DERHALAşağıda kilerden biri olursa, MERAPARON'u kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme
• Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük
Çok seyrek olarak MERAPARON kullanımı alyuvar harabiyeti ile ilişkili olabilir. Bu durumun belirtileri
• Beklenmedik zamanda nefessiz kalmak
• Kırmızı veya kahverengi idrar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MERAPARON'e ciddi alerjiniz var denmektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
• Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Karın ağrısı
• Transaminaz, alkalen fosfataz, laktik dehidrogenaz gibi karaciğer enzimlerinde artış
• Deri döküntüsü, kızarıklık
• Enjeksiyon bölgesinde iltihap, ağrı, tromboflebit olarak adlandırılan toplar damarlarıniltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu
Yaygın olmayan
• Kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofıli)
• Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
• Bilirubin seviyesinde artış
Seyrek
• Nöbetler (havale)
Diğer olası yan etkiler (bunların hangi sıklıkta olduğu bilinmemektedir)
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)
• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
• Uyuşukluk
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı
• Kurdaşen
• Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzerkızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir Jıastalık)
• Ağızda veya vajinada mantar enfeksiyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
S.MERAPARON'un saklanması
MERAPARON'u
çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sa
iûayınvz.
•
MERAPARON 25°C'nin altındaki sıcaklıkta saklanmalıdır.
• Dondurulmamalıdır.
• Orijinal ambalajında saklanmalıdır.
• IV enjeksiyon ve infüzyon için taze hazırlanmış çözeltilerin kullanılma Çözülmüş ürün hemen kullanılmalıdır ve eğer gerekli ise çözünmüş 1sıcaklığında (25°C) veya buzdolabında (2-8°C) saklanabilir.
Rekonstitüsyon ve/veya ilk açılıştan sonraki saklama şartları ve süresi |
sı önerilir, halde oda
|
Seyreltici |
25°C'de stabil kaldığı saatler |
2-8°C; stabilisaatleı |
de
kaldığı
¦
|
Aşağıdakilerle hazırlanmış solüsyonlar (1-20 mg/ml)
|
|
%0.9 sodyum klorür
|
8
|
48
|
|
%5 glukoz ve % 0.9 sodyum klorür
|
3
|
14
|
|
% 5 glukoz ve % 0.15 potasyum klorür
|
3
|
14
|
|
% 10 mannitol intravenöz infüzyon
|
3
|
14
|
|
% 10 glukoz
|
2
|
8
|
|
% 5 glukoz ve % 0.02 sodyum bikarbonat intravenöz infüzyon
|
2
|
8
|
|
Normosol M içinde %5 dekstroz çözeltisi
|
1
|
8
|
|
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MERAPARON'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakır Elkovan Cd. No:2 34750 Kadıköy - İstanbul
Üretim Yeri:
Sandoz Private Limited MIDC,
Plot No. D-31/32 TTC lndustrial Area, Thane-Belapur Road Navi Mumbai - 400 705 Hindistan
Bu kullanma talimatı 03. i2.2013 tarihinde onaylanmıştır.