Alfabetik İlaç RehberiDetaylı İlaç AraYeni Listelenilen İlaçlarEn Çok Aranan İlaçlarPazarda Bulunamayan İlaçlar

Pranow 0.25mg Tablet Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Parkinson İlaçları » Dopaminerjik İlaçlar » Dopamin Agonistleri » Pramipeksol

KULLANMA TALİMATIPRANOW 0.25 mg tablet Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde:

Pramipeksol.
Her bir tablet 0.18 mg pramipeksol baza eşdeğer, 0.25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız.Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.


•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


»Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.


Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındaj^üksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PRAN O W nedir ve ne için kullanılır?


2. PRANOW'u kutlanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPRAN O W nasıl kullanılır?


4. Olası yan etkiler nelerdir?


5. PRANOW'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PRANOW nedir ve ne için kullanılır?

PRANOW 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içeren beyaz renkli, bir tarafı düz diğer tarafı çentikli oblong şekilli tabletler şeklindedir.
PRANOW 0,25 mg tablet, 30 ve 100 tablet içeren Alüminyum / Alüminyum Blist^r ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
PRANOW'un etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Bu grup ilaçlar, vücutta doğal olarak bulunan dopamin adlı bir maddeye karşı duyarlı olan ve beyinde yer alan algılayıcı yapıcıkları (dopamin reseptörleri) uyarırlar. Dopamin reşeptörleri,Parkinson sendromu ve huzursuz bacak sendromu adı verilen hastalıkların oluşmasında roloynamaktadır.
PRANOW, Parkinson sendromu ve huzursuz bacak sendromu hastalıklarının tedavisi için kullanılır. PRANOW, Parkinson hastalığında tek başına ya da levodopa ilç birliktekullanılmaktadır.

2. PRANOW'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPRANOW'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
- Pramipeksola veya PRANOW içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine kaf'şı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

PRANOVV'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

>öyle bir
apdnsonlu Gerçektezin araba

Böbrek hastalığınız varsa, bunu mutlaka doktorunuza söyleyiniz; çünkü durumda alacağınız dozun azaltılması gerekmektedir.
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve gerçekte olmayan sesleri duyma, P hastalarda dopamin agonistleri ve levodopa tedavilerinin bilinen yan etkileridir,olmayan şeyleri görme haliyle daha sık karşılaşılmaktadır. Böyle bir durum sikullanma vb. gibi becerilerinizi olumsuz yönde etkileyebilir.
, istemli dozunu
. sohbet,

- Eğer birlikte levodopa alıyorsanız, başlangıçta PRANOW dozu arttınlırker ı hareketlerde bozukluklar oluşabilir. Böyle bir durumda doktorunuz levodopşazaltmayı düşünebilir.
Sakinleştirici etkisi nedeniyle, bazı hastalarda günlük faaliyetler esnasında (ön| yemek yeme) uykulu hal veya uyuyakalma olayları görülmüştür. İlacın sizin imnyenızınasıl etkilediği hakkında bir fikir sahibi oluncaya kadar, araba kullanmamalı, karmaşıkmakinaları çalıştırmam alı veya tehlikeli olabilecek faaliyetlerden kaçın nalısınız.Doktorunuz gerekli görürse aldığınız dozu azaltabilir ya da ilacı kesebilir.
Birlikte başka sakinleştirici ilaçlar alıyorsanız, ya da alkol alırsanız dikkatli olmalısınız; sakinleştirici etki artabilir.
PRANOW'un da içinde bulunduğu ilaç grubu olan dopaminerjik ilaçlarla tedivi edilen hastalarda, hastalık derecesinde kumar oynama dürtüsü, cinsel aktivitede artış, aş ırı yemekyeme ve zorlayıcı alışveriş isteği gibi davranış değişiklikleri oluşabilir. Bunlar dürtükontrol bozuklukları ve zorlayıcı davranış bozuklukları adı verilen ba^ı ruhsalhastalıkların belirtileri olabilir. Böyle bir durumda doktorunuz aldığınız dozu azsltabilir yada ilacı tamamen kesebilir.
Gözlerin düzenli aralıklarla muayene edilmesi önerilmektedir. Görme yeteceğinizde değişiklikler olursa, doktorunuza başvurmalısınız.
- Özellikle tedaviye yeni başlandığında, kan basıncında düşmeler oluşabilir. Kan f>asıncınmizlenmesi önerilmektedir.

Parkinson hastalan için:


- Bu gruptaki ilaçların aniden kesilmesiyle nöroleptik malign sendrom denilen bi: hastalığıdüşündüren belirtiler ortaya çıkabilir (örn. kaslarda sertlik, hareket bozuklukları ateş, kanbasıncında düzensizlik, kalp atışında hızlanma). Bu nedenle tedavinize kesinlikle anidenson vermeyiniz. Mutlaka doktorunuzun tavsiye edeceği şekilde, ilaç dozuşu zamaniçerisinde azaltarak sonlandırınız.

Huzursuz bacak sendromu hastaları için:


Bu gruptaki ilaçların bu hastalıktaki belirtileri artırabilecekleri bilinmektedir. Eu nedenle tedaviye rağmen hastalık belirtilerinin ilerlemesi halinde mutlaka doktorunuzabaşvurunuz.
se lütfen

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliy doktorunuza danışınız.

PRANOW'un yiyecek ve içecek iie kullanılması

PRANOW kullanırken alkol alımından kaçınınız. PRANOW aç ya da tok kama alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


Hamilelik durumunda doktorunuz sizi yeniden dikkatle değerlendirecek ve FRANOW kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz,hemen doktorunuza veya Eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


Bebeğini emziren anneler PRANOW kullanmamalıdır. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.

Araç ve makine kullanımı

Olmayan şeyleri görme veya duyma, günlük faaliyetler esnasında (örn. sohbet, yerr ek yeme) uykulu hal veya uyuyakalma olayları görülmüştür. Bu durumların istenmeyen sonuçlara yolaçabilme olasılığı nedeniyle, bunlar iyileşinceye kadar araba kullanmamalı, karmaşıkmakinaları çal işti rmamalı veya tehlikeli olabilecek faaliyetlerden kaçınmalısınız.

iler

sodyuma

PRANOVV'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi

Her bir PRANOW tablet 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
herhangi

Her bir PRANOW tablet 70,65 mg mannitol (E421) içermektedir. Dozu nedeniyle] bir-uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

mutlaka

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PRANOW almadan önc^ doktorunuza haber veriniz.
Simetidin (bir mide ilacı)
Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç)
- Meksiletin (Düzensiz kalp atışları için kullanılır)
Zidovudin (AIDS hastalığı için kullanılır)
Sisplatin (Çeşitli kanser hastalıklarında kullanılan bir ilaç) Kinin (Sıtma ilacı)
Prokainamid (Düzensiz kalp atışları için kullanılır)
ve diğer

alınması

Parkinsonlu hastalarda PRANOW dozu artırılırken, levodopa dozunun azaltılması Parkinson ilaçların dozlarının sabit tutulması önerilmektedir.
Birlikte başka sakinleştirici (sedatif) özellik taşıyan ilaçların alınması veya alko durumunda dikkatli olunmalıdır; etki artışı görülebilir.
Eğer aynı zamanda ruh hastalığım etkileyen başka ilaç alıyorsanız, bu durumu doktorunuza söyleyiniz. PRANOW'un bazı ruh hastalığı ilaçlarıyla birlikte alınması önerilmemekledir.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zcknanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PRANOW nasıl kullanılır?

PRANOW'u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Ifğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.

Parkinson hastalığı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak (3 x) uygulanır.
¦ la günde

İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0.25 mg ya 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0.125 mg'dır (günlük toplam 0.375 mg'a eşdeğer):

Birinci hafta
Tablet sayısı
Günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0.125 mg ya da
Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0.25 mg
Toplam günlük doz (mg)
0.375
Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları doğrultusunda her 5-7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):

İkinci hafta
Üçüncü hafta

Tablet sayısı
Günde 3 kez iki (2) tablet PRANOW 0.125 mgya da
Günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0.25 mgya da
Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0.50 mg
Günde 3 kez iki

Ç

PRANOW 0.25 mgya da
Günde 3 kez bir ( PRANOW 0.50 mgya da
Günde 3 kez yarım (1 PRANOW 1 mg
i) tablet ;) tablet'2) tablet
Toplam günlük doz (mg)
0.75
1.5

Olağan idame dozu günde 1.5 mg'dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gı sekebilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız tablet dozunu günde en çok 4.5 mg prafnipeksolekadar yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0.25 mg ya da gündd 3 kez bir(1) tablet PRANOW 0.125 mg şeklinde, daha düşük bir idame dozu vermesi de mürrkündür:

En düşük idame dozu
En yüksek idame dozu

Tablet sayısı
Günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0.125 mg
Günde 3 kez üç PRANOW 0.50 mgya da
(3) tablet

ya da
Günde 3 kez yarım (1/2) tablet
Günde 3 kez iki PRANOW 0.75 mgya da
(2) tablet

PRANOW 0.25 mg
Günde 3 kez bir buç tablet PRANOW 1 mgya da
Günde 3 kez bir PRANOW 1.5 mg
uk (1+1/2) (1) tablet
Toplam günlük doz (mg)
0.375
4.5

PRANOW 0.25 mg, PRANOW 0.50 mg PRANOW 1 mg ve PRANOW 1.5 mg tabllbt çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki tabloda verilen dozlar,tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.
Tedavinin sonlandınlması:
PRANOW tablet, günlük doz 0.75 mg'a düşünceye kadar günde 0.75 mg, daha sonrasında ise günde 0.375 mg azaltılarak, basamak tarzında sonlandınlmalıdır.
Birlikte levodopa tedavisi alan hastalarda doz uygulaması:
Birlikte levodopa tedavisi almakta olan hastalarda, PRANOW ile gerek doz artırın|ı gerekse idame tedavisi dönemlerinde, levodopa dozunun azaltılması önerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. Tabletler aç ya da t<|)k kanna alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

PRANOW'un çocuklar ve 18 yaşma kadar ergenlerdeki etkinliği ve gjüvenliliği belirlenmemiştir. PRANOW'un Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanımalanı bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

PRANOW'un vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşilk bir doz reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız geıfekecektir.Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez biri (1) tabletPRANOW 0.125 mg'dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu gündeyalnızca bir kez bir (1) tablet PRANOW 0.125 mg'dır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Huzursuz bacak sendromu


Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Önerilen PRANOW tablet başlangıç dozu, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat öjıce alınan 0.125 mg'dır. Belirtilerde daha fazla iyileşmeye ihtiyaç duyulan hastalarda, doz her fl-7 günde
bir artırılarak, günde en fazla 0.75 mg'a kadar çıkılabilir (aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).,
PRANOW Doz Şeması
Doz artırma aşamaları
Günde bir kez, akşam dozu (mg)
1
0.125
2*
0.25
3*
0.50

4*


0.75
* Gerek duyulursa
PRANOW 0.25 mg, PRANOW 0.50 mg PRANOW 1 mg ve PRANOW 1.5 mg tabip çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir.
Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken yukarıda anlatılan doz artırımı uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

ok karına

Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. Tabletler aç ya da t alınabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

güvenliliği

18 yaşma kadar ergenlerdeki etkinliği ve

PRANOW'un çocuklar ve belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

PRANOW'un vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa sizin için uygun olamayabilir.

Karaciğer yetmezliği:

;riiği olan

Emilen ilacın yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetme hastalarda doz azaltımımn gerekli olmadığı düşünülmektedir.

Eğer PRANOW'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


var iseKullanmanız gerekenden daha fazla PRANOW kullandıysanız

PRANOW'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya bczacı ile konuşunuz.


Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın Hastaneninacil servisine müracaat ediniz.

PRANOW kullanmayı unutursanız

Parkinson sendromu:


n zamanı normalde

Bir dozu unutursanız, ilacınızı hatırlar hatırlamaz içiniz. Ancak bir sonraki dozc gelmişse veya yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızıkullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.

Huzursuz bacak sendromu:


iniz. Eğer içerisinde

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz ai tabletinizi aynı gün almaz iseniz, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Aynı güniki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PRANOW ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PRANOW ile tedavi sonlandırıldığında, hastalığınızın belirtileri ağırlaşabilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PRANOW'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Pramipeksol kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen y ın etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın
10 hastada 1 'den fazla

Yaygın
100 hastada T den fazla

Yaygın olmayan
1,000 hastada 1 'den fazla

Seyrek
10,000 hastada l'den fazla

Çok seyrek
10,000 hastada l'den az

Parkinson hastalığı için kullanım:


Çok yaygın:

- Baş dönmesi, istemli hareketlerde bozukluk, uykululuk hali
- Bulantı

Yaygın:

Anormal rüyalar, dürtü kontrol bozuklukları ve zorlayıcı davranış bozuklukları aldı verilen bazı ruhsal hastalıkların belirtileri, zihin karışıklığı, hayal görme, uykusuzluk
- Baş ağrısı
Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozuklukfarı Kan basıncında düşmeKabızlık, kusma
Bitkinlik, vücut dokularında sıvı birikimi (ödem)
İştahta azalma dahil kilo kaybı

Yaygın olmayan:

Akciğer iltihabı (zatürre / pnömoni)
Çok aşırı yemek yeme1, zorlayıcı alışveriş isteği, mantıksız ve yanlış düşünceler, aşırı yemek yeme1, aşın cinsel aktivite, cinsel istek bozuklukları, anormal derecede kuşku vegüvensizlik duyma, hastalıklı kumar oynama isteği, huzursuzlukBellek kaybı, aşın hareketlilik, ani uyku çökmesi, bayılmaKalp yetmezliği1
- Nefes darlığı, hıçkınk
- Aşırı duyarlılık, kaşıntı, döküntüKilo artışı
1 Bu yan etki pazarlama sonrası dönemde gözlenmiştir. %95 kesinlikle sıklık kategorisi yaygın olmayandan daha büyük değildir, ama daha düşük olabilir. Bu yan efcki klinikaraştırmalarda görülmediği için kesin bir sıklık tahmini yapılması mümkün değildir.

Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım:Çok yaygın:

Bulantı

Yaygın:

- Anormal rüyalar, uykusuzluk
Baş dönmesi, baş ağrısı, uykululuk hali
Kabızlık, kusma
Bitkinlik

Yaygın olmayan:

Akciğer iltihabı (zatürre / pnömoni)1
Dürtü kontrol bozukluklan ve zorlayıcı davranış bozuklukları adı verilen b hastalıkların belirtileri; örn. çok aşırı yemek yeme, zorlayıcı alışveriş isteği,aktivite, hastalıklı kumar oynama isteği1; zihin karışıklığı, mantıksızdüşünceler1, hayal görme, aşırı yemek yeme1, cinsel istek bozukluklan (artazalma), anormal derecede kuşku ve güvensizlik duyma1, huzursuzluk
- Bellek kaybı1, istemli hareketlerde bozukluk, aşırı hareketlilik1, ani uykubayılma
Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozukluk]!
Kalp yetmezliği1 Kan basıncında düşme
- Nefes darlığı, hıçkınk
- Aşırı duyarlılık, kaşıntı, döküntüVücut dokulannda sıvı birikimi (ödem)
- İştahta azalma dahil kilo kaybı, kilo artışı
1 Bu yan etki pazarlama sonrası dönemde gözlenmiştir. %95 kesinlikle sıklık kategorisi yaygın olmayandan daha büyük değildir, ama daha düşük olabilir. Bu yan e:ki klinikaraştırmalarda görülmediği için kesin bir sıklık tahmini yapılması mümkün değildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.



,ı ruhsal rı cinsele yanlışa ya da

iz


ası

iti;


çökmesi,

arı

5. PRANOW'un saklanması

PRANOW'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sakla\>

25°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

iniz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRANOW,u kullanmayınız.


Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRANOW*u kullanmadınız.

Ruhsat Sahibi:


Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3
Esenler/İST ANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Fax: 0212 482 24 78
e-mail: [email protected]

Üretim Yeri:


Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
l.OSB. l.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı 02.12.2013 tarihinde onaylanmıştır.


12

İlaç Bilgileri

Pranow 0.25mg Tablet

Etken Maddesi: Pramipeksol Dihidroklorür Monohidrat

Atc Kodu: N04BC05

Pdf olarak göster

Google Reklamları

İlgili İlaçlar

  • Pranow 0,25 Mg 100 Tablet
  • Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın

    Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.
    Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
    Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.