Pranow 0.25mg Tablet Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Parkinson İlaçları » Dopaminerjik İlaçlar » Dopamin Agonistleri » Pramipeksol

KULLANMA TALİMATIPRANOW 0.25 mg tablet Ağız yoluyla alınır.

•

Etkin madde:

Pramipeksol.
Her bir tablet 0.18 mg pramipeksol baza eşdeğer, 0.25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir.
•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız.Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

»Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındaj^üksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PRAN O W nedir ve ne için kullanılır?

2. PRANOW'u kutlanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPRAN O W nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PRANOW'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PRANOW nedir ve ne için kullanılır?

PRANOW 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içeren beyaz renkli, bir tarafı düz diğer tarafı çentikli oblong şekilli tabletler şeklindedir.
PRANOW 0,25 mg tablet, 30 ve 100 tablet içeren Alüminyum / Alüminyum Blist^r ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
PRANOW'un etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Bu grup ilaçlar, vücutta doğal olarak bulunan dopamin adlı bir maddeye karşı duyarlı olan ve beyinde yer alan algılayıcı yapıcıkları (dopamin reseptörleri) uyarırlar. Dopamin reşeptörleri,Parkinson sendromu ve huzursuz bacak sendromu adı verilen hastalıkların oluşmasında roloynamaktadır.
PRANOW, Parkinson sendromu ve huzursuz bacak sendromu hastalıklarının tedavisi için kullanılır. PRANOW, Parkinson hastalığında tek başına ya da levodopa ilç birliktekullanılmaktadır.

2. PRANOW'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPRANOW'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
- Pramipeksola veya PRANOW içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine kaf'şı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

PRANOVV'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Böbrek hastalığınız varsa, bunu mutlaka doktorunuza söyleyiniz; çünkü durumda alacağınız dozun azaltılması gerekmektedir.
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve gerçekte olmayan sesleri duyma, P hastalarda dopamin agonistleri ve levodopa tedavilerinin bilinen yan etkileridir,olmayan şeyleri görme haliyle daha sık karşılaşılmaktadır. Böyle bir durum sikullanma vb. gibi becerilerinizi olumsuz yönde etkileyebilir.

- Eğer birlikte levodopa alıyorsanız, başlangıçta PRANOW dozu arttınlırker ı hareketlerde bozukluklar oluşabilir. Böyle bir durumda doktorunuz levodopşazaltmayı düşünebilir.
Sakinleştirici etkisi nedeniyle, bazı hastalarda günlük faaliyetler esnasında (ön| yemek yeme) uykulu hal veya uyuyakalma olayları görülmüştür. İlacın sizin imnyenızınasıl etkilediği hakkında bir fikir sahibi oluncaya kadar, araba kullanmamalı, karmaşıkmakinaları çalıştırmam alı veya tehlikeli olabilecek faaliyetlerden kaçın nalısınız.Doktorunuz gerekli görürse aldığınız dozu azaltabilir ya da ilacı kesebilir.
Birlikte başka sakinleştirici ilaçlar alıyorsanız, ya da alkol alırsanız dikkatli olmalısınız; sakinleştirici etki artabilir.
PRANOW'un da içinde bulunduğu ilaç grubu olan dopaminerjik ilaçlarla tedivi edilen hastalarda, hastalık derecesinde kumar oynama dürtüsü, cinsel aktivitede artış, aş ırı yemekyeme ve zorlayıcı alışveriş isteği gibi davranış değişiklikleri oluşabilir. Bunlar dürtükontrol bozuklukları ve zorlayıcı davranış bozuklukları adı verilen ba^ı ruhsalhastalıkların belirtileri olabilir. Böyle bir durumda doktorunuz aldığınız dozu azsltabilir yada ilacı tamamen kesebilir.
Gözlerin düzenli aralıklarla muayene edilmesi önerilmektedir. Görme yeteceğinizde değişiklikler olursa, doktorunuza başvurmalısınız.
- Özellikle tedaviye yeni başlandığında, kan basıncında düşmeler oluşabilir. Kan f>asıncınmizlenmesi önerilmektedir.

Parkinson hastalan için:

- Bu gruptaki ilaçların aniden kesilmesiyle nöroleptik malign sendrom denilen bi: hastalığıdüşündüren belirtiler ortaya çıkabilir (örn. kaslarda sertlik, hareket bozuklukları ateş, kanbasıncında düzensizlik, kalp atışında hızlanma). Bu nedenle tedavinize kesinlikle anidenson vermeyiniz. Mutlaka doktorunuzun tavsiye edeceği şekilde, ilaç dozuşu zamaniçerisinde azaltarak sonlandırınız.

Huzursuz bacak sendromu hastaları için:

Bu gruptaki ilaçların bu hastalıktaki belirtileri artırabilecekleri bilinmektedir. Eu nedenle tedaviye rağmen hastalık belirtilerinin ilerlemesi halinde mutlaka doktorunuzabaşvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliy doktorunuza danışınız.

PRANOW'un yiyecek ve içecek iie kullanılması

PRANOW kullanırken alkol alımından kaçınınız. PRANOW aç ya da tok kama alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik durumunda doktorunuz sizi yeniden dikkatle değerlendirecek ve FRANOW kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz,hemen doktorunuza veya Eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğini emziren anneler PRANOW kullanmamalıdır. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.

Araç ve makine kullanımı

Olmayan şeyleri görme veya duyma, günlük faaliyetler esnasında (örn. sohbet, yerr ek yeme) uykulu hal veya uyuyakalma olayları görülmüştür. Bu durumların istenmeyen sonuçlara yolaçabilme olasılığı nedeniyle, bunlar iyileşinceye kadar araba kullanmamalı, karmaşıkmakinaları çal işti rmamalı veya tehlikeli olabilecek faaliyetlerden kaçınmalısınız.

PRANOVV'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi

Her bir PRANOW tablet 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Her bir PRANOW tablet 70,65 mg mannitol (E421) içermektedir. Dozu nedeniyle] bir-uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PRANOW almadan önc^ doktorunuza haber veriniz.
Simetidin (bir mide ilacı)
Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç)
- Meksiletin (Düzensiz kalp atışları için kullanılır)
Zidovudin (AIDS hastalığı için kullanılır)
Sisplatin (Çeşitli kanser hastalıklarında kullanılan bir ilaç) Kinin (Sıtma ilacı)
Prokainamid (Düzensiz kalp atışları için kullanılır)


Parkinsonlu hastalarda PRANOW dozu artırılırken, levodopa dozunun azaltılması Parkinson ilaçların dozlarının sabit tutulması önerilmektedir.
Birlikte başka sakinleştirici (sedatif) özellik taşıyan ilaçların alınması veya alko durumunda dikkatli olunmalıdır; etki artışı görülebilir.
Eğer aynı zamanda ruh hastalığım etkileyen başka ilaç alıyorsanız, bu durumu doktorunuza söyleyiniz. PRANOW'un bazı ruh hastalığı ilaçlarıyla birlikte alınması önerilmemekledir.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zcknanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PRANOW nasıl kullanılır?

PRANOW'u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Ifğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.

Parkinson hastalığı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak (3 x) uygulanır.

İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0.25 mg ya 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0.125 mg'dır (günlük toplam 0.375 mg'a eşdeğer):

	Birinci hafta
Tablet sayısı	Günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0.125 mg ya da Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0.25 mg
Toplam günlük doz (mg)	0.375

Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları doğrultusunda her 5-7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):

	İkinci hafta	Üçüncü hafta
Tablet sayısı	Günde 3 kez iki (2) tablet PRANOW 0.125 mgya da Günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0.25 mgya da Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0.50 mg	Günde 3 kez iki Ç PRANOW 0.25 mgya da Günde 3 kez bir ( PRANOW 0.50 mgya da Günde 3 kez yarım (1 PRANOW 1 mg	i) tablet ;) tablet'2) tablet
Toplam günlük doz (mg)	0.75	1.5

Olağan idame dozu günde 1.5 mg'dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gı sekebilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız tablet dozunu günde en çok 4.5 mg prafnipeksolekadar yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0.25 mg ya da gündd 3 kez bir(1) tablet PRANOW 0.125 mg şeklinde, daha düşük bir idame dozu vermesi de mürrkündür:

	En düşük idame dozu	En yüksek idame dozu
Tablet sayısı	Günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0.125 mg	Günde 3 kez üç PRANOW 0.50 mgya da	(3) tablet
	ya da Günde 3 kez yarım (1/2) tablet	Günde 3 kez iki PRANOW 0.75 mgya da	(2) tablet
	PRANOW 0.25 mg	Günde 3 kez bir buç tablet PRANOW 1 mgya da Günde 3 kez bir PRANOW 1.5 mg	uk (1+1/2) (1) tablet
Toplam günlük doz (mg)	0.375	4.5

PRANOW 0.25 mg, PRANOW 0.50 mg PRANOW 1 mg ve PRANOW 1.5 mg tabllbt çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki tabloda verilen dozlar,tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.
Tedavinin sonlandınlması:
PRANOW tablet, günlük doz 0.75 mg'a düşünceye kadar günde 0.75 mg, daha sonrasında ise günde 0.375 mg azaltılarak, basamak tarzında sonlandınlmalıdır.
Birlikte levodopa tedavisi alan hastalarda doz uygulaması:
Birlikte levodopa tedavisi almakta olan hastalarda, PRANOW ile gerek doz artırın|ı gerekse idame tedavisi dönemlerinde, levodopa dozunun azaltılması önerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. Tabletler aç ya da t<|)k kanna alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

PRANOW'un çocuklar ve 18 yaşma kadar ergenlerdeki etkinliği ve gjüvenliliği belirlenmemiştir. PRANOW'un Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanımalanı bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

PRANOW'un vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşilk bir doz reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız geıfekecektir.Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez biri (1) tabletPRANOW 0.125 mg'dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu gündeyalnızca bir kez bir (1) tablet PRANOW 0.125 mg'dır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Huzursuz bacak sendromu

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Önerilen PRANOW tablet başlangıç dozu, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat öjıce alınan 0.125 mg'dır. Belirtilerde daha fazla iyileşmeye ihtiyaç duyulan hastalarda, doz her fl-7 günde
bir artırılarak, günde en fazla 0.75 mg'a kadar çıkılabilir (aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).,

PRANOW Doz Şeması
Doz artırma aşamaları	Günde bir kez, akşam dozu (mg)
1	0.125
2*	0.25
3*	0.50
4*	0.75
* Gerek duyulursa

PRANOW 0.25 mg, PRANOW 0.50 mg PRANOW 1 mg ve PRANOW 1.5 mg tabip çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir.
Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken yukarıda anlatılan doz artırımı uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. Tabletler aç ya da t alınabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

PRANOW'un çocuklar ve belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

PRANOW'un vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa sizin için uygun olamayabilir.

Karaciğer yetmezliği:

Emilen ilacın yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetme hastalarda doz azaltımımn gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Eğer PRANOW'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.