Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksekveyadüşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:

1. VIDAZA nedir ve ne için kullanılır?

2. VIDAZA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VIDAZA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VIDAZA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VIDAZA nedir ve ne için kullanılır?

- Etkin madde olarak 100 mg azasitidin ve yardımcı madde olarak mannitol (E421)içerir.
- Enjeksiyonluk süspansiyon için beyaz toz halinde olup, 100 mg azasitidin içeren camflakonda takdim edilir.
- Azasitidin, anti-neoplastik ilaçlar adı verilen bir ilaç grubuna dahildir ve kanserhücrelerinin büyümesine engel olur.
Vidaza kök hücre transplantasyonuna uygun olmayan yetişkin hastalarda aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
• Çok az kan (inefektif-etkisiz kan) hücresi üretimi ile sonuçlanan bir grup kemikiliği hastalığı olan Yüksek Risk Mivelodisplastik Sendrom (MDS).
• Kronik miyelomonositer lösemi (KMML).
• Akut miyeloid lösemi (AML).
VIDAZA'nın nasıl etki gösterdiğine ya da hu ilacın sizin için neden reçete edildiğine dair sorularınız var ise doktorunuza sorunuz.

2. VIDAZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVIDAZA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
-Azasitidine veya VIDAZA'nın diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,
- İlerlemiş kötü huylu karaciğer tümörünüz var ise.
- Emziriyor iseniz.

VIDAZA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
-Kan pulcuğu. kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizin sayısında azalma var ise. -Böbreklerinizle ilgili probleminiz var ise,
-Karaciğer problemleriniz var ise doktorunuza bildiriniz.
VIDAZA'nın 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmemektedir.
VİDAZA ile her tedavi dönemine (siklus) başlamadan önce, yeterli miktarda kan hücrenizin olup olmadığını kontrol etmek ve karaciğer ve böbreklerinizin düzenliçalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yapılacaktır.
VİDAZA tedavisi esnasında, özellikle ilk 2 siklusda kan hücrelerinizde azalma görülebilir. Bu nedenle, her tedavi siklusu öncesinde doktorunuz kan tahlili yaparaktedaviye yanıtınızı ve kan hücrelerine yönelik olası yan etkileri izleyecek ve tedavidozunu ayarlayacaktır.
Ağır kalp yetmezliği veya klinik olarak kontrol altında alınmamış kalp ya da akciğer hastalığı olan hastalarda VİDAZA tedavisi ile ilintili kalp sorunları görülebilir. Butür hastalıklarınız varsa VİDAZA tedavisi öncesinde ve tedavi esnasında doktorunuzkalp ve akciğer fonksiyonlarınızı takip edecektir.
Erkeklerde VİDAZA kullanımı için "Hamilelik" bölümüne bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VIDAZA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Aç veya tok kamına uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VIDAZA yı hamilelik sırasında bebeğe zarar verebileceği için kullanmayınız.
VIDAZA tedavisi sırasında veya tedaviden sonraki 3 aya kadar etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Erkekler VIDAZA ile tedavi edilirken baba olmamalıdır. VIDAZA tedavisi sırasında veya tedaviden sonraki 3 aya kadar etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Tedaviye başlamadan önce spermlerinizi korumak istiyorsanız doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, VIDAZA kullanmamalısınız. VIDAZA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle tedavi sırasında bebeğiniziemzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanmaya olan etkilerini belirlemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Bununla beraber VIDAZA tedavisi sırasında yorgunluk gibi yanetkiler hissedebilirsiniz. Bu durumda araç ve makine kullanmayınız.

VIDAZA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan 100 mg mannitole karşı kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VIDAZA diğer ilaçların ve bitkisel ürünlerin etkisini değiştirebilir, diğer ilaçlar da VIDAZA'nın etkisini değiştirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. VIDAZA nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz size VIDAZA vermeden önce, her tedavi siklusunun başlangıcında bulantı ve kusmayı önlemek için başka bir ilaç verecektir.

¦v _

• Günlük doz metrekare (m^-) vücut yüzey alanı başına 75mg'dır.
• Doktorunuz size uygun olan VIDAZA dozunu durumunuza, boy ve vücutağırlığınıza bağlı olarak seçecektir. Doktorunuz hastalığınızın gidişatını kontroledecektir ve gerekiyorsa ilacınızın dozunu değiştirebilir.
• VIDAZA bir hafta boyunca her gün verildikten sonra. 3 hafta ilaca ara verilir.
Bu tedavi siklusu her 4 haftada bir tekrarlanır.
Genellikle 6 tedavi siklusu alabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

VIDAZA, doktor veya hemşire tarafından cilt altına enjeksiyon yolu ile uygulanır. Uyluk, karın veya üst koldan cilt altına verilebilir.
Eğer ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa doktorunuza ya da hemşirenize danışınız.

• Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde azasitidinin güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılar için herhangi bir özel doz ayarlaması tavsiye edilmemektedir. Buna rağmen yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonunun azalması daha muhtemelolduğundan, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecektir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ciddi organ yetmezliğiniz var ise. doktorunuz yan etkiler açısından sizi dikkatle izleyecektir.
Tedavi başlangıcından önce böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunda herhangi bir özel değişiklik önerilmemektedir; daha sonraki olası doz ayarlamaları,doktorunuz tarafından kan ve böbrek ile ilgili laboratuar değerlerinize göreyapılacaktır. Serum bikarbonat, kreatinin veya kan üre azotu düzeylerinizdebaşlangıç değerlere göre olan değişimler doğrultusunda, doktorunuz tarafındansonraki dozlar ayarlanacaktır.

Karaciğer yetmezliği:

Ciddi karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz yan etkiler açısından sizi dikkatle izleyecektir.
Tedavi başlangıcından Önce karaciğer yetmezliği olan hastalara başlangıç dozunda herhangi bir özel değişiklik tavsiye edilmemektedir; daha sonraki dozdeğişimlerinde doktorunuz kan laboratuvar değerlerinizi esas alacaktır.
İlerlemiş kötü huylu karaciğer tümörünüz var ise VIDAZA'y¹ kullanmamalısınız.

Eğer VIDAZA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz valise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla V'IDAZA kullandıysanız:

Doktorunuz uygun kan sayımları yaparak sizi izleyecektir ve gerekirse, destek tedavi uygulayacaktır.

VIDAZA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VIDAZA'yı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VIDAZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

VIDAZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur. Bununla birlikte, VIDAZA tedavisi sırasında veya tedaviden sonraki 3aya kadar etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi. VIDAZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VIDAZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Uykulu olma hali, titreme, sarılık, karında şişkinlik ve kolay yaralanma. Bunlarkaraciğer yetmezliğinin belirtileri olabilir ve hayatı tehdit edebilir.
• Ayakların ve bacakların şişmesi, sırt ağrısı, idrar miktarında azalma, artan susuzluk,kalp atışının hızlanması, baş dönmesi ve bulantı veya iştahın azalması ve karışıkduygular, huzursuzluk ve yorgunluk. Bunlar böbrek yetmezliğinin belirtileri olabilirve hayatı tehdit edebilir.

• Ateş.

Bu durum beyaz kan hücrelerinizin seviyesinde düşme sonucu oluşan birenfeksiyona bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.

• Göğüs ağrısı veya ateşle birlikte seyredebilen nefes darlığı.

Bu durum zatürreolarak tanımlanan akciğer enfeksiyonuna bağlı olabilir ve hayatı tehdit edebilir.

• Kanama.

Mide veya bağırsaktaki kanamaya bağlı olarak dışkıda kan görülmesigibi.

• Nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü.

Bu durumaşırı duyarlılık (alerjik) bir duruma bağlı olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tini etkiler.
Yaygın: 100 hastada 1-10 kişiyi etkiler.
Yaygın olmayan: 1.000 hastada 1-10 kişiyi etkiler.
Seyrek: 10.000 hastada 1-10 kişiyi etkiler.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden daha az kişiyi etkiler.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın görülen yan etkiler:

• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi). Kendinizi yorgun ve solukhissedebilirsiniz.
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Bu durum ateş ile birlikte görülebilir.Ayrıca enfeksiyonlara yakalanma olasılığınız daha fazladır.
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni). Bu durumda kanama vemorarmaya eğiliminiz daha fazladır.
• Kabızlık, ishal, bulantı, kusma.
• Zatürre.
• Göğüs ağrısı, nefes darlığı.
• Yorgunluk (halsizlik)
• Kızarıklık, ağrı veya bir deri reaksiyonunu içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonu.
• İştah kaybı.
• Eklem ağrıları.
• Morartı.
• Döküntü.
• Deri altında kırmızı veya mor noktalar.
• Karın ağrısı.
• Kaşıntı.
• Ateş.
• Burun ve boğaz ağrısı.
• Baş dönmesi.
• Baş ağrısı.

Yaygın görülen yan etkiler:

• Kafa içinde kanama (şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, konuşmabozukluğu ve bilinç kaybı ile kendini gösteren/ortaya çıkan durum).
• Kanda yerleşen bakterilerin neden olduğu enfeksiyon durumu (sepsis). Bu durumkanınızda bulunan beyaz kan hücrelerinin seviyesindeki düşmeye bağlı olabilir.
• Kemik iliği bozukluğu. Bu durum kırmızı kan hücrelerinizin, beyaz kanhücrelerinizin ve kan pulcuklarınızın seviyesinde düşüşe neden olabilir.
• İdrar yolu enfeksiyonu.
• Uçuğa neden olan virüs enfeksiyonu (herpes)
• Dişeti kanaması, mide veya bağırsakta kanama, dışkı çıkış noktasında görülenkanama (hemoroidal kanama), göz içinde kanama, cilt altına veya cilt içine kanama(hematom)
• İdrarda kan.
• Ağız veya dil ülseri.
• Enjeksiyon bölgesinde deride değişimler. Bunlar: şişme, sert şişlik, morartı, ciltaltına kanama (hematom). döküntü, kaşıntı veya deride renk değişimleridir.
• Deride kızarıklık.
• Deri enfeksiyonu (selülit).
• Burun ve boğazda enfeksiyon veya boğaz ağrısı.
• Ağrı veya burun akıntısı veya yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı(sinüzit).
• Kanınızda bulunan potasyum seviyesinde düşme.
• Yüksek veya düşük kan basıncı (hipertansiyon veya hipotansiyon).
• Hareket ederken nefesin daralması.
• Boğaz ve gırtlakta ağrı.
• Hazımsızlık.
• Kilo kaybı.
• Yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli anormal uyku durumu(letarji).
• Genel olarak iyi hissetmeme.
• Kas ağrıları.
• Endişe hali veya uykusuzlık (insomnia)
• Zihin karışıklığı
• Saç kaybı.
• Böbrek yetmezliği.
• Vücudun susuz kalması.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları.
• Uykulu olma hali.
• Titreme.
• Karaciğer yetmezliği.
• Böbrek fonksiyon bozukluğuna bağlı vücuttaki asit miktarının artması (Renaltübüler asidoz).
• Ateşle birlikte deride görülen büyük, mor renkli, ağrılı kabartılar.

Seyrek görülen yan etkiler:

• Kuru öksürük.
• Parmak uçlarında görülen ağrılı şişlik.
• Tümör lizis sendromu. Kanser tedavisi sırasında ve bazen tedavi olmaksızın bileoluşabilen metabolik komplikasyonlar. Bu komplikasyonlara, ölen kanserhücrelerinin parçalanma ürünleri neden olabilir ve şunları içerebilir: kanın kimyasalyapısında görülen değişiklikler; \üksek potasyum, fosfor, ürik asit ve düşükkalsiyum seviyeleri ve buna bağlı olarak ortaya çıkan böbrek fonksiyondeğişiklikleri, kalp atışında değişiklikler, nöbetler ve bazen ölüm.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. VIDAZA'nın saklanması

VIDAZA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Buzdolabında saklanmayan enjeksiyonluk su ile hazırlanan süspansiyon 25°C'de 45 dakikaya veya 2-8°C'de 8 saate kadar saklanabilir. Vidaza, buzdolabında (2-8°C)saklanan enjeksiyonluk su ile hazırlandığında. 2-8°C'de 22 saate kadar saklanabilir.
Doktorunuz veya eczacınız VIDAZA'nın saklanmasından ve kullanılmamış olan ürünün doğru bir şekilde imha edilmesinden sorumludur.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Karton ve flakon üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra VİDAZA yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Ruhsat Sahibi:

Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret .A.Ş. Gaziumurpaşa sok. Bimar Plaza No:38 D: 4Balmumcu 34349 Beşiktaş - İstanbulTel: 0212 275 39 68 Faks: 0212 21129 77e-mail:

[email protected]

Üretici:

Baxter Oncology GmbH, Almanya

Bu kullanma talimatı onaylanmıştır: ..J..J201İ

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Güvenlik için öneriler:

Azasitidin sitotoksik bir ilaçtır ve diğer potansiyel toksik bileşiklerde olduğu gibi, azasitidin süspansiyonlarını hazırlarken ve tutarken dikkatli olunmalıdır. Antikanserilaçlann imhası ve doğru şekilde tutulma prosedürleri uygulanmalıdır.
Hazırlanan azasitidin süspansiyonu cilt ile temas ederse, derhal ve iyice su ve sabun ile yıkanmalıdır. Mukus membranlarla temas eder ise. su ile iyice yıkanmalıdır.

Geçimsizlikler:

Bu tıbbi ürün "Hazırlama prosedürü" bölümünde bahsedilen tıbbi ürünler dışındaki ürünler ile karıştırılmamalıdır.

Hazırlama prosedürü:

1. Aşağıdaki malzemeler hazırlanmalıdır:
• Azasitidin flakonu: enjeksivonluk su flakonu(ları); steril olmayan cerrahieldiven;
• Alkollü bezler: 5 mL'lik. iğneli enjeksiyon şırıngası(lan).
2. Şırıngaya 4 mL enjeksivonluk su çekilmeli, şırıngada hiç hava olmamalıdır.
3. 4 mL enjeksivonluk su içeren şırınganın iğnesi plastik kapaklı azasitidin flakonunabatırılmak ve enjeksivonluk su flakona enjekte edilmelidir.
4. İğne ve şırınga, azasitidin flakonundan çıkarıldıktan sonra azasitidin flakonukuvvetle çalkalanarak bulanık, homojen bir süspansiyon elde edilmelidir. Bunoktada süspansiyonun her mL'sinde 25 mg azasitidin (100 mg/4 mL) bulunur.Oluşan ilaç homojen, bulanık bir süspansiyondur, herhangi bir topak içermemelidir.

Eğer büvük partikül veva topak mevcutsa ürün atılmalıdır. Etkin maddeyiuzaklaştırabileceği için süspansiyonu filtre etmeyiniz. Bazı adaptörlerde,şırıngalarda ve doz sistemlerinde filtrelerin bulunduğu dikkate alınmalıdır. Bunedenle, bu tip sistemler ilaç hazırlandıktan sonra uygulama için kullanılmamalıdır.

5. Azasitidin flakonunun plastik kapağı temizlenmeli ve yeni bir şırınga batırılmalıdır.Flakon ters döndürülmeli. iğne ucunun sıvı seviyesinin altında olduğundan eminolunmalıdır. Şırınganın pistonu çekilerek doz için gerekli miktarda ilaç çekilmeli veşırıngada hava olmamasına dikkat edilmelidir. Daha sonra şırınga ve iğnesiflakondan çıkarılmalı ve şırınganın iğnesi atılmalıdır.
6. Şırıngaya yeni bir subkutan iğne ucu (25 ölçek Önerilmektedir) takılır. Enjeksiyonbölgesinde lokal reaksiyon insidansını azaltmak için iğne ucu enjeksiyondan öncetemizlenmemelidir.
7. 100 mg'dan yüksek dozlarda yukarıdaki basamaklar takip edilerek yeni ilaçsüspansiyonu hazırlanır. 100 mg'dan (4 mL) yüksek dozlarda doz 2 şırıngaya eşitbölünmelidir (örneğin doz 150 mg= 6 mL ise 2 şırınganın her biri 3 mLsüspansiyon içermelidir).
8. Dozlama yapılan şırınganın içerikleri hastaya uygulanmadan önce tekrarçalkalanmalıdır. Enjeksiyon sırasında süspansiyonun ısısı yaklaşık 20°C-25°C
olmalıdır. Süspansiyon, bulanık bir görünüm elde edilene kadar iki el arasında kuvvetle yuvarlanarak çalkalanır.

Büvük partikül veya topak mevcutsa ürünatılmalıdır.

VIDAZA süspansiyonu kullanılmadan hemen önce hazırlanmalı, oluşan süspansiyon 45 dakika içinde kullanılmalıdır. Süspansiyonun hazırlanmasından sonra 45 dakikadandaha uzun süre geçmesi halinde ilaç uygun şekilde atılmalı ve yeni bir dozhazırlanmalıdır. Alternatif olarak, süspansiyonun hastaya uygulanmadan Öncehazırlanması gerektiği durumlarda hazır ilaç, hazırlandıktan hemen sonra buzdolabına(2-8°C) konulmalıdır. Süspansiyon bu şekilde buzdolabında maksimum 8 saatbekleyebilir. İlacın buzdolabında 8 saatten uzun süre kalması durumunda süspansiyonuygun şekilde atılmalı ve yeni bir doz hazırlanmalıdır.
Buzdolabında (2-8°C) saklanan enjeksivonluk su ile hazırlandığında, hazırlandıktan sonra hemen buzdolabına (2-8°C) konulmalıdır. Süspansiyon buzdolabında en fazla22 saat bekleyebilir. İlacın buzdolabında 22 saatten uzun süre kalması durumundasüspansiyon uygun şekilde atılmalı ve yeni bir doz hazırlanmalıdır.
Süspansiyonu içeren şırınga hastaya uygulanmadan önce 30 dakikaya varan sürelerde buzdolabı dışında bekletilerek ısısının yaklaşık 20-25°C'ye ulaşması sağlanmalıdır.Eğer buzdolabı dışında geçen bu süre 30 dakikayı geçerse süspansiyon uygun şekildeatılmalı ve yeni bir doz hazırlanmalıdır.

Tek dozun hesaplanması

Vücut yüzey alanına (VYA) göre toplam doz aşağıdaki şekilde hesaplanabilir:
Toplam doz (mg)= Doz (mg/nr) x VYA (m^-)
Aşağıda 1.8 nr'lik ortalama VYA değerine göre azasitidin dozlarının nasıl olması gerektiğine dair örnek bir tablo verilmiştir.

Doz mg/m (önerilen başlangıç dozunun%'si) ~	1.8 nri'lik VYA değerine göretoplam doz	Gereken flakon sayısı	Gerekli toplam süspansiyon hacmi
75 mg/m" (%100)	135 mg	2 flakon	5.4 mL
37.5 mg/m2 (%50)	67.5	1 flakon	2.7 mL
25 mg/m2 (%33)	45 mg	1 flakon	1.8 mL

Uygulama sekli:

Süspansiyonu hazırladıktan sonra filtre etmeyiniz.
Hazırlanan VIDAZA subkutan olarak üst kola, uyluğa veya kama 25 ölçekli iğne kullanarak enjekte edilmelidir (45-90° açı ile iğneyi sokunuz).
4 mL'den büyük dozlar iki ayrı bölgeye enjekte edilmelidir.
Her enjeksiyonda, enjeksiyon yapılan alan değiştirilmelidir. Yeni enjeksiyonlar, eski enjeksiyon bölgesine en az 2.5 cm uzaklıkta yapılmalıdır ve asla yumuşak, morarmış,kırmızı ve sert olan yerlere enjeksiyon yapılmamalıdır.
"Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
VIDA28KT01 10/10