Kalp Damar Sistemi » Diüretik İlaçlar - İdrar Arttırıcı İlaçlar » Tiyazidler Hariç Low-ceiling Diüretik İlaçlar » Sülfonamid İlaçlar » İndapamid KULLANMA TALİMATI
FLUBEST SR 1.5 mg Uzatılmış Salınımlı Tablet Ağız yoluyla alınır.
•Etkin madde:1.5 mg İndapamid.
•Yardımcı maddeler:Laktoz monohidrat, Hidroksipropilmetil selüloz 4000cps, Magnezyum steareat, PVP K-30, Aerosil 200, Opadry Y-1 7000 (kaplama maddesi içeriği; Hipromellose, titanyum dioksit (E 171), macrogol/polietilen glikol)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan once bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz,
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
L FLUBEST SR nedir ve ne için kullanılır?
2.FLUBEST SR*ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLUBEST SR nasıl kullanılır?
4, Olası yan etkiler nelerdir?
5, FLUBESTSR*m saklanması
Başbklan yer almaktadır.
1. FLUBEST SR nedir ve ne için kullandır?
FLUBEST SR film kaplı tablet, yuvarlak, beyaz, sürekli salım sağlayan 30 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır. FLUBEST SR esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaçtır ve “indapamid” aktif maddesini içerir. “İndapamid” diüretikdir. Pek çok diüretik böbreklerde oluşan idrar miktannı arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü böbreklerde oluşan idrar miktannı çok az arttırmaktadır.
FLUBEST SR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Etkin maddeye, yardımcı maddelerin herhangi birine veya sülfonamid türevi ilaçlara aşın duyarlılığınız (alerjik),
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya hepatik ensefalopati hastalığımz varsa (karaciğer
yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlannda bozulma),
- Hipokalemi varsa (çok düşük kan potasyum seviyesi).
FLUBEST SR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Karaciğer hasarları durumunda,
- Diyabet,
-Gut,
- Kalp ritim bozukluğu veya Böbrek bozuklukları.
- Paratiroid bezesinin düzgün çalıştığını kontrol etmeniz gerekirse.
Daha önce ışığa hassasiyet reaksiyonu geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
Kandaki düşük sodyum ve potasyum veya yüksek kalsiyum seviyelerini kontrol etmek için doktorunuz kan tetkikleri isteyebilir.
Bu ilacın aktif maddesi antidoping testleri sırasında pozitif reaksiyon verebilir. Sporcularda dikkatli olunması gerekir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizİn için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FLUBEST SR'm yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLUBEST SR'ı aç veya tok kamına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
FLUBEST SR kullanımı hamilelik döneminde tavsiye edilmemektedir. Hamilelik döneminde oluşan ödemin tedavisinde kesinlikle kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye geçilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
FLUBEST SR anne sütüne geçme nedeniyle emzirme döneminde kullamiması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
FLUBEST SR'ın uyancı etkisi yoktur ancak tedavi başlangıcında veya doz artınldığmda kan basıncının düşmesine bağlı olarak başdönmesi veya yorgunluk oluşabilir. Bu nedenle, araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
FLUBEST SR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç 99.500 mg laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şeker türlerine karşı duyarlılığınız veya alerjiniz olduğu belirtilmişse veya şeker hastalığınız (diyabet) varsa bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLUBEST SR Lityum ile birlikte kullanılmaz (depresyon tedavisinde kullamlan bir ilaç).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
• Kalp ritim bozukluklan için kullamlan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, dijitalis)
• Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıklann tedavisinde kullamlan ilaçlar (örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, antipsikotikler..)
• Bepridil (angina pektoris tedavisinde)
• Kisaprid, diphemanil (gastro-intestinal bozukluklann tedavisinde kullanılır),
• Sparfloksasin, moksifloksasin (enfeksiyon tedavi edici antibiyotik)
• Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
• Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
• Mizolastin (saman nezlesi gibi aleıjik reaksiyon tedavisinde kullanılır)
• Ağn kesici olarak kullanılan steroid içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz salisilatlar (örn. aspirin)
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) ihibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
• Ağızdan alınan kortikosteroidler (ciddi astım veya romatoid artrit hastalığında kullamlır)
• Uyancı (stimülan) laksatifler
• Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde)
• Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren), potasyum tuzlan
• Metformin (diyabet hastalığında kullanılır)
• İyot içeren kontrast madde (X-ışmIan ile yapılan testler)
• Kalsiyum tabletleri veya diğer kalsiyum takviyeleri
•Otoimmün bozukluklann tedavisinde veya organ nakli ameliyatlanndan sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla, veya ciddi romatizma ve dermatolojik hastalıklann tedavisinde kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin, takrolimus veya diğer ilaçlar)
• Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı, şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FLUBEST SR'ın önerilen dozu sabah bir tablettir. Diüretik etkisine bağlı olarak gece uykıınuzun bölünmemesi için FLUBEST SR'x sabah almanız önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
FLUBEST SR ağız yoluyla alınır.
Tableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden ve kırmadan yutunuz.
Değişik yaş grupları: Yaşlılarda kullanımı
Eğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar FLUBEST SR ile tedavi edilebilir.
Çocuklarda kullanımı
FLUBEST SR'ın çocuklar ve ergenler tarafmdan kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer FLUBEST SR'm etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanu^ gerekenden daha fazla FLUBEST SR kullandıysanız
FLUBEST SR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yüksek miktarda alınan FLUBEST SR mide bulantısı, kusma, düşük kan basıncı, kramplar, başdönmesi, uyku hali, şaşkınlık ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktannda değişiklik gibi etkiler görülebilir.
FLUBEST SR'ı kullanmayı unutursanız
Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.
İlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullamidığında tedavi daha etkili olacaktır. FLUBEST SR ile tedavi sonlandınidığmdaki oluşabilecek etkiler
Hipertansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Tedavi kesildiğinde kan basıncı tekrar yükselecektir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLUBEST SR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek ; 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Kan ve lenfatik sistem hastalıkları:
Çok seyrek:
- Trombositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve burun kanaması),
- Lükopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma - açıklanamayan ateş, boğaz ağrısı ve diğer gribal semptomlar),
- Anemi (kansızlık),
Sinir sistemi hastalıkları;
Seyrek: baş dönmesi, başağnsı, yorgunluk ve parestezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya kanncalanma).
Kardiyak hastalıkan:
Çok seyrek: Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı.
Gastrointestinal hastahkları;
Yaygın olmayan: kusma
Seyrek: Mide bulantısı, kabızlık, ağız kuruluğu
Çok seyrek: Pankreatit (pankreas iltihaplanması - üst kannda ağn ile sonuçlanır). Hepato-bilier hastalıkları:
Çok seyrek: Karaciğer fonksiyonlannda bozulma. Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlanndaki bozulma).
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Çok seyrek: böbrek yetmezliği.
Deri ve derialtı doku hastalıkları:
Yaygın olmayan: Deride alleijik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce aleijik veya asmatik reaksiyon belirtileri olan kişilerde purpura (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar).
Çok seyrek:
- Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonlan. Yüzün, dudaklann, ağızm, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, şiddetli kaşınma veya ileri seviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen doktorunuza ulaşınız.
- Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı) rahatsızlığınız varsa bu daha kötü olabilir.
- Güneş veya UVA ışmlanna hassasiyet.
Laboratuvar parametreleri:
Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuvar parametelerde değişiklik görülebilir:
• Kanda postasyum tuzu seviyesinin düşmesi - kas zayıflamasına neden olabilir.
• Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi - su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir.
• Ürik asitde yükselme - gut hastalığına (eklemlerde ağn - özellikle ayaklarda) sebep olabilir veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir.
• Diyabeti olan hastalann kan şekerinde yükselme.
• Kanda kalsiyum seviyesinde yükselme.
Eğer bu yan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. FLUBEST SR'm saklanması
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 15-25°C de ve nemden korunarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUBEST SR'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir.
Ruhsat Sahibi:ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi Dilaver Sokak No:4
34418 Oto Sanayi - 4. Levent/İSTANBUL
üretim Yeri:ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad II.Kısım No:228 34306 İkitelli - İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
|
|
