Meraparon 500mg Iv Enjeksiyon Ve İnfüzyon İçin Toz İçeren Flakon Kullanma Talimatı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » Karbapenemler » Meropenem

KULLANMA TALİMATI

MERAPARON 500 IV mg enjeksiyon ve in füzyon için toz içeren flakon Enjeksiyon yoluyla uygulanır.

• Etkin Madde:

500 mg meropeneme eşdeğer 570 mg meropenem trihidrat içerir.

• Yardımcı Maddeler;

Sodyum karbonat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L MERAPARON nedir ve ne için kullanılır?

2.MERAPARON 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MERAPARON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkileri nelerdir?

5.MERAPARON 'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. MERAPARON nedir ve ne için kullanılır ?

MERAPARON beyaz steril toz halinde flakonda sunulmaktadır. Her kutuda 500 mg ıfieropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır.
MERAPARON karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından meropenem maddesinji içeren bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi enfeksiyonlara sebep olabilecek birçok bakteriyi öldürebilir.
MERAPARON, akciğerlerde, idrar yolları ve böbreklerde, karında, deride, beyinde [menenjit), kadın üreme organlarında (doğumdan sonra oluşabilecek enfeksiyonlar da dahil) ve büı ün vücudu kapsayabilecek kan enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. MERAPARON ayrıca enfeksiyonlara karşı bağışıklıkları düşük olan ve enfeksiyonun sebebi bilinmeyen bazıj hastalarda da kullanılır.

2.MERAPARON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MERAPARON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Eğer MERAPARON'a veya MERAPARON'un yardımcı maddesine karşı alerji

• MERAPARON 3 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.

MERAPARON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ:

Enjeksiyon öncesi aşağıdaki konularda doktorunuza bilgi veriniz
• Eğer penisilinler, beta-laktamlar, diğer karbapenemler veya sefalosporinlerj antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa

• Eğer başka sağlık problemleriniz varsa, özellikle karaciğer veya böbrekler|nizle ilgili problemleriniz varsa
• Eğer başka antibiyotikleri kullandıktan sonra şiddetli ishal olduysanız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MERAPARON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulanabilir değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

MERAPARON gebelik sırasında sadece mutlak gerekli olduğu durumlarda, yarjarı bebeğe yönelik potansiyel riskinden fazlaysa kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Potansiyel faydalan, bebek için potansiyel risklerinden fazla değil ise MERAPARON süt veren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MERAPARON'un araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.

MERAPARON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli tj ilgiler

MERAPARON bileşiminde yardımcı madde olarak sodyum karbonat bulunmaktı olup, bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanım

Özellikle gut hastalığında kullanılan probenesid veya sara (epilepsi) hastalığında sodyum valproat kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz çünkü MERAPARON b etkisini azaltabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

2, MERAPARON nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar :

Sizin için gerekli doz, enfeksiyonunuzun tipine ve şiddetine ve vücudunuzda bulujıduğu yere göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Yetişkinler için önerilen doz her 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram arasındadır.
Menenjitte ve akciğer enfeksiyonları ile ilişkili kistik fibrozizte normal doz her 8 $aatte bir 2 gramdır.
3 aylıktan büyük bebekler ve çocuklar için doz yaşa ve ağırlığa göre belirlenir. Normal doz her 8 saatte bir vücut ağırlığının her bir kilogramı için 10- 20 mg MERAPARON olarak [hesaplanır. Menenjit ve akciğer enfeksiyonları ile ilişkili kistik fıbrozis'te ise normal doz her jS saatte bir vücut ağırlığının her bir kilogramı için 40 mg MERAPARON olarak hesaplanır.

Uygulama yolu ve metodu :

MERAPARON enjeksiyon size doktor veya hemşire tarafından yapılacaktır.
Toz halinde olan ilacınız doktorunuz tarafından belirlenen uygun seyreltici kullanılarak çözülür. Hazırlanan ilacınızın hemen kullanılması gerekir.
Ancak eğer gerekli ise doktor veya eczacınız tarafından tarif edilen şekilde ive sürede buzdolabında saklanabilir. Hazırlanmış ilaç dondurulmamalıdır.
MERAPARON diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçlara ilave edilmemelidir.
MERAPARON damar içine (intravenöz olarak) ya 5 dakikada veya 15- 30 dakilia arasında uygulanabilir. Uygulama süresine doktorunuz karar verecektir.
Enjeksiyonunuzun normal olarak hergün aynı saatlerde yapılması gerekir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

MERAPARON'un, 3 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmez.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:

Eğer böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa MERAPARON dozunun azaltılması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetersizliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Eğer MERAPARON 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimûüz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MERAPARON kullandıysanız:

Eğer MERAPARON 'dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız, birloktor veya eczacı ile konuşunuz.

MERAPARON'u kullanmayı unutursanız

Eğer enjeksiyon yapılması unutulmuşsa, mümkün olan en kısa sürede unutulan doz yapılmalıdır. Eğer bir sonraki dozun zamanı gelmişse, doz atlanmalıdır.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

MERAPARON ile tedavi son land irildiğin da ki oluşabilecek etkiler

MERAPARON kullanımını sadece doktorunuz size söylediği zaman bırakınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MERAPARON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kijşilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıda kilerden biri olursa, MERAPARON'u kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme
• Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük
Çok seyrek olarak MERAPARON kullanımı alyuvar harabiyeti ile ilişkili olabilir.
Bu durumun belirtileri
• Beklenmedik zamanda nefessiz kalmak
• Kırmızı veya kahverengi idrar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MERAPARON'a ciddi alerjiniz var derr tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın
Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması Baş ağrısı Bulantı Kusma İshal
Karın ağrısı
Transaminaz, al kal en fosfataz, laktik dehidrogenaz gibi karaciğer enzimlerinde! artış Deri döküntüsü, kızarıklık
Enjeksiyon bölgesinde iltihap, ağrı, tromboflebit olarak adlandırılan toplar i damarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu
Yaygın olmayan
• Kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili)
• Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
• Bilirubin seviyesinde artış
Seyrek
• Nöbetler (havale)
Diğer olası yan etkiler (bunların hangi sıklıkta olduğu bilinmemektedir)
• Akyuvar sayısında azalma (lökopenİ)
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranüiositoz)
• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
• Uyuşukluk
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı
• Kurdaşen
• Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantjele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir (ıastalık)
• Ağızda veya vajinada mantar enfeksiyonu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar\ doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.MERAPARON'un saklanması

MERAPARON'u çocukların göremeyeceğierişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saptayınız.

• MERAPARON 25°C'nin altındaki sıcaklıkta saklanmalıdır.
• Dondurulmamalıdır.
• Orijinal ambalajında saklanmalıdır.
• IV enjeksiyon ve infüzyon için taze hazırlanmış çözeltilerin kullanılmadı önerilir. Çözülmüş ürün hemen kullanılmalıdır ve eğer gerekli ise çözünmüş !halde oda sıcaklığında (25°C) veya buzdolabında (2-8°C) saklanabilir.

Rekonstitüsyon ve/veya ilk açılıştan sonraki saklama şartları ve suresi

Seyreltici	25°C'de stabil kaldığı saatler	2-8°C,\saatler	de kaldığı
Aşağıdakilerle hazırlanmış solüsyonlar (1-20 mg/ml)
% 0.9 sodyum klorür	8	48
% 5 glukoz ve % 0.9 sodyum klorür	3	14
% 5 glukoz ve % 0.15 potasyum klorür	3	14
% 10 mannitol intravenöz infiizyon	3	14
% 10 glukoz	2	8
% 5 glukoz ve % 0.02 sodyum bikarbonat intravenöz infiizyon	2	8
Normosol M içinde %5 dekstroz çözeltisi	1	8

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MERAPARON'u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cd.
No:2 34750 Kadıköy - İstanbul

Üretim Yeri:

Sandoz Private Limited M1DC
Plot No. D-31/32 TTC Industrial Area, Thane-Belapur Road Navi Mumbai - 400 705 Hindistan

Bu kullanma talimatı 05.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.

6