Sinir Sistemi » Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) » NONNARKOTİK ANALJEZİKLER » Salisilik Asit ve Türevleri » Asetilsalisilik Asit ve Kombinasyonları KULLANMA TALİMATIEXCEDRİN film tablet Ağız yoluyla alınır.
• Etkin madde:Her bir film tablet 250 mg parasetamol, 250 mg asetil salisilik asit ve 65mg kafein içerir.
• Yardıma maddeler:Hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, stearik asit,
hipromeloz, titanyum dioksit {El 71), propilen glikol, benzoik asit, kamauba mumu Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullarıma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursalütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. EXCEDRİN nedir ve ne için kullanılır?
2. EXCEDRİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EXCEDRİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EXCEDRİN,in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EXCEDRİN nedir ve ne için kullanılır?
• EXCEDRİN etkin madde olarak parasetamol, asetilsalisilik asit ve kafeinkombinasyonunu içeren film tablet formunda bir ilaçtır.
• EXCEDRİN, ''diğer analjezikler ve antipiretikler" denilen bir ilaç grubuna dahil olanağrı kesici ve ateş düşürücü bir ilaçtır. Parasetamol hem ağn kesici hem ateş düşürücüetki sağlarken, asetilsalisilik asit prostaglandin denen maddelerin oluşumunuengellemesine bağlı olarak ağrı kesici ve iltihap giderici etki sağlar.
• EXCEDRİN film tabletler, beyaz, oblong şekilli, bir yüzünde “E” baskılı tabletlergörünümündedir. EXCEDRİN, 24 film tablet içeren PVC/PCTFE(Aklar)/PVC-Alüminyum folyoda, orijinal ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
• EXCEDRİN,
• 16 yaş üstü adolesanlarda ve yetişkinlerde; hafif ve orta dereceli hafif ağrılarda veateşli durumlarda
• Hafif ila orta şiddetteki migren baş ağrısının geçici olarak giderilmesinde kullanılır.
2. EXCEDRİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXCEDRİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer.
• Parasetamol, asetil salisilik asit veya kafeine veya EXCEDRİN'in bileşiminde bulunanyardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız)alerjiniz varsa.
• Daha önceden asetil salisilik asit veya diklofenak ya da ibuprofen gibi diğer birnonsteroidal antiinflamatuvar (NSAI) ağrı kesici ya da ateş düşürücü ilaç aldıktan sonrahırıltı ya da nefes darlığı belirtileri, kurdeşen, yüz ya da dilde şişme ya da ani nezle haligibi alerjik reaksiyon geçirdiyseniz
• Mide ya da oniki parmak barsağınızda aktif yaralarınız (ülser) ya da mide-barsakkanaması ya da delinme ve peptik ülser öykünüz varsa
• Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.
• Dışkıda kan ya da siyahlık farkederseniz (gastrointestinal kanama ya da delinme
belirtisi)
• Kanama bozukluklarınız (hemofili gibi) varsa
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
• Şiddetli böbrek hastalığınız varsa
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa
• Haftada 15 mg ya da üzeri metotreksat tedavisi görüyorsanız
• Gebeyseniz (son üç aylık dönemde)
• Bebeğinizi emziriyorsanız
• Yakın zamanda cerrahi operasyon (diş operasyonu gibi küçük işlemler dahil)
geçirdiyseniz ya da 7 gün içinde bir operasyon geçirecekseniz
EXCEDRİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki nedenlerden birisi sizde mevcutsa EXCEDRIN sizin için uygun olmayabilir. Bu
ilacı ullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer.
• Yatak istirahatı gerektirecek kadar şiddetli bir migreniniz varsa ya da normal migrenağrınızdan farklı bir ağrı hissediyorsanız ya da migren baş ağrınıza kusma eşlikediyorsa
• Baş yaralanması, güç harcama, öksürme veya eğilmenin ardından başlayan ya dabunların neden olduğu baş ağrılarınız varsa.
• Her gün baş ağrınız oluyorsa ya da ilk baş ağrınız 50 yaşından sonra ortaya çıktıysa
• Mide yaraları ya da kanaması gibi mide-bağırsak sistemi problemleri ya da ağrı kesiciya da iltihap giderici ilaç kullandığınızda mide yanması, mide sıkıntısı, mide ağrısıgibi problemler yaşadıysanız
• Kanama sorunları (hemofili gibi) ya da adet döneminde anormal kanama(ör.olağandışı şekilde ağır ve uzun adet görme) gibi problemleriniz varsa
• Astım, yüksek ateş, burun polipi, sürekli solunum hastalıkları ya da alerjikreaksiyonlar (ör.cilt reaksiyonu, kaşınma, kurdeşen) varsa
• Gut, şeker hastalığı (diyabet), hipertroidizm. kalp ritm bozuklukları (aritmi), kontroledilemeyen yüksek tansiyon, böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Alkol problemleriniz varsa (bkz. EXCEDRİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması)
• Asetil salisilik asit ya da parasetamol içeren ilaçlan ya da EXCEDRIN ile etkileşen veyan etki oluşturabilen (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) diğer ilaçları zatenkullanıyorsanız
• Su kaybı riskiniz (ör.kusma, ishal ya da büyük bir ameliyatın öncesi ya da sonrasında)varsa
• 18 yaşın altında iseniz. Çocuklara ya da ergenlere verildiğinde, asetil salisilik asit veReye sendromu arasında olası bir ilişki vardır. Reye sendromu, beyin ve karaciğerietkileyen ve öldürücü olabilen çok seyrek görülen bir hastalıktır. Bu nedenleEXCEDRIN 18 yaşın altındaki kişilerde doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Diğer uyanlar
Ağrı kesicilerin sürekli kullanılması baş ağrısına neden olabilir ve aynı ağrı kesici ilacın yüksek dozu ile tedavi edilmemelidir. Böyle bir durumda olduğunuzu düşünüyorsanızdoktorunuza danışınız.
Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonuoluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviyegeçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içerenbaşka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen ciltreaksiyonlarına neden olabilir.
EXCEDRIN bir enfeksiyonun (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) semptomlarını azaltabilir ve belirlenmesini zorlaştırabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmiyorsanız, doktorunuzaEXCEDRIN kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
EXCEDRIN laboratuar testleri sonuçlarını etkleyebilir. Kan. üre ya da diğer labaratuar testleri yaptıracaksanız EXCEDRIN kullandığınızı söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EXCEDRİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol:Günde 3 bardak veya daha fazla alkollü içecek tüketiyorsanız EXCEDRrN ya da diğer ağrı kesici/ateş düşürücü ilaçları kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Parasetamol veasetilsalisilik asit, karaciğer hasarı ve mide kanamasına neden olabileceğinden EXCEDRINkullanılırken alkollü içeceklerden kaçınınız.
Kafein:Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
• EXCEDRIN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
• Hamile iseniz, EXCEDRİN'i doktorunuz tarafından kesin gereklilik görülmedikçe,özellikle gebeliğin son 3 ayında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bebeğinizi emziriyorsanız, EXCEDRİN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
• EXCEDRIN ile tedavi sırasında sersemlik ya da uyuşukluk gibi istenmeyen etkilergörülebilir. Eğer sizde bu türlü etkiler görülürse araç ve makine kullanımı gibi tehlikepotansiyeli olan işlerden uzak durmalısınız.
EXCEDRİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• EXCEDRİN'in içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bumaddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, reçetesiz ilaçlar dahil yakın zamanda herhangi bir ilaç kullandıysanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Parasetamol veya asetilsalisilik asit içeren başka herhangi bir ilaç veya başka bir ağrıkesici/ateş düşürücü ilaçlar
• Kan pıhtılaşmasını azaltıcı ilaçlar:antikoagülanlar (ör. varfarin), heparin,
trombolitikler (pıhtı çözücüler) (ör. streptokinaz) ya da diğer antiplateletler (tiklodipin, klopidogrel, silostazol)
• İltihabın iyileşmesinde kullanılan kortikosteroidler
• Uykusuzluk ve gerginlik için kullanılan ilaçlar (barbitüratlar ve benzadiyazepinler)
• Depresyon tedavisi için kullanılan ilaçlar (lityum, selektif serotonin geri alım inhibitörleri ya da fluvaksamin)
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (sülfonilüreler ve insülin)
• Metotreksat (bazı kanser türlerinde, artrit ya da psöriaziste kullanılır)
• İnfeksiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ör. rifampisin. izoniyazit, kloramfenikol. siprofloksisin ya da pipemidik asit)
• Levotroksin (hipertroidizm tedavisinde)
• Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde)
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Yüksek kan basıncı ya da kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Diüretikler (idrar miktarını arttıran ve fazla sıvı tutumunu azaltan ilaçlar)
• Gut tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Ağızdan alman doğum kontrol ilaçları
• HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan zidovudin
• Yavaş mide boşalmasının tedavisinde kullanılan ilaçlar, propantelin gibi
• Şizofrenide kullanılan klozapin
• Düşük kan basıncını arttırmak ya da burun tıkanıklığın tedavisi için kullanılansempatomimetikler
• Alerjik reaksiyonları önleyen ya da hafifleten antiallerjikler
• Astım tedavisinde kullanılan teofılin
• Mantar infeksiyonlarında kullanılan terbinafın
• Mide yanması ve peptik ülser tedavisinde kullanılan simetidin
• Alkol bağımlılık tedavisinde kullanılan disülfıram
• Sigarayı bırakma tedavisinde kullanılan nikotin
• Yüksek kolesterol düzeylerinin tedavisinde kullanılan kolestramin
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.Uygun kullanım ve doz/uvgulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
Yetiskimler ve 16 yaşın üzerindeki kişilerdeGünde 1-2 tabletten 6 tablete kadar kullanılabilir.
Migrende kullanım
Semptomlar başladığında 2 tablet alınabilir. Gerektiğinde 4-6 saat arayla 2 tablet daha alınabilir.
EXCEDRIN migrende 3 güne kadar kullanıma uygundur.
Günde 6 tabletten fazla kullanmamalısınız. Daha fazla ya da uzun kullanımlar için doktora danışmalısımz.
EXCEDRİN!in önerilen dozlarını aşmayınız. Doktor tavsiyesi olmaksızın ağrı için 10 gün, ateş için 3 günden daha uzun süre kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
EXCEDRİN ağız yoluyla kullanılır. Her dozun tam dolu bir bardak su ile alınması önerilir.
Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:
EXCEDRİN, 16 yaşın altındaki çocuklarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:
EXCEDRİN. yaşlılarda, özellikle düşük ağırlıklı yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
EXCEDRİN şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer EXCEDRİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXCEDRİN kullandıysanız:
EXCEDRİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.EXCEDRİN*i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EXCEDRİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EXCEDRİN"in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EXCEDRİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar, ağız dil ya da boğazda şişmenin olduğu alerjik (aşın duyarlılık)reaksiyonları
Bu durum yutma zorluğu, hırıltı, nefes almada zorluk ve göğüste sıkışma hissine (astım belirtisi) neden olabilir. Ayrıca döküntü ya da kaşınma ve fenalık hali de görülebilir.
• Cilt kızarıklığı, dudaklar, göz ya da ağızda sıvı dolu kabarcıklar, cildin soyulması
• Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen gibi deri hastalıkları
• Şiddetli kann ağnsı, kanlı ya da siyah dışkı ya da kusmanın eşlik edebildiği mide yada bağırsakta kanama, mide ya da bağırsak yaraları (ülser).
Bu durum tüm ağrı kesicilerde ya da ateş düşürücülerde, geçmişte olmamış olsa dahi, tedavi süresince herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir ve öldürücü olabilir. Bu yanetki özellikle yaşlı insanlarda ciddidir.
• Cildin ya da gözlerin sarılaşması (karaciğer bozukluğunun belirtisi)
• Baş dönmesi ya da sersemlik (düşük kan basıncı belirtisi)
• Düzensiz kalp atışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXCEDRIN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada 1 'den az, fakat 100 hastada 1 rden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada l'den az, fakat 1000 hastada E den fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastada 1 'den az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada 1 'den az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Asabiyet, sersemlik
• Bulantı, karında rahatsızlık
• Uykusuzluk, titreme, keçelenme. baş ağrısı
• Kulak çınlaması
• Ağız kuruluğu, ishal, kusma
• Yorgunluk, gerginlik
• Kalp atışında artışSeyrek
• Boğaz ağrısı, yutma zorluğu, ağız çevresinde keçelenme ya da karıncalanma, tükrüksalgısında artış
• İştahta azalma, tat alma değişiklikleri
• Kaygı/endişe, aşırı neşeli duygu hali, gerilim
• Dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, koordinasyon değişikliği
• Yanaklarda ve alında ağrı hissi
• Göz ağrısı, görme bozuklukları
• Sıcak basması, çevresel kan damarlarında problemler (ör.kol ya da bacaklar)
• Burun kanaması, yavaş ya da sığ nefes, burun akıntısı
• Geğirme, mide gazı
• Aşırı terleme, kaşıntı, kaşıntılı döküntü, cilt hassasiyetinin artışı
• Kas. kemik ya da eklemlerde katılık, boyun ağrısı, sırt ağrısı, kas spazmları
• Zayıflık, göğüste rahatsızlık
Bilinmiyor
• Acelecilik, genel olarak iyi ya da normal hissetmeme
• Uykululuk hali, migren
• Cilt kızarıklığı, döküntü
• Kalp çarpıntısı, nefessiz kalma, ani nefes alma zorluğu ve hırıltı ya da öksürmeyle birliktegöğüs sıkışması (astım)
• Karın ağrısı, yemeklerden sonra karında rahatsızlık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. EXCEDRİN'in saklanması
EXCEDRİN 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXCEDRİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXCEDRİN i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy-İstanbul
Üretim Yeri :Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçlan San. Ve Tic. A.Ş.,
Gebze-Kocaeli/TÜRKİYE
Bu kullanma talimatı 26.12.2012 tarihinde onaylanmıştır.
10/10
|
|
