (kan ve idrarda keton bulunması) (ketoasidoz durumunda; bulantı, kpsma, karınağrısı, halsizlik/yorgunluk, hızlı ve derin nefes alma, nefes darlığı, iştahsızlık, ağız koruluğu, çoksu içme, sık idrara çıkma gibi belirtiler görülür.) veya koma
• Nöbet
• Ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, azalmış bilinç ve kan basıncında ve kalp atımındaani değişikliklerin bir arada görülmesi
• Yüksek kan basıncı
• Vücudun herhangi bir yerindeki kan pıhtısının bir kan damarını tıkaması (verilerdeki kanpıhtıları -özellikle ayaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık semptomlarını içeren ayaklardaki pıhtılar-
olabilir.)
damarlar vasıtasıyla akciğere ulaşarak, göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden
• Gırtlak çevresindeki kasların spazmı
• Zatürre riski ile birliktelik gösterebilen, kazaen yiyeceklerin solukla içeri alınması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ijiİPAZOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
j
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirinin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göğüs ağrısı
• Olağan dışı kalp atımı
• Yüksek kan şekerii
• Şeker hastalığının (diyabetin) oluşması ya dakötüleşmesii
• Pankreas iltihabı
• Karaciğer iltihabıj
• El, bilek ya da bileklerin şişmesi
• İdrar yapmada zorlukj
• Uzamış ya da ağrılı ereksiyon (sertleşme)
• Vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da fazlaısınmaj
• Gözlerin ak bölümünün ve cildin sararması
• Anormal karaciğer test değerlerij
• Bazı kan hücre seviyelerinde değişiklikler!
• Konuşma bozukluğuj
• Deri döküntüsü ve ışığa duyarlılıkjj
i
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Kontrol edilemeyen tik ya da seğirme hareketlerii
• Baş ağrısıj
• Halsizlik, yorgunlukj
• Bulantı, kusmaj
• Hazımsızlık
• Kabızlık
• Tükürük artışı
• Sersemlik
• Uyku zorluğu ya da uyku halij
i
• Huzursuzluki
j
• Titremej
• Bulanık görme
• Oturur ya da yatar pozisyondan kalkarken baş dönmesi hissetme ya da hızlı kalp atjjmı
• Ruhsal çökkünlük hali
• Karın ve mide rahatsızlığıj
• İshal
• Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi
• Aşırı terlemei
• Sertlik ya da kramplar
• Kas ağrısıi
• İstem dışı idrar kaçırmaj
• Kanda düşük sodyum seviyesij
• Kilo artışı ya da azalmasıj
• Anoreksi
• Sinirlilik, ajitasyon
• Endişeli hissetme!
• Bayılmaj
• Yutma zorluğuj
• Aşın kumar oynama isteğij
Bunlar RİPAZOL'ün hafif yan etkileridir.
Bunaması olan yaşlı hastalarda aripiprazol kullanımı esnasında daha fazla ölümcül vaka
ı
bildirilmiştir. Ek olarak, felç ya da mini-felç vakaları da bildirilmiştir. !
yan etkiler yaygın (10urur ya da
ot
15 yaş ve üzeri ergenlerde tip ve sıklık olarak yetişkinlerdekine benzer görülmüştür. Uyku hali, kontrol edilemeyen tik ve seğirme hareketleri ise çokhastanın Tinden fazla) olarak görülmüş ve ağız kuruluğu, iştahta artış, özellikle
yatar pozisyondan sonra ayağa kalkınca hissedilen baş dönmesi yaygın oranda görülıpüştür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.i5. RİPAZOL'ün saklanması
RİPAZOL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister ve kartondaki son kullanma tarihinden sonra RİPAZOL 'ü kullanmayınız. \
“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.j
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız RİPAZOL'ü şehir suyuna veya çöpe atlayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, RİPAZOL'ü kullanmayınız
Ruhsat sahibi:
Üretim yeri:
GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/434349-Esentepe-İSTANBULTel: 0 212 376 65 00Faks: 0 212 213 53 24
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adil Mah. Beykoz Cad. Bahar Sok. No: 1
Sultanbeyli/İSTANBUL
Tel: 0 216 524 33 00
Fax: 0 216 592 00 62
Bu kullanma talimatı 09.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.
I
8/8
|
|